Klaforan - officiële instructies voor gebruik

INSTRUCTIES
bij medisch gebruik van het medicijn

Registratienummer:

Handelsnaam: Claforan (Claforan).

Internationale niet-eigendomsnaam:

Doseringsformulier:

ingrediënten:

Beschrijving: wit of geelachtig wit kristallijn poeder.

Farmacotherapeutische groep:

KODATH: JOlDAlO.

Farmacologische eigenschappen
farmacodynamiek
Semisynthetische antibioticumgroep cefalosporines III-generatie voor parenteraal gebruik. Cefotaxime is bacteriedodend. Het is ook resistent tegen de meeste β-lactamase.
Het medicijn is meestal gevoelig voor: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Circtobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (gevoeligheid hangt af van epidemiologische gegevens en van de mate van resistentie in elk specifiek land); Erysipelothrix insidiosa; eubacterie; Haemophilus penicillinase-vormende en niet-penicillinase-vormende stammen, waaronder ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcu, waaronder penicilline-vormende en niet-penicilline-vormende stammen; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, inclusief penicilline-vormende en niet-penicilline-vormende stammen; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (gevoeligheid hangt af van epidemiologische gegevens en van de mate van resistentie in elk specifiek land); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (gevoeligheid hangt af van epidemiologische gegevens en van de mate van resistentie in elk specifiek land).
Het geneesmiddelresistent: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; Gram-negatieve anaëroben; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

farmacokinetiek
Bij volwassenen, 5 minuten na een enkele intraveneuze toediening van 1 g cefotaxime, is de plasmaconcentratie 100 μg / ml. Na i / m-toediening van cefotaxime in dezelfde dosis, wordt de maximale plasmaconcentratie gedetecteerd na 0,5 uur en varieert van 20 tot 30 μg / ml.
De halfwaardetijd van het medicijn is 1 uur met a / in de introductie en 1-1,5 uur met een / m injectie.
Plasma-eiwitbinding (voornamelijk albumine) is gemiddeld 25-40%.
Ongeveer 90% van de toegediende dosis wordt uitgescheiden in de urine: 50% in onveranderde vorm en ongeveer 20% in de vorm van de metaboliet desacetylcefotaxime.
Bij ouderen is de halfwaardetijd van cefotaxime verhoogd tot 2,5 uur bij patiënten ouder dan 80 jaar.
Bij volwassenen met een gestoorde nierfunctie verandert het distributievolume niet en de halfwaardetijd is niet langer dan 2,5 uur, zelfs in de laatste stadia van nierfalen.
Bij kinderen, pasgeboren en premature pasgeborenen cefotaxime plasmaspiegel en het distributievolume zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen die dezelfde dosis in mg / kg lichaamsgewicht. De halfwaardetijd van cefotaxime is van 0,75 tot 1,5 uur.
Bij pasgeborenen en te vroeg geboren kinderen zijn het cefotaxiemiveau en het distributievolume van plasma vergelijkbaar met die bij kinderen.
De gemiddelde halfwaardetijd van cefotaxime is van 1,4 tot 6,4 uur.

Indicaties voor gebruik
Cefotaxime is bedoeld voor de behandeling van infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn.

  • luchtweginfecties;
  • urineweginfecties;
  • bloedvergiftiging, bacteriëmie;
  • endocarditis;
  • intra-abdominale infecties (inclusief peritonitis);
  • meningitis (met uitzondering van listeriose) en andere CNS-infecties;
  • infecties van huid en weke delen;
  • infecties van botten en gewrichten;
  • Preventie van infecties na een operatie aan het maagdarmkanaal, urologische en obstetrische-gynaecologische operaties. Contra
  • overgevoeligheid voor cefalosporinen;
  • Voor formulieren met lidocaïne:
    • overgevoeligheid voor lidocaïne of een ander lokaal amide-type anestheticum;
    • intrarectale blokkade zonder pacemaker;
    • ernstig hartfalen;
    • intraveneus
    • kinderen jonger dan 2,5 jaar (intramusculaire injectie)
    Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
    Cefotaxime passeert de placentabarrière. Studies uitgevoerd op dieren onthulden niet het teratogene effect van het geneesmiddel. De veiligheid van het gebruik van cefotaxime tijdens de zwangerschap was echter niet vastgesteld bij de mens, daarom mag het geneesmiddel niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
    Cefotaxime gaat over in de moedermelk, dus indien nodig moet de benoeming van de borstvoeding worden onderbroken. Dosering en toediening
    Cefotaxime wordt intramusculair of intraveneus (als een langzame injectie of infusie) geïnjecteerd.
    Dosering bij volwassenen met een normale nierfunctie:
    Met ongecompliceerde gonorroe is een enkele dosis 0,5-1 g en wordt deze eenmaal per dag geïnjecteerd.
    Wanneer neoslozhnenngh infecties matige ernst cefotaxim toegediend in een enkele dosis van 1-2 g / m of / c, 8-12 uur, zodat de dagelijkse dosis varieert van 2 g 6 g
    Bij ernstige infecties is een enkele dosis 2 g en wordt iv toegediend in 6-8 uur, dus de dagelijkse dosis varieert van 6 tot 8 g.
    In gevallen waarin de infectie wordt veroorzaakt door onvoldoende gevoelige stammen, is de gevoeligheid voor het antibioticum de enige manier om de werkzaamheid van cefotaxime te bevestigen.
    Dosering bij volwassenen met een gestoorde nierfunctie:
    In gevallen waarbij het creatininegehalte lager is dan 10 ml / min, wordt een halve enkele dosis gebruikt. Het injectie-interval blijft ongewijzigd (zie hierboven).
    Dienovereenkomstig zal ook de dagelijkse dosis worden gehalveerd. In gevallen waarin de creatinineklaring niet kan worden gemeten, kan deze worden berekend op basis van het serumcreatininegehalte met de Cockroft-formule voor volwassenen:
    Voor mannen:

    klaforan

    Klaforan: instructies voor gebruik en beoordelingen

    Latijnse naam: Claforan

    ATX-code: J01DD01

    Werkzaam bestanddeel: cefotaxime (cefotaxime)

    Fabrikant: Patheon UK (Verenigd Koninkrijk), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Turkije), SOTEX Farm Firm (Rusland)

    Actualisatie van de beschrijving en foto: 07/07/2018

    Prijzen in apotheken: vanaf 123 roebel.

    Klaforan is een semisynthetisch antibioticum van de cefalosporinen-groep voor parenteraal gebruik.

    Vorm en samenstelling vrijgeven

    Het geneesmiddel is verkrijgbaar als poeder voor oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening: geelachtig wit of wit (kleurloos glazen flacons in een kartonnen doos 1 een flesje en gebruiksaanwijzingen claforan).

    1 injectieflacon bevat de werkzame stof: cefotaxime - 1 g (in de vorm van natriumcefotaxime - 1,048 g).

    Farmacologische eigenschappen

    farmacodynamiek

    Cefotaxime is de werkzame stof van Klafora, is een semisynthetisch antibioticum van de groep III cefalosporinen voor parenteraal gebruik.

    Het heeft een breed werkingsspectrum. Bacteriedodend effect. Bestand tegen de meeste β-lactamase.

    Cefotaxime werkzaam tegen Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Escherichia coli, Corynebacterium diphtheriae, Enterobacter spp. (Gevoeligheid wordt bepaald door de data Epidemiologie en stabiliteit in elk land), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (in t. H. produceren en produceren geen penicillinase stammen), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Providencia spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (inclusief Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (inclusief die producerende en niet-producerende penicillinase-stammen, inclusief ampicilline-resistente), methicilline-gevoelige stammen van Staphylococcus spp. (inclusief stammen die penicillinase produceren en niet produceren), Morganella morganii, Serratia spp. (gevoeligheid wordt bepaald door epidemiologische gegevens en de mate van resistentie in elk specifiek land), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (gevoeligheid wordt bepaald door epidemiologische gegevens en de mate van resistentie in elk specifiek land).

    Bestand tegen cefotaxime: Gram-negatieve anaerobe bacteriën, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, methicilline-resistente stammen van Staphylococcus spp., Pseudomonas cepacia en aspascenten zijn op dezelfde manier dat we getroffen zijn door de sterke gebieden, Staphylococcus spp.

    farmacokinetiek

    Plasmaconcentratie van cefotaxime in het bloed van volwassenen 5 minuten na een eenmalige intraveneuze injectie van 1 g van de stof is 100 μg / ml. Na intramusculaire toediening van dezelfde dosis is de maximale plasmaconcentratie in het bloed 20 - 30 μg / ml, de tijd om deze te bereiken is 0,5 uur.

    T1/2 (eliminatiehalfwaardetijd) - 1 en 1-1,5 uur met respectievelijk intraveneuze en intramusculaire toediening.

    Het bindt zich aan plasma-eiwitten (voornamelijk albumine) met een gemiddeld niveau van 25-40%.

    Ongeveer 90% van de uitgescheiden in de urine doses: onveranderd - 50% als metaboliet dezatsetiltsefotaksima - ongeveer 20%.

    T1/2 bij oudere patiënten (meer dan 80 jaar) stijgt tot 2,5 uur.

    In aanwezigheid van een gestoorde nierfunctie bij volwassenen verandert het distributievolume niet en de waarde van T1/2 gaat niet verder dan 2,5 uur, zelfs in de laatste stadia van nierfalen.

    Plasma concentraties cefotaxime en het volume van de distributie bij kinderen, baby's en te vroeg geboren baby's vergelijkbaar met die van volwassenen die dezelfde dosis van mg / kg ontvangen. T1/2 Cefotaxime ligt in het bereik van 0,75 - 1,5 uur.

    De plasmaspiegels van cefotaxime en het distributievolume bij pasgeborenen en te vroeg geboren kinderen zijn vergelijkbaar met die bij kinderen. Gemiddeld T1/2 stof is 1,4 - 6,4 uur.

    Indicaties voor gebruik

    Klaforan wordt voorgeschreven voor de behandeling van infectieuze-inflammatoire ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor de werking van cefotaxime:

    • Infecties van het ademhalings- en urogenitale systeem, zachte weefsels, huid, gewrichten, botten, centraal zenuwstelsel, waaronder meningitis (behalve listeriose);
    • Intra-abdominale (intra-abdominale) infecties, waaronder peritonitis;
    • bloedvergiftiging;
    • endocarditis;
    • Bacteriëmie.

    Voor de preventie van infectieuze complicaties wordt Klaforan gebruikt tijdens obstetrische gynaecologische en urologische operaties en chirurgische ingrepen in het maag-darmkanaal.

    Contra

    Het gebruik van Claforan gecontra-indiceerd in de aanwezigheid van overgevoeligheid voor cefalosporines.

    Bij het oplossen van Clarafans poeder met lidocaïne (intramusculaire toediening), zijn er de volgende contra-indicaties voor het gebruik van de oplossing:

    • Intraveneuze toediening;
    • Intracardiale blokkade zonder een vastgestelde pacemaker;
    • Ernstig hartfalen;
    • Leeftijd tot 2,5 jaar (intramusculaire injectie);
    • Overgevoeligheid voor lidocaïne of andere lokale anesthetica van het amidetype.

    Zwangere vrouwen mogen Klaforan niet voorschrijven omdat er geen betrouwbare gegevens zijn die de werkzaamheid en veiligheid bevestigen. Als u tijdens de borstvoeding therapie nodig heeft, wordt het geven van borstvoeding aanbevolen om te onderbreken.

    Klaforan, instructies voor gebruik: methode en dosering

    De oplossing van Claforan wordt intramusculair of intraveneus toegediend (als een langzame injectie of infusie).

    Bij een normale nierfunctie worden volwassenen geadviseerd zich te houden aan het volgende doseringsschema:

    • Ongecompliceerde gonorroe: eenmaal intramusculair 0,5-1 g;
    • Ongecompliceerde infecties met matige ernst: intramusculair of intraveneus, enkele dosis - 1-2 g, dagelijks - 2-6 g, het interval tussen injecties - 8-12 uur;
    • Ernstige infecties: intraveneuze, enkele dosis - 2 g, dagelijks - 6-8 g, het interval tussen injecties - 6-8 uur.

    In geval van onvoldoende gevoeligheid van de infectie voor de werking van het geneesmiddel, is de enige manier om de werkzaamheid van Claforan te bevestigen een test om de gevoeligheid ervan te bepalen.

    Volwassenen met functionele stoornissen van de nieren (met creatinine (CK) klaring van 10 ml per minuut en minder) een enkele dosis moet 2 maal worden verlaagd, terwijl de duur van de pauze tussen injecties wordt gehandhaafd (de dagelijkse dosis daalt met 2 maal).

    Als het niet mogelijk is om QC te meten, kan het worden berekend op basis van het serumcreatininegehalte met de Cockroft-formule voor volwassenen.

    Mannen kunnen een van de volgende twee formules toepassen:

    • Lichaamsgewicht (kg) x (140-leeftijd) / 72 x serumcreatinine (mg / dL);
    • Lichaamsgewicht (kg) x (140-leeftijd) / 0,814 x serumcreatinine (μmol / l).

    Vrouwen moeten voor het berekenen van de QC de formule gebruiken: 0,85 x indicator voor mannen.

    Claforan wordt voorgeschreven voor hemodialyse in een dagelijkse dosis van 1-2 g (bepaald door de ernst van de infectie, de oplossing wordt toegediend nadat de procedure voorbij is).

    Het aanbevolen doseringsschema van Claforan voor kinderen:

    • Te vroeg geboren kinderen (tot 1 week van het leven): intraveneuze, dagelijkse dosis - 0,05-0,1 g / kg, verdeeld over 2 toedieningen met een pauze van 12 uur;
    • Te vroeg geboren kinderen (1-4 weken van het leven): intraveneuze, dagelijkse dosis - 0,075-0,15 g / kg, verdeeld over 3 toedieningen met een interval van 8 uur;
    • Kinderen met een gewicht tot 50 kg: intraveneus of intramusculair, de dagelijkse dosis is 0,05-0,1 g / kg (toegediend met een pauze van 6-8 uur). De dagelijkse dosis van 2 g niet overschrijden. Bij ernstige infecties, waaronder meningitis, is een verhoging van de dagelijkse dosis van 2 maal mogelijk;
    • Kinderen met een gewicht van 50 kg of meer: ​​het medicijn wordt gebruikt in doses voor volwassenen.

    Kinderen tot 2,5 jaar zijn strikt gecontra-indiceerd voor intramusculaire toediening van Claforan opgelost met 1% lidocaïne.

    Om postoperatieve infecties vóór inductie tijdens inductieanesthesie te voorkomen, wordt Klaforan intramusculair of intraveneus toegediend in een dosis van 1 g. Herhaalde toediening in dezelfde dosis wordt 6-12 uur na de operatie uitgevoerd.

    Bij het aanbrengen van klemmen op de navelstreng tijdens een keizersnede, wordt de oplossing intraveneus toegediend in een dosis van 1 g en na 6-12 uur wordt dezelfde dosis Klaforan opnieuw geïntroduceerd (intramusculair of intraveneus).

    De duur van de therapie wordt individueel bepaald door de arts.

    Aan de oplossing voor intramusculaire injectie klaforan poeder bereid in steriel water opgelost voor injectie 4 ml 1 g poeder en 10 ml 2 als oplosmiddel kan worden gebruikt 1% lidocaïne-oplossing (intraveneus strikt gecontraïndiceerd).

    Om een ​​oplossing voor intraveneuze toediening te bereiden, wordt 1 g of 2 g poeder opgelost in 40-100 ml van een infusieoplossing of steriel water voor injectie. De injectie moet langzaam gedurende 3-5 minuten worden uitgevoerd (vanwege de mogelijke ontwikkeling van levensbedreigende aritmieën bij de toediening van Claforan via de centrale veneuze katheter). Infusieoplossingen kunnen worden gebruikt, (concentratie cefotaxime 1 g / 250 ml) en water voor injectie, 0,9% natriumchlorideoplossing, Ringer's oplossing, 5% glucose (dextrose), natriumlactaat oplossing en oplossingen yonosteril, hemacletz, 12% reomacrodex, 6% macrodex, tufuzin V.

    Bij het oplossen van het poeder moeten aseptische omstandigheden worden gegarandeerd, vooral als de oplossing van Clarafan niet onmiddellijk wordt geïnjecteerd.

    Bijwerkingen

    • Cardiovasculair systeem: in zeldzame gevallen - aritmieën (wanneer een bolus wordt toegediend via een centraal veneuze katheter);
    • Urinewegen: verminderde nierfunctie (verhoogd creatininegehalte), vooral bij gelijktijdig gebruik met aminoglycosiden; zeer zelden, interstitiële nefritis;
    • Spijsvertering: - braken, misselijkheid, abdominale pijn, verhoogde leverenzymen (GGT, ALT, LDH, aspartaat aminotransferase, alkalische fosfatase) en / of bilirubine, diarree (kan duiden op enterocolitis ontwikkeling die soms gepaard gaat met het optreden van de ontlasting te bloed, een speciale vorm van enterocolitis is pseudomembraneuze colitis);
    • Centraal zenuwstelsel: encefalopathie (met de introductie van hoge doses), vooral tegen de achtergrond van nierfalen;
    • Hematopoietische systeem: neutropenie; zelden - eosinofilie, trombocytopenie, agranulocytose; in zeldzame gevallen - hemolytische anemie;
    • Allergische reacties: urticaria, rood worden van de huid, angio-oedeem, huiduitslag, bronchospasmen; zeer zelden - Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme, anafylactische shock, toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom);
    • Lokale reacties: ontsteking op de injectieplaats;
    • Overig: koorts, zwakte, superinfectie.

    ademhalingsproblemen, huiduitslag, koorts, jeuk, Jarisch- Herxheimer (in de eerste dagen van de behandeling), verhoogde leverenzymen, leukopenie, ongemak in de gewrichten: Bij de behandeling van borreliose kunnen de volgende problemen te ontwikkelen.

    overdosis

    Belangrijkste symptomen: risico op reversibele encefalopathie.

    Therapie: symptomatische behandeling. Er is geen specifiek antidotum.

    Speciale instructies

    Voordat u begint met het gebruik van Claforan, moet een allergische voorgeschiedenis worden verzameld, vooral met betrekking tot indicaties van allergische diathese, overgevoeligheidsreacties op bètalactamantibiotica. In 5-10% van de gevallen treedt kruisallergie op tussen cefalosporinen en penicillines. Met uiterste voorzichtigheid moet Claforan worden voorgeschreven aan patiënten met aanwijzingen voor een voorgeschiedenis van allergische reacties op penicilline.

    De aanwezigheid van anamnestische gegevens over overgevoeligheidsreacties van directe aard op cefalosporinen is een strikte contra-indicatie voor het gebruik van Claforan. In geval van twijfel vereist de eerste injectie van de oplossing de aanwezigheid van een arts, die geassocieerd is met de waarschijnlijkheid van anafylactische reacties.

    Met de ontwikkeling van overgevoeligheidsreacties annuleert Klaforan.

    In de eerste weken van de behandeling kan pseudomembraneuze colitis ontstaan, die zich manifesteert door ernstige langdurige diarree. De diagnose wordt bevestigd door histologisch onderzoek en / of colonoscopie. Deze complicatie is zeer ernstig, dus u moet de behandeling onmiddellijk annuleren en een adequate behandeling voorschrijven (inclusief orale toediening van metronidazol of vancomycine).

    Met de gelijktijdige benoeming van Claforan met potentieel nefrotoxische geneesmiddelen (aminoglycoside-antibiotica, diuretica) moet de nierfunctie worden gecontroleerd, wat gepaard gaat met het gevaar van nefrotoxische werking.

    Indien nodig moet de natriuminname worden beperkt in gedachten dat cefotaxim-natriumzout 48,2 mg / g natrium bevat.

    Het gebruik van Klaforan beveelt het gebruik aan van glucose-oxidasewerkwijzen voor het bepalen van het glucosegehalte in het bloed, wat gepaard gaat met de ontwikkeling van fout-positieve resultaten bij gebruik van niet-specifieke reagentia.

    Gedurende de periode van therapie kan een Coombs vals-positieve test optreden.

    Het is noodzakelijk om de snelheid van Claforan-injectie te controleren.

    Bij langdurige behandeling (langer dan 10 dagen) is het noodzakelijk het patroon van perifeer bloed te controleren. Met de ontwikkeling van neutropenie is Claforan geannuleerd.

    Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

    Klaforan tijdens de zwangerschap / borstvoeding is niet voorgeschreven.

    Gebruik in de kindertijd

    Het gebruik van Claforan intramusculair bij gebruik van lidocaïne als oplosmiddel bij patiënten jonger dan 2,5 jaar is gecontraïndiceerd.

    Geneesmiddelinteractie

    Wanneer Claforan samen met sommige geneesmiddelen wordt voorgeschreven, kunnen de volgende effecten optreden:

    • Probenecid: vertraagde uitscheiding en verhoogde plasmaconcentraties van cefotaxime;
    • Preparaten met een nefrotoxisch effect: versterking van hun nefrotoxische effect.

    De oplossing van Claforan mag niet in dezelfde infuusoplossing of spuit worden gemengd met oplossingen van andere antibiotische geneesmiddelen (inclusief aminoglycosiden).

    analogen

    Analogen klaforan zijn Klafotaksim, Intrataksim, Liforan, Kefoteks, Oritaks, Klafobrin, Oritaksim, Spirozin, Taltsef, Tsetaks, Tirotaks, Tsefabol, Tartsefoksim, Tsefantral, taxi-over-bod Tsefosin, Rezibelakta, cefotaxime, cefotaxime Lek, Cefotaxime Sandoz, Cefotaxime-Vial, Cefotaxime-Promed, Cefotaxime DS, Cefotaxime-natrium, Cefotaxime Elf, Cefotaxime-LEKSVM, Cefotaxime-natriumzout.

    Algemene voorwaarden voor opslag

    Bewaren in het donker, buiten het bereik van kinderen bij een temperatuur tot 25 ° C.

    Houdbaarheid - 2 jaar.

    Opslag van voorbereide oplossingen:

    • De oplossing voor intramusculaire injectie, bereid met water voor injectie of 0,5% of 1% oplossing van lidocaïnehydrochloride: 8 uur (bij kamertemperatuur tot 25 ° C) of 24 uur (indien bewaard bij 2-8 ° C beschermd tegen lichte vlek);
    • Oplossing voor infusie, bereid met behulp van infusie-oplossingen: 8 uur (oplossing hemaktsel, tutofusine of yonosteril) of 6 uur (10% oplossing van dextrose (glucose), reomacrodex of macrodex);
    • Oplossing voor infusie of injectie, bereid met water voor injectie: 12 uur (bij kamertemperatuur tot 25 ° C) of 24 uur (indien bewaard bij 2-8 ° C op een donkere plaats). Het uiterlijk van een bleekgele tint van het verminderen van de activiteit van het medicijn betekent niet.

    Verkoopvoorwaarden voor apotheken

    Prescription.

    Beoordelingen van Klaforan

    Beoordelingen van Klaforan zijn overwegend positief. Het wordt gekenmerkt als een zeer effectief medicijn met een breed werkingsspectrum en een goede verdraagbaarheid. In zeldzame gevallen zijn er lokale bijwerkingen op de injectieplaats van Klaforan. De kosten in vergelijking met collega's worden als hoog ingeschat.

    De prijs van Claforan in apotheken

    De geschatte prijs van Klaforan (1 fles van elk 1 gram) is 93-159 roebel.

    Klaforan: gebruiksaanwijzing

    Klaforan behoort tot de semi-synthetische antibiotica van een aantal cefalosporines.

    Vorm en samenstelling vrijgeven

    Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een kristallijn poeder met een witte of gelige kleur. Het poeder is bedoeld voor de bereiding van oplossingen voor intramusculaire en intraveneuze injecties.

    1 flacon van het geneesmiddel bevat 1 g van het actieve ingrediënt in de vorm van cefotaxime.

    Farmacologische werking

    Het medicijn heeft een bacteriedodend effect, heeft een breed scala aan effecten en is resistent tegen sommige bètalactamasen.

    90% van het geïnjecteerde medicijn wordt met behulp van de nieren uitgescheiden uit het lichaam.

    Indicaties voor gebruik

    Het medicijn wordt voorgeschreven aan patiënten met infectieziekten (vergezeld van een ontsteking) en die worden veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor het medicijn:

    • Infectieuze ziekten van de gewrichten en botten;
    • bloedvergiftiging;
    • Infectieziekten van zachte weefsels en huid;
    • Infectieziekten van het centrale zenuwstelsel (afgezien van meningitis door listeriose);
    • Infectieuze intra-abdominale ziekten;
    • endocarditis;
    • Infectieziekten van het ademhalingssysteem;
    • bacteriëmie;
    • Infectieuze ziekten van de urinewegorganen;
    • Preventie van infectieziekten na een operatie aan het maagdarmkanaal, evenals in de verloskunde-gynaecologische en urologische praktijk.

    Doseringsregime

    Het medicijn wordt intraveneus of intramusculair toegediend in de vorm van infusen of langzame injecties.

    Voor patiënten met gonorroe in ongecompliceerde vorm en met een normale werking van de nieren, wordt een intramusculaire injectie aanbevolen met een dosering van 0,5 tot 1 g eenmaal daags.

    Het wordt aanbevolen dat patiënten met gematigde infecties in een ongecompliceerde vorm worden geïnjecteerd in een dosering van 1 tot 2 g om de 8 of 12 uur. Per dag mag 6 g worden toegepast.

    Patiënten met ernstige infecties krijgen een intraveneuze injectie met een dosis van 2 g om de 6 of 8 uur. Per dag mag 8 g worden toegepast.

    De enige manier om het effect van het medicijn Claforan te bevestigen met een infectie veroorzaakt door niet erg gevoelige stammen, is het testen op gevoeligheid voor het antibioticum.

    Voor volwassen patiënten met een verminderde nierfunctie moet een enkele dosis worden gehalveerd en hoeft het tijdsinterval tussen injecties niet te worden gewijzigd. De dagelijkse dosering wordt ook met de helft verminderd.

    Patiënten op hemodialyse, de aanbevolen dosering van 1 tot 2 g per dag, gezien de mate van complexiteit van de infectie. Het medicijn moet worden toegediend nadat de dialyseprocedure is beëindigd.

    Kinderen die te vroeg geboren zijn (jonger dan 7 dagen) krijgen een dosis van 50 tot 100 mg per kg lichaamsgewicht voorgeschreven als een intraveneuze injectie, verdeeld in 2 doses om de 12 uur. Als de leeftijd van een te vroeg geboren kind 1 week tot 1 maand is, wordt een dosering van 75 tot 150 mg per kg lichaamsgewicht voorgeschreven als een intraveneuze injectie, verdeeld in 3 doses om de 8 uur.

    Voor kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg wordt een dosering van 50 tot 100 mg per kg lichaamsgewicht als een intramusculaire of intraveneuze injectie om de 6 of 8 uur per dag voorgeschreven. De dosis per dag mag niet meer dan 2 g zijn. Bij een ernstige infectie kan de dagelijkse dosis worden verdubbeld.

    Kinderen met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg, wijzen een dosering aan die vergelijkbaar is met volwassenen.

    Kinderen jonger dan 2,5 jaar mogen geen intramusculaire injecties met dit medicijn krijgen, verdund met 1% lidocaïne.

    Voor profylactische doeleinden, om het optreden van infectie na chirurgie te voorkomen, wordt het medicijn tijdens anesthesie toegediend als een intraveneuze of intramusculaire injectie in een dosering van 1 g. De volgende injectie wordt na een operatie na 6 of 12 uur herhaald.

    De duur van de therapie wordt individueel bepaald.

    Hoe de oplossing te bereiden?

    Om de oplossing voor intramusculaire injectie te bereiden, moet u 1 g poeder oplossen in 4 ml water voor injectie. Voor 2 g heb je 10 ml oplosmiddel nodig. Ook voor intramusculaire injecties als oplosmiddel kan een oplossing van 1% lidocaïne worden gebruikt. Bij gebruik ervan is intraveneuze toediening van het medicijn strikt gecontra-indiceerd.

    Om de oplossing voor intraveneuze injecties te bereiden, moet u 2 of 1 g medicinaal poeder mengen met 100 of 40 ml water voor injectie of een infuusoplossing gebruiken. Het geneesmiddel moet langzaam worden toegediend, minstens 5 minuten in de tijd. Dit is nodig om aritmieën te voorkomen.

    overdosis

    Bij gebruik van het geneesmiddel in een dosering die de therapeutische norm overschrijdt, kunnen ongewenste tekenen van overdosering optreden als reversibele encefalopathie.

    In een dergelijke situatie wordt een symptomatische behandeling uitgevoerd.

    Geneesmiddelinteractie

    Gelijktijdige toediening van probenecide en het geneesmiddel Claforan kan leiden tot een vertraging van de uitscheiding en een toename van de hoeveelheid cefotaxim in het bloed.

    Het gecombineerde gebruik van nefrotoxische geneesmiddelen leidt tot een toename van hun effect en een toename van het nefrotoxische effect.

    Het geneesmiddel Klaforan kan niet worden gecombineerd met andere antibiotische oplossingen (ook met aminoglycosiden) in dezelfde infusievloeistof of spuit.

    Borstvoeding en zwangerschap

    De veiligheid van het gebruik van het geneesmiddel Claforan bij patiënten tijdens borstvoeding en zwangerschap is niet voldoende bestudeerd.

    Cefotaxime kan opvallen met moedermelk; daarom moet tijdens de behandeling met dit antibioticum de borstvoeding worden gestaakt.

    Volgens experimentele studies die op dieren werden uitgevoerd, werden geen teratogene effecten gedetecteerd.

    Bijwerkingen

    Het gebruik van een medicijn kan de volgende ongewenste reacties veroorzaken:

    • Cardiovasculair systeem: aritmie;
    • Hematopoietische systeem: trombocytopenie, agranulocytose, hemolytische anemie, eosinofilie, neutropenie;
    • Spijsverteringsstelsel: verhoogde activiteit van leverenzymen of bilirubine, braken, diarree, buikpijn, misselijkheid;
    • CNS: het gebruik van medicijnen in hoge dosering kan leiden tot encefalopathie, vaker komt het voor bij patiënten die lijden aan nierfalen;
    • Urinewegen: interstitiële nefritis, verminderde nierfunctie, vaak veroorzaakt door het gebruik van aminoglycosiden;
    • Allergische verschijnselen: Stevens-Johnson-syndroom, anafylactische shock, rood worden van de huid, bronchospasme, epidermale necrolyse in toxische vorm (syndroom van Lyell), erythema multiforme, urticaria, huiduitslag, angio-oedeem;
    • Lokale manifestaties: ontstekingsproces op de injectieplaats;
    • Andere: superinfectie, koorts, gevoel van zwakte;
    • Tijdens de behandeling van borreliose: ongemak in het gewrichtsgebied, toename van het aantal leverenzymen, koorts, uitslag op de huid, verergering van het ademhalingsproces, leukopenie, jeuk.

    Contra

    Het medicijn Klaforan mag niet worden voorgeschreven in de volgende situaties:

    • Hoge gevoeligheid voor de cefalosporinegroep.

    In het geval dat lidocaine-verdunningsmiddel wordt gebruikt voor de bereiding van de injectie, moet rekening worden gehouden met andere contra-indicaties (intramusculaire toediening van de medicatie):

    • Hoge gevoeligheid voor elke lokale anesthesieamidegroep of lidocaïne;
    • Kinderen jonger dan 2,5 jaar in de vorm van intramusculaire injecties;
    • In de vorm van intraveneuze injecties;
    • Hartfalen in een complexe mate;
    • Intra-cardiale blokkade bij afwezigheid van een pacemaker.

    Speciale instructies

    Alvorens dit medicijn voor te schrijven, moet de arts de 'allergologische geschiedenis' van de patiënt achterhalen, vooral als de patiënt ooit last had van allergische diathese of een hoge gevoeligheidsreactie op bètalactamantibiotica. Bij 10% van de patiënten, tijdens de behandeling, kan er een variant zijn van kruisallergie tussen geneesmiddelen zoals cefalosporinen en penicillines. Als bij een patiënt ooit een allergische manifestatie van penicilline werd waargenomen, moet het geneesmiddel Claforan met verhoogde voorzichtigheid worden toegediend.

    Het geneesmiddel mag niet worden voorgeschreven aan patiënten met een hoge gevoeligheid voor de directe vorm van geneesmiddelen die cefalosporine bevatten. In een situatie van twijfel is het erg belangrijk dat er op het moment van de eerste toediening van de medicatie naast hem een ​​specialist aanwezig is die kan helpen bij een anafylactische manifestatie.

    Als na de injectie een overgevoeligheid werd ontdekt, wordt de medicatie geannuleerd.

    Aan het begin van de behandeling kan een dergelijk symptoom optreden als diarree in een complexe en langdurige vorm. Dit is een teken van pseudomembraneuze colitis. Bevestig dat de ziekte alleen mogelijk is na histologisch of colonoscopisch onderzoek. Deze complicatie is vrij ernstig. In een dergelijke situatie wordt het antibioticum onmiddellijk geannuleerd en wordt de noodzakelijke behandeling voorgeschreven met geneesmiddelen zoals metronidazol of vancomycine.

    Als tijdens de behandeling dergelijke nefrotoxische geneesmiddelen, zoals diuretica of aminoglycoside-antibiotica, moeten worden gebruikt, moet u het werk van de nieren regelmatig controleren, omdat er een risico is op een nefrotoxisch effect.

    Patiënten die een dieet volgen met een beperkte hoeveelheid natrium, moeten er rekening mee houden dat het medicijn een deel van dit sporenelement bevat.

    Tijdens de therapie kan een pseudo-positieve Coombs-test verschijnen.

    Als tijdens de behandeling niet-specifieke reagentia worden gebruikt, kunnen pseudo-positieve resultaten optreden. Daarom is het bij het bepalen van de hoeveelheid glucose in het bloed noodzakelijk glucose-oxidasewerkwijzen te gebruiken.

    Het is erg belangrijk om de toedieningssnelheid van het medicijn te controleren.

    Bij langdurige therapie die meer dan 10 dagen duurt, moet u de toestand van het perifere bloed controleren. Met de ontwikkeling van neutropenie moet de behandeling worden gestaakt.

    Claforan prijs

    De gemiddelde kosten van het medicijn Claforan in Moskou is 146 roebel.

    Analogons van injecties Klaforan

    Analogons van het geneesmiddel Claforan op farmacologische eigenschappen zijn Cefotaxime, Cefantral, Cetax, Tarcefoxime, Tax-o-bid, Rezibelact, Oritax, Klafotax, Kefootex, Intratax.

    Algemene voorwaarden voor opslag

    Het medicijn wordt bewaard bij een temperatuur van niet meer dan 25 gram op een donkere plaats die ver verwijderd is van kleine kinderen. Het medicijn mag binnen 2 jaar na de datum van introductie worden gebruikt.

    De oplossing die is bereid voor intramusculaire injecties wanneer opgelost met water voor injectie of met 1% of 0,5% lidocaïnehydrochlorideoplossing mag 8 uur vanaf het tijdstip van bereiding worden bewaard, aangezien alleen dit keer het medicijn zijn stabiliteit behoudt (bij een temperatuur van 25 g С). Als het medicijn wordt bewaard bij een temperatuur van 2-8 g C, kan het gedurende een dag worden bewaard.

    Als de oplossing is voorbereid voor infusies of injecties met water voor injectie, wordt de stabiliteit ervan 12 uur gehandhaafd, aangezien het geneesmiddel wordt bewaard bij een temperatuur van 25 g C. Als het geneesmiddel op een donkere plaats wordt bewaard bij een temperatuur van 2-8 g C, dan is de stabiliteit ervan hij zal een dag sparen. In het geval dat de oplossing een bleekgele kleur heeft gekregen, is dit geen teken van een afname in de effectiviteit van het medicijn.

    Als de oplossing wordt bereid met behulp van dergelijke infusie-oplossingen zoals tufuzine, yonosteril en hemacel, wordt de chemische stabiliteit ervan 8 uur gehandhaafd. Als oplossingen zoals reomacrodex, macrodex, 10% dextrose worden gebruikt, dan kan deze oplossing gedurende 6 uur worden bewaard.

    Claforan ® (Claforan ®)

    Actieve ingrediënt:

    De inhoud

    Farmacologische groep

    Samenstelling en vrijgaveformulier

    in injectieflacons (compleet met een oplosmiddel in ampullen); in de doos 1 fles.

    Beschrijving van de doseringsvorm

    Wit of geelachtig wit poeder.

    kenmerken

    Semisynthetische antibioticumgroep cefalosporines III-generatie voor parenteraal gebruik.

    Farmacologische werking

    farmacodynamiek

    Cefotaxime is bacteriedodend. Het is ook resistent tegen de meeste β-lactamase.

    Het medicijn is meestal gevoelig voor: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (gevoeligheid hangt af van epidemiologische gegevens en van de mate van resistentie in elk specifiek land); Erysipelothrix insidiosa; eubacterie; Haemophilus penicillinase-vormende en niet-penicillinase-vormende stammen, waaronder ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, waaronder penicilline-vormende en niet-penicilline-vormende stammen; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, inclusief penicilline-vormende en niet-penicilline-vormende stammen; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (gevoeligheid hangt af van epidemiologische gegevens en van de mate van resistentie in elk specifiek land); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (gevoeligheid hangt af van epidemiologische gegevens en van de mate van resistentie in elk specifiek land).

    Het geneesmiddelresistent: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; gramnegatieve anaëroben; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

    farmacokinetiek

    Bij volwassenen, 5 minuten na een enkele intraveneuze toediening van 1 g cefotaxime, is de plasmaconcentratie 100 μg / ml. Na i / m-toediening van cefotaxime in dezelfde dosis, wordt de maximale plasmaconcentratie gedetecteerd na 0,5 uur en varieert van 20 tot 30 μg / ml.

    T1/2 het medicijn is 1 uur met een / in de introductie en 1-1,5 uur met een / m injectie.

    Plasma-eiwitbinding (voornamelijk albumine) is gemiddeld 25-40%.

    Ongeveer 90% van de toegediende dosis wordt uitgescheiden in de urine: 50% in onveranderde vorm en ongeveer 20% in de vorm van een metaboliet, desacetylfofotaxim.

    Bij ouderen (meer dan 80 jaar) T1/2 Cefotaxime neemt toe tot 2,5 uur.

    Bij volwassenen met een verminderde nierfunctie verandert het distributievolume niet, en T1/2 niet langer is dan 2,5 uur, zelfs in de laatste stadia van nierfalen.

    Bij kinderen, pasgeborenen en te vroeg geboren baby's zijn plasmacefotaxime en distributievolume vergelijkbaar met die bij volwassenen die dezelfde dosis van het geneesmiddel in mg / kg krijgen. T1/2 Cefotaxime varieert van 0,75 tot 1,5 uur.

    Bij pasgeborenen en te vroeg geboren kinderen zijn het cefotaxiemiveau en het distributievolume van plasma vergelijkbaar met die bij kinderen. Gemiddeld T1/2 Cefotaxime varieert van 1,4 tot 6,4 uur.

    Indicaties drug Claforan ®

    Behandeling van infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:

    luchtweginfecties;

    urineweginfecties;

    intra-abdominale infecties (inclusief peritonitis);

    meningitis (met uitzondering van listeriose) en andere CNS-infecties;

    infecties van huid en weke delen;

    infecties van botten en gewrichten;

    preventie van infecties na een operatie aan het maagdarmkanaal, urologische en obstetrische gynaecologische operaties.

    Contra

    overgevoeligheid voor cefalosporinen;

    Voor formulieren met lidocaïne:

    - overgevoeligheid voor lidocaïne of een ander lokaal amide-type anestheticum;

    - intracardiale blokkade zonder een ingestelde pacemaker;

    - ernstig hartfalen;

    - kinderen jonger dan 2,5 jaar (w / m introductie).

    Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

    Cefotaxime passeert de placentabarrière.

    Studies uitgevoerd op dieren onthulden niet het teratogene effect van het geneesmiddel. De veiligheid van het gebruik van cefotaxime tijdens de zwangerschap was echter niet vastgesteld bij de mens, dus het medicijn mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.

    Cefotaxime gaat over in de moedermelk, dus indien nodig moet de benoeming van de borstvoeding worden onderbroken.

    Bijwerkingen

    Anafylactische reacties: angio-oedeem, bronchospasmen, zwakte, zelden - anafylactische shock.

    Huidreacties: uitslag, roodheid, urticaria. Zoals in het geval van andere cefalosporines, is het zeer zeldzaam om dergelijke complicaties te ontwikkelen als erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische huidnecrolyse.

    Gastro-intestinale reacties: misselijkheid, braken, buikpijn, diarree kan optreden. Net als bij de benoeming van andere breedspectrumantibiotica, kan diarree een symptoom zijn van enterocolitis, die in sommige gevallen gepaard gaat met het verschijnen van bloed in de ontlasting. Een speciale vorm van enterocolitis is pseudomembraneuze colitis (zie "Speciale instructies").

    Reacties van de lever: verhoogde leverenzymen (ALT, AST, LDH, GGT, alkalische fosfatase) en / of bilirubine.

    Reacties van perifeer bloed: neutropenie, zelden - agranulocytose, eosinofilie, trombocytopenie, in zeldzame gevallen - hemolytische anemie.

    Reacties van de nieren: aantasting van de functie van de nieren (verhoging van het creatininegehalte), vooral in combinatie met aminoglycosiden, gevallen van interstitiële nefritis worden zeer zelden waargenomen.

    Reacties van het centrale zenuwstelsel: encefalopathie (in het geval van de introductie van grote doses), vooral bij patiënten met nierinsufficiëntie.

    Reacties van het cardiovasculaire systeem: in geïsoleerde gevallen - aritmieën, gevolgd door bolusinjectie via een centraal veneuze katheter (zie "Dosering en toediening").

    Overig: koorts, ontsteking op de injectieplaats, superinfectie.

    Bij de behandeling van borreliose: de reactie van Yarish-Herxheimer (tijdens de eerste dagen van de behandeling), huiduitslag, jeuk, koorts, leukopenie, verhoogde niveaus van leverenzymen, moeite met ademhalen en ongemak in de gewrichten.

    Naast het bovenstaande dient de toedieningssnelheid van het geneesmiddel te worden gereguleerd (zie "Dosering en toediening"), evenals de nierfunctie in alle gevallen van het gecombineerde gebruik van cefotaxime met aminoglycosiden.

    Bij patiënten die natriumopname nodig hebben, moet het natriumgehalte van cefotaxim-natriumzout (48,2 mg / g) in aanmerking worden genomen. Bij een behandelingsduur (meer dan 10 dagen) moet het aantal leukocyten worden gecontroleerd en, in het geval van neutropenie, moet de behandeling worden gestopt.

    wisselwerking

    Probenecid vertraagt ​​de uitscheiding en verhoogt de plasmaconcentraties van cefalosporines.

    Zoals in het geval van andere cefalosporines, kan cefotaxime het nefrotoxische effect van geneesmiddelen met een nefrotoxisch effect versterken.

    Tijdens de behandeling met cefalosporinen kan een positieve Coombs-test plaatsvinden.

    Het gebruik van glucose-oxidasemethoden voor het bepalen van de bloedsuikerspiegel wordt aanbevolen, vanwege de ontwikkeling van fout-positieve resultaten bij gebruik van niet-specifieke reagentia.

    Instructies voor compatibiliteit: cefotaxime mag niet worden gemengd met andere antibiotica, zowel in dezelfde spuit als in dezelfde infuusoplossing.

    Dit geldt ook voor aminoglycosiden.

    Voor infusies kunnen de volgende oplossingen worden gebruikt (Cefotaximeconcentratie 1 g / 250 ml): water voor injectie, 0,9% natriumchlorideoplossing, 5% dextrose, Ringer's oplossing, natriumlactaat, en ook: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6%, Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

    Dosering en toediening

    V / m, in / in (in de vorm van een langzame injectie of infusie).

    Dosering bij volwassenen met een normale nierfunctie:

    Met ongecompliceerde gonorroe is een enkele dosis 0,5-1 g en wordt deze eenmaal per dag geïnjecteerd.

    Bij ongecompliceerde infecties van matige ernst, wordt cefotaxime toegediend in een enkele dosis van 1-2 g intramusculair of intraveneus, na 8-12 uur, dus de dagelijkse dosis varieert van 2 tot 6 g.

    Bij ernstige infecties is een enkele dosis 2 g en wordt iv toegediend in 6-8 uur, dus de dagelijkse dosis varieert van 6 tot 8 g.

    In gevallen waarin de infectie wordt veroorzaakt door onvoldoende gevoelige stammen, is de gevoeligheid voor het antibioticum de enige manier om de werkzaamheid van cefotaxime te bevestigen.

    Dosering bij volwassenen met een gestoorde nierfunctie:

    In gevallen waarbij het creatininegehalte lager is dan 10 ml / min, wordt een halve enkele dosis gebruikt. Het injectie-interval blijft ongewijzigd (zie hierboven).

    Dienovereenkomstig zal de dagelijkse dosis ook met 2 maal worden verminderd.

    In gevallen waarin Cl-creatinine niet kan worden gemeten, kan het worden berekend op basis van het serumcreatininegehalte met de Cockroft-formule voor volwassenen.

    Cl creatinine (ml / min) = Gewicht (kg) × (140 - leeftijd) / 72 × creatinine (mg /%)

    Gewicht (kg) × (140 - leeftijd) / 0,814 × creatinine (mmol / l)

    Cl creatinine (ml / min) = 0,85 × indicator bij mannen

    Voor patiënten die hemodialyse ondergaan: 1-2 g per dag, afhankelijk van de ernst van de infectie. Op de dag van dialyse wordt cefotaxime toegediend na het einde van de dialyse.

    Bij te vroeg geboren kinderen (tot 1 week van het leven) is de dagelijkse dosis van het geneesmiddel 50-100 mg / kg en wordt IV met een interval van 12 uur toegediend.

    Bij te vroeg geboren kinderen (1-4 weken oud) is de dagelijkse dosis van het geneesmiddel 75-150 mg / kg en wordt IV toegediend met een interval van 8 uur.

    Bij kinderen met een gewicht tot 50 kg is de dagelijkse dosis van het medicijn 50-100 mg / kg en wordt intraveneus of intramusculair toegediend met een interval van 6-8 uur.

    Opmerking: de dagelijkse dosis mag nooit hoger zijn dan 2 g. In het geval van ernstige infecties, bijvoorbeeld meningitis, is het mogelijk om de dagelijkse dosis met 2 maal te verhogen. V / m introductie met 1% lidocaïne is strikt gecontra-indiceerd voor kinderen tot 2,5 jaar.

    Voor kinderen die 50 kg of meer wegen, wordt het medicijn in dezelfde dosis als volwassenen voorgeschreven.

    Om de ontwikkeling van infecties vóór de operatie te voorkomen, wordt 1 g intramusculair of intraveneus gewoonlijk toegediend met het begin van de anesthesie, met herhaalde toediening 6-12 uur na de operatie.

    Bij het uitvoeren van een keizersnede, op het moment dat de klemmen op de navelstreng worden aangebracht, 1 g van het geneesmiddel intraveneus wordt ingespoten en vervolgens na 6-12 uur 1 g cefotaxime intramusculair of intraveneus opnieuw invoeren.

    Methode en duur van gebruik: voor i / m injecties, los cefotaxime op met steriel water voor injectie in een hoeveelheid van 4 ml voor 1 g en 10 ml voor 2 g. Voor intraveneuze infusie wordt 1 of 2 g van het geneesmiddel opgelost in 40-100 ml steriel water voor injectie of infusie oplossing. De oplossing moet langzaam worden toegediend gedurende een periode van 3-5 minuten, vanwege de mogelijke ontwikkeling van levensbedreigende aritmieën wanneer cefotaxime wordt toegediend via een centraal veneuze katheter.

    Bij i / m-toediening kan de inhoud van de cefotaxim-injectieflacon worden opgelost in water voor injectie of in 1% lidocaïne-oplossing. In het geval van lidocaïne is het strikt gecontra-indiceerd in / bij de introductie van het geneesmiddel (zie "Speciale instructies").

    De behandelingsduur wordt individueel ingesteld.

    Opmerking: Aseptische omstandigheden moeten worden verzekerd bij het verdunnen van de inhoud van de injectieflacon en het bereiden van de oplossing (vooral als verdunde cefotaxime niet onmiddellijk wordt toegediend).

    overdosis

    Er is een risico op reversibele encefalopathie bij het gebruik van hoge doses β-lactam-antibiotica, waaronder cefotaxime. Er is geen specifiek antidotum.

    Speciale instructies

    - toediening van cefalosporines vereist de verzameling van allergische voorgeschiedenis (allergische diathese, overgevoeligheidsreacties op (3-lactam-antibiotica);

    - als de patiënt een overgevoeligheidsreactie heeft ontwikkeld, moet de behandeling worden gestaakt;

    - Het gebruik van cefotaxime is strikt gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van directe overgevoeligheid voor cefalosporines. In geval van twijfel is de aanwezigheid van een arts bij de eerste injectie van het geneesmiddel verplicht vanwege een mogelijke anafylactische reactie;

    - Er is een kruisallergie tussen cefalosporinen en penicillines, die in 5-10% van de gevallen optreedt. Bij personen met een voorgeschiedenis van indicaties van allergie voor penicillines, wordt het medicijn met uiterste voorzichtigheid gebruikt.

    Tijdens de eerste weken van de behandeling kan pseudomembraneuze colitis optreden, die zich manifesteert door ernstige, langdurige diarree. De diagnose wordt bevestigd door colonoscopie en / of histologisch onderzoek. Deze complicatie wordt als zeer ernstig beschouwd: stop onmiddellijk de toediening van Claforan en stel adequate therapie voor, waaronder orale vancomycine of metronidazol.

    Wanneer lidocaïne als oplosmiddel wordt gebruikt, is het noodzakelijk om rekening te houden met de informatie in de rubriek "Contra-indicaties".

    De houdbaarheid van de oplossingen na verdunning

    Voor i / m-injecties: steriel cefotaximepoeder na verdunning in water of 0,5 of 1% oplossing van lidocaïnehydrochloride is chemisch stabiel gedurende 8 uur (bij kamertemperatuur niet hoger dan + 25 ° C) of gedurende 24 uur (bij 2- 8 ° C, beschermd tegen licht).

    Voor injectie of infusie indien opgelost met water voor injectie: gedurende 12 uur (bij kamertemperatuur niet hoger dan + 25 ° C) of 24 uur (bij 2-8 ° C, op een donkere plaats). Een bleekgele tint van de oplossing betekent niet dat de activiteit van het antibioticum afneemt.

    Voor infusies in infusieoplossingen: steriel cefotaximepoeder is chemisch stabiel gedurende 8 uur na verdunning in een oplossing van Hemaccel, Yonosteril of Tutofusin en gedurende 6 uur na verdunning in een 10% glucose-oplossing, Macrodex of Reomacrodex.

    Bewaarcondities van het geneesmiddel Claforan ®

    Buiten het bereik van kinderen houden.

    De houdbaarheid van het medicijn Claforan ®

    Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

    Klaforan (antibioticum) - gebruiksaanwijzing; analogen: Claforan of Cefotaxime, wat is beter?

    Latijnse naam: Claforan
    ATC-code: J01DD01
    Actief bestanddeel: Cefotaxime
    Fabrikant: Sanofi-Aventis, Frankrijk
    Apotheekafgifte conditie: recept
    Prijs: van 70 tot 160 roebel.

    "Klaforan" is een antibioticum van semisynthetische oorsprong. Het heeft een breed werkingsspectrum dat gericht is op het bestrijden van bacteriën.

    Indicaties voor gebruik

    Het bereik van infectieziekten waarvoor "Claforan" kan worden toegepast, is vrij breed. Cefotaxime kan het lichaam van de patiënt gunstig beïnvloeden met:

    1. Infecties van de nieren en urinewegen
    2. Infectieuze pathologieën van het ademhalingssysteem
    3. ENT-infecties (neus, oor en keel)
    4. Endocarditis - infectieuze laesies van de binnenste hartlaag
    5. Meningitis - infectieuze laesies van de membranen van de hersenen en het ruggenmerg
    6. Gynaecologische infecties
    7. Gonorroe is een seksueel overdraagbare infectie.

    Branden vreemden in de vagina? Het is noodzakelijk om de oorzaak vast te stellen en de juiste behandeling voor te schrijven. Hiervoor stellen we een artikel voor: branden in de vagina.

    structuur

    "Klaforan" is een semisynthetisch antibioticum dat tot een aantal cefalosporinen behoort. Het medicijn is een vertegenwoordiger van de derde generatie cefalosporines, omdat het belangrijkste actieve bestanddeel cefotaxime is. Eigenlijk is antibioticum opgenomen in de samenstelling van het medicijn in de vorm van natriumzout. In de regel is Cefotaxime verpakt in 1 fles van 1 gram.

    Geneeskrachtige eigenschappen

    "Claforan" is een antibioticum dat werkt op pathogenen. Het medicijn kan bacteriedodend genoemd worden, omdat cefotaxime zowel gram-positieve micro-organismen als gram-negatieve micro-organismen vernietigt en resistent is voor β-lactamase-enzymen die micro-organismen produceren om de medicijnstructuur van het medicijn te vernietigen.

    De grootste concentratie van het geneesmiddel in het plasma van de patiënt wordt 0,5 uur na toediening. Bacteriedodende eigenschappen "Klaforan" kan gedurende 0,5 dagen laten zien. Cefotaxime kan effectief verschillende weefsels en interne lichaamsvloeistoffen van een patiënt binnendringen: het antibioticum bereikt snel effectieve concentraties in peritoneale en pleurale vloeistoffen, evenals in de gewrichten.

    "Claforan" is in grotere mate afkomstig van de urinewegen: ongeveer 30% van het onveranderde geneesmiddel en ongeveer 20% van zijn metabolieten worden in de urine aangetroffen. Ook kan cefotaxime samen met de gal via de darmen worden uitgescheiden.

    Gemiddelde prijs van 70 tot 160 roebel.

    Vormen van vrijgave

    "Claforan" wordt geproduceerd in de vorm van een poeder, dat wordt gebruikt voor de vervaardiging van een injectie-oplossing. In één verpakking zit een flesje medicijn.

    Als u "Klaforan" inneemt, zal cefotaxime niet werken, omdat het medicijn eenvoudigweg niet in het maagdarmkanaal wordt opgenomen. Om deze reden wordt het antibioticum zowel intraveneus als intramusculair toegediend.

    Toepassingsmethoden

    Het kan intramusculair of intraveneus worden toegediend. Voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar is de gebruikelijke dosering van het medicijn 1 g om de 12 uur. Als het infectieuze proces in het lichaam van de patiënt moeilijk is, kan het antibioticum worden toegediend in een dosis van 2 g om de 12 uur, of in een dosis van 1 g, maar vaker: tot 3-4 keer per dag. De maximaal mogelijke dagelijkse dosis waarnaar de patiënt kan worden gebracht, is 12 g.

    Als "Klaforan" aan een kind wordt toegewezen, moet de dosering 50-100 mg / kg per dag zijn. Het geneesmiddel moet met tussenpozen van 6 of 12 uur worden geprikt.

    Om het geneesmiddel intramusculair te steken, kunt u cefotaxime oplossen in een hoeveelheid van 0,5 g in 2 ml steriel water, dat specifiek bedoeld is voor injectie. Ook kan verdunning worden uitgevoerd in een verhouding van respectievelijk 1 g of 2 g antibioticum per 3 ml of 5 ml steriel water.

    Voor het produceren van intraveneuze geneesmiddeltoediening kan de verdunningsverhouding van het geneesmiddel als volgt zijn: 0,5 g cefotaxime per 2 ml water voor injectie, of 1 g per 4 ml en 2 g per 10 ml. Het geneesmiddel moet langzaam worden toegediend: binnen 3-5 minuten. Als een infuus is gepland, moet 2 g van het geneesmiddel worden opgelost in 100 ml isotonische natriumchlorideoplossing of in 100 ml 5% glucose-oplossing.

    Zwangerschap en borstvoeding

    Het is precies onmogelijk om te zeggen dat "Klaforan" een destructief effect heeft op de foetus en de pasgeborene. Het is echter beter om te voorkomen dat een antibioticum wordt voorgeschreven aan zwangere vrouwen, evenals tijdens het geven van borstvoeding.

    Contra

    De volgende punten kunnen dienen als contra-indicaties voor het gebruik van cefotaxime:

    1. Allergische reacties op antibacteriële geneesmiddelen uit de groep van cefalosporines
    2. Allergische reacties op lokale anesthetica
    3. Delen met lidocaïne en Novocain
    4. Leeftijd minder dan 2,5 jaar
    5. De aanwezigheid van ernstige cardiovasculaire pathologieën: hartfalen, ritmestoornissen en geleiding in het werk van de hartspier.

    Het is noodzakelijk om de geïnjecteerde dosis van het geneesmiddel te verminderen aan het begin van een gestoorde nierfunctie. Dergelijke schendingen worden aangegeven door een wijziging in de creatinineparameters in een biochemische bloedtest, evenals een afname van de dagelijkse urineafgifte of de stopzetting ervan (anurie).

    Interacties met andere geneesmiddelen

    Het is beter om "Claforan" niet te combineren met geneesmiddelen die een toxisch effect hebben op de nieren, aangezien cefotaxime dit effect zal verhogen. Meng het opgeloste geneesmiddel niet in dezelfde spuit met andere geneesmiddelen, inclusief antibacteriële geneesmiddelen.

    Als u "Klaforan" combineert met probenecide, zal de concentratie van cefotaxime in het bloedplasma aanzienlijk stijgen en zal de eliminatie aanzienlijk vertragen. En dit is beter niet toe te staan.

    Bijwerkingen

    Cefotaxime kan de volgende bijwerkingen in het lichaam van de patiënt veroorzaken:

    1. Spijsverteringsstoornissen
    2. Allergische reacties op het antibioticum
    3. Leukopenie - vernietiging van witte bloedcellen
    4. Neutropenie - de vernietiging van een specifieke kiem van witte bloedcellen - neutrofielen
    5. Verhoogde urinestikstof
    6. Schade aan levercellen, zoals blijkt uit een toename van leverenzymen, zoals alkalische fosfatase, in het bloedplasma van een patiënt
    7. Irritatie kan zich voordoen op de plaats waar de injecties zijn gemaakt.
    8. Verhoogt de lichaamstemperatuur.

    overdosis

    Als de dosis van het antibacteriële middel het toelaatbare overschrijdt, kan de patiënt symptomen van encefalopathie ervaren, die zich manifesteren door enige remming, een afname in kritisch denken en lethargie. Behandeling in dergelijke gevallen is om het medicijn niet verder in te gaan, evenals de symptomen van een overdosis met andere geneesmiddelen te verminderen.

    Algemene voorwaarden voor opslag

    Houdbaarheid mag niet langer zijn dan 2 jaar. Het is beter om het medicijn op een koele plaats te bewaren. Weg van direct zonlicht en kinderen. De temperatuur van de lucht op de plaats van opslag mag niet hoger zijn dan 25 graden.

    Injectieoplossingen kunnen het best onmiddellijk worden gebruikt en bewaren niet meer dan 6-8 uur.

    analogen

    "Cefotaxime". "Klaforan of Cefotaxime, wat is beter?

    Biochemicus, Rusland, etc.
    Prijs van 17 tot 1060 roebel.

    Het medicijn heeft een breed werkingsspectrum tegen microben. In één fles is 1 g van de werkzame stof.

    De extra's

    • Goedkoop medicijn
    • Snel en effectief

    cons

    • Het kost tijd om de injectie klaar te maken.
    • Bij sommige patiënten kan ernstige dysbiose optreden.

    "Tsefosin"

    Synthesis JSC, Rusland
    Prijs van 25 tot 50 roebel.

    De werkzame stof is vergelijkbaar met de bovenstaande preparaten. Het is een wit of wit poeder met een geelachtige tint.

    De extra's

    • Goedkoop medicijn
    • Effectieve remedie

    cons

    • Frequente bijwerkingen van bloedformules - zorgvuldige monitoring is vereist wanneer het geneesmiddel langer dan 10 dagen wordt gebruikt.