Metronidazol is een antimicrobieel en anthelmintisch middel dat kan worden gebruikt voor de behandeling van verschillende ziekten. In de medische praktijk gebruiken artsen vaak metronidazol in een infuus om bacteriën en verschillende soorten wormen uit het menselijk lichaam te verwijderen. Het is vermeldenswaard dat het medicijn niet alleen in de vorm van een oplossing is, maar ook in pillen, kaarsen en in de vorm van zalf.

Metronidazol is een medicinale oplossing die wordt gebruikt om wormen en bacteriën van verschillende soorten te vernietigen. Het is vermeldenswaard dat het medicijn zeer effectief helpt bij de bestrijding van verschillende soorten wormen, dus deze oplossing wordt gebruikt om patiënten in het ziekenhuis te behandelen. Bij het introduceren van metronidazol in een druppelaar in menselijk bloed, dringt de hoofdcomponent in de cellen en weefsels in en begint dan geleidelijk de helminten te vernietigen. Houd er rekening mee dat elk type ziekte een bepaalde dosering vereist, het resultaat van de behandeling zal afhangen van de correct gekozen dosis.

Hoe werkt het medicijn?

Wanneer het actieve bestanddeel menselijk bloed binnendringt, begint het zich door het lichaam te verspreiden en infecteert het vervolgens wormen en beïnvloedt het de cellen van de protozoa. Dit leidt ertoe dat het DNA van de parasiet geleidelijk wordt vernietigd en dat de wormen sterven. Het is erg belangrijk om het medicijn in de juiste dosering te gebruiken, alleen de behandelend arts zal in staat zijn om een ​​geschikte dosis voor te schrijven, het resultaat van de therapie zal ervan afhangen.

Voor welke ziekten Metronidazol wordt gebruikt:

• virale ziekten;
• gebruikt om bacteriële infecties te doden;
• vernietigt gram-positieve micro-organismen.

Indicaties voor gebruik

Instructies voor het gebruik van Metronidazol in oplossing suggereren dat dit hulpmiddel niet alleen voor volwassenen, maar ook voor jongere kinderen kan worden gebruikt. Daarom wordt de oplossing vaak gebruikt in de kindergeneeskunde. Deze tool is redelijk toegankelijk en heeft tegelijkertijd een minimale toxiciteitsindex. Gedeeltelijke verwijdering van het medicijn uit het lichaam vindt plaats zes uur na de laatste dosis. Als de behandeling in de kindertijd wordt uitgevoerd, kan het medicijn van één dag tot dertig uur worden uitgescheiden.

De samenstelling van dit medicijn bevat een antibioticum, evenals andere hulpstoffen. Door de speciale samenstelling dringt het medicijn gemakkelijk in de cellen van de menselijke organen binnen, terwijl de verdeling gelijkmatig plaatsvindt. Het grootste deel van de metronidazole uitgescheiden door de nieren, de restanten van dezelfde komen met uitwerpselen.

Ziekten waarvoor de voorgeschreven oplossing:

• systemische infecties die zijn verergerd door de ontwikkeling van anaerobe micro-organismen;
• lambliasis van elke fase;
• trichomonas urethritis;
• intestinale en extra intestinale amebiasis;
• trichomonas vaginitis;
• cutane vorm van leishmaniasis.

Instructies voor het gebruik van de tool voor volwassenen

Bij het gebruik van deze oplossing moet de arts rekening houden met alle mogelijke bijwerkingen, evenals contra-indicaties voor de medicatie. Dit is erg belangrijk, omdat het medicijn schadelijk kan zijn voor de gezondheid als het niet op de juiste manier wordt gebruikt. Als u wilt weten welke dosering moet worden gebruikt voor het behandelen van parasitaire infecties of ziekten die worden veroorzaakt door een infectie, is het het beste om medische hulp in te roepen. De arts zal de dosering nauwkeuriger kunnen bepalen, daarnaast wordt de oplossing het vaakst gebruikt in een ziekenhuisomgeving.

Als Metronidazol wordt voorgeschreven aan een kind van twaalf jaar of ouder, kan van half tot één gram antibacterieel agens intraveneus worden geïnjecteerd en het injectieproces duurt een half uur tot zestig minuten. Daarna wordt aan de patiënt 500 mg werkzame stof voorgeschreven, die om de acht uur intraveneus moet worden toegediend. Het is erg belangrijk om de toedieningssnelheid correct te berekenen, deze mag niet hoger zijn dan vijf milligram per minuut. Behandeling met deze methode duurt een week, als het voor de patiënt na de cursus gemakkelijker wordt, kan de arts de patiënt overzetten op onderhoudstherapie.

Hoe medicijnen worden gebruikt voor kinderen jonger dan 12 jaar oud

Als de patiënt niet 12 jaar oud is, zal het behandelingsregime hetzelfde zijn, maar de dosisberekening zal enigszins afwijken, de behandelend arts zal de dosering moeten berekenen afhankelijk van het exacte lichaamsgewicht van het kind, evenals zijn leeftijdsgroep. Zoals aangegeven in de instructies, moet de arts 7,5 mg van het geneesmiddel per kilogram babygewicht gebruiken. Metronidazol-druppelaars worden zeven of acht dagen geplaatst. Daarna kan de arts de toediening van het geneesmiddel intramusculair voorschrijven, als de behandeling goede resultaten heeft opgeleverd.

Contra-indicaties om te gebruiken

Het geneesmiddel in ampullen of een oplossing voor intraveneuze toediening gebruiken is niet in alle gevallen toegestaan. Er is een hele lijst van contra-indicaties waarvoor het gebruik van medicatie ten strengste verboden is.

• het geneesmiddel kan niet worden gebruikt in het eerste trimester van de zwangerschap, in de tweede en derde periode kan de arts het gebruik van het geneesmiddel voorschrijven, maar zorg ervoor dat de dosis wordt aangepast;
• periode van borstvoeding;
• verschillende laesies van het centrale zenuwstelsel van de patiënt;
• multiple sclerose en epilepsie aanvallen;
• leeftijd van een kind tot twee jaar;
• aandoeningen van de nieren;
• allergische reacties op het hoofdbestanddeel of hulpadditieven;
• acuut leverfalen;
  vette hepatosis en hepatitis, evenals cirrose;
• leukopenie.

Nuttige informatie! Dit medicijn werkt mogelijk niet goed met bepaalde soorten medicijnen. Tijdens de behandelingsperiode moet de arts de ontvangst van eventuele anticoagulantia, fenytoïne, evenals cimetidine en fenobarbital annuleren. Bovendien suggereren beoordelingen van artsen dat het geneesmiddel slecht interageert met alcoholische dranken en sedativa op basis van alcohol.

Bijwerkingen van Metronidazol-behandeling

Er is een hele lijst van symptomen die direct na het gebruik van dit medicijn kunnen verschijnen. Er moet worden verduidelijkt dat de meeste van hen optreden wanneer de oplossing te lang wordt ingenomen of wanneer het medicijn een overdosis is.

• neutropenie;
• abnormale ontlasting, diarree of obstipatie;
• leukopenie;
• koliek in de darmen;
• metaalachtige smaak in de mond;
• aanvallen van misselijkheid en brandend maagzuur;
• droge slijmvliezen;
• stomatitis;
• pancreatitis en glossitis ontwikkelt zich;
• desoriëntatie kan voorkomen;
• manifesteerde een overtreding in coördinatie;
• duizeligheid en verwarring kunnen voorkomen;
• vaak manifesteren migraine en verhoogde prikkelbaarheid;
• zwakte en slapeloosheid worden vaak waargenomen;
• ataxie kan voorkomen;
• hallucinaties optreden;
• allergische reacties komen vaak voor;
• koorts en verstopte neus;
• urine wordt donker;
• vrouwen ontwikkelen candidiasis;
• cystitis of polyurie kan voorkomen.

Aanvullende aanbevelingen

Als de patiënt een gemengde infectie heeft, kan de arts niet alleen het gebruik van dit medicijn voorschrijven, maar ook aanvullende antibacteriële geneesmiddelen. Maar het is heel belangrijk om te onthouden dat het mengen van twee medicijnen in één fles ten strengste verboden is. U kunt het hulpmiddel invoeren in de vorm van een injectie of druppelen met behulp van een druppelaar. De indicaties in de instructies geven aan dat de oplossing niet wordt aanbevolen voor gebruik tot 18 jaar oud, als het wordt gemengd met Amoxicilline.

Het is vermeldenswaard dat injecties en druppelaars met een dergelijke stof niet worden gecombineerd met het gebruik van ethanol, omdat dit zeer gevaarlijk kan zijn. Als gevolg hiervan begint zich een disulfiram-achtige reactie te ontwikkelen, die wordt uitgedrukt door pijnlijke gevoelens in het hoofd, sterke aanvallen van misselijkheid en herhaald braken. Roodheid van sommige delen van de huid kan worden waargenomen, omdat bloed actief naar hen begint te stromen.

Bij een voldoende lange behandeling moet de arts de samenstelling van het bloed van de patiënt voortdurend controleren, elke week moet de monitoring worden uitgevoerd. Het feit is dat het gebruik van metronidazol ertoe leidt dat het volume leukocyten in het bloed sterk wordt verminderd. Beëindiging van de behandeling is alleen mogelijk als de infectie geleidelijk begint af te nemen en de toestand van de patiënt weer normaal is. Alleen de behandelende arts kan het verloop van de behandeling voltooien en alleen als alle indicaties bij de patiënt normaal zijn. Wanneer een patiënt trichomoniasis heeft, moeten beide partners het therapieproces ondergaan.

Hoe metronidazol interageert met andere geneesmiddelen

Als het wordt gebruikt voor de behandeling van de oplossing in combinatie met Disulfiram, is het mogelijk verergering van bijwerkingen die verband houden met het zenuwstelsel van de patiënt. Om de gezondheid niet te schaden, moeten deze twee geneesmiddelen afzonderlijk worden gebruikt en tussen hun methoden moet u ten minste twee weken wachten.

Cimetidine kan, samen met Metronidazol, leiden tot de ontwikkeling van een groot aantal bijwerkingen, die een zeer negatieve invloed op de gezondheid van de patiënt hebben. Als we het hebben over geneesmiddelen uit de groep van sulfonamiden, dan zal deze combinatie helpen het effect op microben te vergroten, en zo het genezingsproces helpen versnellen. Het gebruik van fenobarbital leidt ertoe dat Metronidazol, dat in de lever komt, snel splitst, waardoor de concentratie van het geneesmiddel in het bloed afneemt. Dit vermindert het effect van het medicijn aanzienlijk. Ook zal de effectiviteit van de oplossing sterk worden verminderd als het medicijn wordt gebruikt in combinatie met Prednison.

Beoordelingen over het gebruik van Metronidazol

Karina, 26 jaar oud

"Dit antimicrobiële medicijn werd mij voorgeschreven door een arts in de vorm van pillen, omdat ik candidiasis had. Ik nam het in de dosering die was voorgeschreven door de arts. Als gevolg daarvan raakte ik niet alleen verlost van een onprettige gynaecologische aandoening, maar ook verbeterde het uiterlijk van de huid. Het medicijn is een antimicrobieel middel, dus het herstelde snel de schoonheid van de huid en elimineerde zeer ernstige puistjes. Ik raad het gebruik van de oplossing voor thuis alleen thuis af, omdat het medicijn veel bijwerkingen heeft. Het is het beste om hulp van een arts te zoeken, zelfs als er aanwijzingen zijn voor het gebruik van dit medicijn. "

Victor, 45 jaar oud

"Nadat ik een maagoperatie had gehad, schreef de arts intraveneuze toediening van metronidazol voor. De eerste dosis van 100 ml had geen invloed op mijn gezondheidstoestand, maar toen kreeg ik te maken met veel bijwerkingen. Eerst was er hevige misselijkheid, dan problemen met de ontlasting. Dit alles was gevaarlijk voor mijn gezondheid, omdat de operatie niet zo lang geleden plaatsvond. De behandelend arts verving het medicijn door een vergelijkbaar medicijn, waarna alle onaangename symptomen verdwenen. "

Maria, 22 jaar oud

"Tijdens het onderzoek in de kliniek, ontdekte de arts lamblia in mijn uitwerpselen, omdat de infectie niet ernstig was, de dokter mij opdroeg dit medicijn te nemen. Ik gebruikte Metronidazol in de vorm van een oplossing voor intramusculaire toediening. Na een aantal dagen behandeling onderging ze herhaalde testen, die een negatief resultaat vertoonden. Ik merkte geen bijwerkingen, alleen mijn hoofd deed een beetje pijn. Over het algemeen heeft het medicijn de taak volledig aangepakt, bovendien is de huid in het gezicht schoner geworden. "

Trichopolum voor infusies - officiële gebruiksaanwijzing

Registratienummer:

Handelsnaam van het geneesmiddel: TRIHOPOL®

Internationale niet-eigendomsnaam: metronidazol

Chemische naam: 1- (β-hydroxyethyl) -2-methyl-5-nitroimidazool

Doseringsvorm: oplossing voor infusie

ingrediënten:

1 ml oplossing bevat:
Werkzaam bestanddeel: metronidazol 5,00 mg
Hulpstoffen: natriumhydrofosfaat, citroenzuurmonohydraat, natriumchloride, water voor injectie

Beschrijving: Een helder geelgroene oplossing.

Farmacotherapeutische categorie: antimicrobieel en antiprotozoaal middel.

ATX-code: J01XD01

Farmacologische eigenschappen

Metronidazol is een effectief antiprotozoaal en breedspectrum antibacterieel middel. Het medicijn vertoont hoge activiteit tegen Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, en ook met betrekking tot obligate anaëroben (sporen en niet-lichaamseigen) - Bacteroides spp. (B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Sensitive Eubacterium-stammen.
Ongevoelig voor metronidazol aërobe micro-organismen en facultatieve anaëroben, maar bij aanwezigheid van mengflora (aërobe en anaërobe) metronidazol synergistisch werkt met antibiotica effectief tegen gemeenschappelijke aërobe.

farmacodynamiek
Het werkingsmechanisme van metronidazol is de biochemische reductie van de 5-nitro-groep van metronidazol door intracellulaire transporteiwitten van anaerobe micro-organismen en protozoa. De teruggewonnen 5-nitro-groep van metronidazol interageert met het microbiële cel-DNA en remt de synthese van hun nucleïnezuren, wat leidt tot de dood van bacteriën.

farmacokinetiek
Bij intraveneuze toediening van 500 mg metronidazol gedurende 20 minuten aan patiënten met een anaerobe infectie was de serumconcentratie van het geneesmiddel 35,2 μg / ml na een uur, 33,9 μg / ml na 4 uur, 25,7 μg / ml na 8 uur. Het medicijn heeft een hoog penetrerend vermogen en bereikt bactericide concentraties in de meeste weefsels en lichaamsvloeistoffen, waaronder longen, nieren, lever, huid, hersenvocht, hersenen, gal, speeksel, vruchtwater, abcessen, vaginale secreties, sperma, moedermelk. De binding aan bloedeiwitten is zwak en bedraagt ​​niet meer dan 10-20%. Bij normale galvorming kan de concentratie van metronidazol in de gal na intraveneuze toediening de concentratie van metronidazol in het bloedplasma aanzienlijk overschrijden.
Metronidazol wordt geëlimineerd door de nieren - 63% van de dosis (20% van het geneesmiddel wordt onveranderd uitgescheiden). De halfwaardetijd van metronidazol is 6-7 uur. De renale klaring is 10,2 ml / min. Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie na herhaalde toediening van het geneesmiddel, kan cumulatie van metronidazol in serum worden waargenomen. Daarom moet bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie de frequentie van het gebruik van metronidazol worden verlaagd.

Indicaties voor gebruik

Metronidazol, oplossing voor infusies, is geïndiceerd voor de behandeling van infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het geneesmiddel:

• preventie en behandeling van anaerobe infecties bij chirurgische ingrepen, voornamelijk op de buikorganen en de urinewegen;
• combinatietherapie voor ernstige gemengde aërobe-anaerobe infecties; ernstige intestinale en hepatische amebiasis;
• sepsis;
• peritonitis;
• osteomyelitis;
• gynaecologische infecties;
• abcessen van het bekken en de hersenen;
• abces longontsteking;
• gas gangreen;
• infecties van de huid en weke delen, botten en gewrichten.

Contra

• Overgevoeligheid voor metronidazol of andere nitroimidazolderivaten;
• organische laesies van het centrale zenuwstelsel (inclusief epilepsie);
• leukopenie (inclusief in de geschiedenis);
• leverfalen (in het geval van de benoeming van grote doses);
• Ik trimester van de zwangerschap;
• lactatieperiode.

Met zorg

• zwangerschap II en III trimesters (alleen om levensoverwegingen);
• nier- en / of leverfalen.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Metronidazol penetreert via de placenta, dus u moet het geneesmiddel niet voorschrijven in het eerste trimester van de zwangerschap, in de toekomst alleen gebruiken als het mogelijke voordeel van het gebruik van het geneesmiddel voor de moeder het potentiële risico voor de foetus overschrijdt.
Omdat metronidazol in de moedermelk doordringt en daarin concentraties bereikt die dicht bij de plasmaconcentraties liggen, wordt aanbevolen om te stoppen met borstvoeding tijdens de medicamenteuze behandeling.

Dosering en toediening

Iv.
Intraveneus metronidazol is geïndiceerd voor ernstige infecties, evenals in de afwezigheid van de mogelijkheid om het geneesmiddel binnen te krijgen.
Voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar is een enkele dosis 500 mg, de snelheid van continu intraveneus (jet) of infuus is 5 ml per minuut. Het interval tussen injecties is 8 uur. Duur van de behandeling wordt individueel bepaald. De maximale dagelijkse dosis is niet meer dan 4 g. "Afhankelijk van de aard van de infectie gaan zij volgens indicaties over op onderhoudstherapie met orale vormen van metronidazol.
Kinderen onder de 12 jaar injecteerden metronidazol 7,5 mg / kg lichaamsgewicht in 3 doses met een snelheid van 5 ml per minuut.
Voor de preventie van anaërobe infecties vóór geplande operaties aan de bekkenorganen en de urinewegen bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar oud, wordt metronidazol voorgeschreven in de vorm van infusies in een dosis van 500-1000 mg, op de dag van de operatie en de volgende dag in een dosis van 1500 mg / dag (500 mg elke 8 uur). Na 1-2 dagen schakelen ze meestal over op onderhoudstherapie met orale vormen van metronidazol. Kinderen jonger dan 12 jaar wordt geadviseerd om intraveneus metronidazol op dezelfde manier toe te dienen in een enkele dosis van 7,5 mg / kg lichaamsgewicht. De maximale dagelijkse dosis bij kinderen jonger dan 12 jaar is 22,5 mg / kg lichaamsgewicht.
Voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 30 ml / min) en / of lever, is de dagelijkse dosis van metronidazol 1000 mg, de toedieningsfrequentie is 2 maal.

Metronidazol, oplossing voor infusies, wordt niet aanbevolen om te worden gemengd met andere geneesmiddelen!

Bijwerkingen

Uit het maagdarmkanaal: epigastrische pijn, misselijkheid, braken, diarree, obstipatie, darmkoliek, verlies van eetlust, anorexia, smaakstoornissen, onaangename "metaalachtige" smaak in de mond, droge mond, glossitis, stomatitis; zeer zelden - abnormale resultaten van tests op de functionele toestand van de lever, cholestatische hepatitis, geelzucht, pancreatitis.
Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: bij langdurig gebruik - hoofdpijn, duizeligheid, coördinatiestoornissen, ataxie, perifere neuropathie, prikkelbaarheid, prikkelbaarheid, depressie, slaapstoornissen, slaperigheid, zwakte; in sommige gevallen - verwarring, hallucinaties, convulsies; zeer zelden - encefalopathie.
Aan de kant van het urogenitale systeem: dysurie, cystitis, polyurie, urine-incontinentie, vulvovaginale candidiasis, pijn in de vagina, urinekleuring in roodbruine kleur.
Allergische reacties: huiduitslag, pruritus, urticaria, erythema multiforme, verstopte neus, koorts.
Aan de kant van het bewegingsapparaat: myalgie, artralgie.
Van de kant van het hematopoietische systeem: leukopenie; zelden - agranulocytose, neutropenie, trombocytopenie, pancytopenie.
Lokale reacties: tromboflebitis (pijn, hyperemie of zwelling op de injectieplaats).
Overig: afvlakking van de T-golf op het ECG; zeer zelden - ototoxiciteit; pustuleuze uitslag; gynaecomastie.

overdosis

Te hoge doses kunnen verhoogde bijwerkingen veroorzaken, voornamelijk misselijkheid, braken en duizeligheid; in meer ernstige gevallen kunnen ataxie, paresthesie en toevallen voorkomen. Symptomatische behandeling. Het specifieke antidotum is afwezig.

Interactie met andere drugs

Bij gebruik van metronidazol, oplossing voor infusie, is de interactie met andere geneesmiddelen niet significant, maar voorzichtigheid is geboden bij de gelijktijdige afspraak met bepaalde geneesmiddelen: warfarine en andere indirecte anticoagulantia. Metronidazol versterkt het effect van indirecte anticoagulantia, wat leidt tot een toename van de tijd van vorming van protrombine.
Disulfiram (Esperal). Gelijktijdig gebruik kan leiden tot de ontwikkeling van verschillende neurologische symptomen, daarom moet metronidazol niet worden voorgeschreven aan patiënten die in de afgelopen twee weken disulfiram hebben gebruikt. Evenzo veroorzaakt disulfiram intolerantie voor ethanol. Cimetidine remt het metabolisme van metronidazol, wat kan leiden tot een verhoging van de serumconcentratie en een verhoogd risico op bijwerkingen.
Gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die de microsomale oxidatie enzymen te stimuleren in de lever (fenobarbital, fenytoïne), kan de eliminatie van metronidazol versnellen, waardoor vermindert zijn concentratie in plasma. Bij patiënten die langdurig worden behandeld met lithiumpreparaten in hoge doses, is het bij gebruik van metronidazol mogelijk om de concentratie van lithium in het bloedplasma te verhogen en intoxicatiesymptomen te ontwikkelen.
De antimicrobiële werking van metronidazol wordt versterkt in combinatie met sulfonamiden en antibiotica.
Met de gecombineerde inname van metronidazol en cyclosporine kan een verhoging van de plasmaconcentratie van cyclosporine worden waargenomen.
Metronidazol vermindert de klaring van fluorouracil, wat een verhoging van de toxiciteit van de laatste kan veroorzaken.
Bij gelijktijdig gebruik kan metronidazol de plasmaconcentraties van bisulfan verhogen.
Het wordt niet aanbevolen om te combineren met niet-depolariserende spierverslappers (vecuroniumbromide).

Speciale instructies

Met voorzichtigheid voorgeschreven voor aandoeningen van de nieren, lever.
Tijdens de behandeling is het gebruik van ethanol gecontra-indiceerd (disulfiram-achtige reacties kunnen zich ontwikkelen: buikpijn van een spastische aard, misselijkheid, braken, hoofdpijn, een plotselinge stroom van bloed naar het gezicht).
Langdurig gebruik van het geneesmiddel wordt bij voorkeur uitgevoerd onder de regeling van perifeer bloed.
In het geval van leukopenie hangt de mogelijkheid van voortzetting van de behandeling af van het risico van het ontwikkelen van een infectieus proces.
Het optreden van ataxie, duizeligheid en elke andere verslechtering van de neurologische status van patiënten vereist stopzetting van de behandeling.
Het kan treponema immobiliseren en leiden tot een vals-positieve Nelson-test. Tijdens het gebruik van metronidazol kunnen roodbruine urinekleuring optreden.

Formulier vrijgeven

Oplossing voor infusies van 5 mg / ml.
Op 20 ml in ampullen van kleurloos hydrolytisch glas van de I-klasse. 10 ampullen worden samen met de gebruiksaanwijzing in een kartonnen doos geplaatst.
Op 100 ml in flessen van polyethyleen van hoge druk met een tip voor een infusieset. Op 1 fles worden samen met de Instructie voor applicatie in een kartonnen verpakking geplaatst.

Opslagcondities

Bewaar op een droge, donkere plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten het bereik van kinderen houden.

Houdbaarheid

Ampullen - 3 jaar.
Flesjes - 2 jaar
Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Volgens het recept. Voor gebruik in het ziekenhuis.

fabrikant
Farmaceutische plant "POLFARMA" S.A.
Str. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski, Polen

Vertegenwoordiging in Rusland / organisatie voor het claimen van consumenten
Adres: 109029, Moskou, Sibirsky-passage, 2, blz. 1

Metronidazol (oplossing): instructies voor gebruik

Doseringsformulier

Oplossing voor infusies 0,5%, 100 ml

structuur

1000 ml oplossing bevat

werkzame stof - metronidazol 5 g,

hulpstoffen: natrium dihydrofosfaat dihydraat, natriumcitraat, natriumchloride, water voor injecties.

beschrijving

Transparante kleurloze of groenachtig gele oplossing

Farmacotherapeutische groep

Antibacteriële geneesmiddelen voor systeemgebruik. Andere antibacteriële geneesmiddelen. Imidazoolderivaten. metronidazole

ATX-code J01XD01

Farmacologische eigenschappen

Het medicijn heeft een hoog penetrerend vermogen en bereikt bactericide concentraties in de meeste weefsels en lichaamsvloeistoffen, waaronder longen, nieren, lever, huid, hersenvocht, hersenen, gal, speeksel, vruchtwater, abcessen, vaginale secreties, sperma, moedermelk. De binding aan bloedeiwitten is zwak en bedraagt ​​niet meer dan 10-20%. Bij normale galvorming kan de concentratie van metronidazol in de gal na intraveneuze toediening de concentratie van metronidazol in het bloedplasma aanzienlijk overschrijden.

Metronidazol wordt geëlimineerd door de nieren - 63% van de dosis, 20% van het geneesmiddel wordt onveranderd uitgescheiden. De halfwaardetijd van metronidazol is 6-8 uur. De renale klaring is 10,2 ml / min.

Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie na herhaalde toediening van het geneesmiddel, kan cumulatie van metronidazol in serum worden waargenomen. Daarom moet bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie de frequentie van het gebruik van metronidazol worden verlaagd.

Metronidazol is een effectief antiprotozoaal en breedspectrum antibacterieel middel. Het medicijn vertoont hoge activiteit tegen Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, evenals tegen obligate anaëroben (spore-en niet-sporiferous) - Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Eubacterium sensitive stammen. Ongevoelig voor metronidazol aërobe micro-organismen en facultatieve anaëroben, maar bij aanwezigheid van mengflora (aërobe en anaërobe) metronidazol synergistisch werkt met antibiotica effectief tegen gemeenschappelijke aërobe. Het werkingsmechanisme van metronidazol is de biochemische reductie van de 5-nitro-groep van metronidazol door intracellulaire transporteiwitten van anaerobe micro-organismen en protozoa. De teruggewonnen 5-nitro-groep van metronidazol interageert met het microbiële cel-DNA en remt de synthese van hun nucleïnezuren, wat leidt tot de dood van bacteriën.

Indicaties voor gebruik

Een oplossing van metronidazol 0,5% voor infusies is geïndiceerd voor de behandeling van infectieuze en inflammatoire ziekten die worden veroorzaakt door anaërobe micro-organismen die daarvoor gevoelig zijn:

- infecties van de buikorganen (waaronder peritonitis, abcessen in de buikholte en de lever)

- infecties van de bekkenorganen (waaronder endometritis, ovariumabcessen en falopian tubes, postoperatieve complicaties)

- infecties van de onderste luchtwegen (inclusief pneumonie, pleuraal empyeem, longabces)

- huid- en botinfecties

- CNS-infecties (waaronder meningitis, abces van de hersenen).

Preventie van postoperatieve infectieuze complicaties bij chirurgische ingrepen in de darmen, gynaecologische operaties.

Dosering en toediening

Intraveneus metronidazol is geïndiceerd voor ernstige infecties, evenals in de afwezigheid van de mogelijkheid om het geneesmiddel binnen te krijgen.

Voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar is een enkele dosis 500 mg, de snelheid van continu intraveneus (jet) of infuus is 5 ml per minuut. Het interval tussen injecties is 8 uur. Duur van de behandeling wordt individueel bepaald. De maximale dagelijkse dosis is niet meer dan 4 g. "Afhankelijk van de aard van de infectie gaan zij volgens indicaties over op onderhoudstherapie met orale vormen van metronidazol.

Kinderen onder de 12 jaar injecteerden metronidazol 7,5 mg / kg lichaamsgewicht in 3 doses met een snelheid van 5 ml per minuut.

Voor de preventie van anaërobe infecties tijdens abdominale chirurgische ingrepen (vooral in de dikke darm) en gynaecologische operaties, schrijft u het volgende voor:

- volwassenen - 500 mg kort voor de operatie en vervolgens om de 8 uur, gevolgd door de vroegst mogelijke overgang naar het via de mond innemen van het geneesmiddel.

- kinderen onder de 12 jaar - 20-30 mg / kg in één dosis gedurende 1-2 uur vóór de operatie.

- pasgeborenen met een zwangerschapsduur tot 40 weken - 10 mg / kg lichaamsgewicht als een enkele dosis vóór de operatie.

Voor de intraveneuze behandeling van een gevestigde anaerobe infectie, schrijven de volgende symptomen voor als de symptomen van de patiënt de mogelijkheid van orale therapie uitsluiten:

- volwassenen, 500 mg om de 8 uur.

- Kinderen van 8 weken tot 12 jaar oud - de gebruikelijke dagelijkse dosis is 20-30 mg / kg als een enkele dosis of gedeeld door 7,5 mg / kg om de 8 uur. De dagelijkse dosis kan worden verhoogd tot 40 mg / kg, afhankelijk van de ernst van de infectie. De duur van de behandeling is meestal 7 dagen.

- kinderen tot 8 weken oud - 15 mg / kg als een enkele dosis per dag of gedeeld door 7,5 mg / kg elke 12 uur.

Bij pasgeborenen met een zwangerschapsduur van maximaal 40 weken kan accumulatie van metronidazol optreden tijdens de eerste levensweek, dus het verdient de voorkeur om de concentratie van metronidazol in het bloedserum binnen een paar dagen behandeling te controleren.

Behandeling van anaërobe infecties gedurende 7-10 dagen moet voor de meeste patiënten bevredigend zijn, maar afhankelijk van klinische en bacteriologische evaluatie kan de arts besluiten om de behandeling uit te breiden, bijvoorbeeld om de infectie te elimineren die endogene herinfectie met anaerobe pathogenen uit de darm bedreigt, bekkenorganen en anderen.

Voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (CC minder dan 30 ml / min) en / of lever is de dagelijkse dosis metronidazol 1000 mg; (multipliciteit van ontvangst 2 keer).

Metronidazol voor intraveneuze toediening wordt niet aanbevolen om te worden gemengd met andere geneesmiddelen.

Bij oudere patiënten kan de farmacokinetiek van metronidazol variëren en daarom is het noodzakelijk om de dosis metronidazol aan te passen voor nierinsufficiëntie.

Bijwerkingen

- buikpijn, buikkrampen

- anorexia, overgeven, tongtong

- perifere neuropathie (gevoelloosheid van de ledematen), duizeligheid, coördinatiestoornissen, slaperigheid, dysgeusie (metaalsmaak)

- koorts, koorts

- afvlakking van de T-golf op het ECG

-dysurie, cystitis, polyurie, urine-incontinentie, candidiasis

- Quincke zwelling, jeuk, huiduitslag, urticaria

-verwardheid, ataxie, prikkelbaarheid, depressie, prikkelbaarheid, zwakte, slapeloosheid, convulsies, hallucinaties, perifere neuropathie

-verlies van eetlust, obstipatie

-droog slijmvlies, glossitis, stomatitis

- verhoogde leverenzymen

Deze verschijnselen verdwijnen meestal met een verlaging van de toegediende dosis of na afloop van de kuur.

Contra

- overgevoeligheid voor metronidazol of andere nitroimidazolderivaten

- organische laesies van het centrale zenuwstelsel

- Ik trimester van zwangerschap en borstvoeding

- gecombineerde ontvangst met disulfiram, alcohol

- gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar in combinatie met amoxicilline

Geneesmiddelinteracties

Gelijktijdig gebruik van metronidazol verhoogt het effect van indirecte anticoagulantia en verhoogt de protrombinetijd. Bij gelijktijdig gebruik van disulfiram kan acute psychose en desoriëntatie ontstaan. Bij kortdurend gebruik van metronidazol tijdens behandeling met lithiumzouten in hoge doses, is het mogelijk om de lithiumconcentratie in het bloedplasma te verhogen, de toxiciteit ervan te verhogen en het optreden van symptomen van verminderde nierfunctie. Met het gelijktijdige gebruik van metronidazol met astemizol en terfenadine zijn ECG-veranderingen, aritmieën, hartblokkering en syncope mogelijk. Bij gebruik in combinatie met fenobarbital neemt de halfwaardetijd van metronidazol af, neemt de plasmaconcentratie af en neemt de concentratie van de metaboliet 2-hydroxymethylmetronidazol toe. Gelijktijdig gebruik van cimetidine vertraagt ​​het metabolisme van metronidazol in de lever, verhoogt de halfwaardetijd en vermindert de klaring. Bij gelijktijdig gebruik van metronidazol vermindert de klaring van fenytoïne en verhoogt de concentratie ervan in het bloedplasma.

Speciale instructies

Bij de behandeling van metronidazol kunnen geen alcoholische dranken worden ingenomen, omdat door de oxidatie van ethanol kan aldehydeophoping optreden. Bij het benoemen van het medicijn bij patiënten met een gestoorde leverfunctie, dient het doseringsregime te worden aangepast vanwege de mogelijke accumulatie van metronidazol in het lichaam. Voorzorgsmaatregelen moeten worden voorgeschreven aan medicijnpatiënten die vatbaar zijn voor het optreden van oedeem en patiënten die glucocorticosteroïden krijgen. Gelijktijdige toediening van metronidazol en indirecte anticoagulantia moet worden vermeden en, indien nodig, moet hun gezamenlijke toediening zorgvuldig worden gecontroleerd op protrombinetijd en moet een geschikte dosis anticoagulans worden vastgesteld.

Bij gebruik van metronidazol gedurende meer dan 10 dagen, wordt regelmatige klinische en laboratoriummonitoring aanbevolen (met name leukocyten). Patiënten moeten worden onderzocht op bijwerkingen, zoals perifere of centrale neuropathie (bijvoorbeeld ledemaatparesthesie, ataxie, dysartrie, duizeligheid, convulsieve epileptische aanvallen). Bij gebruik van metronidazol zijn gevallen van aseptische meningitis gemeld.

Metronidazol dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een actieve chronische of ernstige ziekte van het perifere en centrale zenuwstelsel vanwege het risico op het ontwikkelen van neurologische complicaties. Symptomen kunnen enkele uren na het gebruik van het geneesmiddel optreden, tijdens de behandeling of nadat het is gestopt. Het optreden van abnormale neurologische symptomen vereist een vroege beoordeling van de baten / risicoverhouding om de mogelijkheid van voortgezette therapie te bepalen. Symptomen van het centrale zenuwstelsel zijn in de regel binnen enkele dagen tot enkele weken na het staken van het gebruik van metronidazol reversibel.

Tijdens de behandeling met metronidazole-oplossing voor injectie kunnen symptomen van candida-infectie optreden.

Bij patiënten die hemodialyse ondergaan, worden metronidazol en metabolieten effectief verwijderd gedurende de dialyseperiode van acht uur. Metronidazol dient onmiddellijk na hemodialyse opnieuw te worden toegediend.

Patiënten moeten worden gewaarschuwd dat bij gebruik van metronidazol de urine kan verdonkeren.

Vanwege onvoldoende gegevens over het risico van mutageniteit bij de mens, moet het besluit over de benoeming van langdurig gebruik van metronidazol zorgvuldig worden afgewogen.

Zwangerschap en borstvoeding

Gecontra-indiceerd in het eerste trimester van de zwangerschap. II en III trimester van de zwangerschap alleen om gezondheidsredenen. Borstvoeding gevende moeders volgens indicaties, tijdens het stoppen met borstvoeding.

Kenmerken van het effect van het geneesmiddel op het vermogen om een ​​voertuig te besturen of mogelijk gevaarlijke machines

In verband met de mogelijkheid van duizeligheid en andere bijwerkingen die samenhangen met het gebruik van het medicijn, wordt aanbevolen om af te zien van autorijden en andere mechanismen.

overdosis

Er zijn geen gevallen van overdosering met metronidazol gerapporteerd. Gevallen waarin hoge doses van het geneesmiddel worden ingenomen, worden beschreven.

Symptomen bij inname van hoge doses: convulsies, perifere neuropathie, atoxie, misselijkheid, braken.

Behandeling: ontwenning van drugs. Er is geen specifiek antidotum. Symptomatische en ondersteunende therapie.

Formulier en verpakking vrijgeven

100 ml elk in glazen flessen voor geneesmiddelen, transfusie- en infusiepreparaten, afgesloten met rubberen stoppers, geplooid met aluminium doppen.

40 flessen van 100 ml, samen met instructies voor gebruik in de staat en de Russische taal worden in kartonnen dozen geplaatst.

Opslagcondities

Bewaren op een donkere plaats bij een temperatuur van 15 ° C tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren!

Metronidazole-oplossing: instructies voor gebruik

structuur

actieve ingrediënt: metronidazol - 500 mg;

hulpstoffen: natriumchloride, water voor injecties.

beschrijving

helder kleurloos of met een zwak groenachtig gele tintoplossing.

Farmacologische werking

Anti-protozoön en antimicrobieel geneesmiddel afgeleid van 5-nitroimidazol. Het werkingsmechanisme is de biochemische reductie van de 5-nitrogroep van metronidazol door intracellulaire transporteiwitten van anaerobe micro-organismen en protozoa. De teruggewonnen 5-nitro-groep van metronidazol interageert met het microbiële cel-DNA en remt de synthese van hun nucleïnezuren, wat leidt tot de dood van bacteriën. Het is actief tegen Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), evenals de obligate anaerobes Bacteroides spp. (b), (), (b), (), (b), (), (b); Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). In combinatie met amoxicilline is het werkzaam tegen Helicobacter pylori (amoxicilline remt de ontwikkeling van metronidazol-resistentie). Aërobe micro-organismen en facultatieve anaëroben zijn ongevoelig voor metronidazol, maar in aanwezigheid van gemengde flora (aeroben en anaëroben) werkt metronidazol synergistisch met antibiotica die effectief zijn tegen gewone aëroben. Veroorzaakt disulfiram-achtige reacties.

farmacokinetiek

Het heeft een hoog penetrerend vermogen en bereikt bactericide concentraties in de meeste weefsels en lichaamsvloeistoffen, waaronder longen, nieren, lever, huid, hersenvocht, hersenen, gal, speeksel, vruchtwater, abcessen, vaginale secreties, zaadvloeistof, moedermelk, gaat door hematoencephalic proces en placenta barrière. Het distributievolume: volwassenen - ongeveer 0,55 l / kg, pasgeborenen - 0,54-0,81 l / kg. Communicatie met plasma-eiwitten - 10-20%. Bij intraveneuze toediening van 500 mg gedurende 20 minuten is de maximale serumconcentratie na 1 uur 35,2 μg / ml, na 4 uur - 33,9 μg / ml, na 8 uur - 25,7 μg / ml; de minimale concentratie bij de volgende introductie - 18 mkg / ml. De tijd om de maximale concentratie te bereiken is 30-60 minuten, de therapeutische concentratie duurt 6-8 uur Bij normale cholera-vorming kan de concentratie van metronidazol in gal na intraveneuze toediening de concentratie in plasma significant overschrijden. In het lichaam wordt ongeveer 30-60% van metronidazol gemetaboliseerd door hydroxylatie, oxidatie en glucuronidering. De belangrijkste metaboliet (2-hydroxymetronidazol) heeft ook een antiprotozoaal en antimicrobieel effect. De eliminatiehalfwaardetijd met normale leverfunctie is 8 uur (van 6 tot 12 uur), met alcoholische leverbeschadiging - 18 uur (van 10 tot 29 uur), bij pasgeborenen: geboren tijdens de draagtijd - 28-30 weken - ongeveer 75 uur, 32 -35 weken - 35 uur, 36-40 weken - 25 uur 60-80% wordt uitgescheiden door de nieren (20% onveranderd), door de darmen - 6-15%. Nierklaring - 10,2 ml / min. Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie kan, na herhaalde toediening, cumulatie van metronidazol in serum worden waargenomen (daarom moet de frequentie van toediening worden verlaagd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie). Metronidazol en de belangrijkste metabolieten worden tijdens hemodialyse snel uit het bloed verwijderd (de halfwaardetijd is beperkt tot 2,6 uur). Met peritoneale dialyse wordt weergegeven in kleine hoeveelheden.

Indicaties voor gebruik

Protozoaire infecties: extraintestinale amebiasis, waaronder amebisch leverabces, intestinale amebiasis (amoebische dysenterie), trichomoniasis, balantidiasis, giardiasis (giardiose), cutane leishmaniasis, trichomonas vaginitis, trichomonas urethritis.

Infecties veroorzaakt door Bacteroides spp. (inclusief Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): infecties van botten en gewrichten, infecties van het centrale zenuwstelsel, inclusief meningitis, hersenabces, bacteriële endocarditis, pneumonie, empyeem en longabces, sepsis.

Infecties veroorzaakt door Clostridium spp., Peptococcus en Peptostreptococcus: abdominale infecties (peritonitis, leverabces), bekkeninfectie (endometritis, abces van de eileiders en eierstokken, vaginale arch infecties).

Pseudomembraneuze colitis (geassocieerd met het gebruik van antibiotica). Gastritis of darmzweren geassocieerd met Helicobacter pylori.

Preventie van postoperatieve complicaties (vooral interventies op de dikke darm, pararectale gebied, appendectomie, gynaecologische chirurgie).

Contra

Overgevoeligheid, leukopenie (inclusief in de geschiedenis), organische letsels van het centrale zenuwstelsel (inclusief epilepsie), leverfalen (in het geval van benoeming van grote doses), zwangerschap (I-termijn), de periode van borstvoeding.

Met voorzichtigheid. Zwangerschap (II-III-trimesters), nier- / leverfalen.

Zwangerschap en borstvoeding

Toepassing tijdens de zwangerschap is gecontra-indiceerd (I trimester), met voorzichtigheid II-III trimesters van de zwangerschap. Indien nodig, moet de aanstelling van het medicijn tijdens de borstvoeding de borstvoeding stoppen.

Dosering en toediening

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar in de initiële dosis van 0,5-1 g intraveneus (30-40 minuten infusieduur), en vervolgens elke 8 uur voor 500 mg met een snelheid van 5 ml / min. Met goede draagbaarheid na de eerste 2-3 infusies gaan op jet injectie. Het verloop van de behandeling is 7 dagen. Indien nodig wordt intraveneuze toediening gedurende een langere tijd voortgezet. De maximale dagelijkse dosis is 4 g. Volgens de indicaties wordt een overgang gemaakt naar ondersteuning van ingestie in een dosis van 400 mg 3 maal per dag.

Kinderen jonger dan 12 jaar worden volgens hetzelfde schema in een enkele dosis - 7,5 mg / kg voorgeschreven.

Wanneer purulent-septische ziekten meestal 1 kuur doorbrengen.

Als preventieve maatregel worden volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar intraveneus voorgeschreven, 0,5-1 g voor de operatie, de dag van de operatie en de volgende dag 1,5 g / dag (500 mg om de 8 uur). Ga na 1-2 dagen naar onderhoudstherapie binnen.

Doseringsschema voor giardiasis en amebiasis:

Intraveneuze toediening van metronidazol is geïndiceerd voor ernstige infecties, evenals in de afwezigheid van de mogelijkheid om het geneesmiddel via de mond in te nemen.

Kinderen ouder dan 10 jaar: 2.000 mg eenmaal daags gedurende 3 dagen, of 400 mg driemaal daags gedurende 5 dagen, of 500 mg tweemaal daags gedurende 7 tot 10 dagen.

Kinderen van 7 tot 10 jaar: 1000 mg eenmaal daags gedurende 3 dagen.

Kinderen van 3 tot 7 jaar: van 600 tot 800 mg eenmaal daags gedurende 3 dagen.

Kinderen van 1 tot 3 jaar: 500 mg eenmaal daags gedurende 3 dagen.

Kinderen ouder dan 10 jaar: van 400 tot 800 mg 3 maal daags gedurende 5-10 dagen.

Kinderen van 7 tot 10 jaar: van 200 tot 400 mg 3 keer per dag gedurende 5-10 dagen.

Kinderen van 3 tot 7 jaar: van 100 tot 200 mg 4 maal daags gedurende 5-10 dagen.

Kinderen van 1 tot 3 jaar: van 100 tot 200 mg 3 keer per dag gedurende 5-10 dagen.

Behandeling van anaerobe infecties gedurende 7-10 dagen zou voor de meeste patiënten voldoende moeten zijn, maar afhankelijk van de klinische en bacteriologische evaluatie kan de arts besluiten om de behandeling uit te breiden, bijvoorbeeld om de infectie te elimineren die endogene herinfectie met anaerobe pathogenen uit de darm bedreigt, bekkenorganen en anderen.

Het wordt afgeraden om metronidazol voor intraveneuze infusie te mengen met andere geneesmiddelen.

Patiënten met chronische nierinsufficiëntie en creatinineklaring van minder dan 30 ml / min en / of leverfalen hebben een maximale dagelijkse dosis van niet meer dan 1 g, de dosering is 2 keer per dag.

Bijwerkingen

Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: diarree, verminderde eetlust, misselijkheid, braken, darmkoliek, obstipatie, "metaalachtige" smaak in de mond, droge mond, glossitis, stomatitis, pancreatitis.

Zenuwstelselaandoeningen: duizeligheid, verminderde coördinatie van bewegingen, ataxie, verwardheid, prikkelbaarheid, depressie, prikkelbaarheid, zwakte, slapeloosheid, hoofdpijn, convulsies, hallucinaties, perifere neuropathie.

Allergische reacties: urticaria, huiduitslag, blozen van de huid, verstopte neus, koorts, artralgie.

Van de kant van het urinestelsel: dysurie, cystitis, polyurie, urine-incontinentie, candidiasis, urinekleuring in roodbruine kleur.

Lokale reacties: tromboflebitis (pijn, hyperemie of zwelling op de injectieplaats).

Overig: neutropenie, leukopenie, afvlakking van de T-golf op het ECG.

overdosis

Symptomen: misselijkheid, braken, ataxie, in ernstige gevallen, perifere neuropathie en epileptische aanvallen.

Behandeling: symptomatisch, er is geen specifiek antidotum.

Interactie met andere drugs

Bij gelijktijdig gebruik van metronidazol met astemizol en terfenadine zijn ECG-veranderingen, aritmieën en syncope mogelijk. Het verhoogt het effect van indirecte anticoagulantia, wat leidt tot een toename van de protrombinetijd. Evenzo veroorzaakt disulfiram intolerantie voor ethanol. Gelijktijdig gebruik met disulfiram kan leiden tot de ontwikkeling van verschillende neurologische symptomen (het interval tussen toediening is minstens 2 weken). Cimetidine remt het metabolisme van metronidazol, wat kan leiden tot een verhoging van de serumconcentratie en een verhoogd risico op bijwerkingen. Gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die microsomale oxidatie-enzymen in de lever stimuleren (fenobarbital, fenytoïne) kan de eliminatie van metronidazol versnellen, waardoor de concentratie ervan in plasma afneemt. Wanneer het gelijktijdig met Li + -geneesmiddelen wordt ingenomen, kan de concentratie van dit laatste in het plasma en de ontwikkeling van intoxicatieverschijnselen toenemen. Het wordt niet aanbevolen om te combineren met niet-depolariserende spierverslappers (vecuroniumbromide). Sulfonamiden versterken de antimicrobiële werking van metronidazol.

Veiligheidsmaatregelen

Metronidazol voor intraveneuze toediening wordt niet aanbevolen om te worden gemengd met andere geneesmiddelen.

Tijdens de behandeling is het gebruik van ethanol gecontra-indiceerd (disulfiram-achtige reacties kunnen zich ontwikkelen: buikpijn van een spastische aard, misselijkheid, braken, hoofdpijn, een plotselinge stroom van bloed naar het gezicht).

In combinatie met amoxicilline wordt het niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten jonger dan 18 jaar.

Bij langdurige therapie is het noodzakelijk om het bloedbeeld te regelen.

In het geval van leukopenie hangt de mogelijkheid van voortzetting van de behandeling af van het risico van het ontwikkelen van een infectieus proces.

Het optreden van ataxie, duizeligheid en elke andere verslechtering van de neurologische status van patiënten vereist stopzetting van de behandeling.

Het kan treponema immobiliseren en leiden tot een vals-positieve Nelson-test. Het schildert urine in een donkere kleur.

Vanwege onvoldoende gegevens over het risico van mutageniteit bij de mens, moet het besluit over de benoeming van langdurig gebruik van metronidazol zorgvuldig worden afgewogen. Bij de behandeling van Trichomonas vaginitis bij vrouwen en Trichomonas urethritis bij mannen, is het noodzakelijk af te zien van seks. Noodzakelijkerwijze gelijktijdige behandeling van seksuele partners. Na behandeling van trichomoniasis moeten controletests worden uitgevoerd gedurende 3 opeenvolgende cycli vóór en na de menstruatie. Na behandeling met giardiasis, als de symptomen aanhouden, moeten 3-4 weken worden uitgevoerd met tussenpozen van meerdere dagen met tussenpozen van meerdere dagen (voor sommige met succes behandelde patiënten kan lactose-intolerantie veroorzaakt door een invasie enkele weken of maanden aanhouden, waarbij de symptomen van Giardia's worden opgemerkt).

Het gebruik van metronidazol, vooral in grote doses, vereist voorzichtigheid bij ouderen. Tegelijkertijd zijn de gegevens over de noodzaak van dosisaanpassing bij ouderen beperkt.

Gevolgen voor het vermogen om motorvoertuigen en andere potentieel gevaarlijke machines te besturen. De ontwikkeling van duizeligheid, verwardheid, hallucinaties of toevallen in verband met het gebruik van dit medicijn, dat de activiteit van de exploitant schendt.

Formulier vrijgeven

Op 100 ml in flessen. Elke fles, samen met de gebruiksaanwijzing, wordt in een kartonnen verpakking gedaan. Verpakking 56 flessen samen met het juiste aantal instructies voor gebruik in golfkartonnen dozen is toegestaan ​​voor levering aan ziekenhuizen.

Opslagcondities

In het donker bij een temperatuur van 15 ºС tot 25 ºС. Niet bevriezen.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Houdbaarheid

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

METRONIDAZOL-oplossing

Medicatie: METRONIDAZOL (METRONIDAZOLE)

Actief bestanddeel: metronidazol
ATX-code: J01XD01
KFG: antibacterieel medicijn met antibacteriële werking
ICD-10-codes (indicaties): A04.7, A06, A40, A41, A59, G00, G06, I33, J15, J85, J86, J90, K25, K26, K29, K65.0, K75.0, K81. 0, M00, M86, N70, N71, N72, N73.0, Z29.8
Reg. Nummer: P N002063 / 02
Datum van registratie: 31-07-08
Eigenaar reg. Hon: MOSHIMFARMPREPARATY hen. N.A. Semashko OAO (Rusland)

DOSERINGFORMULIER, SAMENSTELLING EN VERPAKKING

Oplossing voor infusie transparante, lichtgele kleur met een groenachtige tint.

Hulpstoffen: natriumchloride 900 mg, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat (natriumfosfaat enkelvoudig gesubstitueerd 2-water) 300 mg, water d / en (tot 100 ml).

100 ml - plastic flessen (1) - plastic zakken.

INSTRUCTIES VOOR HET AANVRAGEN VAN DESKUNDIGEN.
Beschrijving van het geneesmiddel goedgekeurd door de fabrikant in 2009

FARMACOLOGISCHE ACTIE

Anti-protozoön en antimicrobieel geneesmiddel afgeleid van 5-nitroimidazol. Het werkingsmechanisme bestaat uit de biochemische reductie van de 5-nitrogroep van intracellulaire transporteiwitten van anaerobe micro-organismen en protozoa. De teruggewonnen 5-nitro-groep interageert met het DNA van microbiële cellen en remt de synthese van hun nucleïnezuren, wat leidt tot de dood van bacteriën.

Het is actief tegen Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, evenals obligate anaerobes Bacteroides spp. (Met inbegrip van Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Sommige gram-positieve micro-organismen (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.).

De minimale remmende concentratie voor deze stammen is 0,125-6,25 μg / ml.

In combinatie met amoxicilline is het werkzaam tegen Helicobacter pylori (amoxicilline remt de ontwikkeling van metronidazol-resistentie).

Ongevoelig voor metronidazol aërobe micro-organismen en facultatieve anaëroben, maar bij aanwezigheid van mengflora (aërobe en anaërobe) metronidazol synergistisch werkt met antibiotica effectief tegen gemeenschappelijke aërobe.

Verhoogt de gevoeligheid van tumoren voor straling, veroorzaakt overgevoeligheid voor alcohol (disulfiramopodobnoe-actie).

farmacokinetiek

Heeft een hoog penetratievermogen, bereiken bacteriedodende concentraties in de meeste weefsels en lichaamsvloeistoffen, waaronder de longen, nieren, lever, huid, cerebrospinale vloeistof, hersenen, gal, speeksel, vruchtwater, abcesholte, vaginale afscheidingen, sperma, borstmelk, penetreert bloed-hersenen en placenta barrière.

V_d: volwassenen - ongeveer 0,55 l / kg, pasgeborenen - 0,54-0,81 l / kg. Communicatie met plasma-eiwitten - 10-20%.

Wanneer a / in de introductie van 500 mg gedurende 20 minuten_max in serum na 1 uur - 35,2 μg / ml. De concentratie van het geneesmiddel in het bloed na 4 uur - 33,9 μg / ml, na 8 uur - 25,7 μg / ml; C_minbij de daaropvolgende introductie - 18 mkg / ml. T_max - 30-60 minuten De therapeutische concentratie wordt gedurende 6-8 uur gehandhaafd en bij normale galvorming kan de concentratie van metronidazol in gal na intraveneuze toediening de concentratie in het plasma aanzienlijk overschrijden.

In het lichaam wordt ongeveer 30-60% van metronidazol gemetaboliseerd door hydroxylatie. oxidatie en glucuronidering. De belangrijkste metaboliet (2-hydroxymetronidazol) heeft ook een antiprotozoaal en antimicrobieel effect.

T_1/2 met normale leverfunctie - 8 uur (van 6 tot 12 uur), met alcoholische leverbeschadiging - 18 uur (van 10 tot 29 uur), voor pasgeborenen geboren tijdens de zwangerschap 28-30 weken - ongeveer 75 uur, 32-35 weken - 35 uur, 36-40 weken - 25 uur 60-80% (20% ongewijzigd) worden uitgescheiden door de nieren, 6-15% door de darmen. In gevallen van een uitgesproken verminderde nierfunctie (creatinineklaring minder dan 10 ml / min), kan na herhaalde toediening de accumulatie van metronidazol in serum worden waargenomen bij patiënten en daarom moet de dosis van het geneesmiddel worden gehalveerd.

Metronidazol en de belangrijkste metabolieten worden tijdens hemodialyse snel uit het bloed verwijderd (T._1/2 gereduceerd tot 2,6 uur). Met peritoneale dialyse wordt weergegeven in kleine hoeveelheden.

INDICATIES

- extraintestinale amebiasis, waaronder amebisch leverabces;

- intestinale amebiasis (amoeben dysenterie);

- infecties veroorzaakt door Bacteroides spp. (inclusief Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus);

- infecties van botten en gewrichten;

- CNS-infecties, incl. meningitis;

- infecties veroorzaakt door Clostridium spp., Peptococcus niger en Peptostreptococcus spp.;

- infecties van de buikholte (peritonitis, leverabces);

- infecties van de bekkenorganen (endometritis, abces van de eileiders en eierstokken, infecties van de vaginale fornix);

- pseudomembraneuze colitis (geassocieerd met het gebruik van antibiotica);

- gastritis of darmzweren geassocieerd met Helicobacter pylori;

- preventie van postoperatieve complicaties (vooral interventies op de dikke darm, pararectale gebied, appendectomie, gynaecologische chirurgie);

- bestralingstherapie van patiënten met tumoren - als een radiosensitiserend geneesmiddel, in gevallen waar de weerstand van de tumor te wijten is aan hypoxie in de tumorcellen.

DOSERINGSMODUS

In / bij de introductie van metronidazol is geïndiceerd voor ernstige infecties, evenals bij het ontbreken van de mogelijkheid om het medicijn in te nemen.

Voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar is een enkele dosis 500 mg, de snelheid van intraveneuze (continue) of druppelinjectie is 5 ml / min. Het interval tussen injecties is 8 uur De duur van de behandeling wordt individueel bepaald. De maximale dagelijkse dosis is niet meer dan 4 g. "Afhankelijk van de aard van de infectie gaan zij volgens indicaties over op onderhoudstherapie met orale vormen van metronidazol.

Kinderen onder de 12 jaar injecteerden metronidazol 7,5 mg / kg lichaamsgewicht in 3 doses met een snelheid van 5 ml / min.

Voor de preventie van anaërobe infecties voorafgaand aan een geplande operatie aan organen van klein gas en urinewegen bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar, wordt metronidazol voorgeschreven in de vorm van infusies in een dosis van 500-1000 mg, op de dag van de operatie en de volgende dag in een dosis van 1500 mg / dag (500 mg elk om de 8 uur. Na 1-2 dagen schakelen ze meestal over op onderhoudstherapie met orale vormen van metronidazol.

Voor patiënten met ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring minder dan 30 ml / min) en / of lever is de maximale dagelijkse dosis metronidazol 1000 mg (de dosis is 2 maal / dag).

Als een radiosensibiliserend geneesmiddel, worden ze vóór het begin van de bestraling toegediend met een iv-infuus, met een snelheid van 160 mg / kg of 4-6 g / m2 lichaamsoppervlak 0,5-1 uur. Solliciteer voor elke sessie gedurende 1-2 weken. In de resterende periode van bestralingsbehandeling wordt metronidazol niet gebruikt. De maximale enkelvoudige dosis mag niet hoger zijn dan 10 g. De dosis is 60 g. Om de vergiftiging veroorzaakt door bestraling te verlichten, druppelt u een oplossing van 5% dextrose, hemodetic of 0,9% natriumchloride toe.

Bij kanker van de baarmoederhals en het baarmoedermateriaal wordt huidkanker gebruikt in de vorm van lokale toepassingen (3 g opgelost in 10% oplossing van dimethylsulfoxide, bevochtigde tampons, die topicaal worden gebruikt, 1,5-2 uur vóór bestraling). In het geval van een slechte regressie van de tumor, worden toepassingen gedurende de gehele duur van de bestralingstherapie uitgevoerd. Met een positieve dynamiek van het reinigen van de tumor tegen necrose - tijdens de eerste 2 weken van de behandeling.

Metronidazol voor IV-infusie wordt niet aanbevolen om te worden gemengd met andere geneesmiddelen!

SCHADELIJKE EFFECTEN

Vanaf het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, verlies van eetlust, intestinale koliek, diarree, constipatie, beslagen tong, bittere, metaalachtige smaak in de mond, stomatitis, droge mond, glossitis, pancreatitis.

Aan de kant van het hematopoietische systeem: reversibele neutropenie (leukopenie).

CNS: perifere neuropathie (gevoelloosheid van ledematen), hoofdpijn, krampen, slaperigheid, duizeligheid, coördinatiestoornissen, ataxie, verwardheid, depressie, prikkelbaarheid, vermoeidheid, slapeloosheid, hallucinaties, prikkelbaarheid.

Allergische reacties: huiduitslag, urticaria, pruritus, erythema multiforme, angio-oedeem en anafylactische reactie, huid blozen, verstopte neus, koorts, gewrichtspijn.

Lokale reacties: op de injectieplaats is tromboflebitis mogelijk (pijn, hyperemie of zwelling op de injectieplaats).

Aan de kant van het hepatobiliaire systeem: verhoogde activiteit van leverenzymen, cholestase, geelzucht.

Van het urogenitale systeem: dysurie, cystitis, polyurie. incontinentie, candidiasis van het slijmvlies van de vagina, kleuring van urine in een roodbruine kleur (veroorzaakt een metronidazol-metaboliet, heeft geen klinische betekenis).

Overig: koorts, afvlakking van de T-golf op het ECG.

CONTRA

- leukopenie (inclusief in de geschiedenis);

- organische laesies van het centrale zenuwstelsel (inclusief epilepsie);

- leverfalen (in het geval van benoeming van grote doses);

- zwangerschap (ik ben);

Zwangerschap (II en III trimesters) alleen om gezondheidsredenen, nier- / leverfalen.

ZWANGERSCHAP EN LACTATIE

Gecontra-indiceerd in het eerste trimester van de zwangerschap en borstvoeding. Indien nodig, moet de aanstelling van het medicijn tijdens de borstvoeding de borstvoeding stoppen.

Zwangerschap (II en III trimesters) alleen om gezondheidsredenen.

SPECIALE INSTRUCTIES

In / bij de introductie van de oplossing voor infusie wordt aangetoond bij patiënten bij wie orale toediening van het geneesmiddel onmogelijk is. In geval van gemengde infecties kan de infusieoplossing van metronidazol worden gebruikt in combinatie met parenterale antibiotica, zonder de geneesmiddelen met elkaar te mengen.

Wanneer IV infuus niet mag worden gemengd met andere geneesmiddelen. Met het gebruik van het medicijn kan een exacerbatie van candidiasis zijn.

Het drinken van alcohol tijdens de therapie is ten strengste verboden.

Bij gebruik van het medicijn kan een lichte leukopenie worden waargenomen, daarom is het raadzaam om het bloedbeeld (het aantal leukocyten) aan het begin en aan het einde van de behandeling te controleren.

In combinatie met amoxicilline wordt het niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten jonger dan 18 jaar.

In het geval van leukopenie hangt de mogelijkheid van voortzetting van de behandeling af van het risico van het ontwikkelen van een infectieus proces.

Het optreden van ataxie, duizeligheid en elke andere verslechtering van de neurologische status van patiënten vereist stopzetting van de behandeling.

Het kan treponema immobiliseren en leiden tot een vals-positieve Nelson-test. Bij de behandeling van Trichomonas vaginitis bij vrouwen en Trichomonas urethritis bij mannen, is het noodzakelijk af te zien van seks. Noodzakelijkerwijze gelijktijdige behandeling van seksuele partners. Na behandeling van trichomoniasis moeten controletests worden uitgevoerd gedurende 3 opeenvolgende cycli vóór en na de menstruatie.

Wanneer de therapie langer dan 10 dagen wordt uitgevoerd - alleen in gerechtvaardigde gevallen, met strikte observatie van de patiënt en regelmatige monitoring van laboratoriumbloedparameters. Als een langere therapiekuur vereist is vanwege de aanwezigheid van chronische ziekten, moet de verhouding tussen het verwachte effect en het potentiële risico op complicaties zorgvuldig worden afgewogen.

Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen

Als bijwerkingen voortvloeien uit het centrale zenuwstelsel, moet men afzien van autorijden en werken met mogelijk gevaarlijke machines.

OVERDOSERING

Symptomen: misselijkheid, braken, ataxie; indien ingenomen als een radiosensitiserend middel - convulsies, perifere neuropathie.

Behandeling: geen specifiek antidotum, symptomatische en ondersteunende therapie.

DRUGS INTERACTIE

Het verhoogt het effect van indirecte anticoagulantia, wat leidt tot een toename van de protrombinetijd.

Evenzo veroorzaakt disulfiram intolerantie voor ethanol.

Het gelijktijdige gebruik van metronidazol en disulfiram kan leiden tot de ontwikkeling van verschillende neurologische symptomen (het interval tussen toediening is minstens 2 weken).

Metronidazol voor op / in de inleiding wordt niet aanbevolen om te worden gemengd met andere geneesmiddelen.

Cimetidine remt het metabolisme van metronidazol, wat kan leiden tot een verhoging van de serumconcentratie en een verhoogd risico op bijwerkingen.

Gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die microsomale oxidatie-enzymen in de lever stimuleren (fenobarbital, fenytoïne) kan de eliminatie van metronidazol versnellen. als gevolg hiervan neemt de plasmaconcentratie af.

Bij gelijktijdig gebruik met lithiumpreparaten kan de concentratie van de laatste in het plasma en de ontwikkeling van symptomen van intoxicatie toenemen.

Het wordt niet aanbevolen om te combineren met niet-depolariserende spierverslappers (vecuroniumbromide).

Sulfonamiden versterken de antimicrobiële werking van metronidazol.

VOORWAARDEN VOOR VAKANTIE VAN DRUGSTORES

Het medicijn is verkrijgbaar op recept.

ALGEMENE VOORWAARDEN

Lijst B. Buiten bereik van kinderen houden, droge, donkere plaats bij temperaturen van 0 tot 30 ° C. Niet bevriezen. Houdbaarheid - 2 jaar.