Metronidazol - gebruiksaanwijzingen, analogen beoordeeld vrijwaringsformulieren (tabletten van 250 mg, plug 100 mg tot 500 mg, crème, gel en injectie) behandeling van infecties bij volwassenen, kinderen en zwangere

Metronidazole

10 stks - Contourcelpakketten (2) - kartonnen verpakkingen.
10 stks - Contourcelverpakking (PVC / spuitboom) (2) - kartonnen verpakkingen.
10 stks - verpakking zonder contour (2) - kartonnen verpakkingen.
20 stks - banken (1) - verpakt karton.

Anti-protozoön en antimicrobieel geneesmiddel afgeleid van 5-nitroimidazol. Het werkingsmechanisme bestaat uit de biochemische reductie van 5-nitrogroepen door intracellulaire transporteiwitten van anaerobe micro-organismen en protozoa. De teruggewonnen 5-nitro-groep interageert met het DNA van microbiële cellen en remt de synthese van hun nucleïnezuren, wat leidt tot de dood van bacteriën.

Actief tegen Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lamblia spp., Evenals obligaat anaërobe Bacteroidcs spp. (Met inbegrip van Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacleroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens) en sommige gram-positieve bacteriën ( eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). De minimale remmende concentratie voor deze stammen is 0,125-6,25 μg / ml. In combinatie met amoxicilline is het werkzaam tegen Helicobacter pylori (amoxicilline remt de ontwikkeling van metronidazol-resistentie).

Ongevoelig voor metronidazol aërobe micro-organismen en facultatieve anaëroben, maar bij aanwezigheid van mengflora (aërobe en anaërobe) metronidazol synergistisch werkt met antibiotica effectief tegen gemeenschappelijke aërobe.

Verhoogt de gevoeligheid van tumoren voor straling, veroorzaakt overgevoeligheid voor alcohol (disulfiramopodobnoe-actie), stimuleert reparatieve processen.

Absorptie - hoog (biologische beschikbaarheid van minimaal 80%). Heeft een hoog penetratievermogen, bereiken bacteriedodende concentraties in de meeste weefsels en lichaamsvloeistoffen, waaronder de longen, nieren, lever, huid, cerebrospinale vloeistof, hersenen, gal, speeksel, vruchtwater, abcesholte, vaginale afscheidingen, sperma, borstmelk, penetreert bloed-hersenen en placenta barrière. V_d bij volwassenen - ongeveer 0,55 l / kg, bij pasgeborenen - 0,54-0,81 l / kg. C_max geneesmiddel in het bloed varieert van 6 tot 40 μg / ml, afhankelijk van de dosis. Tijd om C te bereiken_max - 1-3 uur Plasma-eiwitbinding - 10-20%. In het lichaam wordt ongeveer 30-60% van metronidazol gemetaboliseerd door hydroxylatie, oxidatie en glucuronidering. De belangrijkste metaboliet (2-hydroxymetronidazol) heeft ook een antiprotozoaal en antimicrobieel effect. T_1/2 bij normatnoy leverfunctie - 8 uur (6-12 uur) in alcoholische leverbeschadiging -18 uur (10-29 uur) bij pasgeboren kinderen bij 28-30 weken zwangerschap - ongeveer 75 uur, 32-35 weken - 35 h, 36-40 weken -. 25 uur uitgescheiden door de nieren 60-80% (20% ongewijzigd) door het darmkanaal - 6-15%. Nierklaring - 10,2 ml / min.

Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie kan na herhaalde toediening cumulatie van mstronidazol in serum worden waargenomen (daarom moet de frequentie van toediening worden verlaagd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie).

Metronidazol en de belangrijkste metabolieten worden tijdens hemodialyse snel uit het bloed verwijderd (T._1/2 gereduceerd tot 2,6 uur). Met peritoneale dialyse wordt weergegeven in kleine hoeveelheden.

- protozoale infecties: extraintestinale amebiasis, waaronder amebic leverabces, intestinale amoebiasis (dysenterie), trichomoniasis, giardiazis, balantidiasis, cutane leishmaniasis, Trichomonas vaginitis, urethritis Trichomonas;

- infecties veroorzaakt door Bacteroides spp. (Met inbegrip van B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgalus): infecties van botten en gewrichten, het centraal zenuwstelsel infecties (waaronder meningitis, hersenen abces), bacteriële endocarditis, longontsteking empyeem en longabces;

- een infectie veroorzaakt door Bacteroides soorten, waaronder groep B. fragilis, Clostridium species, Peptococcus en Peptostreptococcus: abdominale infecties (peritonitis, lever abces), bekkenbesmettingen (endometritis, endomyometritis, abces, eileiders en eierstokken, vaginale cuff infecties na operatie ), infecties van huid en weke delen;

- infecties veroorzaakt door Bacteroides-soorten, waaronder de B. fragilis-groep en Clostridium-soorten: sepsis;

- pseudomembraneuze colitis (geassocieerd met het gebruik van antibiotica);

- gastritis of darmzweren geassocieerd met Helicobacter pylori;

- preventie van postoperatieve complicaties (vooral interventies op de dikke darm, nabij rectaal gebied, appendectomie, gynaecologische chirurgie);

- bestralingstherapie van patiënten met tumoren - als een radiosensitiserend middel, in gevallen waar de weerstand van de tumor te wijten is aan hypoxie in de tumorcellen.

- leukopenie (inclusief in de geschiedenis);

- organische laesies van het centrale zenuwstelsel (inclusief epilepsie);

- leverfalen (in het geval van benoeming van grote doses);

- zwangerschap (ik ben);

Met voorzichtigheid - zwangerschap (II, III trimesters), nier- / leverfalen.

Binnen, tijdens of na een maaltijd, (of geperste melk), zonder kauwen.

Met trichomoniasis - 250 mg 2 maal / dag gedurende 10 dagen, of 400 mg 2 maal / dag gedurende 5-8 dagen. Vrouwen moeten bovendien Metronidazol voorschrijven in de vorm van vaginale zetpillen of tabletten. Indien nodig kunt u de behandeling herhalen of de dosis verhogen tot 0,75-1 g / dag. Tussen de kuren moet je een pauze van 3-4 weken nemen met herhaalde laboratoriumtesten. Een alternatief behandelingsregime is de benoeming van 2 g zodra een patiënt en zijn seksuele partner. Kinderen van 2-5 jaar - 250 mg / dag; 5-10 jaar - 250-375 mg / dag, meer dan 10 jaar - 500 mg / dag. De dagelijkse dosis moet worden verdeeld in twee doses. De loop van de behandeling is 10 dagen.

Met giardiasis - 500 mg 2 maal / dag gedurende 5-7 dagen. Kinderen jonger dan 1 jaar - 125 mg / dag, 2-4 jaar oud - maar 250 mg / dag, 5-8 jaar - 375 mg / dag meer dan 8 jaar - 500 mg / dag (twee doses). De loop van de behandeling is 5 dagen.

Met giardiasis - 15 mg / kg / dag in 3 doses gedurende 5 dagen.

Volwassenen: met asymptomatische amebiasis (als een cyste wordt gedetecteerd) is de dagelijkse dosis 5-7 dagen 1-1.5 g (500 mg 2-3 maal / dag).

Bij chronische amebiasis bedraagt ​​de dagelijkse dosis 1,5 g in 3 doses gedurende 5-10 dagen.

Bij acute amebische dysenterie: 2,25 g verdeeld over 3 doses totdat de symptomen ophouden.

Met leverabces - de maximale dagelijkse dosis is 2,5 g in 1 of 2-3 doses, gedurende 3-5 dagen, in combinatie met antibiotica (tetracyclines) en andere behandelmethoden. Kinderen 1-3 jaar - 1/4 volwassen dosis, 3-7 jaar oud - 1/3 volwassen dosis, 7-10 jaar oud - 1/2 volwassen dosis.

Bij balantidiasis - 750 mg 3 maal / dag gedurende 5-6 dagen.

In het geval van ulceratieve stomatitis, worden volwassenen 500 mg 2 maal / dag gedurende 3-5 dagen voorgeschreven; kinderen in dit geval wordt het medicijn niet getoond.

Met pseudomembraneuze colitis - 500 mg 3-4 maal / dag.

Voor uitroeiing van Helicobacter pylory - 500 mg 3 maal / dag gedurende 7 dagen (als onderdeel van combinatietherapie, bijvoorbeeld, amoxicilline combinatie 2,25 g / dag).

Bij de behandeling van anaërobe infecties is de maximale dagelijkse dosis -1,5-2 g.

Bij de behandeling van chronisch alcoholisme wordt 500 mg / dag voorgeschreven voor een periode van maximaal 6 (niet meer) maanden.

Voor de preventie van infectieuze complicaties - 750-1500 mg / cyt in 3 doses gedurende 3-4 dagen vóór de operatie, of eenmaal 1 g per dag na de operatie. 1-2 dagen na de operatie (wanneer orale toediening al is toegestaan) - 750 mg / dag gedurende 7 dagen.

In geval van een duidelijke gestoorde nierfunctie (CC minder dan 10 ml / min), moet de dagelijkse dosis worden gehalveerd.

Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: diarree, anorexia, misselijkheid, braken, darmkoliek, obstipatie, metaalachtige smaak in de mond, droge mond, glossitis, stomatitis, pancreatitis.

Zenuwstelselaandoeningen: duizeligheid, coördinatiestoornissen, ataxie, verwarring, prikkelbaarheid, depressie, prikkelbaarheid, zwakte, slapeloosheid, hoofdpijn, convulsies, hallucinaties, perifere neuropathie.

Allergische reacties: urticaria, huiduitslag, blozen van de huid, verstopte neus, koorts, artralgie.

Van het deel van het urogenitale systeem: dysurie, cystitis, polyurie, urine-incontinentie, candidiasis, urinekleuring in roodbruine kleur.

Overig: neutropenie, leukopenie, afvlakking van de T-golf op het ECG.

Het verhoogt het effect van indirecte anticoagulantia, wat leidt tot een toename van de tijd van vorming van protrombine.

Net als disulfiram veroorzaakt het intolerantie voor ethanol.

Gelijktijdig gebruik met disulfiram kan leiden tot de ontwikkeling van verschillende neurologische symptomen (het interval tussen toediening is minstens 2 weken).

Cimetidine remt het metabolisme van metronidazol, wat kan leiden tot een verhoging van de serumconcentratie en een verhoogd risico op bijwerkingen.

Gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die de microsomale oxidatie enzymen te stimuleren in de lever (fenobarbital, fenytoïne), kan de eliminatie van metronidazol versnellen, waardoor vermindert zijn concentratie in plasma.

Wanneer gelijktijdig ingenomen met lithiumpreparaten, kan de concentratie van deze laatste in het plasma en de ontwikkeling van intoxicatieverschijnselen toenemen.

Het wordt niet aanbevolen om te combineren met niet-depolariserende spierverslappers (vecuroniumbromide).

Sulfonamiden versterken de antimicrobiële werking van metronidazol.

Tijdens de behandeling is ethanol gecontra-indiceerd (kan een disulfiram-achtige reactie ontwikkelen: spastische buikpijn, misselijkheid, braken, hoofdpijn, plotseling spoelen).

In combinatie met amoxicilline wordt het niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten jonger dan 18 jaar.

Bij langdurige therapie is het noodzakelijk om het bloedbeeld te regelen.

In het geval van leukopenie hangt de mogelijkheid van voortzetting van de behandeling af van het risico van het ontwikkelen van een infectieus proces.

Het optreden van ataxie, duizeligheid en elke andere verslechtering van de neurologische status van patiënten vereist stopzetting van de behandeling.

Het kan treponema immobiliseren en leiden tot een vals-positieve Nelson-test.

Het schildert urine in een donkere kleur.

Bij de behandeling van Trichomonas vaginitis bij vrouwen en Trichomonas urethritis bij mannen, is het noodzakelijk af te zien van seks. Noodzakelijkerwijze gelijktijdige behandeling van seksuele partners. De behandeling stopt niet tijdens de menstruatie. Na behandeling van trichomoniasis moeten controletests worden uitgevoerd tijdens drie reguliere cycli vóór en na de menstruatie.

Na behandeling met giardiasis, als de symptomen aanhouden, na 3-4 weken om 3 faeces-analyses uit te voeren met tussenpozen van meerdere dagen (bij sommige met succes behandelde patiënten kan lactose-intolerantie veroorzaakt door een invasie enkele weken of maanden aanhouden, waarbij de symptomen van Giardia's worden opgemerkt).

Binnen, tijdens of na een maaltijd, (of geperste melk), zonder kauwen.

Wanneer trichomoniasis kinderen van 2-5 jaar oud - 250 mg / dag; 5-10 jaar - 250-375 mg / dag, meer dan 10 jaar - 500 mg / dag. De dagelijkse dosis moet worden verdeeld in twee doses. De loop van de behandeling is 10 dagen.

Met Giardia - kinderen tot 1 jaar oud - 125 mg / dag, 2-4 jaar - maar 250 mg / dag, 5-8 jaar - 375 mg / dag, ouder dan 8 jaar - 500 mg / dag (in 2 doses). De loop van de behandeling is 5 dagen.

Met leverabces - kinderen 1-3 jaar oud - 1/4 volwassen dosis, 3-7 jaar oud - 1/3 volwassen dosis, 7-10 jaar oud - 1/2 volwassen dosis.

Bij ulceratieve stomatitis wordt het geneesmiddel voor kinderen niet getoond.

Wees voorzichtig met nierfalen.

In geval van een duidelijke gestoorde nierfunctie (CC minder dan 10 ml / min), moet de dagelijkse dosis worden gehalveerd.

Gecontra-indiceerd bij leverfalen (in het geval van de benoeming van grote doses).

Wees op uw hoede voorgeschreven voor abnormale leverfunctie, leverfalen.

Lijst B. Het medicijn wordt bewaard op een droge, donkere plaats, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid - 2 jaar. Het wordt aanbevolen om te gebruiken tot de aangegeven periode op de verpakking.

Metronidazol-tabletten: instructies voor gebruik

structuur

elke tablet bevat:

actieve ingrediënt: metronidazol - 250 mg;

hulpstoffen: microkristallijne cellulose, calciumstearaat, aardappelzetmeel.

beschrijving

Witte tabletten met een geelachtig groene tint, platcilindrisch, met een risico aan één kant en een afschuining.

Farmacologische werking

Synthetisch antibacterieel en antiprotozoair geneesmiddel van 5-nitroimidazoolgroep. Het medicijn heeft een antibacterieel, antiprotozoaal effect. Het werkingsmechanisme is de biochemische reductie van de 5-nitrogroep van metronidazol door intracellulaire transporteiwitten van anaerobe micro-organismen en protozoa. De teruggewonnen 5-nitro-groep van metronidazol interageert met het microbiële cel-DNA en remt de synthese van hun nucleïnezuren, wat leidt tot de dood van bacteriën. Onderdrukt de ontwikkeling van protozoa (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.), Is zeer effectief tegen obligaat anaërobe bacteriën Bacteroides spp. (Inclusief Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) en sommige Gram-positieve micro-organismen (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). De IPC voor deze stammen is 0,125-6,25 μg / ml. In combinatie met amoxicilline is het werkzaam tegen Helicobacter pylori (amoxicilline remt de ontwikkeling van metronidazol-resistentie). Het heeft geen direct effect op aeroben en facultatieve anaëroben. Bij gemengde aërobe anaerobe infecties werkt metronidazol synergistisch met antibiotica die effectief zijn tegen pathogene aerobes. Het verhoogt de gevoeligheid van tumoren voor straling, veroorzaakt disulfiram-achtige reacties, stimuleert reparatieve processen.

farmacokinetiek

Na inname wordt metronidazol snel en bijna volledig geabsorbeerd. Biologische beschikbaarheid van ten minste 80%. Heeft een hoog penetratievermogen, bereiken bacteriedodende concentraties in de meeste weefsels en lichaamsvloeistoffen, waaronder de longen, nieren, lever, huid, CSF, hersenen, gal, speeksel, vruchtwater, abcesholte, vaginale afscheidingen, sperma, borstmelk, dringt door de BBB en placentale barrière. Voedselinname heeft geen invloed op de absorptie van het geneesmiddel. De halfwaardetijd is gelijk aan 8-10 uur, de communicatie met bloedeiwitten is onbeduidend en bedraagt ​​niet meer dan 10-20%. Het distributievolume: volwassenen - ongeveer 0,55 l / kg, pasgeborenen - 0,54-0,81 l / kg. T_Cmah - 1-3 uur Communicatie met plasma-eiwitten - 10-20%. De belangrijkste metaboliet (2-hydroxymetronidazol) heeft ook een antiprotozoaal en antimicrobieel effect. T_1/2 met normale leverfunctie - 8 uur (van 6 tot 12 uur), met alcoholische leverbeschadiging - 18 uur (van 10 tot 29 uur), voor pasgeborenen: geboren tijdens de zwangerschap - 28-30 weken - ongeveer 75 uur, 32-35 week - 35 uur, 36-40 weken -. 25 uur het geneesmiddel wordt snel doordringt weefsels (longen, nieren, lever, huid, gal, spinale vloeistof, speeksel, sperma, vaginale afscheidingen) in moedermelk en passeert de placenta.

Metronidazol wordt gemetaboliseerd door hydroxylatie, oxidatie en glucuronidering. Uitgescheiden door de nieren 60-80% (20% ongewijzigd), door de darmen - 6-15%. Nierklaring - 10,2 ml / min. Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie kan, na herhaalde toediening, cumulatie van metronidazol in serum worden waargenomen (daarom moet de frequentie van toediening worden verlaagd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie). Metronidazol en de belangrijkste metabolieten worden tijdens hemodialyse snel uit het bloed verwijderd (T._1/2 gereduceerd tot 2,6 uur). Met peritoneale dialyse wordt weergegeven in kleine hoeveelheden.

Indicaties voor gebruik

Om de ontwikkeling van resistentie van micro-organismen te voorkomen, moet metronidazol alleen worden gebruikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door metronidase-gevoelige stammen (volgens materiaal microbiologisch onderzoek of epidemiologische gegevens).

Trichomoniasis met klinische symptomen. Metronidazol is geïndiceerd voor de behandeling van trichomoniasis met klinische symptomen bij vrouwen en mannen, als de aanwezigheid van Trichomonas is bevestigd door geschikte laboratoriumonderzoeken (uitstrijk en / of cultuur). Asymptomatische trichomoniasis. Metronidazol is geïndiceerd voor de behandeling van vrouwen met asymptomatische trichomoniasis (endocervicitis, cervicitis of cervicale erosie). Aangezien er aanwijzingen zijn dat de aanwezigheid van Trichomonas kan interfereren met een nauwkeurige beoordeling van cytologische uitstrijkjes, moeten extra uitstrijkjes worden uitgevoerd na de uitroeiing van de parasiet.

Behandeling van een partner zonder klinische manifestaties Besmetting met T. vaginalis is een geslachtsziekte. Seksuele partners zonder symptomen van de ziekte moeten dus tegelijkertijd worden behandeld om herinfectie door de partner te voorkomen, zelfs als de ziekteverwekker niet geïsoleerd is. De beslissing om een ​​mannelijke partner zonder klinische manifestaties te behandelen, bij wie Trichomonas niet wordt gevonden of als de analyse niet werd uitgevoerd, is een individuele. Bij het nemen van deze beslissing moet worden opgemerkt dat er bewijs is dat een vrouw opnieuw kan worden geïnfecteerd als haar echtgenoot niet is behandeld. Aangezien er bovendien aanzienlijke problemen zijn bij het isoleren van het pathogeen van een patiënt zonder klinische manifestaties, moet men niet vertrouwen op een negatief resultaat van uitstrijkjes en cultuurstudies. In elk geval moeten de echtgenoten in geval van herinfectie tegelijkertijd met metronidazol worden behandeld.

Amoebiasis. Metronidazol is geïndiceerd voor de behandeling van acute intestinale amoebiasis (amoeben dysenterie) en leverabces veroorzaakt door amoeben. Bij de behandeling van metronidazol leverabces veroorzaakt door amoeben, is de noodzaak voor aspiratie of drainage van pus niet uitgesloten.

Anaërobe bacteriële infecties. Metronidazol is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige infecties veroorzaakt door gevoelige anaerobe bacteriën. Noodzakelijke chirurgische procedures moeten worden uitgevoerd in combinatie met metronidazol-therapie. In het geval van gemengde aërobe en anaërobe infecties moeten naast metronidazol ook geschikte antimicrobiële middelen worden gebruikt. Bij de behandeling van ernstige anaerobe infecties wordt meestal metronidazol voorgeschreven. Intra-abdominale infecties, inclusief peritonitis en intra-abdominaal abces abces lever veroorzaakt door Bacteroides, waaronder de groep van B. fragilis (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Clostridium, Eubacterium, Peptococcus niger en Peptostreptococcus.

Infecties van de huid en huidstructuren veroorzaakt door Bacteroides (inclusief groep B. Fragilis), Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus en Fusobacterium.

Gynaecologische infecties, waaronder endometritis, endomyometritis, eileiders-abcessen en infecties na gynaecologische operaties veroorzaakt door Bacteroides (inclusief groep B. Fragilis), Clostridium, Peptococcus niger en Peptostreptococcus.

Bacteriële septikemie veroorzaakt door Bacteroides (inclusief groep B. Fragilis) en Clostridium.

Infecties van botten en gewrichten veroorzaakt door Bacteroides soorten (inclusief groep B. Fragilis) als een aanvullende therapie.

Centrale zenuwstelselinfecties, waaronder meningitis en hersenabces veroorzaakt door Bacteroides (inclusief groep B. Fragilis).

Luchtweginfecties, inclusief pneumonie, empyeem en longabces veroorzaakt door Bacteroides (inclusief groep B. Fragilis).

Endocarditis veroorzaakt door Bacteroides (inclusief groep B. Fragilis).

Contra

Overgevoeligheid, leukopenie (inclusief in de geschiedenis), organische laesies van het centrale zenuwstelsel (inclusief pilpsy), leverfalen (in het geval van de benoeming van grote doses), zwangerschap (I-termijn), borstvoeding, kinderen tot 6 jaar.

Met zorg. Zwangerschap (II-III-trimesters), nier- / leverfalen.

Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van het geneesmiddel is gecontraïndiceerd in het eerste trimester van de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding. Gebruik zo nodig het gebruik van borstvoeding moet worden stopgezet.

Dosering en toediening

Accepteer binnen, tijdens of na het eten, zonder te kauwen.

Trichomoniasis bij vrouwen en mannen. De behandelingskuur wordt individueel gekozen.

Een eendaagse kuur van behandeling is 2 gram (8 tabletten) als een enkele dosis of afzonderlijk in twee doses van 1 gram (4 tabletten) 2 keer per dag. Dagelijkse behandeling is geïndiceerd in gevallen waarbij er een aanname is dat de patiënt het behandelingsregime niet nauwkeurig kan volgen.

De zevendaagse kuur van behandeling is driemaal daags 250 mg (1 tablet) gedurende 7 dagen. De genezingssnelheid kan hoger zijn na een zevendaagse kuur. Zwangere vrouwen die metronidazol krijgen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap, zijn gecontra-indiceerd. Het uitvoeren van een eendaagse therapie voor zwangere vrouwen is gecontra-indiceerd, omdat het leidt tot een hoge concentratie van metronidazol in het bloedplasma en het middel de foetus kan binnendringen.

Bij herhaalde behandelingen met metronidazol wordt aanbevolen een pauze van 4-6 weken te nemen. Voor en na deze cursussen moet u een bloedtest uitvoeren voor het totale aantal leukocyten en leukocytenformules.

Amoebiasis. Volwassenen: met intestinale amebiasis, 750 mg oraal drie keer per dag gedurende 5-10 dagen;

met leverabces 500 mg of 750 mg driemaal daags gedurende 5-10 dagen.

Kinderen: dagelijkse dosis van 35-50 mg / kg, verdeeld in drie oraal gedurende 10 dagen.

Voor de behandeling van ernstige anaerobe bacteriële infecties. Metronidazol wordt in de beginfase toegewezen. De gebruikelijke dosis voor volwassenen is 7,5 mg / kg om de zes uur oraal (ongeveer 500 mg voor een patiënt van 70 kg). De maximale dagelijkse dosis van 4 g De duur van de behandeling van 7 tot 10 dagen (behandeling van bot- en gewrichtsbesmettingen, lagere luchtwegen en endocardium kan langer zijn).

Bij oudere patiënten kan de farmacodynamiek van metronidazol worden veranderd, monitoring van het gehalte aan metronidazol in het bloedserum is nodig voor de selectie van de dosis. Bij patiënten met ernstige leveraandoeningen kan metronidazol cumuleren en de dosering ervan moet worden verlaagd.

Wij adviseren een zorgvuldige controle van de plasmametronidazolniveaus en tekenen van toxiciteit.

Bijwerkingen

Frequente bijwerkingen: maagdarmstoornissen (misselijkheid bij 12% van de patiënten, braken, anorexia, diarree, epigastrische pijn, darmkoliek, buikkrampen, obstipatie), hoofdpijn.

De volgende nevenreacties zijn ook mogelijk:

Mondholte: een scherpe, onaangename metaalachtige smaak in de mond, droogheid van het mondslijmvlies, gevoel van oneffenheid van de tong, glossitis, stomatitis. Deze symptomen kunnen tijdens de behandeling in verband worden gebracht met de groei van Candida-schimmels.

Hemopoietische stoornissen: reversibele neutropenie (leukopenie); aanhoudende trombocytopenie.

Cardiovasculaire aandoeningen: afvlakking van de T-golf op het ECG.

Aandoeningen van het centrale zenuwstelsel: encefalopathie, aseptische meningitis, epileptische aanvallen, optische neuropathie, perifere neuropathie, duizeligheid, prikkelbaarheid, hallucinaties, gestoorde coördinatie, ataxie, verwardheid, dysartrie, prikkelbaarheid, depressie, zwakte, slapeloosheid. Als er neurologische symptomen optreden, stop dan met het gebruik van metronidazol en raadpleeg onmiddellijk een arts.

Overgevoeligheid: urticaria, huidopwellingen, artralgie, erythemateuze huiduitslag, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, getijdensensatie, verstopte neus, droge mond (vagina of vulva), koorts.

Verminderde nierfunctie: dysurie, cystitis, polyurie, urine-incontinentie, een gevoel van spanning in het bekken. Donkere kleur van de urine, waarschijnlijk als gevolg van een metaboliet (frequentie: 1 geval van de 100.000).

Andere omvatten de groei van Candida-schimmels in de vagina, dyspareunie (onplezierige of pijnlijke sensaties tijdens of na de geslachtsgemeenschap), verminderd libido, proctitis en kortstondige gewrichtspijn.

Als u alcoholische dranken met metronidazol drinkt, zijn buikpijn, misselijkheid, braken, roodheid van de huid of hoofdpijn mogelijk. Het is mogelijk om de smaak van alcoholische dranken te veranderen, zelden - de ontwikkeling van pancreatitis.

<> In experimenten met ratten en muizen had metronidazol een carcinogeen effect. Bij patiënten met de ziekte van Crohn kunnen gastro-intestinale kanker en andere varianten van extraintestinale kanker ontstaan ​​(borst- en darmkankers kunnen zich ontwikkelen wanneer langdurig metronidazol in hoge doses wordt gebruikt). Metronidazol wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met de ziekte van Crohn.

overdosis

Symptomen: misselijkheid, braken, anorexia, toevallen.

Behandeling: maagspoeling, de introductie van actieve kool, symptomatische therapie. Er is geen specifiek antidotum, het wordt uitgescheiden via hemodialyse. Peritoneale dialyse is niet effectief.

Interactie met andere drugs

Het verhoogt het effect van indirecte anticoagulantia, wat leidt tot een toename van de tijd van vorming van protrombine (correctie van de dosis anticoagulantia is vereist). Gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die microsomale oxidatie-enzymen in de lever stimuleren (fenobarbital, fenytoïne) kan de eliminatie van metronidazol versnellen, waardoor de concentratie ervan in plasma afneemt. Cimetidine remt het metabolisme van metronidazol, wat kan leiden tot een verhoging van de serumconcentratie en een verhoogd risico op bijwerkingen. Gelijktijdig gebruik met disulfiram kan leiden tot de ontwikkeling van verschillende neurologische symptomen (het interval tussen toediening is minstens 2 weken). Wanneer het tegelijkertijd met lithiumpreparaten wordt ingenomen, kan de concentratie van dit laatste in het plasma en de ontwikkeling van symptomen van intoxicatie toenemen (stop dan met lithiumpreparaten of verlaag de dosis). Het wordt niet aanbevolen om te combineren met niet-depolariserende spierverslappers (vecuroniumbromide). Sulfonamiden versterken de antimicrobiële werking van metronidazol. Het gelijktijdige gebruik van alcohol en metronidazol veroorzaakt disulfiram-achtige reacties (krampende buikpijn, misselijkheid, braken, hoofdpijn en roodheid van de huid).

Metronidazol kan de bepaling van dergelijke biochemische parameters beïnvloeden, zoals aspartaat-aminotransferase (ACT), alanine-aminotransferase (ALT), lactaatdehydrogenase (LDH), triglyceriden, glucose.

Toepassingsfuncties

Tijdens de behandeling wordt alcohol niet aanbevolen.

Bij de behandeling van Trichomonas vaginitis bij vrouwen en Trichomonas urethritis bij mannen, is het noodzakelijk af te zien van seks. Noodzakelijkerwijze gelijktijdige behandeling van seksuele partners. De behandeling stopt niet tijdens de menstruatie. Na behandeling van trichomoniasis moeten controletests worden uitgevoerd gedurende 3 opeenvolgende cycli vóór en na de menstruatie.

Na behandeling met giardiasis, als de symptomen aanhouden, na 3-4 weken om 3 faeces-analyses uit te voeren met tussenpozen van meerdere dagen (bij sommige met succes behandelde patiënten kan lactose-intolerantie veroorzaakt door een invasie enkele weken of maanden aanhouden, waarbij de symptomen van Giardia's worden opgemerkt).

Veiligheidsmaatregelen

Bij langdurige therapie is het noodzakelijk om het bloedbeeld te regelen. In het geval van leukopenie hangt de mogelijkheid van voortzetting van de behandeling af van het risico van het ontwikkelen van een infectieus proces. Het optreden van ataxie, duizeligheid en elke andere verslechtering van de neurologische status van patiënten vereist stopzetting van de behandeling. Het kan treponema immobiliseren en leiden tot een vals-positieve Nelson-test. Tijdens het geven van borstvoeding wordt aanbevolen om te stoppen met borstvoeding.

Gevolgen voor het vermogen om motorvoertuigen en andere potentieel gevaarlijke machines te besturen. De ontwikkeling van duizeligheid, verwardheid, hallucinaties of toevallen in verband met het gebruik van dit medicijn, dat de activiteit van de exploitant schendt.

Formulier vrijgeven

Opslagcondities

Op de plaats beschermd tegen vocht en licht bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C.

Metronidazole - instructies en prijs

• ATX-code: P01AB01
• Formulier vrijgeven:

tabletten, oplossing, gel, zetpillen

Inleiding tot de gebruiksaanwijzing

1. Farmacologische werking

Medicijngroep: Metronidazol is een medicijn dat een schadelijk effect heeft op bacteriën en pathogenen. Bacteriële activiteit:

• Causatieve middelen van trichomoniasis;
• Vaginale gardnerella;
• Giardia van verschillende soorten;
• Bacteroïden van verschillende soorten;
• Verschillende soorten vaillonles;
• Prevetella van verschillende soorten;
• Eubacteriën van verschillende soorten;
• Peptokokken van verschillende soorten;
• Causatieve agentia van amebiasis;
• Intestinale Giardia;
• Fuzobakterii verschillende soorten;
• Prevetella van verschillende soorten;
• Clostridiums van verschillende soorten;
• Peptostreptokokki verschillende soorten.

• Bacteriële celdood;
• Dood van pathogene micro-organismen;
• Het verhogen van de gevoeligheid van kwaadaardige tumoren voor straling;
• Stimulatie van regeneratieve processen.

2. indicaties voor gebruik

behandeling:

• extra-intestinale amebiasis;
• amebische dysenterie;
• giardiazisa;
• giardiase;
• trichomonas vaginitis;
• amebisch leverabces;
• trichomoniasis;
• balantidiasis;
• cutane leishmaniasis;
• trichomonas urethritis;
• verschillende infectieziekten van botweefsel;
• verschillende infectieziekten van het articulaire weefsel;
• meningitis;
• bacteriële endocarditis;
• pulmonale empyeem;
• hersenabces;
• longontsteking;
• longabces;
• bloedvergiftiging;
• peritonitis;
• endometriumontsteking van de baarmoeder;
• ovarieel abces;
• leverabces;
• abscess eileiders;
• verschillende infectieziekten van de vaginale fornix;
• pseudomembraneuze colitis veroorzaakt door het gebruik van antibacteriële geneesmiddelen;
• ontsteking van het maagslijmvlies veroorzaakt door pathogene microflora;
• ulceratieve laesies van de twaalfvingerige darm veroorzaakt door pathogene microflora;
• preventie van infectieuze complicaties na een operatie aan de dikke darm;
• preventie van infectieuze complicaties na verwijdering van de appendix;
• preventie van infectieuze complicaties na een operatie aan het nabije rectum;
• preventie van postoperatieve complicaties na gynaecologische operaties;
• sensibilisatie van patiënten voor radiotherapie.

3. Dosering

Tabletvorm metronidazol: De aanbevolen dosering van het medicijn voor behandeling:

• trichomoniasis bij kinderen van 2-5 jaar oud: 250 mg van het geneesmiddel per dag, verdeeld in twee doses, gedurende tien dagen;
• trichomoniasis bij kinderen van 5-10 jaar: tot 375 mg van het geneesmiddel per dag, verdeeld in twee doses, gedurende tien dagen;
• trichomoniasis bij kinderen ouder dan 10 jaar: 500 mg van het geneesmiddel per dag, verdeeld in twee doses, gedurende tien dagen;
• trichomoniasis bij volwassen patiënten: 250 mg van het medicijn tweemaal daags gedurende tien dagen, of 400 mg van het medicijn tweemaal daags gedurende één week;
• Giardiasis bij kinderen jonger dan één jaar: 125 mg van het geneesmiddel per dag, verdeeld in twee doses, gedurende vijf dagen;
• Giardiasis bij kinderen van 2-4 jaar: 250 mg van het geneesmiddel per dag, verdeeld over twee doses, gedurende vijf dagen;
• Giardiasis bij kinderen van 5-8 jaar: 375 mg van het geneesmiddel per dag, verdeeld in twee doses, gedurende vijf dagen;
• Giardiasis bij kinderen ouder dan 8 jaar: 500 mg van het geneesmiddel per dag, verdeeld over twee doses, gedurende vijf dagen;
• Giardiasis bij volwassen patiënten: 500 mg van het geneesmiddel per dag, verdeeld in twee doses, gedurende één week;
• girdiazis: 15 mg van het geneesmiddel voor elke kilo gewicht, verdeeld in drie doses, gedurende vijf dagen;
• chronische amebiasis: 1,5 g van het geneesmiddel, verdeeld in drie doses, gedurende tien dagen;
• acute amebische dysenterie: 2,25 g van het geneesmiddel, verdeeld in drie doses, totdat de symptomen van de ziekte volledig zijn verdwenen;
• leverabces bij volwassen patiënten: 2,5 g van het geneesmiddel, verdeeld in drie doses, gedurende vijf dagen;
• leverabces bij kinderen van 1-3 jaar oud: een kwart van de dosis voor volwassen patiënten;
• leverabces bij kinderen van 3-7 jaar oud: een derde dosis voor volwassen patiënten;
• leverabces bij kinderen 7-10 jaar oud: de helft van de dosis voor volwassen patiënten;
• balantidiasis: 750 mg van het medicijn drie keer per dag gedurende zes dagen;
• stomatitis bij volwassen patiënten: 500 mg van het medicijn tweemaal daags gedurende vijf dagen;
• pseudomembraneuze colitis: 500 mg van het geneesmiddel tot vier keer per dag;
• vernietiging van pathogene microflora. veroorzaakt maagzweeraandoeningen (in combinatie met antibacteriële geneesmiddelen): 500 mg van het geneesmiddel driemaal daags gedurende één week;
• anaerobe infectie: maximaal twee geneesmiddelen, verdeeld in verschillende doses;
• chronisch alcoholisme: 500 mg van het geneesmiddel per dag gedurende maximaal zes maanden;
• preventie van het optreden van infectieuze complicaties na chirurgie: tot 1500 mg van het geneesmiddel per dag, verdeeld in drie doses, drie dagen vóór de voorgeschreven operatie.

• verschillende anaerobe bacteriële infectieziekten bij pediatrische patiënten: 7 mg per pond om de acht uur gedurende tien dagen;
• Giardiasis bij kinderen van 2-5 jaar: 200 mg van het geneesmiddel per dag gedurende vijf dagen;
• Giardiasis bij kinderen van 5-10 jaar: 300 mg van het geneesmiddel per dag gedurende vijf dagen;
• giardiasis bij kinderen van 10-15 jaar oud: 400 mg van het geneesmiddel per dag gedurende vijf dagen.

• Giardiasis bij patiënten die ouder zijn dan 12 jaar: tot 1 gram van het medicijndruppeltje gedurende 40 minuten, en dan druipt 500 mg van het geneesmiddel met een snelheid van 5 milliliter van het medicijn per minuut om de acht uur met een omschakeling naar straalinjectie na twee druppelprocedures. De gebruiksduur van Metronidazol is één week;
• purulent-septische ziekten bij patiënten ouder dan 12 jaar: maximaal één gram van het medicijn druppelt gedurende 40 minuten, en dan druipt 500 mg van het medicijn om de acht uur met een snelheid van 5 milliliter van het medicijn per minuut, omschakelen naar orale toediening via twee procedures;
• sensibilisatie van patiënten voor radiotherapie van oncologische ziekten: 160 mg van het geneesmiddel voor elke kilogram lichaamsgewicht intraveneus, één uur vóór de start van de bestraling.

• Metronidazol in pilvorm moet met of na de maaltijd worden ingenomen en moet met voldoende melk worden weggespoeld;
• Tijdens gebruik in de vorm van vaginale zetpillen, vaginale tabletten of vaginale crème, moet seksueel contact worden uitgesloten.

4. Bijwerkingen

• Centraal en perifeer zenuwstelsel: verminderde motorische coördinatie, verwarring, aanhoudende vermindering van stemming, zwakte, hoofdpijn, het verschijnen van hallucinaties, duizeligheid, het optreden van ataxie, verhoogde prikkelbaarheid, verhoogde zenuwachtige prikkelbaarheid, slapeloosheid, convulsiesyndroom, meerdere laesies van perifere zenuwen;
• Cardiovasculair systeem: verandering van het elektrocardiogram;
• Hematopoietische systeem: een afname van het aantal leukocyten, ontsteking van de veneuze wand op de injectieplaats, een afname van het aantal neutrofielen;
• Spijsverteringsstelsel: afnemen of volledig verlies van eetlust, emetische aandrang, obstipatie, ontsteking van de tong, ontsteking van de pancreas, diarree, misselijkheid, koliekachtige pijn in de buik, metaalsmaak in de mond, ontsteking van de slijmvliezen van de orale organen;
• Urinesysteem: ontsteking van het slijmvlies van de blaas, urine-incontinentie, roodbruine kleur van urine, verminderde urinelozing, toename van het volume urinelozing per dag, candidiasis;
• Reacties van overgevoeligheid voor Metronidazol: huiduitslag, verstopte neus, urticaria, roodheid van de huid, koortsachtige toestanden;
• Musculoskeletal systeem: gewrichtspijn.

5. Contra-indicaties

• De aanwezigheid van een verminderd aantal leukocyten op een bepaald moment of in de geschiedenis van de patiënt;
• Overgevoeligheid voor metronidazol of zijn componenten;
• Gebruik van het medicijn bij zwangere vrouwen;
• Gebruik bij moeders die borstvoeding geven;
• Individuele intolerantie voor Metronidazol of de componenten ervan.

• bij patiënten die lijden aan functionele beperkingen van de normale leverfunctie;
• bij patiënten met functionele stoornissen van de normale nierfunctie.

6. Tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangere vrouwen mogen geen metronidazol innemen. Moeders die borstvoeding geven, mogen geen Metronidazol gebruiken.

7. Interactie met andere geneesmiddelen

Gelijktijdig gebruik van het medicijn met:

• indirecte anticoagulantia leiden tot een toename van hun therapeutisch effect;
• Ethylalcohol of alcoholhoudende dranken leiden tot alcoholintolerantie;
• Disulfiram leidt tot de ontwikkeling van verschillende symptomen geassocieerd met schade aan het zenuwstelsel;
• Cimetidine leidt tot een verhoging van de bloedconcentratie;
• Fenobarbital of fenytoïne leidt tot versnelde eliminatie uit het lichaam;
• geneesmiddelen die lithiumionen bevatten, leiden tot de ontwikkeling van lithiumvergiftiging;
• geneesmiddelen uit de groep van sulfonamiden leiden tot een verhoogde therapeutische werking.

8. Overdosis

Klinisch significante symptomen die verband houden met het gebruik van metronidazol in welke vorm dan ook, worden niet beschreven.

9. vrijgaveformulier

Vaginale gel, 1% - tube 30 g. Oplossing voor injectie, 5 mg / 1 ml - 1 of 28 stuks. Tabletten, 250 of 500 mg - 10 of 20 stuks. Zetpillen (kaarsen) vaginaal, 250, 500, 100 mg - 10 st.

10. Opslagomstandigheden

• De normale luchtvochtigheid in de opslagplaats van Metronidazol;
• De onmogelijkheid van toegang voor kinderen en vreemden;
• Totaal gebrek aan toegang tot zonlicht.

11. Samenstelling

1 zetpil:

1 tablet:

1 ml oplossing:

100 g gel:

• metronidazol - 1 g;
• Hulpstoffen: propyleenglycol, carbomeer (carbopol), propylparahydroxybenzoaat (nipazol, propylparaben), dinatriumedetaat (ethyleendiaminetetra-azijnzuur, dinatriumzout, Trilon B), natriumhydroxide, gezuiverd water.

12. Vakantievoorwaarden van apotheken

- Heeft u een bug gevonden? Selecteer het en druk op Ctrl + Enter