Beschrijving vanaf 13 november 2014

• Latijnse naam: Ceforal Solutab
• ATC-code: J01DD08
• Actief bestanddeel: Cefixime (Cefixime)
• Fabrikant: Astellas Pharma Europe B.V., Nederland

structuur

Eén tablet van het geneesmiddel bevat: cefixime-trihydraat 447,7 mg (400 mg in cefixime) + hulpstoffen (laag-gesubstitueerde hyprolose, siliciumdioxide, aardbeiaroma, microkristallijne cellulose, povidon, calciumsaccharinaattrisesquihydraat, E110, magnesiumstearaat).

Formulier vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van langwerpige tabletten, verspreidbaar, met een karakteristieke geur van aardbeien. Kleur - licht oranje. Op elke tablet is er enerzijds risico. In verpakkingen van 1, 5, 7 of 10 stuks.

Farmacologische werking

Antibacterieel, bacteriedodend middel.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Het werkzame bestanddeel is een antibioticum, behoort tot de groep van cefalosporinen van de derde generatie.

Het werkingsmechanisme is gebaseerd op het vermogen om de synthese van peptidoglycaan te verstoren, wat de belangrijkste structurele component is van de celwand van schadelijke micro-organismen. Het antibioticum is resistent tegen bèta-lactamase en vertoont bacteriedodende werking tegen veel gram-positieve en negatieve bacteriën.

In klinische onderzoeken toonde het medicijn activiteit aan Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus pyogene, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis.

Grampositieve bacteriën die afsterven onder de werking van het medicijn: Streptococcus pneumoniae en Streptococcus agalactiae. Gramophone om het veilig te maken

Het geneesmiddel is echter niet bestand tegen: Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Listeria monocytogenes, Serratia, Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Enterococcus spp., Staphylococcus.

Na inname wordt ongeveer de helft van de werkzame stof via het maagdarmkanaal geabsorbeerd. Als tegelijkertijd met het geneesmiddel voedsel wordt ingenomen, wordt de absorptietijd met ongeveer 0,8 uur verhoogd. Na 2-6 uur benadert de concentratie antibioticum in serum 65%. Bijna de helft van de stof wordt overdag door de nieren uitgescheiden. De halfwaardetijd van bloedplasma is van 3,5 tot 9 uur.

Opgemerkt moet worden dat bij ouderen de evenwichtswaarde van de AUC 40% hoger is dan bij andere groepen patiënten.

Bij mensen die lijden aan een nieraandoening, als Cl creatinine 30 ml per minuut bereikt, wordt de halfwaardetijd van het geneesmiddel verlengd tot 6 uur. Als Cl creatinine 6-20 ml per minuut is - tot 11 en een half uur.

Indicaties voor gebruik

Het medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor antibiotica:

• infecties van de bovenste luchtwegen en de luchtwegen;
• met acute niet-gecompliceerde gonorroe;
• voor de behandeling van chronische of acute urineweginfecties.

Contra

• een patiënt met porfyrie;
• als u allergisch bent voor cefixime (penicillines, cefalosporines) of andere bestanddelen van het product;
• met allergieën in de geschiedenis, urticaria of huiduitslag;
• met bronchiale astma.

Bijwerkingen

Mogelijke symptomen van de volgende bijwerkingen van het gebruik van het medicijn:

• agranulocytose, trombocytopenie, eosinofilie, voorbijgaande leukopenie;
• hemolytische anemie, erytheem, Stephen-Johnson-syndroom, koorts, epidermale necrolyse;
• bloedingsstoornissen;
• verhoogde leverenzymen;
• allergieën, pruritus, urticaria, het syndroom van Lyell (er is een behoefte aan onmiddellijke stopzetting van het medicijn);
• dystrofie, misselijkheid, hoofdpijn, bewustzijnsverlies, zwakte;
• epigastrische pijn, indigestie en spijsverteringsstoornissen, braken, diarree, flatulentie;
• hepatitis of geelzucht;
• vaginitis, candidiasis, jeuk in het genitale gebied.

Gebruiksaanwijzing Ceforal Solutab (methode en dosering)

De duur van de behandeling en de dosering moeten door de arts worden bepaald. Na het begin van verbeteringen in de aandoening, is het noodzakelijk om door te gaan met 2-3 dagen.

De tablet kan in zijn geheel worden gedronken, worden weggespoeld met een grote hoeveelheid vloeistof of worden opgelost in water. Na het oplossen in de vloeistof moet het geneesmiddel zo snel mogelijk worden gedronken. Het medicijn kan zonder eten worden ingenomen.

Instructies voor Ceforal Solutab 400 mg, voor kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen (lichaamsgewicht boven 50 kg).

De dagelijkse dosering is meestal 0,4 gram. U kunt één pil 400 mg per keer innemen of in twee doses verdelen.

Het verloop van de behandeling is van 7 tot 10 dagen.

Voor de behandeling van niet-gecompliceerde vormen van gonorroe, kunt u één tablet (400 mg) eenmaal innemen.

Voor kinderen jonger dan 12 jaar wordt de dagelijkse dosis berekend met behulp van de formule van 8 mg middel per kg lichaamsgewicht. Het medicijn wordt 1 keer per dag of 4 mg per 1 kg lichaamsgewicht gedronken, elke 12 uur.

Als de ziekte wordt veroorzaakt door de bacterie Streptococcus pyogenes, mag de duur niet korter zijn dan 10 dagen.

Voor oudere patiënten is aanpassing van de dosering niet vereist.

Bij nieraandoeningen is de dagelijkse dosis verlaagd tot 75% van de aanbevolen dosis als de CC 21-60 ml per minuut is of als de patiënt hemodialyse ondergaat. Als QC minder is dan 20 ml per minuut of als de patiënt peritoneale dialyse ondergaat, wordt de dagelijkse dosis gehalveerd.

overdosis

Als u de hoeveelheid van het geneesmiddel neemt, aanzienlijk hoger dan de maximale dagelijkse dosis, is het mogelijk om de frequentie van bijwerkingen te verhogen.

Maagspoeling moet worden uitgevoerd, ondersteunende en symptomatische therapie. Het medicijn heeft geen specifiek antidotum, hemodialyse en peritoneale dialyse zijn niet effectief.

wisselwerking

Probenecide en andere blokkers van kanaalafscheiding verhogen de concentratie van het antibioticum in het bloed en vertragen de eliminatie ervan, wat tot een overdosis kan leiden.

Onder invloed van het geneesmiddel kan de concentratie carbamazepine in het bloed stijgen. In combinatie met het geneesmiddel moet carbamazepine de bloedspiegels van de laatste geneesmiddelen worden gecontroleerd.

Aminoglycosiden en furosemide nemen bij inname met Ceforal de belasting van de nieren.

Zorg ervoor dat u het geneesmiddel combineert met salicylzuur en nifedipine.

Bij het passeren van de Coombs-test en het nemen van antibiotica - cefalosporines, kan een vals positief resultaat op de test verschijnen.

Het proces van absorptie (absorptie in het spijsverteringskanaal) cefixime kan worden vertraagd door antacida die aluminium- of magnesiumhydroxide bevatten.

De combinatie van het geneesmiddel met anticoagulantia of warfarine kan de protrombinecijfer-index verhogen, maar klinische manifestaties in de vorm van bloeden treden in de regel niet op.

De resultaten van tests voor het gehalte aan glucose in de urine (voor testtabletten van kopersulfaat, oplossingen van Fehling of Benedict) zijn niet betrouwbaar als patiënten Ceforal innemen wanneer ze werden uitgevoerd.

Onder invloed van een antibioticum kan de effectiviteit van de behandeling met het gebruik van oestrogeen gecombineerd orale anticonceptiva afnemen.

Verkoopvoorwaarden

Opslagcondities

Bij een temperatuur van niet meer dan 25 graden, niet geven aan kinderen.

Houdbaarheid

Speciale instructies

Voor kinderen jonger dan 6 maanden is voorzichtigheid geboden bij het behandelen van de remedie.

Tabletten lossen uitsluitend in water op.

Bij langdurig gebruik van het medicijn, is de intestinale microflora verstoord, candidiasis van het mondslijmvlies, groei van Clostridium difficile, diarree, pseudomembraneuze colitis kan optreden.

Als een ernstige allergische reactie op een antibioticum optreedt, moet het onmiddellijk worden gestaakt.

Bij gebruik bij ouderen moet voorzichtig zijn.

Analogs Ceforal Solutab

Nauwe analogen van Ceforal: Lopraks, Supraks Solutab, Flamyfix, Sorcef, Cefixime, Ikzym, Vinex, Cefix.

Tijdens zwangerschap en borstvoeding

Tot op heden is er niet genoeg ervaring met het gebruik van de tool bij zwangere vrouwen. Daarom is het mogelijk om een ​​medicijn alleen voor te schrijven in geval van dringende noodzaak, alleen na overleg met uw arts.

Borstvoeding tijdens het gebruik van het antibioticum moet worden gestopt.

Beoordelingen van Ceforal Solyub

De meeste beoordelingen zijn goed. Veel mensen schrijven dat dit slechts een wondermiddel is, vanwege het brede scala aan toepassingen. Mannen zijn vooral blij dat het medicijn snel (voor 1 receptie!) Gonnoroea verlicht.

Er zijn positieve beoordelingen van Ceforal voor blaasontsteking. Eén vrouw probeerde een lange tijd cystitis te genezen, bijna een jaar, maar na een tijdje keerde de ziekte terug. En Ceforal "onmiddellijk geholpen."

Vaak zijn er bijwerkingen, meestal geassocieerd met indigestie en overgevoeligheidsreacties.

Prijs Ceforal Solyub

De prijs van Ceforal varieert van 500 tot 800 roebel voor 7 tabletten.

U kunt medicijnen in Moskou kopen voor ongeveer 630 roebel (7 stuks van 400 mg elk).

Opleiding: Ze studeerde af aan het Rivne State Basic Medical College met een diploma in de farmacie. Ze studeerde af aan de Vinnitsa State Medical University. M.I. Pirogov en stage aan de basis.

Werkervaring: Van 2003 tot 2013 werkte ze als apotheker en hoofd van een apotheekkiosk. Ze behaalde vele jaren van hard werken diploma's en onderscheidingen. Medische artikelen werden gepubliceerd in lokale publicaties (kranten) en op verschillende internetportalen.

Ceforal Solutab

Latijnse naam: Ceforal Solutab

ATX-code: J01DD08

Actief bestanddeel: Cefixime (Cefixime)

Fabrikant: Astellas Pharma Europe B.V., Nederland

Beschrijving relevant voor: 12.10.17

Ceforal Solutab is een antibacterieel geneesmiddel dat behoort tot cefalosporinen van de derde generatie. Deze tool wordt gebruikt bij infectieziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn.

Actief ingrediënt

Vorm en samenstelling vrijgeven

Ceforal Solutab is verkrijgbaar in de vorm van dispergeerbare tabletten met een lichtoranje kleur. Implementeer tabletten in blisters van 1, 5 en 7 stuks, in kartonnen verpakkingen.

Indicaties voor gebruik

Ceforal Solutab wordt gebruikt bij de behandeling van infectieuze en inflammatoire aandoeningen veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor dit antibioticum. Deze ziekten omvatten:

• Streptokokken faryngitis en laryngitis.
• Sinusitis.
• Acute bronchitis.
• Exacerbatie van chronische bronchitis.
• Acute otitis media.
• Shigellose.
• Ongecompliceerde urineweginfecties.
• Ongecompliceerde gonorroe.

Contra

Ceforal Solyutab gecontra-indiceerd bij mensen die lijden aan overgevoeligheid voor cefalosporines, penicillines en cefixime. Bij kinderen met chronisch nierfalen is dit geneesmiddel ten strengste verboden.

Met bijzondere voorzichtigheid is dit antibioticum voorgeschreven voor oudere mensen, zwangere vrouwen en ook voor patiënten met een voorgeschiedenis van colitis. Borstvoeding tijdens de behandeling met Ceforal Solutab moet worden gestopt.

Gebruiksaanwijzing Ceforal Solutab (methode en dosering)

Het gebruik van het medicijn is niet afhankelijk van het gebruik van voedsel. Tabletten kunnen worden verdund in water (als een suspensie) en in hun geheel worden ingeslikt.

De dagelijkse dosis voor volwassenen en kinderen met een gewicht van meer dan 50 kg is één tablet (deze kan zowel in één keer als voor twee worden ingenomen).

Kinderen onder de 12 jaar - 8 mg / kg lichaamsgewicht 1 keer / dag of 4 mg / kg elke 12 uur.

Voor infecties veroorzaakt door Streptococcus pyogenes moet de behandeling minimaal 10 dagen duren.

Bijwerkingen

Ceforal Solutab veroorzaakt meestal dergelijke bijwerkingen als: misselijkheid, buikpijn, diarree, braken en indigestie. Langdurige behandeling met het geanalyseerde antibioticum leidt tot verstoring van de normale intestinale microflora.

Ceforal Solutab kan ook de volgende ongewenste reacties veroorzaken:

• Van de kant van het urinewegstelsel: een lichte toename van het creatininegehalte in het bloed en hematurie.
• Van het zenuwstelsel: duizeligheid, dysforie en hoofdpijn.
• Van het deel van het hematopoietische systeem: stollingsstoornis, voorbijgaande leukopenie, agranulocytose, eosinofilie en pancytopenie.
• Allergische reacties: drugskoorts, urticaria, pruritus, syndroom van Lyell, interstitiële nefritis en hemolytische anemie.

overdosis

analogen

Analogons op de ATH-code: Pancef, Supraks, Zemideksor, Cefspan.

Geneesmiddelen met een vergelijkbaar werkingsmechanisme (samenloop van ATC-code 4e niveau): Ceftriaxon.

Neem zelf geen beslissing over de vervanging van het medicijn, raadpleeg uw arts.

Farmacologische werking

Semisynthetic cephalosporin III generatie-antibioticum voor orale toediening van een breed werkingsspectrum. Bacteriedodend effect. Het werkingsmechanisme is te wijten aan de remming van de synthese van het celmembraan van het pathogeen. Cefixime is resistent tegen β-lactamase geproduceerd door de meeste gram-positieve en gram-negatieve bacteriën.

In vitro en in de klinische praktijk is cefixime actief tegen gram-positieve bacteriën: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; Gram-negatieve bacteriën: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

In vitro is cefixime actief tegen gram-positieve bacteriën: Streptococcus agalactiae; Gram-negatieve bacteriën: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp, Salmonella spp, Shigella spp, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens....

Cefixime-resistente Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) serogroep D, Listeria monocytogenes, de meeste van Staphylococcus spp. (inclusief methicilline-resistente stammen), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Speciale instructies

Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met pseudomembraneuze colitis (in de geschiedenis) of chronisch nierfalen.

Bij langdurige toediening is het mogelijk dat de darmmicroflora verstoord is, wat kan leiden tot de groei van Clostridium difficile en de ontwikkeling van ernstige diarree en pseudomembraneuze colitis kan veroorzaken.

Bij patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties op penicillines, kunnen er tekenen van overgevoeligheid voor cefalosporine-antibiotica zijn.

Tijdens de behandeling zijn een positieve directe Coombs-reactie en een vals positieve urine-respons op glucose mogelijk.

Tijdens zwangerschap en borstvoeding

Gebruik tijdens de zwangerschap is alleen mogelijk als het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.

Indien nodig, gebruik tijdens de borstvoeding moet stoppen met borstvoeding.

In de kindertijd

Het geneesmiddel wordt met voorzichtigheid gebruikt bij kinderen jonger dan 6 maanden.

Op hoge leeftijd

Het geneesmiddel wordt met voorzichtigheid gebruikt bij ouderen.

Geneesmiddelinteractie

Calciumsecretieblokkers (waaronder probenecide) verhogen de kans op het ontwikkelen van symptomen van een overdosis van Ceforal. Bovendien versterkt het medicijn het effect van indirecte coagulanten.

Antacida die magnesium- of aluminiumhydroxide bevatten, vertragen de absorptie van cefixime.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Algemene voorwaarden voor opslag

Droog opslaan, beschermd tegen de zon op een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten het bereik van kinderen houden. Houdbaarheid - 3 jaar.

Prijs in apotheken

De beschrijving op deze pagina is een vereenvoudigde versie van de officiële versie van de samenvatting van het medicijn. Informatie wordt alleen verstrekt voor informatieve doeleinden en is geen handleiding voor zelfmedicatie. Voordat u het medicijn gebruikt, dient u een specialist te raadplegen en de instructies te lezen die zijn goedgekeurd door de fabrikant.

Ceforal Solutab

Ceforal Solyutab: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Ceforal Solutab

ATX-code: J01DD08

Actief bestanddeel: cefixime (Cefixime)

Fabrikant: A. Menarini Maneufechuring Logistics and Services S.R.L. (A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L.) (Italië)

Actualisatie van de beschrijving en foto: 29-11-2018

Ceforal Solyutab is een derde generatie cefalosporine-antibioticum met een breed spectrum aan bacteriedodende werking.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - dispergeerbare tabletten: licht oranje, langwerpig, aan beide zijden met een risico dat een karakteristieke aardbeiengeur heeft (in een kartonnen verpakking 1 blister 1 of 7 tabletten, 1 of 2 blisterverpakkingen 5 tabletten elk en instructies voor gebruik Ceforal Solyutab 400 mg ).

Ingrediënten 1 tablet:

• actieve ingrediënt: cefixime - 400 mg (cefixime trihydrate - 447,7 mg);
• hulpcomponenten: povidon, colloïdaal siliciumdioxide, calciumsaccharinaat trisesquihydraat, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, laag-gesubstitueerde hyprolose, gele zonsondergangkleurstof (E110), aardbeiensmaak.

Farmacologische eigenschappen

farmacodynamiek

Cefixime is een semisynthetisch cefalosporine-antibioticum van III-generatie met een breed werkingsspectrum, bedoeld voor orale toediening. Het mechanisme van bactericide werking is geassocieerd met remming van de synthese van het celmembraan van het pathogeen. De stof is resistent tegen β-lactamase, die wordt geproduceerd door de meeste gram-positieve en gram-negatieve bacteriën.

Cefixime is actief tegen de volgende bacteriën:

• Gram-positief: Streptococcus agalactiae;
• Gram-negatieve: Salmonella spp, Serratia marcescens, Citrobacter amalonaticus, Shigella spp, Citrobacter diversus, Providencia spp, Proteus vulgaris, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida....

In de klinische praktijk wordt de activiteit van een stof met betrekking tot de volgende bacteriën bevestigd:

• Gram-positief: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• Gram-negatief: Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli.

Bestand tegen resistentie tegen cefixime: Listeria monocytogenes, Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) serogroep D, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp., Clostridium spp., Most Staphylococcus spp. (inclusief methicilline-resistente stammen).

farmacokinetiek

De biologische beschikbaarheid van cefixime bij orale toediening is 40-50%, de waarde van deze indicator is niet afhankelijk van de voedselinname, maar de tijd om te bereiken_max (maximale concentratie) cefixime in serum wanneer het geneesmiddel met voedsel wordt ingenomen, wordt met 0,8 uur verminderd.

Cefixime bindt zich aan plasmaproteïnen, voornamelijk albumine, op het niveau van 65%. Ongeveer 50% van de dosis wordt onveranderd in de urine uitgescheiden binnen 24 uur en ongeveer 10% van de dosis wordt uitgescheiden in de gal.

T-waarde_1/2 (halfwaardetijd) is 3-4 uur en is afhankelijk van de dosis.

Bij patiënten met creatinineklaring 20-40 ml / min T_1/2 neemt toe tot 6,4 uur, met creatinineklaring in het bereik van 5 tot 10 ml / min - tot 11,5 uur.

Indicaties voor gebruik

Ceforal Solutab wordt voorgeschreven voor de behandeling van infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor de werking van cefixime:

• sinusitis;
• shigellosis;
• urineweginfectie ongecompliceerd natuurlijk;
• tonsillitis en faryngitis streptokokken etiologie;
• acute acute bronchitis en chronische bronchitis tijdens exacerbatie;
• gonorroe ongecompliceerde natuurlijk;
• acute otitis media.

Contra

• chronisch nierfalen bij kinderen;
• gewicht minder dan 25 kg;
• lactatieperiode;
• individuele intolerantie voor de componenten van het geneesmiddel, evenals cefalosporinen of penicillines.

Relatief (Ceforal Solutab 400 mg tabletten worden voorgeschreven onder medisch toezicht):

• nierfalen;
• belaste geschiedenis voor colitis;
• gevorderde leeftijd;
• zwangerschap.

Ceforal Solutab, instructies voor gebruik: methode en dosering

Ceforal Solutab-tabletten worden oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd.

Het medicijn kan op twee manieren worden gebruikt: slik het geheel door, drink een tablet met voldoende water of verdun het water tot een suspensie, die onmiddellijk na de bereiding moet worden gedronken.

De dagelijkse dosis voor volwassenen en kinderen met een gewicht van 50 kg - 400 mg, kan eenmalig worden ingenomen of in twee keer worden verdeeld.

Kinderen met een gewicht van 25 tot 50 kg Ceforal Solutab worden voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 200 mg in één dosis.

Bij de behandeling van ongecompliceerde gonorroe is een enkelvoudige dosis van 400 mg Ceforal Soluteb geïndiceerd.

De duur van de cursus wordt individueel bepaald, afhankelijk van de aard van het verloop van de ziekte en het type ziekteverwekker. Nadat de symptomen van infectie en / of koorts zijn verdwenen, wordt aangeraden om de therapie ten minste 2-3 dagen voort te zetten.

Gemiddelde duur van de cursus:

• aandoeningen van de bovenste luchtwegen en de luchtwegen, gecompliceerd door infecties van de onderste en bovenste urinewegen bij mannen: 7-14 dagen;
• Streptokokken (Streptococcus pyogenes) tonsillofaryngitis: minimaal 10 dagen;
• ongecompliceerde infecties van de lagere en bovenste urinewegen bij vrouwen: respectievelijk 3-7 of 14 dagen.

Voor patiënten met een verminderde nierfunctie wordt de dosis Ceforal Soluteb individueel bepaald, afhankelijk van de waarde van de creatinineklaring:

• 20 ml / min. En minder, evenals bij patiënten die peritoneale dialyse ondergaan: de dagelijkse dosis wordt tweemaal verminderd;
• 21-60 ml / min, evenals bij patiënten die hemodialyse ondergaan: de dagelijkse dosis wordt met 25% verlaagd en daarom wordt deze groep patiënten aangeraden om andere doseringsvormen van het geneesmiddel te gebruiken.

Bijwerkingen

Mogelijke bijwerkingen (> 10% - heel vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en

Onderwijs: First Moscow State Medical University vernoemd naar I.М. Sechenov, specialiteit "Geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfbehandeling is gevaarlijk voor de gezondheid!

Wetenschappers van de University of Oxford voerden een reeks studies uit waarin ze concludeerden dat vegetarisme schadelijk kan zijn voor het menselijk brein, omdat het leidt tot een afname van de massa. Daarom raden wetenschappers aan om vis en vlees niet uit te sluiten van hun dieet.

De zeldzaamste ziekte is de ziekte van Kourou. Alleen vertegenwoordigers van de Fur-stam in Nieuw-Guinea zijn ziek. De patiënt sterft van het lachen. Er wordt aangenomen dat de oorzaak van de ziekte het menselijk brein is.

Als je van een ezel valt, heb je meer kans je nek te breken dan van een paard te vallen. Probeer deze verklaring gewoon niet te weerleggen.

Het bekende medicijn "Viagra" is oorspronkelijk ontwikkeld voor de behandeling van arteriële hypertensie.

Bij 5% van de patiënten veroorzaakt antidepressivum Clomipramine een orgasme.

Menselijk bloed "stroomt" door de bloedvaten onder enorme druk en kan, in strijd met hun integriteit, fotograferen op een afstand van maximaal 10 meter.

Zelfs als het hart van een persoon niet klopt, kan hij nog lange tijd leven, zoals de Noorse visser Jan Revsdal ons liet zien. Zijn "motor" stopte om 4 uur nadat de visser de weg kwijt was en in de sneeuw in slaap viel.

Als uw lever zou stoppen met werken, zou de dood binnen 24 uur hebben plaatsgevonden.

Werk dat niet aan de wens van de persoon is, is veel schadelijker voor zijn psyche dan het gebrek aan werk.

Vier plakjes donkere chocolade bevatten ongeveer tweehonderd calorieën. Dus als je niet beter wilt worden, is het beter om niet meer dan twee plakjes per dag te eten.

Volgens studies hebben vrouwen die een paar glazen bier of wijn per week drinken, een verhoogd risico op het ontwikkelen van borstkanker.

Tijdens de werking verbruikt ons brein een hoeveelheid energie die gelijk is aan een 10-watt-gloeilamp. Dus het beeld van een bol boven het hoofd op het moment van de opkomst van een interessante gedachte is niet zo ver van de waarheid.

Mensen die gewend zijn aan het regelmatig ontbijten hebben veel minder kans op obesitas.

Vroeger vereeuwigde het geeuwen het lichaam met zuurstof. Dit advies is echter weerlegd. Wetenschappers hebben bewezen dat iemand met een geeuw verkoelt en de prestaties verbetert.

Volgens veel wetenschappers zijn vitaminecomplexen praktisch onbruikbaar voor de mens.

Iedereen wil het beste voor zichzelf. Maar soms begrijp je zelf niet dat het leven meerdere keren verbetert na een specialist te hebben geraadpleegd. Vergelijkbare situatie.

CEFORAL SOLUTAB

Voorbereiding: CEFORAL SOLUTAB (CEFORAL SOLUTAB)
Actief bestanddeel: cefixime
ATC-code: J01DD08
KFG: generatie van Cephalosporin III
ICD-10 codes (indicaties): A03, A54, H66, J01, J02, J03, J20, J31, J32, J35.0, J42, N10, N11, N30, N34, N41
Reg. Nummer: LSR-005995/10
Registratiedatum: 25.06.10
Eigenaar reg. ID: ASTELLAS PHARMA EUROPE (Nederland) geproduceerd door A. Menarini Manufacturing Logistics and Services (Italië)

DOSERINGFORMULIER, SAMENSTELLING EN VERPAKKING

De tabletten zijn verspreidbaar lichtoranje, langwerpig, met een risico aan beide kanten, met de geur van aardbeien.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, laag gesubstitueerde hyprolose, colloïdaal siliciumdioxide, povidon, magnesiumstearaat, calciumsaccharinaat trisesquihydraat, aardbeiensmaakstof, zonsondergang zonsonderganggeel geel (E110).

1 stuk - blisters (1) - verpakt karton.
5 stuks - blisters (1) - verpakt karton.
7 stuks - blisters (1) - verpakt karton.
5 stuks - blisters (2) - verpakt karton.

INSTRUCTIES VOOR HET AANVRAGEN VAN DESKUNDIGEN.
Beschrijving van het geneesmiddel goedgekeurd door de fabrikant in 2013

FARMACOLOGISCHE ACTIE

Semisynthetisch antibioticum uit de groep van cefalosporines van de derde generatie voor orale toediening. Heeft een bactericide effect. Het werkingsmechanisme is geassocieerd met remming van de synthese van de bacteriële celwand. Cefixime is resistent tegen een breed spectrum van β-lactamase geproduceerd door vele gram-positieve en gram-negatieve bacteriën.

In de klinische praktijk en in vitro werd bevestigd dat cefixime werkzaam is bij infecties veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Cefixime is ook actief in vitro tegen Gram-positieve - Streptococcus agalactiae en Gram-negatieve bacteriën - Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Zalm, een beetje zoals een paar jaar oud, is een goed idee voor sommige van uw projecten, wanneer uw tijd aan u ligt?

Om een ​​drug resistente Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, de meeste stammen van Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (inclusief methicilline-resistente stammen), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

farmacokinetiek

Wanneer de opname biologische beschikbaarheid 40-50% is en niet afhankelijk is van voedselinname. C_max in het bloedplasma bij volwassenen na orale toediening in een dosis van 400 mg wordt bereikt na 3-4 uur en is 2,5-4,9 μg / ml, na toediening in een dosis van 200 mg - 1,49-3,25 μg / ml. Voedselinname op de absorptie van het geneesmiddel uit het maagdarmkanaal heeft geen significant effect.

V_d met de introductie van 200 mg cefixime was 6,7 liter, bij het bereiken van C_ss - 16,8 liter Ongeveer 65% van cefixime bindt zich aan plasmaproteïnen. Cefixime creëert de hoogste concentraties in urine en gal. Cefixime dringt de placenta binnen. De concentratie van cefixime in het navelstrengbloed bereikte 1 / 6-1 / 2 van de geneesmiddelconcentratie in het maternale bloedplasma; in de moedermelk is het medicijn niet bepaald.

Metabolisme en uitscheiding

T_1/2 bij volwassenen en kinderen is 3-4 uur Cefixime wordt niet gemetaboliseerd in de lever; 50-55% van de geaccepteerde dosis wordt onveranderd uitgescheiden in de urine binnen 24 uur. Ongeveer 10% van cefixime wordt uitgescheiden in de gal.

Farmacokinetiek in speciale klinische situaties

Bij nierfalen kan een toename van T worden verwacht._1/2 en, dienovereenkomstig, een hogere concentratie van het geneesmiddel in plasma en het vertragen van de eliminatie door de nieren. Bij patiënten met CC 30 ml / min bij inname van 400 mg cefixime T_1/2 neemt toe tot 7-8 uur, C_max in plasma is het gemiddeld 7,53 μg / ml en de uitscheiding met urine in 24 uur is 5,5%. Bij patiënten met cirrose van de lever T_1/2 neemt toe tot 6,4 uur, tijd om C te bereiken_max - 5,2 uur; tegelijkertijd neemt de proportie van het medicijn geëlimineerd door de nieren toe. C_max en de AUC verandert niet.

INDICATIES

Infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:

- Streptokokken tonsillitis en faryngitis;

- verergering van chronische bronchitis;

- acute otitis media;

- ongecompliceerde urineweginfecties;

DOSERINGSMODUS

Voor volwassenen en kinderen met een gewicht van meer dan 50 kg is de dagelijkse dosis 400 mg in 1 of 2 doses.

Kinderen met een lichaamsgewicht van 25-50 kg van het geneesmiddel wordt voorgeschreven in een dosis van 200 mg / dag bij 1 receptie.

De tablet kan worden ingeslikt met een voldoende hoeveelheid water of verdund in water en de resulterende suspensie onmiddellijk na bereiding drinken. Het medicijn kan ongeacht de maaltijd worden ingenomen.

De duur van de behandeling hangt af van de aard van het verloop van de ziekte en het type infectie. Na het verdwijnen van de symptomen van infectie en / of koorts, is het raadzaam om het middel tenminste 48-72 uur te blijven gebruiken.

Het verloop van de behandeling van infecties van de luchtwegen en de bovenste luchtwegen is 7-14 dagen.

Voor tonsillofaryngitis veroorzaakt door Streptococcus pyogenes moet de behandeling minimaal 10 dagen duren.

Met ongecompliceerde gonorroe wordt het medicijn eenmaal in een dosis van 400 mg voorgeschreven.

Met ongecompliceerde infecties van de lagere urinewegen bij vrouwen wordt het medicijn gedurende 3-7 dagen voorgeschreven, met ongecompliceerde infecties van de bovenste urinewegen bij vrouwen - binnen 14 dagen.

Bij ongecompliceerde infecties van de bovenste en onderste urinewegen bij mannen is de behandelingsduur 7-14 dagen.

In geval van een verminderde nierfunctie wordt de dosis vastgesteld, afhankelijk van de CC in het serum. Bij CC 21-60 ml / min of bij patiënten die hemodialyse ondergaan, wordt aanbevolen om andere doseringsvormen van het geneesmiddel te gebruiken vanwege de noodzaak om de dagelijkse dosis met 25% te verminderen. Wanneer QC 20 ml / min of minder is of bij patiënten die peritoneale dialyse ondergaan, moet de dagelijkse dosis met 2 maal worden verlaagd.

SCHADELIJKE EFFECTEN

Bijwerkingen worden ingedeeld volgens de frequentie van gemelde gevallen: zeer vaak (> 10%); vaak (1-10%); niet vaak (0,1-1%); zelden (0,01-0,1%); zeer zelden (≤ 0,01%).

Van de kant van het bloedsysteem: zeer zelden - voorbijgaande leukopenie, agranulocytose, pancytopenie, trombocytopenie of eosinofilie; in sommige gevallen - aandoeningen van bloedstolling.

Allergische reacties: zelden - urticaria, pruritus; zeer zelden - het syndroom van Lyell (in dit geval moet het geneesmiddel onmiddellijk worden gestaakt), drugskoorts, serummissiesyndroom, hemolytische anemie en interstitiële nefritis (epinefrine (adrenaline), systemische GCS en antihistaminica worden toegediend tijdens de ontwikkeling van anafylactische shock).

Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: zelden - hoofdpijn, duizeligheid, dysforie.

Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: vaak - buikpijn, spijsverteringsstoornissen, misselijkheid, braken en diarree; zelden, voorbijgaande verhogingen van alkalische fosfatase- en transaminasewaarden; zeer zelden - pseudomembraneuze colitis; in sommige gevallen - hepatitis en cholestatische geelzucht.

Van het urinewegstelsel: zeer zelden - een lichte toename van de concentratie van creatinine in het bloed, hematurie.

CONTRA

- overgevoeligheid voor cefalosporines of penicillines;

- Overgevoeligheid voor cefixime of geneesmiddelen.

Niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen met chronisch nierfalen en bij kinderen die minder dan 25 kg wegen in deze doseringsvorm.

Voorzorgsmaatregelen moeten worden voorgeschreven aan de drug voor nierfalen, colitis (in de geschiedenis), tijdens de zwangerschap, evenals oudere patiënten.

ZWANGERSCHAP EN LACTATIE

Het gebruik van het geneesmiddel Ceforal Solutab tijdens de zwangerschap is mogelijk in het geval dat het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.

Indien nodig, het gebruik van het medicijn tijdens borstvoeding, borstvoeding tijdelijk moet worden gestaakt.

SPECIALE INSTRUCTIES

Vanwege de mogelijkheid van kruisallergische reacties met penicillines, wordt aanbevolen de geschiedenis van patiënten zorgvuldig te evalueren. Als er een allergische reactie optreedt, moet het gebruik van het geneesmiddel onmiddellijk worden gestaakt.

Bij langdurig gebruik kan het medicijn de normale darmmicroflora verstoren, wat kan leiden tot overmatige reproductie van Clostridium difficile en de ontwikkeling van pseudomembraneuze colitis. Wanneer milde vormen van antibiotica-geassocieerde diarree verschijnen, is het meestal voldoende om te stoppen met het gebruik van het medicijn. In meer ernstige vormen wordt een correctieve behandeling aanbevolen (bijvoorbeeld orale toediening van vancomycine 250 mg 4 maal / dag). Geneesmiddelen tegen diarree die de gastro-intestinale motiliteit remmen, met de ontwikkeling van pseudomembraneuze colitis zijn gecontra-indiceerd.

Bij geneesmiddel Tseforal Soljutab gelijktijdig met aminoglycosiden, polymyxine B, natrium kolistimetatom "loop" diuretica (furosemide, ethacrynezuur) in hoge dosis noodzakelijk nauwlettend nierfunctie. Na langdurige behandeling met Ceforal Solutab moet de toestand van de hematopoëse-functie worden gecontroleerd.

Dispergeerbare tabletten mogen alleen in water worden opgelost.

Tijdens de behandeling zijn een vals-positieve directe Coombs-reactie en een vals-positieve reactie van urine op glucose mogelijk bij gebruik van sommige testsystemen voor een snelle diagnose.

Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen

Onderzoek naar de effecten van het geneesmiddel Ceforal Solutab op het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te sturen, werd niet uitgevoerd. Vanwege mogelijke bijwerkingen (bijv. Duizeligheid), is voorzichtigheid geboden.

OVERDOSERING

Wanneer het wordt ingenomen in een dosis die het maximale dagelijkse dosis overschrijdt, is het mogelijk om de frequentie van de bovengenoemde dosisafhankelijke bijwerkingen te verhogen.

Behandeling: maagspoeling; behandel symptomatische en ondersteunende therapie. Hemodialyse en peritoneale dialyse zijn niet effectief.

DRUGS INTERACTIE

Tubulaire secretieblokkers (inclusief probenecide) vertragen de uitscheiding van cefixime in de urine, wat kan leiden tot symptomen van overdosis.

Cefixime verlaagt de protrombinecijfer index, verhoogt het effect van indirecte anticoagulantia.

Bij gelijktijdig gebruik van cefixime met carbamazepine werd een verhoging van de plasmaconcentratie van de laatste waargenomen; in dergelijke gevallen is het raadzaam om therapeutische geneesmiddelen te monitoren.

VOORWAARDEN VOOR VAKANTIE VAN DRUGSTORES

Het medicijn is verkrijgbaar op recept.

ALGEMENE VOORWAARDEN

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid - 3 jaar.

Ceforal Solutab

Indicaties voor gebruik

Bacteriële infecties van de bovenste en onderste luchtwegen (faryngitis, tonsillitis, sinusitis, acute bronchitis en exacerbatie van chronische bronchitis), urinewegen (ongecompliceerd); otitis media, ongecompliceerde gonorroe van de urethra en de baarmoederhals.

Mogelijke analogen (substituten)

Actief ingrediënt, groep

Doseringsformulier

capsules, korrels voor suspensie voor orale toediening, filmomhulde tabletten

Contra

Overgevoeligheid voor Ceforal Solyutab, incl. penicillines, penicillamine, kinderleeftijd (tot 6 maanden), lactatieperiode.

Hoe aan te brengen: dosering en behandeling

Inside. In de gemiddelde dagelijkse dosis Ceforal Solutab voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg - 400 mg 1 keer per dag of 200 mg 2 maal per dag.

Dagelijkse dosis voor kinderen die minder dan 50 kg wegen - 3-9 mg / kg; indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 12 mg / kg. Het veelvoud aan afspraken voor volwassenen - 2 keer; kinderen - 2-3 keer per dag. De gemiddelde behandelduur is 7-10 dagen.

Kinderen jonger dan 12 jaar moeten worden toegediend als een suspensie, in een dosis van 8 mg Ceforal Soluteb / kg 1 keer per dag of 4 mg / kg elke 12 uur.

Voor kinderen in de leeftijd van 5-11 jaar is de dagelijkse dosis van de suspensie 6-10 ml, op de leeftijd van 2-4 jaar - 5 ml, op de leeftijd van 6 maanden tot 1 jaar - 2,5-4 ml.

Voor ziektes veroorzaakt door Streptococcus pyogenes is het verloop van de behandeling minstens 10 dagen.

Met ongecompliceerde gonorroe van de urethra en de cervix - eenmaal daags 400 mg.

In geval van een gestoorde nierfunctie wordt de dosis Ceforal Solutab vastgesteld, afhankelijk van de serum-CC-waarde: in geval van CC 21-60 ml / min of bij patiënten die hemodialyse ondergaan, dient de dagelijkse dosis met 25% te worden verlaagd; met QC 20 ml / min of minder of bij patiënten die peritoneale dialyse ondergaan, dient de dagelijkse dosis met 2 maal te worden verlaagd.

Slurriebereidingsmethode: draai de fles om en schud het poeder. Voeg 40 ml gekoeld gekookt water in 2 fasen toe en schud tot een homogene suspensie is gevormd. Daarna is het nodig om de suspensie 5 minuten te laten bezinken om volledige oplossing van het poeder te verzekeren. Schud goed voorbereide suspensie vóór gebruik.

Farmacologische werking

III generatie cefalosporine-antibioticum voor parenteraal gebruik. Bactericide effect (schendt de synthese van de celwand van micro-organismen). Het heeft een breed werkingsspectrum, dat verschillende aërobe en anaerobe grampositieve en gramnegatieve micro-organismen omvat, inclusief Pseudomonas aeruginosa. Bestand tegen beta-lactamase, zowel gram-positieve als gram-negatieve micro-organismen.

De werkzame stof van Ceforal Soluteb is zeer actief met betrekking tot Streptococcus pneumonia, Hemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (inclusief stammen die bakens produceren) Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (inclusief Citrobacter diversus), Serratia marcescens.

Pseudomonas spp., Acinetobacter spp, sommige stammen van Streptococcus, Enterococcus spp. (methicilline-resistente stammen), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, de meeste stammen van Staphylococcus, Enterobacter en Clostridium zijn resistent tegen cefixime.

Bijwerkingen

Allergische reacties op Ceforal Solutab-componenten: urticaria, huiduitslag, jeuk, jeuk in het genitale gebied, eosinofilie, koorts, erythema multiforme exudatief (inclusief syndroom van Stevens-Johnson), toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom).

Van het zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, oorsuizen. Tseforal Solyutab

Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, stomatitis, diarree, buikpijn, obstipatie, pseudomembraneuze colitis, dysbacteriose, cholestase; cholestatische geelzucht.

Van de kant van het urogenitaal stelsel: vaginitis.

Van de kant van het urinestelsel: nierdisfunctie, interstitiële nefritis.

Laboratoriumindicatoren: verhoogde activiteit van levertransaminasen en alkalische fosfatase, hyperbilirubinemie, toegenomen ureumstikstof, hypercreatininemie, verhoogde protrombinetijd.

Andere: candidiasis, de ontwikkeling van hypovitaminose B, kortademigheid.

Speciale instructies

Patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties op penicillines kunnen een verhoogde gevoeligheid hebben voor cefalosporine-antibiotica. Tijdens de behandeling met Ceforal Solutab, een vals-positieve Coombs directe reactie en een vals-positieve reactie van urine op ketonurie, zijn glucose mogelijk.

wisselwerking

Tubulaire secretieblokkers (allopurinol, diuretica) vertragen de uitscheiding van Ceforal Solyutab door de nieren, wat kan leiden tot verhoogde toxiciteit.

Vermindert protrombine-index, verhoogt het effect van indirecte anticoagulantia.

Antacida die magnesium- of aluminiumhydroxide bevatten, vertragen de absorptie van Ceforal Solyutab.

Ceforal Solyutab: instructies voor gebruik

structuur

1 tablet bevat:

cefixime - 400 mg (in de vorm van cefixime trihydrate 447,7 mg)

microkristallijne cellulose, laag gesubstitueerde hyprolose, colloïdaal siliciumdioxide, povidon, magnesiumstearaat, calciumsaccharinaat trisesquihydraat, aardbeiensmaak (FA 15757 en PV 4284), "gele zonsondergangkleurstof" (E110).

beschrijving

Langwerpige tablet van lichtoranje kleur met inkepingen om aan beide kanten te scheiden, met de geur van aardbeien.

Farmacologische werking

Semisynthetisch antibioticum uit de groep van cefalosporines van de derde generatie voor orale toediening. Heeft een bactericide effect. Het werkingsmechanisme is geassocieerd met remming van de synthese van de bacteriële celwand. Cefixime is resistent tegen de werking van β-lactamase geproduceerd door vele gram-positieve en gram-negatieve bacteriën.

Spectrum van antimicrobiële activiteit

Op het gebied van de klinische praktijk en in vitro werkzaamheid van cefixim bevestigde infecties veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. Cefixime bezit ook in vitro activiteit tegen grampositieve - Streptococcus agalactiae en Gram - Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp, Salmonella spp, Shigella spp, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus....

Tegen een geneesmiddel resistente Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, de meeste stammen van Enterobacter spp., Staphylococcus spp., (Waaronder methicilline-resistente stammen), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

farmacokinetiek

Wanneer de opname biologische beschikbaarheid 40-50% is en niet afhankelijk is van voedselinname. Maximale plasmaconcentratie (C_max) bij volwassenen na orale toediening in een dosis van 400 mg wordt bereikt in 3-4 uur en is 2,5-4,9 μg / ml, na toediening in een dosis van 200 mg - 1,49-3,25 μg / ml. Voedselinname op de absorptie van het geneesmiddel uit het maagdarmkanaal heeft geen significant effect.

Het distributievolume met de introductie van 200 mg cefixime was 6,7 liter, terwijl het een evenwichtsconcentratie bereikte van 16,8 liter. Ongeveer 65% van cefixime bindt zich aan plasmaproteïnen. Cefixime creëert de hoogste concentraties in urine en gal. Cefixime dringt de placenta binnen. De concentratie van cefixime in het navelstrengbloed bereikte 1 / 6-1 / 2 van de geneesmiddelconcentratie in het maternale bloedplasma; in de moedermelk is het medicijn niet bepaald.

Metabolisme en uitscheiding

De eliminatiehalfwaardetijd bij volwassenen en kinderen is 3-4 uur Cefixime wordt niet gemetaboliseerd in de lever; 50-55% van de geaccepteerde dosis wordt onveranderd uitgescheiden in de urine binnen 24 uur. Ongeveer 10% van cefixime wordt uitgescheiden in de gal.

Farmacokinetiek in speciale klinische situaties

In de aanwezigheid van nierfalen bij een patiënt kan verwachten een toename van de halfwaardetijd en dus een hogere concentratie van het geneesmiddel in het plasma en vertragen de eliminatie door de nieren. Bij patiënten met een creatinineklaring van 30 ml / min, neemt de eliminatiehalfwaardetijd bij gebruik van 400 mg cefixime toe tot 7-8 uur, de maximale plasmaconcentratie is gemiddeld 7,53 μg / ml en de uitscheiding in de urine binnen 24 uur is 5,5%. Bij patiënten met cirrose van de lever neemt de halfwaardetijd toe tot 6,4 uur, de tijd om de maximale concentratie te bereiken (TC_max) - 5,2 uur; tegelijkertijd neemt de proportie van het medicijn geëlimineerd door de nieren toe. C_max en het gebied onder de farmacokinetische curve verandert niet.

Indicaties voor gebruik

Infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:

• streptokokken tonsillitis en faryngitis
• sinusitis
• acute bronchitis
• exacerbatie van chronische bronchitis
• acute otitis media
• ongecompliceerde urineweginfecties
• ongecompliceerde gonorroe
• shigellosis

Contra

• overgevoeligheid voor cefixime of geneesmiddelcomponenten
• overgevoeligheid voor cefalosporinen of penicillines
• niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen met chronisch nierfalen en bij kinderen die minder dan 25 kg wegen in deze doseringsvorm

Zwangerschap en borstvoeding

Dosering en toediening

Voor volwassenen en kinderen met een gewicht van meer dan 50 kg is de dagelijkse dosis 400 mg in één of twee doses.

Voor kinderen met een lichaamsgewicht van 25-50 kg wordt het medicijn toegediend in een dosis van 200 mg per dag in een enkele dosis.

De tablet kan worden ingeslikt met een voldoende hoeveelheid water of verdund in water en de resulterende suspensie onmiddellijk na bereiding drinken. Het medicijn kan ongeacht de maaltijd worden ingenomen.

De duur van de behandeling hangt af van de aard van het verloop van de ziekte en het type infectie. Na het verdwijnen van de symptomen van infectie en / of koorts, is het raadzaam om het middel tenminste 48-72 uur te blijven gebruiken.

Het verloop van de behandeling van infecties van de luchtwegen en de bovenste luchtwegen is 7-14 dagen.

Voor tonsillofaryngitis veroorzaakt door Streptococcus pyogenes moet de behandeling minimaal 10 dagen duren.

Met ongecompliceerde gonorroe wordt het medicijn eenmaal in een dosis van 400 mg voorgeschreven.

Bij ongecompliceerde infecties van de lagere urinewegen bij vrouwen kan het geneesmiddel gedurende 3-7 dagen worden toegediend, met ongecompliceerde infecties van de bovenste urinewegen bij vrouwen - 14 dagen.

Bij ongecompliceerde infecties van de bovenste en onderste urinewegen bij mannen is de behandelingsduur 7-14 dagen.

In geval van een gestoorde nierfunctie wordt de dosis vastgesteld, afhankelijk van de indicator van de creatinineklaring in het serum. Voor creatinineklaring van 21-60 ml / min of bij patiënten die hemodialyse ondergaan, wordt aanbevolen om andere doseringsvormen van het geneesmiddel te gebruiken vanwege de noodzaak om de dagelijkse dosis met 25% te verminderen. Met een creatinineklaring van 20 ml / min of minder of bij patiënten die peritoneale dialyse ondergaan, dient de dagelijkse dosis met 2 maal te worden verlaagd.

Bijwerkingen

Bijwerkingen worden ingedeeld naar frequentie. gerapporteerde gevallen:

Heel vaak: (> 10%); vaak (1-10%); niet vaak (0,1-1%); zelden (0,01-0,1%); zeer zelden (≤0,01%);

Aan de kant van het bloedsysteem en bloedvormende organen:

Zeer zelden: voorbijgaande leukopenie, agranulocytose, pancytopenie, trombocytopenie of eosinofilie. Er waren geïsoleerde gevallen van stollingsstoornissen.

zelden: allergische reacties (bijv. urticaria, pruritus).

Zeer zelden: Lyell-syndroom (in dit geval moet het geneesmiddel onmiddellijk worden geannuleerd); Andere allergische reacties die gepaard gaan met sensibilisatie zijn drugskoorts, serummissiesyndroom, hemolytische anemie en interstitiële nefritis. Met de ontwikkeling van anafylactische shock, worden epinefrine, systemische glucocorticosteroïden en antihistaminica toegediend.

Van het zenuwstelsel:

zelden: hoofdpijn, duizeligheid, dysforie.

Reacties van het spijsverteringsstelsel:

vaak: buikpijn, spijsverteringsstoornissen, misselijkheid, braken en diarree.

Zeer zelden: pseudomembraneuze colitis.

Van het hepatobiliaire systeem:

zelden: verhoogde alkalische fosfatase en transaminasen.

Zeer zelden: Geselecteerde gevallen van hepatitis en cholestatische geelzucht.

Van het genito-urinaire systeem:

Zeer zelden: een lichte toename van de concentratie van creatinine in het bloed, hematurie.

overdosis

Wanneer het wordt ingenomen in een dosis die het maximale dagelijkse dosis overschrijdt, is het mogelijk om de frequentie van de bovengenoemde dosisafhankelijke bijwerkingen te verhogen.

Behandeling: maagspoeling; behandel symptomatische en ondersteunende therapie. Hemodialyse en peritoneale dialyse zijn niet effectief.

Interactie met andere drugs

Blokkers tubulaire uitscheiding (probenecide, etc.) van cefixim langzame eliminatie via de nieren, wat kan leiden tot de symptomen van een overdosis.

Cefixime verlaagt de protrombinecijfer index, verhoogt het effect van indirecte anticoagulantia.

Bij gelijktijdig gebruik van cefixime met carbamazepine werd een verhoging van de plasmaconcentratie van de laatste waargenomen; in dergelijke gevallen is het raadzaam om therapeutische geneesmiddelen te monitoren.

Toepassingsfuncties

Vanwege het risico op cross-allergische reacties met penicillines, wordt het aanbevolen om zorgvuldig de geschiedenis van patiënten te evalueren. Als er een allergische reactie optreedt, moet het gebruik van het geneesmiddel onmiddellijk worden gestaakt.

Met langdurig gebruik van het medicijn kan de normale microflora van de darm worden verstoord, wat kan leiden tot overmatige reproductie van Clostridium difficile en de ontwikkeling van pseudomembraneuze colitis. Wanneer milde vormen van antibiotica-geassocieerde diarree verschijnen, is het meestal voldoende om te stoppen met het gebruik van het medicijn. In meer ernstige vormen wordt een correctieve behandeling aanbevolen (bijvoorbeeld orale toediening van vancomycine 250 mg 4 maal per dag). Geneesmiddelen tegen diarree die de gastro-intestinale motiliteit remmen, met de ontwikkeling van pseudomembraneuze colitis zijn gecontra-indiceerd.

In het geval van gelijktijdig gebruik van het geneesmiddel Ceforal Soluteb met aminoglycosiden, polymyxine B, natriumcolysymetatum, "loop" diuretica (furosemide, ethacrynzuur) in hoge doses, is het noodzakelijk om de nierfunctie bijzonder zorgvuldig te controleren. Na langdurige behandeling met Ceforal Solutab moet de toestand van de hematopoëse-functie worden gecontroleerd.

Dispergeerbare tabletten mogen alleen in water worden opgelost. Tijdens de behandeling zijn een vals-positieve directe Coombs-reactie en een vals-positieve reactie van urine op glucose mogelijk bij gebruik van sommige testsystemen voor een snelle diagnose.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en met mechanismen te werken

Onderzoek naar de effecten van het geneesmiddel Ceforal Solutab op het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te sturen, werd niet uitgevoerd. Vanwege mogelijke bijwerkingen (bijv. Duizeligheid), is voorzichtigheid geboden.

Formulier vrijgeven

400 mg dispergeerbare tabletten.

1, 5, 7 tabletten in een blister van PVC-aluminiumfolie.

1 blisterverpakking van 1, 5, 7 tabletten of 2 blisters van 5 tabletten, samen met instructies voor gebruik in een kartonnen doos.

Opslagcondities

Bewaar bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° С.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Houdbaarheid

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.