Klaforan: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Claforan

ATX-code: J01DD01

Werkzaam bestanddeel: cefotaxime (cefotaxime)

Fabrikant: Patheon UK (Verenigd Koninkrijk), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Turkije), SOTEX Farm Firm (Rusland)

Actualisatie van de beschrijving en foto: 07/07/2018

Prijzen in apotheken: vanaf 123 roebel.

Klaforan is een semisynthetisch antibioticum van de cefalosporinen-groep voor parenteraal gebruik.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het geneesmiddel is verkrijgbaar als poeder voor oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening: geelachtig wit of wit (kleurloos glazen flacons in een kartonnen doos 1 een flesje en gebruiksaanwijzingen claforan).

1 injectieflacon bevat de werkzame stof: cefotaxime - 1 g (in de vorm van natriumcefotaxime - 1,048 g).

Farmacologische eigenschappen

farmacodynamiek

Cefotaxime is de werkzame stof van Klafora, is een semisynthetisch antibioticum van de groep III cefalosporinen voor parenteraal gebruik.

Het heeft een breed werkingsspectrum. Bacteriedodend effect. Bestand tegen de meeste β-lactamase.

Cefotaxime werkzaam tegen Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Escherichia coli, Corynebacterium diphtheriae, Enterobacter spp. (Gevoeligheid wordt bepaald door de data Epidemiologie en stabiliteit in elk land), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (in t. H. produceren en produceren geen penicillinase stammen), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Providencia spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (inclusief Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (inclusief die producerende en niet-producerende penicillinase-stammen, inclusief ampicilline-resistente), methicilline-gevoelige stammen van Staphylococcus spp. (inclusief stammen die penicillinase produceren en niet produceren), Morganella morganii, Serratia spp. (gevoeligheid wordt bepaald door epidemiologische gegevens en de mate van resistentie in elk specifiek land), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (gevoeligheid wordt bepaald door epidemiologische gegevens en de mate van resistentie in elk specifiek land).

Bestand tegen cefotaxime: Gram-negatieve anaerobe bacteriën, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, methicilline-resistente stammen van Staphylococcus spp., Pseudomonas cepacia en aspascenten zijn op dezelfde manier dat we getroffen zijn door de sterke gebieden, Staphylococcus spp.

farmacokinetiek

Plasmaconcentratie van cefotaxime in het bloed van volwassenen 5 minuten na een eenmalige intraveneuze injectie van 1 g van de stof is 100 μg / ml. Na intramusculaire toediening van dezelfde dosis is de maximale plasmaconcentratie in het bloed 20 - 30 μg / ml, de tijd om deze te bereiken is 0,5 uur.

T_1/2 (eliminatiehalfwaardetijd) - 1 en 1-1,5 uur met respectievelijk intraveneuze en intramusculaire toediening.

Het bindt zich aan plasma-eiwitten (voornamelijk albumine) met een gemiddeld niveau van 25-40%.

Ongeveer 90% van de uitgescheiden in de urine doses: onveranderd - 50% als metaboliet dezatsetiltsefotaksima - ongeveer 20%.

T_1/2 bij oudere patiënten (meer dan 80 jaar) stijgt tot 2,5 uur.

In aanwezigheid van een gestoorde nierfunctie bij volwassenen verandert het distributievolume niet en de waarde van T_1/2 gaat niet verder dan 2,5 uur, zelfs in de laatste stadia van nierfalen.

Plasma concentraties cefotaxime en het volume van de distributie bij kinderen, baby's en te vroeg geboren baby's vergelijkbaar met die van volwassenen die dezelfde dosis van mg / kg ontvangen. T_1/2 Cefotaxime ligt in het bereik van 0,75 - 1,5 uur.

De plasmaspiegels van cefotaxime en het distributievolume bij pasgeborenen en te vroeg geboren kinderen zijn vergelijkbaar met die bij kinderen. Gemiddeld T_1/2 stof is 1,4 - 6,4 uur.

Indicaties voor gebruik

Klaforan wordt voorgeschreven voor de behandeling van infectieuze-inflammatoire ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor de werking van cefotaxime:

• Infecties van het ademhalings- en urogenitale systeem, zachte weefsels, huid, gewrichten, botten, centraal zenuwstelsel, waaronder meningitis (behalve listeriose);
• Intra-abdominale (intra-abdominale) infecties, waaronder peritonitis;
• bloedvergiftiging;
• endocarditis;
• Bacteriëmie.

Voor de preventie van infectieuze complicaties wordt Klaforan gebruikt tijdens obstetrische gynaecologische en urologische operaties en chirurgische ingrepen in het maag-darmkanaal.

Contra

Het gebruik van Claforan gecontra-indiceerd in de aanwezigheid van overgevoeligheid voor cefalosporines.

Bij het oplossen van Clarafans poeder met lidocaïne (intramusculaire toediening), zijn er de volgende contra-indicaties voor het gebruik van de oplossing:

• Intraveneuze toediening;
• Intracardiale blokkade zonder een vastgestelde pacemaker;
• Ernstig hartfalen;
• Leeftijd tot 2,5 jaar (intramusculaire injectie);
• Overgevoeligheid voor lidocaïne of andere lokale anesthetica van het amidetype.

Zwangere vrouwen mogen Klaforan niet voorschrijven omdat er geen betrouwbare gegevens zijn die de werkzaamheid en veiligheid bevestigen. Als u tijdens de borstvoeding therapie nodig heeft, wordt het geven van borstvoeding aanbevolen om te onderbreken.

Klaforan, instructies voor gebruik: methode en dosering

De oplossing van Claforan wordt intramusculair of intraveneus toegediend (als een langzame injectie of infusie).

Bij een normale nierfunctie worden volwassenen geadviseerd zich te houden aan het volgende doseringsschema:

• Ongecompliceerde gonorroe: eenmaal intramusculair 0,5-1 g;
• Ongecompliceerde infecties met matige ernst: intramusculair of intraveneus, enkele dosis - 1-2 g, dagelijks - 2-6 g, het interval tussen injecties - 8-12 uur;
• Ernstige infecties: intraveneuze, enkele dosis - 2 g, dagelijks - 6-8 g, het interval tussen injecties - 6-8 uur.

In geval van onvoldoende gevoeligheid van de infectie voor de werking van het geneesmiddel, is de enige manier om de werkzaamheid van Claforan te bevestigen een test om de gevoeligheid ervan te bepalen.

Volwassenen met functionele stoornissen van de nieren (met creatinine (CK) klaring van 10 ml per minuut en minder) een enkele dosis moet 2 maal worden verlaagd, terwijl de duur van de pauze tussen injecties wordt gehandhaafd (de dagelijkse dosis daalt met 2 maal).

Als het niet mogelijk is om QC te meten, kan het worden berekend op basis van het serumcreatininegehalte met de Cockroft-formule voor volwassenen.

Mannen kunnen een van de volgende twee formules toepassen:

• Lichaamsgewicht (kg) x (140-leeftijd) / 72 x serumcreatinine (mg / dL);
• Lichaamsgewicht (kg) x (140-leeftijd) / 0,814 x serumcreatinine (μmol / l).

Vrouwen moeten voor het berekenen van de QC de formule gebruiken: 0,85 x indicator voor mannen.

Claforan wordt voorgeschreven voor hemodialyse in een dagelijkse dosis van 1-2 g (bepaald door de ernst van de infectie, de oplossing wordt toegediend nadat de procedure voorbij is).

Het aanbevolen doseringsschema van Claforan voor kinderen:

• Te vroeg geboren kinderen (tot 1 week van het leven): intraveneuze, dagelijkse dosis - 0,05-0,1 g / kg, verdeeld over 2 toedieningen met een pauze van 12 uur;
• Te vroeg geboren kinderen (1-4 weken van het leven): intraveneuze, dagelijkse dosis - 0,075-0,15 g / kg, verdeeld over 3 toedieningen met een interval van 8 uur;
• Kinderen met een gewicht tot 50 kg: intraveneus of intramusculair, de dagelijkse dosis is 0,05-0,1 g / kg (toegediend met een pauze van 6-8 uur). De dagelijkse dosis van 2 g niet overschrijden. Bij ernstige infecties, waaronder meningitis, is een verhoging van de dagelijkse dosis van 2 maal mogelijk;
• Kinderen met een gewicht van 50 kg of meer: ​​het medicijn wordt gebruikt in doses voor volwassenen.

Kinderen tot 2,5 jaar zijn strikt gecontra-indiceerd voor intramusculaire toediening van Claforan opgelost met 1% lidocaïne.

Om postoperatieve infecties vóór inductie tijdens inductieanesthesie te voorkomen, wordt Klaforan intramusculair of intraveneus toegediend in een dosis van 1 g. Herhaalde toediening in dezelfde dosis wordt 6-12 uur na de operatie uitgevoerd.

Bij het aanbrengen van klemmen op de navelstreng tijdens een keizersnede, wordt de oplossing intraveneus toegediend in een dosis van 1 g en na 6-12 uur wordt dezelfde dosis Klaforan opnieuw geïntroduceerd (intramusculair of intraveneus).

De duur van de therapie wordt individueel bepaald door de arts.

Aan de oplossing voor intramusculaire injectie klaforan poeder bereid in steriel water opgelost voor injectie 4 ml 1 g poeder en 10 ml 2 als oplosmiddel kan worden gebruikt 1% lidocaïne-oplossing (intraveneus strikt gecontraïndiceerd).

Om een ​​oplossing voor intraveneuze toediening te bereiden, wordt 1 g of 2 g poeder opgelost in 40-100 ml van een infusieoplossing of steriel water voor injectie. De injectie moet langzaam gedurende 3-5 minuten worden uitgevoerd (vanwege de mogelijke ontwikkeling van levensbedreigende aritmieën bij de toediening van Claforan via de centrale veneuze katheter). Infusieoplossingen kunnen worden gebruikt, (concentratie cefotaxime 1 g / 250 ml) en water voor injectie, 0,9% natriumchlorideoplossing, Ringer's oplossing, 5% glucose (dextrose), natriumlactaat oplossing en oplossingen yonosteril, hemacletz, 12% reomacrodex, 6% macrodex, tufuzin V.

Bij het oplossen van het poeder moeten aseptische omstandigheden worden gegarandeerd, vooral als de oplossing van Clarafan niet onmiddellijk wordt geïnjecteerd.

Bijwerkingen

• Cardiovasculair systeem: in zeldzame gevallen - aritmieën (wanneer een bolus wordt toegediend via een centraal veneuze katheter);
• Urinewegen: verminderde nierfunctie (verhoogd creatininegehalte), vooral bij gelijktijdig gebruik met aminoglycosiden; zeer zelden, interstitiële nefritis;
• Spijsvertering: - braken, misselijkheid, abdominale pijn, verhoogde leverenzymen (GGT, ALT, LDH, aspartaat aminotransferase, alkalische fosfatase) en / of bilirubine, diarree (kan duiden op enterocolitis ontwikkeling die soms gepaard gaat met het optreden van de ontlasting te bloed, een speciale vorm van enterocolitis is pseudomembraneuze colitis);
• Centraal zenuwstelsel: encefalopathie (met de introductie van hoge doses), vooral tegen de achtergrond van nierfalen;
• Hematopoietische systeem: neutropenie; zelden - eosinofilie, trombocytopenie, agranulocytose; in zeldzame gevallen - hemolytische anemie;
• Allergische reacties: urticaria, rood worden van de huid, angio-oedeem, huiduitslag, bronchospasmen; zeer zelden - Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme, anafylactische shock, toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom);
• Lokale reacties: ontsteking op de injectieplaats;
• Overig: koorts, zwakte, superinfectie.

ademhalingsproblemen, huiduitslag, koorts, jeuk, Jarisch- Herxheimer (in de eerste dagen van de behandeling), verhoogde leverenzymen, leukopenie, ongemak in de gewrichten: Bij de behandeling van borreliose kunnen de volgende problemen te ontwikkelen.

overdosis

Belangrijkste symptomen: risico op reversibele encefalopathie.

Therapie: symptomatische behandeling. Er is geen specifiek antidotum.

Speciale instructies

Voordat u begint met het gebruik van Claforan, moet een allergische voorgeschiedenis worden verzameld, vooral met betrekking tot indicaties van allergische diathese, overgevoeligheidsreacties op bètalactamantibiotica. In 5-10% van de gevallen treedt kruisallergie op tussen cefalosporinen en penicillines. Met uiterste voorzichtigheid moet Claforan worden voorgeschreven aan patiënten met aanwijzingen voor een voorgeschiedenis van allergische reacties op penicilline.

De aanwezigheid van anamnestische gegevens over overgevoeligheidsreacties van directe aard op cefalosporinen is een strikte contra-indicatie voor het gebruik van Claforan. In geval van twijfel vereist de eerste injectie van de oplossing de aanwezigheid van een arts, die geassocieerd is met de waarschijnlijkheid van anafylactische reacties.

Met de ontwikkeling van overgevoeligheidsreacties annuleert Klaforan.

In de eerste weken van de behandeling kan pseudomembraneuze colitis ontstaan, die zich manifesteert door ernstige langdurige diarree. De diagnose wordt bevestigd door histologisch onderzoek en / of colonoscopie. Deze complicatie is zeer ernstig, dus u moet de behandeling onmiddellijk annuleren en een adequate behandeling voorschrijven (inclusief orale toediening van metronidazol of vancomycine).

Met de gelijktijdige benoeming van Claforan met potentieel nefrotoxische geneesmiddelen (aminoglycoside-antibiotica, diuretica) moet de nierfunctie worden gecontroleerd, wat gepaard gaat met het gevaar van nefrotoxische werking.

Indien nodig moet de natriuminname worden beperkt in gedachten dat cefotaxim-natriumzout 48,2 mg / g natrium bevat.

Het gebruik van Klaforan beveelt het gebruik aan van glucose-oxidasewerkwijzen voor het bepalen van het glucosegehalte in het bloed, wat gepaard gaat met de ontwikkeling van fout-positieve resultaten bij gebruik van niet-specifieke reagentia.

Gedurende de periode van therapie kan een Coombs vals-positieve test optreden.

Het is noodzakelijk om de snelheid van Claforan-injectie te controleren.

Bij langdurige behandeling (langer dan 10 dagen) is het noodzakelijk het patroon van perifeer bloed te controleren. Met de ontwikkeling van neutropenie is Claforan geannuleerd.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Klaforan tijdens de zwangerschap / borstvoeding is niet voorgeschreven.

Gebruik in de kindertijd

Het gebruik van Claforan intramusculair bij gebruik van lidocaïne als oplosmiddel bij patiënten jonger dan 2,5 jaar is gecontraïndiceerd.

Geneesmiddelinteractie

Wanneer Claforan samen met sommige geneesmiddelen wordt voorgeschreven, kunnen de volgende effecten optreden:

• Probenecid: vertraagde uitscheiding en verhoogde plasmaconcentraties van cefotaxime;
• Preparaten met een nefrotoxisch effect: versterking van hun nefrotoxische effect.

De oplossing van Claforan mag niet in dezelfde infuusoplossing of spuit worden gemengd met oplossingen van andere antibiotische geneesmiddelen (inclusief aminoglycosiden).

analogen

Analogen klaforan zijn Klafotaksim, Intrataksim, Liforan, Kefoteks, Oritaks, Klafobrin, Oritaksim, Spirozin, Taltsef, Tsetaks, Tirotaks, Tsefabol, Tartsefoksim, Tsefantral, taxi-over-bod Tsefosin, Rezibelakta, cefotaxime, cefotaxime Lek, Cefotaxime Sandoz, Cefotaxime-Vial, Cefotaxime-Promed, Cefotaxime DS, Cefotaxime-natrium, Cefotaxime Elf, Cefotaxime-LEKSVM, Cefotaxime-natriumzout.

Algemene voorwaarden voor opslag

Bewaren in het donker, buiten het bereik van kinderen bij een temperatuur tot 25 ° C.

Houdbaarheid - 2 jaar.

Opslag van voorbereide oplossingen:

• De oplossing voor intramusculaire injectie, bereid met water voor injectie of 0,5% of 1% oplossing van lidocaïnehydrochloride: 8 uur (bij kamertemperatuur tot 25 ° C) of 24 uur (indien bewaard bij 2-8 ° C beschermd tegen lichte vlek);
• Oplossing voor infusie, bereid met behulp van infusie-oplossingen: 8 uur (oplossing hemaktsel, tutofusine of yonosteril) of 6 uur (10% oplossing van dextrose (glucose), reomacrodex of macrodex);
• Oplossing voor infusie of injectie, bereid met water voor injectie: 12 uur (bij kamertemperatuur tot 25 ° C) of 24 uur (indien bewaard bij 2-8 ° C op een donkere plaats). Het uiterlijk van een bleekgele tint van het verminderen van de activiteit van het medicijn betekent niet.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Prescription.

Beoordelingen van Klaforan

Beoordelingen van Klaforan zijn overwegend positief. Het wordt gekenmerkt als een zeer effectief medicijn met een breed werkingsspectrum en een goede verdraagbaarheid. In zeldzame gevallen zijn er lokale bijwerkingen op de injectieplaats van Klaforan. De kosten in vergelijking met collega's worden als hoog ingeschat.

De prijs van Claforan in apotheken

De geschatte prijs van Klaforan (1 fles van elk 1 gram) is 93-159 roebel.

Klaforan: gebruiksaanwijzing

Klaforan behoort tot de semi-synthetische antibiotica van een aantal cefalosporines.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een kristallijn poeder met een witte of gelige kleur. Het poeder is bedoeld voor de bereiding van oplossingen voor intramusculaire en intraveneuze injecties.

1 flacon van het geneesmiddel bevat 1 g van het actieve ingrediënt in de vorm van cefotaxime.

Farmacologische werking

Het medicijn heeft een bacteriedodend effect, heeft een breed scala aan effecten en is resistent tegen sommige bètalactamasen.

90% van het geïnjecteerde medicijn wordt met behulp van de nieren uitgescheiden uit het lichaam.

Indicaties voor gebruik

Het medicijn wordt voorgeschreven aan patiënten met infectieziekten (vergezeld van een ontsteking) en die worden veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor het medicijn:

• Infectieuze ziekten van de gewrichten en botten;
• bloedvergiftiging;
• Infectieziekten van zachte weefsels en huid;
• Infectieziekten van het centrale zenuwstelsel (afgezien van meningitis door listeriose);
• Infectieuze intra-abdominale ziekten;
• endocarditis;
• Infectieziekten van het ademhalingssysteem;
• bacteriëmie;
• Infectieuze ziekten van de urinewegorganen;
• Preventie van infectieziekten na een operatie aan het maagdarmkanaal, evenals in de verloskunde-gynaecologische en urologische praktijk.

Doseringsregime

Het medicijn wordt intraveneus of intramusculair toegediend in de vorm van infusen of langzame injecties.

Voor patiënten met gonorroe in ongecompliceerde vorm en met een normale werking van de nieren, wordt een intramusculaire injectie aanbevolen met een dosering van 0,5 tot 1 g eenmaal daags.

Het wordt aanbevolen dat patiënten met gematigde infecties in een ongecompliceerde vorm worden geïnjecteerd in een dosering van 1 tot 2 g om de 8 of 12 uur. Per dag mag 6 g worden toegepast.

Patiënten met ernstige infecties krijgen een intraveneuze injectie met een dosis van 2 g om de 6 of 8 uur. Per dag mag 8 g worden toegepast.

De enige manier om het effect van het medicijn Claforan te bevestigen met een infectie veroorzaakt door niet erg gevoelige stammen, is het testen op gevoeligheid voor het antibioticum.

Voor volwassen patiënten met een verminderde nierfunctie moet een enkele dosis worden gehalveerd en hoeft het tijdsinterval tussen injecties niet te worden gewijzigd. De dagelijkse dosering wordt ook met de helft verminderd.

Patiënten op hemodialyse, de aanbevolen dosering van 1 tot 2 g per dag, gezien de mate van complexiteit van de infectie. Het medicijn moet worden toegediend nadat de dialyseprocedure is beëindigd.

Kinderen die te vroeg geboren zijn (jonger dan 7 dagen) krijgen een dosis van 50 tot 100 mg per kg lichaamsgewicht voorgeschreven als een intraveneuze injectie, verdeeld in 2 doses om de 12 uur. Als de leeftijd van een te vroeg geboren kind 1 week tot 1 maand is, wordt een dosering van 75 tot 150 mg per kg lichaamsgewicht voorgeschreven als een intraveneuze injectie, verdeeld in 3 doses om de 8 uur.

Voor kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg wordt een dosering van 50 tot 100 mg per kg lichaamsgewicht als een intramusculaire of intraveneuze injectie om de 6 of 8 uur per dag voorgeschreven. De dosis per dag mag niet meer dan 2 g zijn. Bij een ernstige infectie kan de dagelijkse dosis worden verdubbeld.

Kinderen met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg, wijzen een dosering aan die vergelijkbaar is met volwassenen.

Kinderen jonger dan 2,5 jaar mogen geen intramusculaire injecties met dit medicijn krijgen, verdund met 1% lidocaïne.

Voor profylactische doeleinden, om het optreden van infectie na chirurgie te voorkomen, wordt het medicijn tijdens anesthesie toegediend als een intraveneuze of intramusculaire injectie in een dosering van 1 g. De volgende injectie wordt na een operatie na 6 of 12 uur herhaald.

De duur van de therapie wordt individueel bepaald.

Hoe de oplossing te bereiden?

Om de oplossing voor intramusculaire injectie te bereiden, moet u 1 g poeder oplossen in 4 ml water voor injectie. Voor 2 g heb je 10 ml oplosmiddel nodig. Ook voor intramusculaire injecties als oplosmiddel kan een oplossing van 1% lidocaïne worden gebruikt. Bij gebruik ervan is intraveneuze toediening van het medicijn strikt gecontra-indiceerd.

Om de oplossing voor intraveneuze injecties te bereiden, moet u 2 of 1 g medicinaal poeder mengen met 100 of 40 ml water voor injectie of een infuusoplossing gebruiken. Het geneesmiddel moet langzaam worden toegediend, minstens 5 minuten in de tijd. Dit is nodig om aritmieën te voorkomen.

overdosis

Bij gebruik van het geneesmiddel in een dosering die de therapeutische norm overschrijdt, kunnen ongewenste tekenen van overdosering optreden als reversibele encefalopathie.

In een dergelijke situatie wordt een symptomatische behandeling uitgevoerd.

Geneesmiddelinteractie

Gelijktijdige toediening van probenecide en het geneesmiddel Claforan kan leiden tot een vertraging van de uitscheiding en een toename van de hoeveelheid cefotaxim in het bloed.

Het gecombineerde gebruik van nefrotoxische geneesmiddelen leidt tot een toename van hun effect en een toename van het nefrotoxische effect.

Het geneesmiddel Klaforan kan niet worden gecombineerd met andere antibiotische oplossingen (ook met aminoglycosiden) in dezelfde infusievloeistof of spuit.

Borstvoeding en zwangerschap

De veiligheid van het gebruik van het geneesmiddel Claforan bij patiënten tijdens borstvoeding en zwangerschap is niet voldoende bestudeerd.

Cefotaxime kan opvallen met moedermelk; daarom moet tijdens de behandeling met dit antibioticum de borstvoeding worden gestaakt.

Volgens experimentele studies die op dieren werden uitgevoerd, werden geen teratogene effecten gedetecteerd.

Bijwerkingen

Het gebruik van een medicijn kan de volgende ongewenste reacties veroorzaken:

• Cardiovasculair systeem: aritmie;
• Hematopoietische systeem: trombocytopenie, agranulocytose, hemolytische anemie, eosinofilie, neutropenie;
• Spijsverteringsstelsel: verhoogde activiteit van leverenzymen of bilirubine, braken, diarree, buikpijn, misselijkheid;
• CNS: het gebruik van medicijnen in hoge dosering kan leiden tot encefalopathie, vaker komt het voor bij patiënten die lijden aan nierfalen;
• Urinewegen: interstitiële nefritis, verminderde nierfunctie, vaak veroorzaakt door het gebruik van aminoglycosiden;
• Allergische verschijnselen: Stevens-Johnson-syndroom, anafylactische shock, rood worden van de huid, bronchospasme, epidermale necrolyse in toxische vorm (syndroom van Lyell), erythema multiforme, urticaria, huiduitslag, angio-oedeem;
• Lokale manifestaties: ontstekingsproces op de injectieplaats;
• Andere: superinfectie, koorts, gevoel van zwakte;
• Tijdens de behandeling van borreliose: ongemak in het gewrichtsgebied, toename van het aantal leverenzymen, koorts, uitslag op de huid, verergering van het ademhalingsproces, leukopenie, jeuk.

Contra

Het medicijn Klaforan mag niet worden voorgeschreven in de volgende situaties:

• Hoge gevoeligheid voor de cefalosporinegroep.

In het geval dat lidocaine-verdunningsmiddel wordt gebruikt voor de bereiding van de injectie, moet rekening worden gehouden met andere contra-indicaties (intramusculaire toediening van de medicatie):

• Hoge gevoeligheid voor elke lokale anesthesieamidegroep of lidocaïne;
• Kinderen jonger dan 2,5 jaar in de vorm van intramusculaire injecties;
• In de vorm van intraveneuze injecties;
• Hartfalen in een complexe mate;
• Intra-cardiale blokkade bij afwezigheid van een pacemaker.

Speciale instructies

Alvorens dit medicijn voor te schrijven, moet de arts de 'allergologische geschiedenis' van de patiënt achterhalen, vooral als de patiënt ooit last had van allergische diathese of een hoge gevoeligheidsreactie op bètalactamantibiotica. Bij 10% van de patiënten, tijdens de behandeling, kan er een variant zijn van kruisallergie tussen geneesmiddelen zoals cefalosporinen en penicillines. Als bij een patiënt ooit een allergische manifestatie van penicilline werd waargenomen, moet het geneesmiddel Claforan met verhoogde voorzichtigheid worden toegediend.

Het geneesmiddel mag niet worden voorgeschreven aan patiënten met een hoge gevoeligheid voor de directe vorm van geneesmiddelen die cefalosporine bevatten. In een situatie van twijfel is het erg belangrijk dat er op het moment van de eerste toediening van de medicatie naast hem een ​​specialist aanwezig is die kan helpen bij een anafylactische manifestatie.

Als na de injectie een overgevoeligheid werd ontdekt, wordt de medicatie geannuleerd.

Aan het begin van de behandeling kan een dergelijk symptoom optreden als diarree in een complexe en langdurige vorm. Dit is een teken van pseudomembraneuze colitis. Bevestig dat de ziekte alleen mogelijk is na histologisch of colonoscopisch onderzoek. Deze complicatie is vrij ernstig. In een dergelijke situatie wordt het antibioticum onmiddellijk geannuleerd en wordt de noodzakelijke behandeling voorgeschreven met geneesmiddelen zoals metronidazol of vancomycine.

Als tijdens de behandeling dergelijke nefrotoxische geneesmiddelen, zoals diuretica of aminoglycoside-antibiotica, moeten worden gebruikt, moet u het werk van de nieren regelmatig controleren, omdat er een risico is op een nefrotoxisch effect.

Patiënten die een dieet volgen met een beperkte hoeveelheid natrium, moeten er rekening mee houden dat het medicijn een deel van dit sporenelement bevat.

Tijdens de therapie kan een pseudo-positieve Coombs-test verschijnen.

Als tijdens de behandeling niet-specifieke reagentia worden gebruikt, kunnen pseudo-positieve resultaten optreden. Daarom is het bij het bepalen van de hoeveelheid glucose in het bloed noodzakelijk glucose-oxidasewerkwijzen te gebruiken.

Het is erg belangrijk om de toedieningssnelheid van het medicijn te controleren.

Bij langdurige therapie die meer dan 10 dagen duurt, moet u de toestand van het perifere bloed controleren. Met de ontwikkeling van neutropenie moet de behandeling worden gestaakt.

Claforan prijs

De gemiddelde kosten van het medicijn Claforan in Moskou is 146 roebel.

Analogons van injecties Klaforan

Analogons van het geneesmiddel Claforan op farmacologische eigenschappen zijn Cefotaxime, Cefantral, Cetax, Tarcefoxime, Tax-o-bid, Rezibelact, Oritax, Klafotax, Kefootex, Intratax.

Algemene voorwaarden voor opslag

Het medicijn wordt bewaard bij een temperatuur van niet meer dan 25 gram op een donkere plaats die ver verwijderd is van kleine kinderen. Het medicijn mag binnen 2 jaar na de datum van introductie worden gebruikt.

De oplossing die is bereid voor intramusculaire injecties wanneer opgelost met water voor injectie of met 1% of 0,5% lidocaïnehydrochlorideoplossing mag 8 uur vanaf het tijdstip van bereiding worden bewaard, aangezien alleen dit keer het medicijn zijn stabiliteit behoudt (bij een temperatuur van 25 g С). Als het medicijn wordt bewaard bij een temperatuur van 2-8 g C, kan het gedurende een dag worden bewaard.

Als de oplossing is voorbereid voor infusies of injecties met water voor injectie, wordt de stabiliteit ervan 12 uur gehandhaafd, aangezien het geneesmiddel wordt bewaard bij een temperatuur van 25 g C. Als het geneesmiddel op een donkere plaats wordt bewaard bij een temperatuur van 2-8 g C, dan is de stabiliteit ervan hij zal een dag sparen. In het geval dat de oplossing een bleekgele kleur heeft gekregen, is dit geen teken van een afname in de effectiviteit van het medicijn.

Als de oplossing wordt bereid met behulp van dergelijke infusie-oplossingen zoals tufuzine, yonosteril en hemacel, wordt de chemische stabiliteit ervan 8 uur gehandhaafd. Als oplossingen zoals reomacrodex, macrodex, 10% dextrose worden gebruikt, dan kan deze oplossing gedurende 6 uur worden bewaard.

Klaforan - instructies voor gebruik voor injecties

Met de hulp van het medicijn Claforan kun je een barrière in de weg van penetratie in het lichaam van gevaarlijke bacteriën stoppen. Dit is een breed spectrum antibioticum. De effectiviteit van het medicijn wordt bevestigd door de uitgebreide praktijk van het gebruik en de mening van artsen. Bij de toepassing is het erg belangrijk om zich te houden aan alle regels van de instructie Klaforan.

Klaforan Samenstelling

Het medicijn Claforan wordt geproduceerd door farmaceutische bedrijven in de vorm van een witte of geelachtige poedersubstantie, die als basis dient voor de oplossing voor intramusculaire en intraveneuze toediening. Het poeder bevindt zich in glazen injectieflacons die in kartonnen dozen worden geplaatst. De samenstelling van de inhoud van één fles:

Actief bestanddeel - cefotaxime

(gelijk aan natriumzout van cefotaxime)

Farmacologische werking

Instructies voor gebruik Claforan (Claforan) geeft aan dat het geneesmiddel antibacteriële en bacteriedodende werking heeft. Het behoort tot de derde generatie van antibiotica, heeft een breed werkingsspectrum tegen gram-negatieve micro-organismen die resistent zijn tegen andere antibacteriële middelen. In mindere mate wordt de invloed van het geneesmiddel uitgedrukt in relatie tot meningokokken, streptokokken, stafylokokken, gonokokken, pneumokokken.

Een half uur na het gebruik van het medicijn bereikt het de maximale plasmaconcentratie en bindt het aan eiwitten met bloed met 25-40%. Na toediening wordt het antibioticum snel uitgescheiden in de urine en gal. Het kan worden gebruikt bij kinderen. Meestal wordt het hulpmiddel gebruikt om gonorroe te behandelen. Venereologen zeggen dat een kuur van 1-2 weken van injecties voldoende is om de ziekte het hoofd te bieden.

Indicaties voor gebruik

Het doel van het medicijn is te wijten aan de behandeling van infectie- en ontstekingsziekten, waarvan de veroorzaker gevoelig is voor cefotaxime. De handleiding van de fabrikant bevat de volgende indicaties:

• infecties van de luchtwegen, zacht weefsel en huid, gewrichten, botten;
• endocarditis;
• intra-abdominale infecties;
• bloedvergiftiging;
• infecties van het centrale zenuwstelsel en het urogenitale systeem;
• bacteriëmie;
• preventie van infectieuze complicaties na chirurgie in het genitale en maagdarmkanaal.

Dosering en toediening

Medische instructies voor gebruik Klaforan omvat verschillende methoden (intraveneus of intramusculair), afhankelijk van de kenmerken en de ernst van de ziekte. Een typisch schema houdt in dat driemaal daags 1 g Claforan wordt verkregen. De exacte dosering wordt voorgeschreven door de arts, geleid door de volgende hoofdnormen:

• urineweginfectie: een dosis van 1 g tweemaal daags;
• verwaarloosde infectie (vitale indicaties): 2 g driemaal daags;
• gonorroe: eenmaal daags 1 g of 0,5 g;
• profylaxe in verband met chirurgie: vóór operatie 1 g, na herhaalde behandeling (na 6-12 uur);
• Keizersnede (bij het aanbrengen van klemmen op de navelstrengader): intraveneuze injectie van 1 g voor de operatie, die 6-12 uur later (intramusculair of intraveneus) wordt herhaald;
• kinderen tot 50 kg: 50-100 mg per kilogram intramusculair of intraveneus met een periode van 6-8 uur (in ernstige gevallen is een dubbele dosisverhoging acceptabel, de limiet is 2 g).

De handleiding bevat een beschrijving van de methoden voor het bereiden van de oplossing voor daaropvolgende injectie. Het schema is als volgt:

1. Intramusculaire injecties. 1 of 2 g Klaforan lossen 4 of 10 ml zuiver water op. Voor oplossing is het toegestaan ​​om Lidocaïne-oplossing (1%) te gebruiken - alleen bij intramusculaire toediening (belangrijk).
2. Intraveneuze injecties. 1 of 2 g Claforan wordt opgelost in 40 - 100 ml infuusoplossing of zuiver water. Om aritmie te voorkomen, wordt de injectie langzaam uitgevoerd (ongeveer vier minuten). Voor de introductie van de infusie is het toegestaan ​​om te gebruiken: Ringer's oplossing, water voor injectie, glucose-oplossing (5%), natriumlactaat, natriumchloride (0,9%), macrodex (6%), ionosteril, reomacrodex (12%), hemacel, tufuzine B.

Geneesmiddelinteractie

Wanneer u Klaforan gebruikt, is het belangrijk om op te letten en rekening te houden met de volgende feiten over geneesmiddelinteracties:

• verhoogt het effect van geneesmiddelen met nefrotoxisch effect;
• gelijktijdige toediening van probenecide leidt tot een langzamere uitscheiding en toename van de plasmaconcentraties van cefotaxime;
• Clarofan mag niet in oplossing worden gemengd met andere antibiotische middelen.

Bijwerkingen en overdosis

Niet-naleving van Claforan-doses of individuele reacties van het lichaam kan leiden tot de ontwikkeling van een aantal negatieve verschijnselen:

• urinewegstelsel: zeer zelden - interstitiële nefritis, verslechtering van de nierfunctie (groei van creatinine);
• cardiovasculair systeem: zelden aritmieën;
• centraal zenuwstelsel: encefalopathie (gevolg van een overdosis);
• spijsvertering: buikpijn, misselijkheid, braken, diarree (tot de ontwikkeling van enterocolitis), verhoogde activiteit van bilirubine en leverenzymen;
• hematopoietische systeem: neutropenie; zelden - trombocytopenie, eosinofilie, agranulocytose; slechts zelden - hemolytische anemie;
• allergieën: roodheid van de huid, huiduitslag, urticaria, bronchospasmen, angio-oedeem; uitzonderlijk zelden - polymorfe erytheem, toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom, anafylactische shock;
• lokale reacties: irritatie en ontsteking op de injectieplaats;
• anderen: superinfectie, zwakte, koorts;
• behandeling van borreliose kan gepaard gaan met de volgende verschijnselen: jeuk, ademhalingsproblemen, verhoogde niveaus van leverenzymen, ongemak in de gewrichten, huiduitslag, de reactie van Jarish-Herxheimer, leukopenie, koorts.

Contra

Klaforan kan niet worden gebruikt met gevestigde intolerantie voor cefalosporines. Het medicijn is verboden voor de benoeming van zwangere en zogende vrouwen. Bij het bereiden van een oplossing op basis van lidocaïne (voor intramusculaire toediening), moeten de volgende contra-indicaties worden overwogen:

• intraveneuze toedieningsvorm;
• Jarish-Herxheimer-syndroom;
• combinatie met anesthesie;
• ernstig hartfalen;
• intracardiale blokkade zonder pacemaker;
• kinderen tot 2,5 jaar;
• hoge gevoeligheid voor lidocaïne of andere anesthetica van het lokale amidetype.

Voorwaarden voor verkoop en opslag

Klaforan is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar. Opslag moet buiten het bereik van kinderen worden uitgevoerd, bij voorkeur bij lage temperaturen (limiet van 25 graden). Bescherm tegen zonlicht op de fles. Houdbaarheid - niet meer dan twee jaar.

analogen

Vervang het antibioticum. Klaforan kan andere geneesmiddelen zijn met dezelfde actieve samenstelling als de zijne. Deze omvatten:

• Cefabol - een poeder met een oplosmiddel voor prikkels op basis van cefotaxime;
• Cefosine is een antibacterieel poeder voor het bereiden van een injectie-oplossing die cefotaxim-natriumzout bevat;
• Talcef - poeder voor het bereiden van een oplossing die cefotaxime bevat;
• Cetax is een lyofilisaat voor het bereiden van een injectievloeistof op basis van hetzelfde actieve ingrediënt.

Klaforan of Cefotaxime - dat is beter

Het bekende analoog van Claforan cefotaxime wordt zo genoemd door zijn actieve component. Volgens het effect van deze medicijnen zijn analogen. Het verschil tussen hen is in de fabrikant - Klaforan wordt geproduceerd door een Engels bedrijf en Cefotaxime wordt geproduceerd in Rusland. Het laatste is een generiek - bevat hetzelfde actieve ingrediënt, maar is goedkoper. Welke van de medicijnen is beter voor de patiënt, de dokter beslist.

Klaforan prijs

Klaforan is een medicijn dat online of bij een apotheek kan worden gekocht. De kosten ervan hangen af ​​van het prijsbeleid van de fabrikant en de verkoper. In Moskou zijn de geschatte prijzen:

De naam van het medicijn, een beschrijving van de vorm van release, het nummer in een pakket

klaforan

Instructies voor gebruik:

Klaforan is een semisynthetisch antibioticum van de cefalosporinen-groep.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Klaforan wordt geproduceerd in de vorm van een poeder voor de bereiding van een oplossing voor injecties (intraveneus en intramusculair) - geelachtig wit of wit, kristallijn, in kleurloze glazen injectieflacons, 1 fles in kartonnen verpakkingen.

De samenstelling van 1 fles bevat de werkzame stof: cefotaxime - 1 g.

Indicaties voor gebruik

Klaforan wordt voorgeschreven voor de behandeling van inflammatoire infectieziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor de werking van de werkzame stof:

• Infecties van de luchtwegen en urinewegen;
• Infecties van de gewrichten en botten;
• bacteriëmie;
• bloedvergiftiging;
• Intraabdominale infecties (inclusief peritonitis);
• Infecties van zacht weefsel en huid;
• endocarditis;
• Infecties van het centrale zenuwstelsel, inclusief meningitis (behalve listeriose).

Ook is het medicijn geïndiceerd voor de preventie van infectieuze complicaties na obstetrische gynaecologische en urologische operaties, evenals operaties aan de organen van het maagdarmkanaal.

Contra

Overgevoeligheid voor cefalosporines.

Als lidocaïne als oplosmiddel wordt gebruikt, moeten intramusculaire injecties rekening houden met de volgende contra-indicaties:

• Ernstig hartfalen;
• Intracardiale blokkade zonder een vastgestelde pacemaker;
• Intraveneus geneesmiddel;
• Leeftijd van kinderen tot 2,5 jaar;
• Overgevoeligheid voor lidocaïne of ander lokaal anesthetica amide type.

Claforan wordt niet aanbevolen voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.

Dosering en toediening

Klaforan kan intramusculair of intraveneus (als een infusie of een langzame injectie) worden toegediend.

Bij de behandeling van ongecompliceerde gonorroe bij volwassenen met een normale nierfunctie, wordt Claforan eenmaal in een dosis van 0,5-1 g intramusculair toegediend.

Voor ongecompliceerde infecties, gekenmerkt door een matige ernst, moet het geneesmiddel intramusculair of intraveneus worden toegediend in een enkele dosis van 1-2 g met een interval van 8-12 uur. Dagelijkse dosis - 2-6 g.

Bij de behandeling van ernstige infecties moet Klaforan intraveneus worden toegediend in een enkele dosis van 2 g met een interval van 6-8 uur. Dagelijkse dosis - 6-8 g.

Als de infectie wordt veroorzaakt door spanningen die niet gevoelig genoeg zijn voor de werking van Claforan, is de enige manier om de effectiviteit ervan te bevestigen, het uitvoeren van een test.

In gevallen van verminderde nierfunctie (creatinineklaring (CK) - 10 ml per minuut en minder), dient de volwassen enkele dosis 2 maal te worden verlaagd, waarbij het interval tussen injecties wordt aangehouden. Als QC niet kan worden gemeten, wordt het berekend op basis van het serumcreatininegehalte met behulp van de Cockroft-formule.

Afhankelijk van de ernst van de infectie, wordt 1-2 g Claforan per dag voorgeschreven voor patiënten die hemodialyse ondergaan. Op de dag van dialyse moet de oplossing na afloop van de procedure worden geïnjecteerd.

De dagelijkse dosis antibioticum bij te vroeg geboren kinderen is:

• Tot 7 dagen van het leven - 50-100 mg / kg, verdeeld over 2 intraveneuze toedieningen met een interval van 12 uur;
• 1-4 weken van het leven - 75-150 mg / kg, verdeeld over 3 intraveneuze toediening met een interval van 8 uur.

Voor kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg wordt Claforan voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 50-100 mg / kg. Het geneesmiddel wordt toegediend met een interval van 6-8 uur intraveneus of intramusculair. De maximale dagelijkse dosis - 2 g Bij ernstige infecties, waaronder meningitis, kunt u de dagelijkse dosis met 2 keer verhogen.

Kinderen met een lichaamsgewicht van 50 kg van het geneesmiddel worden voorgeschreven in een dosis voor volwassenen.

Intramusculaire toediening van Claforan met 1% lidocaïne-oplossing is strikt gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 2,5 jaar.

Om het optreden van postoperatieve infecties vóór een operatie tijdens inductieanesthesie te voorkomen, kan de oplossing intramusculair of intraveneus worden toegediend in een dosis van 1 g bij herhaalde toediening na een operatie na 6-12 uur.

Wanneer een keizersnede wordt uitgevoerd tijdens het aanbrengen van klemmen op de navelstreng, wordt Klaforan intraveneus toegediend in een dosis van 1 g, na 6-12 uur wordt het geneesmiddel opnieuw toegediend met dezelfde dosis (intramusculair of intraveneus).

De duur van de therapie wordt individueel bepaald door de arts.

Om de oplossing van Claforan voor intramusculaire injectie te bereiden, moet het poeder worden opgelost met steriel water voor injectie: 2 g in 10 ml, 1 g in 4 ml. Als oplosmiddel voor intramusculaire injectie kunt u een 1% -oplossing van lidocaïne gebruiken (intraveneuze toediening is in dit geval strikt gecontra-indiceerd).

Bij de bereiding van een oplossing voor intraveneuze toediening wordt het poeder (1 g of 2 g) opgelost in 40 - 100 ml van een infuusoplossing of steriel water voor injectie. De injectie wordt binnen 3-5 minuten langzaam uitgevoerd (vanwege de hoge waarschijnlijkheid van het optreden van levensbedreigende aritmieën, met de toediening van Claforan via de centrale veneuze katheter). Voor infusie kunt u (concentratie - 1 g / 250 ml) gebruiken: natriumlactaatoplossing, 0,9% natriumchlorideoplossing, water voor injectie, 5% glucoseoplossing (dextrose), Ringer's oplossing, evenals oplossingen yonosteril, tutofuzine B, hemaktzel, reomacrodex 12%, macrodex 6%.

Het is noodzakelijk om aseptische omstandigheden te observeren tijdens de bereiding van oplossingen voor injectie, met name in gevallen waarin het geneesmiddel niet direct na verdunning zal worden gebruikt.

Bijwerkingen

Tijdens de behandeling kunnen stoornissen van bepaalde lichaamssystemen optreden:

• Spijsverteringsstelsel: braken, misselijkheid, verhoogde leverenzymen of bilirubine, buikpijn, diarree (kan een symptoom zijn van enterocolitis, soms gepaard gaand met het verschijnen van bloed in de ontlasting Een speciale vorm van enterocolitis is pseudomembraneuze colitis);
• Hematopoietische systeem: neutropenie; zelden - trombocytopenie, eosinofilie, agranulocytose; in sommige gevallen - hemolytische anemie;
• Urinewegen: verminderde nierfunctie (verhoogd creatininegehalte), vooral bij gelijktijdig gebruik met aminoglycosiden; zeer zelden, interstitiële nefritis;
• Cardiovasculair systeem: in sommige gevallen - aritmieën (met bolustoediening via een centraal veneuze katheter);
• Centraal zenuwstelsel: encefalopathie (bij gebruik van hoge doses), vooral bij patiënten met nierinsufficiëntie;
• Bij de behandeling van borreliose: reactie van Yarish-Herxheimer (tijdens de eerste dagen van de behandeling), leukopenie, huiduitslag, koorts, ademhalingsmoeilijkheden, jeuk, ongemak in de gewrichten, verhoogde niveaus van leverenzymen;
• Allergische reacties: bronchospasmen, angio-oedeem, huiduitslag, urticaria, roodheid van de huid; zeer zelden - erythema multiforme, anafylactische shock, toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom;
• Lokale reacties: ontsteking op de injectieplaats;
• Overig: superinfectie, koorts, zwakte.

Speciale instructies

Voordat u begint met het gebruik van Claforan, is het noodzakelijk om een ​​allergische geschiedenis te verzamelen, dit is met name van toepassing op allergische diathese, overgevoeligheidsreacties op bètalactamantibiotica.

In 5-10% van de gevallen treedt kruisallergie tussen cefalosporinen en penicillines op. Bij patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties op penicilline, moet Claforan met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt.

Het gebruik van het geneesmiddel is strikt gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor directe cefalosporines. In geval van twijfel is de aanwezigheid van een arts bij de eerste injectie met Claforan verplicht (vanwege de mogelijke ontwikkeling van een anafylactische reactie).

Als er overgevoeligheidsreacties optreden, moet het geneesmiddel worden teruggetrokken.

In de eerste weken van de behandeling kan pseudomembraneuze colitis ontstaan, die zich manifesteert door langdurige, ernstige diarree. De diagnose wordt bevestigd door histologisch onderzoek en / of colonoscopie. Aangezien deze complicatie als vrij ernstig wordt beschouwd, moet het geneesmiddel onmiddellijk worden stopgezet en moet een adequate behandeling worden voorgeschreven (inclusief inname van metronidazol of vancomycine).

Wanneer Clarafan wordt gebruikt in combinatie met mogelijk nefrotoxische geneesmiddelen (diuretica, aminoglycoside-antibiotica), moet de nierfunctie worden gecontroleerd, wat gepaard gaat met het gevaar van een nefrotoxisch effect.

Patiënten die de natriuminname moeten beperken, moeten rekening houden met het natriumgehalte van natriumzout van cefotaxime (48,2 mg / g).

Tijdens de therapie is een Coombs vals-positieve test mogelijk.

Het is noodzakelijk om de toedieningssnelheid van Claforan te controleren.

Met de duur van de behandeling langer dan 10 dagen, moet het patroon van perifeer bloed worden gecontroleerd. Met de ontwikkeling van neutropenie wordt de therapie gestopt.

Tijdens de behandeling wordt, om de ontwikkeling van vals-positieve resultaten te voorkomen wanneer niet-specifieke reagentia worden gebruikt, aanbevolen om glucose-oxidasewerkwijzen te gebruiken voor het bepalen van het glucosegehalte in het bloed.

Geneesmiddelinteractie

Klaforan kan het nefrotoxische effect van geneesmiddelen die een nefrotoxisch effect hebben versterken.

Probenecid verhoogt, wanneer het samen met Claforan wordt gebruikt, de plasmaconcentraties van cefotaxime en vertraagt ​​de uitscheiding.

Claforan is incompatibel met oplossingen van andere antibiotica, waaronder aminoglycosiden, in een enkele infusieoplossing of spuit.

Algemene voorwaarden voor opslag

Bewaren in het donker, buiten het bereik van kinderen bij een temperatuur tot 25 ° C.

Houdbaarheid - 2 jaar.

De oplossing voor intramusculaire toediening, bereid met een 0,5% of 1% oplossing van lidocaïnehydrochloride of water voor injectie, behoudt de chemische stabiliteit gedurende 8 uur bij bewaring bij kamertemperatuur tot 25 ° C of gedurende 24 uur bij bewaring bij 2- 8 ° C op een donkere plaats.

De oplossing voor infusie of injectie, bereid met water voor injectie, is chemisch stabiel gedurende 12 uur bij bewaring bij kamertemperatuur tot 25 ° C of 24 uur indien bewaard bij 2-8 ° C op een donkere plaats. Lichtgele tint van het medicijn duidt niet op een afname van zijn activiteit.

De oplossing voor infusies, die werd bereid op basis van infusie-oplossingen, behoudt de chemische stabiliteit gedurende 8 uur na verdunning in een oplossing van tutofusine, yonosteril, hemacel, of gedurende 6 uur na verdunning in een 10% glucose-oplossing (dextrose), reomacrodex of macrodex.

Heb je een fout in de tekst gevonden? Selecteer het en druk op Ctrl + Enter.

Claforan ® (Claforan ®)

Actieve ingrediënt:

De inhoud

Farmacologische groep

Nosologische classificatie (ICD-10)

Samenstelling en vrijgaveformulier

in injectieflacons (compleet met een oplosmiddel in ampullen); in de doos 1 fles.

Beschrijving van de doseringsvorm

Wit of geelachtig wit poeder.

kenmerken

Semisynthetische antibioticumgroep cefalosporines III-generatie voor parenteraal gebruik.

Farmacologische werking

farmacodynamiek

Cefotaxime is bacteriedodend. Het is ook resistent tegen de meeste β-lactamase.

Het medicijn is meestal gevoelig voor: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (gevoeligheid hangt af van epidemiologische gegevens en van de mate van resistentie in elk specifiek land); Erysipelothrix insidiosa; eubacterie; Haemophilus penicillinase-vormende en niet-penicillinase-vormende stammen, waaronder ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, waaronder penicilline-vormende en niet-penicilline-vormende stammen; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, inclusief penicilline-vormende en niet-penicilline-vormende stammen; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (gevoeligheid hangt af van epidemiologische gegevens en van de mate van resistentie in elk specifiek land); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (gevoeligheid hangt af van epidemiologische gegevens en van de mate van resistentie in elk specifiek land).

Het geneesmiddelresistent: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; gramnegatieve anaëroben; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

farmacokinetiek

Bij volwassenen, 5 minuten na een enkele intraveneuze toediening van 1 g cefotaxime, is de plasmaconcentratie 100 μg / ml. Na i / m-toediening van cefotaxime in dezelfde dosis, wordt de maximale plasmaconcentratie gedetecteerd na 0,5 uur en varieert van 20 tot 30 μg / ml.

T_1/2 het medicijn is 1 uur met een / in de introductie en 1-1,5 uur met een / m injectie.

Plasma-eiwitbinding (voornamelijk albumine) is gemiddeld 25-40%.

Ongeveer 90% van de toegediende dosis wordt uitgescheiden in de urine: 50% in onveranderde vorm en ongeveer 20% in de vorm van een metaboliet, desacetylfofotaxim.

Bij ouderen (meer dan 80 jaar) T_1/2 Cefotaxime neemt toe tot 2,5 uur.

Bij volwassenen met een verminderde nierfunctie verandert het distributievolume niet, en T_1/2 niet langer is dan 2,5 uur, zelfs in de laatste stadia van nierfalen.

Bij kinderen, pasgeborenen en te vroeg geboren baby's zijn plasmacefotaxime en distributievolume vergelijkbaar met die bij volwassenen die dezelfde dosis van het geneesmiddel in mg / kg krijgen. T_1/2 Cefotaxime varieert van 0,75 tot 1,5 uur.

Bij pasgeborenen en te vroeg geboren kinderen zijn het cefotaxiemiveau en het distributievolume van plasma vergelijkbaar met die bij kinderen. Gemiddeld T_1/2 Cefotaxime varieert van 1,4 tot 6,4 uur.

Indicaties drug Claforan ®

Behandeling van infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:

luchtweginfecties;

urineweginfecties;

intra-abdominale infecties (inclusief peritonitis);

meningitis (met uitzondering van listeriose) en andere CNS-infecties;

infecties van huid en weke delen;

infecties van botten en gewrichten;

preventie van infecties na een operatie aan het maagdarmkanaal, urologische en obstetrische gynaecologische operaties.

Contra

overgevoeligheid voor cefalosporinen;

Voor formulieren met lidocaïne:

- overgevoeligheid voor lidocaïne of een ander lokaal amide-type anestheticum;

- intracardiale blokkade zonder een ingestelde pacemaker;

- ernstig hartfalen;

- kinderen jonger dan 2,5 jaar (w / m introductie).

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Cefotaxime passeert de placentabarrière.

Studies uitgevoerd op dieren onthulden niet het teratogene effect van het geneesmiddel. De veiligheid van het gebruik van cefotaxime tijdens de zwangerschap was echter niet vastgesteld bij de mens, dus het medicijn mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.

Cefotaxime gaat over in de moedermelk, dus indien nodig moet de benoeming van de borstvoeding worden onderbroken.

Bijwerkingen

Anafylactische reacties: angio-oedeem, bronchospasmen, zwakte, zelden - anafylactische shock.

Huidreacties: uitslag, roodheid, urticaria. Zoals in het geval van andere cefalosporines, is het zeer zeldzaam om dergelijke complicaties te ontwikkelen als erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische huidnecrolyse.

Gastro-intestinale reacties: misselijkheid, braken, buikpijn, diarree kan optreden. Net als bij de benoeming van andere breedspectrumantibiotica, kan diarree een symptoom zijn van enterocolitis, die in sommige gevallen gepaard gaat met het verschijnen van bloed in de ontlasting. Een speciale vorm van enterocolitis is pseudomembraneuze colitis (zie "Speciale instructies").

Reacties van de lever: verhoogde leverenzymen (ALT, AST, LDH, GGT, alkalische fosfatase) en / of bilirubine.

Reacties van perifeer bloed: neutropenie, zelden - agranulocytose, eosinofilie, trombocytopenie, in zeldzame gevallen - hemolytische anemie.

Reacties van de nieren: aantasting van de functie van de nieren (verhoging van het creatininegehalte), vooral in combinatie met aminoglycosiden, gevallen van interstitiële nefritis worden zeer zelden waargenomen.

Reacties van het centrale zenuwstelsel: encefalopathie (in het geval van de introductie van grote doses), vooral bij patiënten met nierinsufficiëntie.

Reacties van het cardiovasculaire systeem: in geïsoleerde gevallen - aritmieën, gevolgd door bolusinjectie via een centraal veneuze katheter (zie "Dosering en toediening").

Overig: koorts, ontsteking op de injectieplaats, superinfectie.

Bij de behandeling van borreliose: de reactie van Yarish-Herxheimer (tijdens de eerste dagen van de behandeling), huiduitslag, jeuk, koorts, leukopenie, verhoogde niveaus van leverenzymen, moeite met ademhalen en ongemak in de gewrichten.

Naast het bovenstaande dient de toedieningssnelheid van het geneesmiddel te worden gereguleerd (zie "Dosering en toediening"), evenals de nierfunctie in alle gevallen van het gecombineerde gebruik van cefotaxime met aminoglycosiden.

Bij patiënten die natriumopname nodig hebben, moet het natriumgehalte van cefotaxim-natriumzout (48,2 mg / g) in aanmerking worden genomen. Bij een behandelingsduur (meer dan 10 dagen) moet het aantal leukocyten worden gecontroleerd en, in het geval van neutropenie, moet de behandeling worden gestopt.

wisselwerking

Probenecid vertraagt ​​de uitscheiding en verhoogt de plasmaconcentraties van cefalosporines.

Zoals in het geval van andere cefalosporines, kan cefotaxime het nefrotoxische effect van geneesmiddelen met een nefrotoxisch effect versterken.

Tijdens de behandeling met cefalosporinen kan een positieve Coombs-test plaatsvinden.

Het gebruik van glucose-oxidasemethoden voor het bepalen van de bloedsuikerspiegel wordt aanbevolen, vanwege de ontwikkeling van fout-positieve resultaten bij gebruik van niet-specifieke reagentia.

Instructies voor compatibiliteit: cefotaxime mag niet worden gemengd met andere antibiotica, zowel in dezelfde spuit als in dezelfde infuusoplossing.

Dit geldt ook voor aminoglycosiden.

Voor infusies kunnen de volgende oplossingen worden gebruikt (Cefotaximeconcentratie 1 g / 250 ml): water voor injectie, 0,9% natriumchlorideoplossing, 5% dextrose, Ringer's oplossing, natriumlactaat, en ook: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6%, Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Dosering en toediening

V / m, in / in (in de vorm van een langzame injectie of infusie).

Dosering bij volwassenen met een normale nierfunctie:

Met ongecompliceerde gonorroe is een enkele dosis 0,5-1 g en wordt deze eenmaal per dag geïnjecteerd.

Bij ongecompliceerde infecties van matige ernst, wordt cefotaxime toegediend in een enkele dosis van 1-2 g intramusculair of intraveneus, na 8-12 uur, dus de dagelijkse dosis varieert van 2 tot 6 g.

Bij ernstige infecties is een enkele dosis 2 g en wordt iv toegediend in 6-8 uur, dus de dagelijkse dosis varieert van 6 tot 8 g.

In gevallen waarin de infectie wordt veroorzaakt door onvoldoende gevoelige stammen, is de gevoeligheid voor het antibioticum de enige manier om de werkzaamheid van cefotaxime te bevestigen.

Dosering bij volwassenen met een gestoorde nierfunctie:

In gevallen waarbij het creatininegehalte lager is dan 10 ml / min, wordt een halve enkele dosis gebruikt. Het injectie-interval blijft ongewijzigd (zie hierboven).

Dienovereenkomstig zal de dagelijkse dosis ook met 2 maal worden verminderd.

In gevallen waarin Cl-creatinine niet kan worden gemeten, kan het worden berekend op basis van het serumcreatininegehalte met de Cockroft-formule voor volwassenen.

Cl creatinine (ml / min) = Gewicht (kg) × (140 - leeftijd) / 72 × creatinine (mg /%)

Gewicht (kg) × (140 - leeftijd) / 0,814 × creatinine (mmol / l)

Cl creatinine (ml / min) = 0,85 × indicator bij mannen

Voor patiënten die hemodialyse ondergaan: 1-2 g per dag, afhankelijk van de ernst van de infectie. Op de dag van dialyse wordt cefotaxime toegediend na het einde van de dialyse.

Bij te vroeg geboren kinderen (tot 1 week van het leven) is de dagelijkse dosis van het geneesmiddel 50-100 mg / kg en wordt IV met een interval van 12 uur toegediend.

Bij te vroeg geboren kinderen (1-4 weken oud) is de dagelijkse dosis van het geneesmiddel 75-150 mg / kg en wordt IV toegediend met een interval van 8 uur.

Bij kinderen met een gewicht tot 50 kg is de dagelijkse dosis van het medicijn 50-100 mg / kg en wordt intraveneus of intramusculair toegediend met een interval van 6-8 uur.

Opmerking: de dagelijkse dosis mag nooit hoger zijn dan 2 g. In het geval van ernstige infecties, bijvoorbeeld meningitis, is het mogelijk om de dagelijkse dosis met 2 maal te verhogen. V / m introductie met 1% lidocaïne is strikt gecontra-indiceerd voor kinderen tot 2,5 jaar.

Voor kinderen die 50 kg of meer wegen, wordt het medicijn in dezelfde dosis als volwassenen voorgeschreven.

Om de ontwikkeling van infecties vóór de operatie te voorkomen, wordt 1 g intramusculair of intraveneus gewoonlijk toegediend met het begin van de anesthesie, met herhaalde toediening 6-12 uur na de operatie.

Bij het uitvoeren van een keizersnede, op het moment dat de klemmen op de navelstreng worden aangebracht, 1 g van het geneesmiddel intraveneus wordt ingespoten en vervolgens na 6-12 uur 1 g cefotaxime intramusculair of intraveneus opnieuw invoeren.

Methode en duur van gebruik: voor i / m injecties, los cefotaxime op met steriel water voor injectie in een hoeveelheid van 4 ml voor 1 g en 10 ml voor 2 g. Voor intraveneuze infusie wordt 1 of 2 g van het geneesmiddel opgelost in 40-100 ml steriel water voor injectie of infusie oplossing. De oplossing moet langzaam worden toegediend gedurende een periode van 3-5 minuten, vanwege de mogelijke ontwikkeling van levensbedreigende aritmieën wanneer cefotaxime wordt toegediend via een centraal veneuze katheter.

Bij i / m-toediening kan de inhoud van de cefotaxim-injectieflacon worden opgelost in water voor injectie of in 1% lidocaïne-oplossing. In het geval van lidocaïne is het strikt gecontra-indiceerd in / bij de introductie van het geneesmiddel (zie "Speciale instructies").

De behandelingsduur wordt individueel ingesteld.

Opmerking: Aseptische omstandigheden moeten worden verzekerd bij het verdunnen van de inhoud van de injectieflacon en het bereiden van de oplossing (vooral als verdunde cefotaxime niet onmiddellijk wordt toegediend).

overdosis

Er is een risico op reversibele encefalopathie bij het gebruik van hoge doses β-lactam-antibiotica, waaronder cefotaxime. Er is geen specifiek antidotum.

Speciale instructies

- toediening van cefalosporines vereist de verzameling van allergische voorgeschiedenis (allergische diathese, overgevoeligheidsreacties op (3-lactam-antibiotica);

- als de patiënt een overgevoeligheidsreactie heeft ontwikkeld, moet de behandeling worden gestaakt;

- Het gebruik van cefotaxime is strikt gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van directe overgevoeligheid voor cefalosporines. In geval van twijfel is de aanwezigheid van een arts bij de eerste injectie van het geneesmiddel verplicht vanwege een mogelijke anafylactische reactie;

- Er is een kruisallergie tussen cefalosporinen en penicillines, die in 5-10% van de gevallen optreedt. Bij personen met een voorgeschiedenis van indicaties van allergie voor penicillines, wordt het medicijn met uiterste voorzichtigheid gebruikt.

Tijdens de eerste weken van de behandeling kan pseudomembraneuze colitis optreden, die zich manifesteert door ernstige, langdurige diarree. De diagnose wordt bevestigd door colonoscopie en / of histologisch onderzoek. Deze complicatie wordt als zeer ernstig beschouwd: stop onmiddellijk de toediening van Claforan en stel adequate therapie voor, waaronder orale vancomycine of metronidazol.

Wanneer lidocaïne als oplosmiddel wordt gebruikt, is het noodzakelijk om rekening te houden met de informatie in de rubriek "Contra-indicaties".

De houdbaarheid van de oplossingen na verdunning

Voor i / m-injecties: steriel cefotaximepoeder na verdunning in water of 0,5 of 1% oplossing van lidocaïnehydrochloride is chemisch stabiel gedurende 8 uur (bij kamertemperatuur niet hoger dan + 25 ° C) of gedurende 24 uur (bij 2- 8 ° C, beschermd tegen licht).

Voor injectie of infusie indien opgelost met water voor injectie: gedurende 12 uur (bij kamertemperatuur niet hoger dan + 25 ° C) of 24 uur (bij 2-8 ° C, op een donkere plaats). Een bleekgele tint van de oplossing betekent niet dat de activiteit van het antibioticum afneemt.

Voor infusies in infusieoplossingen: steriel cefotaximepoeder is chemisch stabiel gedurende 8 uur na verdunning in een oplossing van Hemaccel, Yonosteril of Tutofusin en gedurende 6 uur na verdunning in een 10% glucose-oplossing, Macrodex of Reomacrodex.

Bewaarcondities van het geneesmiddel Claforan ®

Buiten het bereik van kinderen houden.

De houdbaarheid van het medicijn Claforan ®

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.