Als onderdeel van etiotropische therapie, schrijven artsen het geneesmiddel Metronidazol voor. Dit is een antiprotozoair medicijn met uitgesproken antibacteriële activiteit, dat wordt gekenmerkt door een systemisch effect in het lichaam. Hiermee kun je de ziekteverwekkende flora snel vernietigen, het herstel versnellen in een snel lopend infectieus proces. Zelfbehandeling is gevaarlijk voor de gezondheid, verergert het ziektebeeld.

Samenstelling en vrijgaveformulier

Gedetailleerde instructies voor gebruik Metronidazol meldt dat het geneesmiddel verschillende vormen van afgifte heeft. Dit zijn platte tabletten met witte kleur op 20 stuks. in plastic bussen of 10 stks. op de blister, vaginale zetpillen van 10 stks. in een verpakking, een gele oplossing voor infusie van 500 ml in de tank. In de gynaecologie wordt vaginale gel gebruikt 1% bij 30 g elk en crème 15 g elk in aluminium tubes. Het therapeutische effect wordt geleverd door actieve ingrediënten.

Vorm van afgifte van het medicijn

Actieve ingrediënten, mg

Hulpstoffen, mg

oplossing voor injectie (infusie)

natriumchloride (900), natriumdihydrofosfaat-dihydraat (300), water d / en (100)

stearinezuur, aardappelzetmeel, talk

metronidazol (0,125, 0,25, 0,5)

polyethyleenoxide 1500, polyethyleenoxide 400

metronidazol (1 g)

propyleenglycol, natriumhydroxide, propylparahydroxybenzoaat (propylparabeen nipasol), carbomeer (carbopol), dinatriumedetaat (Trilon B, het dinatriumzout van ethyleendiaminetetraazijnzuur), gezuiverd water

synthetische olbroth, propyloxybenzoaat, natriumlaurylsulfaat, stearinezuur, glycerol, methyloxybenzoaat, cetylalcohol, water

propyleenglycol, ethanol, metiloksibenzoat, dinatrium EDTA, 940 carboxypolymethyleen, triethanolamine, propylhydroxybenzoaten, water

Farmacologische eigenschappen

Metronidazol (metronidazolum) is een antiprotozoaal middel. De component met dezelfde naam, die een derivaat is van 5-nitromidazol, herstelt de 5-nitro-groep van intracellulaire transporteiwitten van anaëroben en de eenvoudigste eencellige microben. Als gevolg van de interactie onderdrukt de 5-nitro-groep de synthese van nucleïnezuren, draagt ​​het bij tot de dood van pathogene micro-organismen van de gram-positieve en gram-negatieve reeksen. Optionele (optionele) anaëroben en aerobes zijn niet gevoelig voor metronidazol.

De werkzame stof wordt geadsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal (gastro-intestinaal kanaal in de toekomst), dringt de bloedbaan binnen en wordt naar de weefsels gedistribueerd. Metronidazol werkt op de organen van het centrale zenuwstelsel (CZS) via de bloed-hersenbarrière. Het metabolismeproces vindt plaats in de lever, inactieve metabolieten worden uitgescheiden door de nieren, deels door de darmen.

Metronidazol - antibioticum of niet

Genee met antimicrobiële eigenschappen en vermindert protivoprotozoynymi activiteit en de groei van pathogenen remt. Metronidazol werkt als een antibioticum, maar is dat niet. Dit antimicrobieel middel, die samen met de semi-synthetische penicillines zoals amoxicilline biedt bactericide werking tegen Helicobacter pylori - verwekker van gastritis en maagzweren.

Indicaties voor gebruik Metronidazol

Het medicijn heeft een breed werkingsspectrum. De instructies duiden op pathologische processen die worden onderdrukt door de stof metronidazol:

• protozoale infecties: trichomoniasis, intestinale amebiasis, extra-intestinale amebiasis, cutane leishmaniasis, balantidiasis, Trichomonas vaginitis, urethritis Trichomonas, dysenterie, gapdnellez;
• ziekten veroorzaakt door clostridia en peptostreptokokki: peritonitis, lever abces, endomyometritis, endometritis, abces van de eileiders en eierstokken, baarmoeder curettage, ontsteking van de vulva, infecties van huid en zachte weefsels;
• ziekte uitgelokt bacteroïden: meningitis, infecties van botten en gewrichten, endocarditis, longontsteking met pleura-empyeem, longabces, sepsis, abces van de hersenen;
• uitgebreide laesies van het bewegingsapparaat met osteomyelitis, bacteriële artritis;
• behandeling van oncologische ziekten volgens de Klimchuk-methode;
• pseudomembraneuze colitis;
• gecompliceerde pancreatitis (ontsteking van de pancreas);
• complicaties na een operatie aan de dikke darm;
• chronisch alcoholisme;
• als onderdeel van de behandeling van maagzweren en darmzweren, kwaadaardige tumoren.

De gedetailleerde instructies bevatten informatie over het externe gebruik van de zalf. Belangrijkste indicaties:

• bacteriële vaginose;
• acne vulgaris en rosacea;
• niet-genezende wonden en trofische zweren;
• demodicosis;
• als een radiosensitiserend geneesmiddel voor bestralingstherapie, radiotherapie.

Metronidazole

10 stks - Contourcelpakketten (2) - kartonnen verpakkingen.
10 stks - Contourcelverpakking (PVC / spuitboom) (2) - kartonnen verpakkingen.
10 stks - verpakking zonder contour (2) - kartonnen verpakkingen.
20 stks - banken (1) - verpakt karton.

Anti-protozoön en antimicrobieel geneesmiddel afgeleid van 5-nitroimidazol. Het werkingsmechanisme bestaat uit de biochemische reductie van 5-nitrogroepen door intracellulaire transporteiwitten van anaerobe micro-organismen en protozoa. De teruggewonnen 5-nitro-groep interageert met het DNA van microbiële cellen en remt de synthese van hun nucleïnezuren, wat leidt tot de dood van bacteriën.

Actief tegen Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lamblia spp., Evenals obligaat anaërobe Bacteroidcs spp. (Met inbegrip van Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacleroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens) en sommige gram-positieve bacteriën ( eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). De minimale remmende concentratie voor deze stammen is 0,125-6,25 μg / ml. In combinatie met amoxicilline is het werkzaam tegen Helicobacter pylori (amoxicilline remt de ontwikkeling van metronidazol-resistentie).

Ongevoelig voor metronidazol aërobe micro-organismen en facultatieve anaëroben, maar bij aanwezigheid van mengflora (aërobe en anaërobe) metronidazol synergistisch werkt met antibiotica effectief tegen gemeenschappelijke aërobe.

Verhoogt de gevoeligheid van tumoren voor straling, veroorzaakt overgevoeligheid voor alcohol (disulfiramopodobnoe-actie), stimuleert reparatieve processen.

Absorptie - hoog (biologische beschikbaarheid van minimaal 80%). Heeft een hoog penetratievermogen, bereiken bacteriedodende concentraties in de meeste weefsels en lichaamsvloeistoffen, waaronder de longen, nieren, lever, huid, cerebrospinale vloeistof, hersenen, gal, speeksel, vruchtwater, abcesholte, vaginale afscheidingen, sperma, borstmelk, penetreert bloed-hersenen en placenta barrière. V_d bij volwassenen - ongeveer 0,55 l / kg, bij pasgeborenen - 0,54-0,81 l / kg. C_max geneesmiddel in het bloed varieert van 6 tot 40 μg / ml, afhankelijk van de dosis. Tijd om C te bereiken_max - 1-3 uur Plasma-eiwitbinding - 10-20%. In het lichaam wordt ongeveer 30-60% van metronidazol gemetaboliseerd door hydroxylatie, oxidatie en glucuronidering. De belangrijkste metaboliet (2-hydroxymetronidazol) heeft ook een antiprotozoaal en antimicrobieel effect. T_1/2 bij normatnoy leverfunctie - 8 uur (6-12 uur) in alcoholische leverbeschadiging -18 uur (10-29 uur) bij pasgeboren kinderen bij 28-30 weken zwangerschap - ongeveer 75 uur, 32-35 weken - 35 h, 36-40 weken -. 25 uur uitgescheiden door de nieren 60-80% (20% ongewijzigd) door het darmkanaal - 6-15%. Nierklaring - 10,2 ml / min.

Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie kan na herhaalde toediening cumulatie van mstronidazol in serum worden waargenomen (daarom moet de frequentie van toediening worden verlaagd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie).

Metronidazol en de belangrijkste metabolieten worden tijdens hemodialyse snel uit het bloed verwijderd (T._1/2 gereduceerd tot 2,6 uur). Met peritoneale dialyse wordt weergegeven in kleine hoeveelheden.

- protozoale infecties: extraintestinale amebiasis, waaronder amebic leverabces, intestinale amoebiasis (dysenterie), trichomoniasis, giardiazis, balantidiasis, cutane leishmaniasis, Trichomonas vaginitis, urethritis Trichomonas;

- infecties veroorzaakt door Bacteroides spp. (Met inbegrip van B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgalus): infecties van botten en gewrichten, het centraal zenuwstelsel infecties (waaronder meningitis, hersenen abces), bacteriële endocarditis, longontsteking empyeem en longabces;

- een infectie veroorzaakt door Bacteroides soorten, waaronder groep B. fragilis, Clostridium species, Peptococcus en Peptostreptococcus: abdominale infecties (peritonitis, lever abces), bekkenbesmettingen (endometritis, endomyometritis, abces, eileiders en eierstokken, vaginale cuff infecties na operatie ), infecties van huid en weke delen;

- infecties veroorzaakt door Bacteroides-soorten, waaronder de B. fragilis-groep en Clostridium-soorten: sepsis;

- pseudomembraneuze colitis (geassocieerd met het gebruik van antibiotica);

- gastritis of darmzweren geassocieerd met Helicobacter pylori;

- preventie van postoperatieve complicaties (vooral interventies op de dikke darm, nabij rectaal gebied, appendectomie, gynaecologische chirurgie);

- bestralingstherapie van patiënten met tumoren - als een radiosensitiserend middel, in gevallen waar de weerstand van de tumor te wijten is aan hypoxie in de tumorcellen.

- leukopenie (inclusief in de geschiedenis);

- organische laesies van het centrale zenuwstelsel (inclusief epilepsie);

- leverfalen (in het geval van benoeming van grote doses);

- zwangerschap (ik ben);

Met voorzichtigheid - zwangerschap (II, III trimesters), nier- / leverfalen.

Binnen, tijdens of na een maaltijd, (of geperste melk), zonder kauwen.

Met trichomoniasis - 250 mg 2 maal / dag gedurende 10 dagen, of 400 mg 2 maal / dag gedurende 5-8 dagen. Vrouwen moeten bovendien Metronidazol voorschrijven in de vorm van vaginale zetpillen of tabletten. Indien nodig kunt u de behandeling herhalen of de dosis verhogen tot 0,75-1 g / dag. Tussen de kuren moet je een pauze van 3-4 weken nemen met herhaalde laboratoriumtesten. Een alternatief behandelingsregime is de benoeming van 2 g zodra een patiënt en zijn seksuele partner. Kinderen van 2-5 jaar - 250 mg / dag; 5-10 jaar - 250-375 mg / dag, meer dan 10 jaar - 500 mg / dag. De dagelijkse dosis moet worden verdeeld in twee doses. De loop van de behandeling is 10 dagen.

Met giardiasis - 500 mg 2 maal / dag gedurende 5-7 dagen. Kinderen jonger dan 1 jaar - 125 mg / dag, 2-4 jaar oud - maar 250 mg / dag, 5-8 jaar - 375 mg / dag meer dan 8 jaar - 500 mg / dag (twee doses). De loop van de behandeling is 5 dagen.

Met giardiasis - 15 mg / kg / dag in 3 doses gedurende 5 dagen.

Volwassenen: met asymptomatische amebiasis (als een cyste wordt gedetecteerd) is de dagelijkse dosis 5-7 dagen 1-1.5 g (500 mg 2-3 maal / dag).

Bij chronische amebiasis bedraagt ​​de dagelijkse dosis 1,5 g in 3 doses gedurende 5-10 dagen.

Bij acute amebische dysenterie: 2,25 g verdeeld over 3 doses totdat de symptomen ophouden.

Met leverabces - de maximale dagelijkse dosis is 2,5 g in 1 of 2-3 doses, gedurende 3-5 dagen, in combinatie met antibiotica (tetracyclines) en andere behandelmethoden. Kinderen 1-3 jaar - 1/4 volwassen dosis, 3-7 jaar oud - 1/3 volwassen dosis, 7-10 jaar oud - 1/2 volwassen dosis.

Bij balantidiasis - 750 mg 3 maal / dag gedurende 5-6 dagen.

In het geval van ulceratieve stomatitis, worden volwassenen 500 mg 2 maal / dag gedurende 3-5 dagen voorgeschreven; kinderen in dit geval wordt het medicijn niet getoond.

Met pseudomembraneuze colitis - 500 mg 3-4 maal / dag.

Voor uitroeiing van Helicobacter pylory - 500 mg 3 maal / dag gedurende 7 dagen (als onderdeel van combinatietherapie, bijvoorbeeld, amoxicilline combinatie 2,25 g / dag).

Bij de behandeling van anaërobe infecties is de maximale dagelijkse dosis -1,5-2 g.

Bij de behandeling van chronisch alcoholisme wordt 500 mg / dag voorgeschreven voor een periode van maximaal 6 (niet meer) maanden.

Voor de preventie van infectieuze complicaties - 750-1500 mg / cyt in 3 doses gedurende 3-4 dagen vóór de operatie, of eenmaal 1 g per dag na de operatie. 1-2 dagen na de operatie (wanneer orale toediening al is toegestaan) - 750 mg / dag gedurende 7 dagen.

In geval van een duidelijke gestoorde nierfunctie (CC minder dan 10 ml / min), moet de dagelijkse dosis worden gehalveerd.

Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: diarree, anorexia, misselijkheid, braken, darmkoliek, obstipatie, metaalachtige smaak in de mond, droge mond, glossitis, stomatitis, pancreatitis.

Zenuwstelselaandoeningen: duizeligheid, coördinatiestoornissen, ataxie, verwarring, prikkelbaarheid, depressie, prikkelbaarheid, zwakte, slapeloosheid, hoofdpijn, convulsies, hallucinaties, perifere neuropathie.

Allergische reacties: urticaria, huiduitslag, blozen van de huid, verstopte neus, koorts, artralgie.

Van het deel van het urogenitale systeem: dysurie, cystitis, polyurie, urine-incontinentie, candidiasis, urinekleuring in roodbruine kleur.

Overig: neutropenie, leukopenie, afvlakking van de T-golf op het ECG.

Het verhoogt het effect van indirecte anticoagulantia, wat leidt tot een toename van de tijd van vorming van protrombine.

Net als disulfiram veroorzaakt het intolerantie voor ethanol.

Gelijktijdig gebruik met disulfiram kan leiden tot de ontwikkeling van verschillende neurologische symptomen (het interval tussen toediening is minstens 2 weken).

Cimetidine remt het metabolisme van metronidazol, wat kan leiden tot een verhoging van de serumconcentratie en een verhoogd risico op bijwerkingen.

Gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die de microsomale oxidatie enzymen te stimuleren in de lever (fenobarbital, fenytoïne), kan de eliminatie van metronidazol versnellen, waardoor vermindert zijn concentratie in plasma.

Wanneer gelijktijdig ingenomen met lithiumpreparaten, kan de concentratie van deze laatste in het plasma en de ontwikkeling van intoxicatieverschijnselen toenemen.

Het wordt niet aanbevolen om te combineren met niet-depolariserende spierverslappers (vecuroniumbromide).

Sulfonamiden versterken de antimicrobiële werking van metronidazol.

Tijdens de behandeling is ethanol gecontra-indiceerd (kan een disulfiram-achtige reactie ontwikkelen: spastische buikpijn, misselijkheid, braken, hoofdpijn, plotseling spoelen).

In combinatie met amoxicilline wordt het niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten jonger dan 18 jaar.

Bij langdurige therapie is het noodzakelijk om het bloedbeeld te regelen.

In het geval van leukopenie hangt de mogelijkheid van voortzetting van de behandeling af van het risico van het ontwikkelen van een infectieus proces.

Het optreden van ataxie, duizeligheid en elke andere verslechtering van de neurologische status van patiënten vereist stopzetting van de behandeling.

Het kan treponema immobiliseren en leiden tot een vals-positieve Nelson-test.

Het schildert urine in een donkere kleur.

Bij de behandeling van Trichomonas vaginitis bij vrouwen en Trichomonas urethritis bij mannen, is het noodzakelijk af te zien van seks. Noodzakelijkerwijze gelijktijdige behandeling van seksuele partners. De behandeling stopt niet tijdens de menstruatie. Na behandeling van trichomoniasis moeten controletests worden uitgevoerd tijdens drie reguliere cycli vóór en na de menstruatie.

Na behandeling met giardiasis, als de symptomen aanhouden, na 3-4 weken om 3 faeces-analyses uit te voeren met tussenpozen van meerdere dagen (bij sommige met succes behandelde patiënten kan lactose-intolerantie veroorzaakt door een invasie enkele weken of maanden aanhouden, waarbij de symptomen van Giardia's worden opgemerkt).

Binnen, tijdens of na een maaltijd, (of geperste melk), zonder kauwen.

Wanneer trichomoniasis kinderen van 2-5 jaar oud - 250 mg / dag; 5-10 jaar - 250-375 mg / dag, meer dan 10 jaar - 500 mg / dag. De dagelijkse dosis moet worden verdeeld in twee doses. De loop van de behandeling is 10 dagen.

Met Giardia - kinderen tot 1 jaar oud - 125 mg / dag, 2-4 jaar - maar 250 mg / dag, 5-8 jaar - 375 mg / dag, ouder dan 8 jaar - 500 mg / dag (in 2 doses). De loop van de behandeling is 5 dagen.

Met leverabces - kinderen 1-3 jaar oud - 1/4 volwassen dosis, 3-7 jaar oud - 1/3 volwassen dosis, 7-10 jaar oud - 1/2 volwassen dosis.

Bij ulceratieve stomatitis wordt het geneesmiddel voor kinderen niet getoond.

Wees voorzichtig met nierfalen.

In geval van een duidelijke gestoorde nierfunctie (CC minder dan 10 ml / min), moet de dagelijkse dosis worden gehalveerd.

Gecontra-indiceerd bij leverfalen (in het geval van de benoeming van grote doses).

Wees op uw hoede voorgeschreven voor abnormale leverfunctie, leverfalen.

Lijst B. Het medicijn wordt bewaard op een droge, donkere plaats, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid - 2 jaar. Het wordt aanbevolen om te gebruiken tot de aangegeven periode op de verpakking.

Metronidazol (tabletten): instructies voor gebruik

Doseringsformulier

250 mg tabletten

structuur

Eén tablet bevat

actieve ingrediënt - metronidazol 250 mg;

hulpstoffen: maïszetmeel, stearinezuur, povidon, microkristallijne cellulose.

beschrijving

Witte tabletten met een geelachtig groenachtige tint, platcilindrisch, met een facet en riskant

Farmacotherapeutische groep

Antibacteriële geneesmiddelen voor systeemgebruik. Andere antibacteriële geneesmiddelen. Imidazoolderivaten. metronidazole

ATX-code J01XD01

Farmacologische eigenschappen

farmacokinetiek

Na opname wordt het snel en volledig geabsorbeerd uit het maag-darmkanaal. De biologische beschikbaarheid is ten minste 80%. De maximale concentratie in het bloedplasma na toediening wordt na 1-3 uur bereikt en varieert van 6 tot 40 μg / ml, afhankelijk van de dosis. De therapeutische concentratie van metronidazol in het bloedplasma is 3-10 μg / ml, toxisch - meer dan 200 μg / ml.

In het bloed is 10-20% van het medicijn gebonden aan bloedeiwitten. Bezit een hoge penetratie. In de gal, speeksel, pleurale en peritoneale vloeistof, vaginale secreties en cerebrospinale vloeistof is het niveau 43% van de concentratie in het bloedplasma. Metronidazol komt het botweefsel binnen, penetreert het leverweefsel, rode bloedcellen, abcesholte. Makkelijk doordringen in de placenta, uitgescheiden in de moedermelk. Het distributievolume van metronidazol bij volwassenen is 0,55 l / kg, bij pasgeborenen is dit 0,54-0,81 l / kg.

Ongeveer 30-60% van metronidazol wordt gebiotransformeerd in de lever door hydroxylatie, oxidatie en glucuronisatie. De belangrijkste metaboliet, 2-hydroxymetronidazol, heeft ook antimicrobiële en antiprotozoale activiteit. Uitgescheiden door de nieren (60-80% van de toegediende dosis) als metabolieten wordt 20% van de aanvaarde dosis onveranderd verwijderd. 6-15% van metronidazol wordt via de darmen uitgescheiden. De halfwaardetijd voor eliminatie van metronidazol is 6-12 uur (gemiddeld 8 uur). De renale klaring van metronidazol is 0,15 ml / min / kg. Tijdens hemodialyse wordt de eliminatie van metronidazol versneld, de half-eliminatieperiode wordt teruggebracht tot 2,6 uur.

In geval van alcoholische leverbeschadiging neemt de half-eliminatieperiode toe tot 10-29 uur (gemiddeld 18 uur), voor pasgeborenen geboren binnen een periode van 28-30 weken, is de half-eliminatieperiode van metronidazol 75 uur, gedurende een periode van 32-35 weken - 35 uur, met een periode van 36-40 weken - 25 uur Metronidazole-accumulatie kan worden waargenomen bij patiënten met een gestoorde nierfunctie na herhaalde injecties.

farmacodynamiek

Synthetisch antimicrobieel en antiprotozoair middel uit de groep van nitroimidazolen. Het medicijn is bacteriedodend.

Het werkingsmechanisme is geassocieerd met het herstel van 5-nitrogroepen in micro-organismecellen onder invloed van transport van anaerobe micro-organismen - ferredoxine reductase tot een zeer reactieve 5-nitroxygroep, die een interactie aangaat met het micro-organisme van het cel-DNA, en de synthese van hun nucleïnezuren schendt, wat tot hun dood leidt.

Actief tegen protozoa Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. In combinatie met antibiotica is het actief tegen Helicobacter spp. (inclusief H. pylori) en Gardnerella vaginalis.

Optionele anaëroben, aerobe grampositieve en gramnegatieve bacteriën, plasmodia-malaria, pathogene schimmels en virussen zijn resistent tegen metronidazol.

Metronidazol verhoogt de gevoeligheid van tumoren voor ioniserende straling, veroorzaakt overgevoeligheid voor alcohol (disulfiramopodobnoe-werking), stimuleert reparatieve processen.

Indicaties voor gebruik

- intestinale amebiasis (amebische dysenterie) en extraintestinale amebiasis (inclusief amebisch leverabces)

- giardiasis, balantidiasis, cutane leishmaniasis

- trichomoniasis (inclusief chronisch gecompliceerd)

- combinatietherapie voor ernstige gemengde aërobe anaerobe infecties

- bacteriële vaginose (gardnerellose)

- pseudomembraneuze colitis geassocieerd met het gebruik van antibiotica

- H. pylori-eradicatie bij de behandeling van maagzweren en darmzweren, chronische gastritis (als onderdeel van combinatietherapie)

- preventie van postoperatieve infecties met interventies op de dikke darm, rectaal gebied, appendectomie, gynaecologische interventies

- in bestralingstherapie bij kankerpatiënten als een radiosensitizer

- bij de behandeling van chronisch alcoholisme voor de vorming van aversie tegen alcohol.

Dosering en toediening

Het medicijn wordt gebruikt binnen, tijdens of onmiddellijk na een maaltijd, met een kleine hoeveelheid water of melk, niet gekauwd.

Bij trichomoniasis bij vrouwen (vaginitis, urethritis) die eenmaal een dosis van 2,0 g of als een behandelingskuur gedurende 10 dagen worden toegediend, 2 tabletten 3 maal per dag. Vrouwen worden geadviseerd gelijktijdig vaginale vormen voor te schrijven die 0,25 g metronidazol bevatten. Herhaal indien nodig de behandeling of verhoog de dosis metronidazol tot 750-1000 mg / dag. Een alternatief regime is het gebruik van metronidazol eenmaal in een dosis van 2000 mg (8 tabletten) bij een patiënt en zijn seksuele partner. Bij trichomoniasis bij mannen (urethritis), wordt metronidazol eenmaal per dag toegediend in een dosis van 2,0 g of als een behandelingskuur gedurende 10 dagen, 1 tablet (0,25 g) 2 maal per dag, kinderen op 5-jarige leeftijd krijgen 250 mg / dag; 5-10 jaar - 250-375 mg / dag; ouder dan 10 jaar - 500 mg / dag in 2 verdeelde doses gedurende 10 dagen. Tussen behandelingskuren moet u een onderbreking van 3-4 weken nemen met een herhaald vervolgonderzoek voor Trichomonas.

Bij Giardia worden volwassenen twee keer per dag 500 mg (2 tabletten) voorgeschreven gedurende 5-7 dagen. Kinderen van 6-8 jaar - 375 mg / dag, ouder dan 8 jaar - 500 mg / dag in 2 verdeelde doses. De loop van de behandeling is 5-8 dagen. Als de symptomen van de ziekte tijdens de behandeling 3-4 weken aanhouden, wordt het aanbevolen om een ​​fecale analyse uit te voeren om de lactase-activiteit te bepalen, omdat bij sommige patiënten na giardiasis lactasedeficiëntie nog enkele maanden aanhoudt.

Bij de behandeling van amoebiasis, in het geval van een asymptomatisch beloop, worden volwassenen 500 mg (2 tabletten) 2-3 keer per dag gedurende 5-7 dagen voorgeschreven, bij chronische amebiasis wordt 500 mg (2 tabletten) 3 maal per dag metronidazol gebruikt gedurende 5-5 dagen. 10 dagen. Bij acuut-amémachtige dysenterie wordt driemaal daags 750 mg (3 tabletten) metronidazol gebruikt totdat de symptomen van de ziekte verdwijnen. Bij leverafscheiding in de gal wordt metronidazol gebruikt in een dagelijkse dosis van 2500 mg (10 tabletten) in 1-3 doses in combinatie met tetracyclines gedurende 3-5 dagen.

Wanneer balantidiasis 750 mg (3 tabletten) 3 maal per dag gedurende 5-6 dagen wordt gebruikt.

Bij ulceratieve stomatitis worden volwassenen gedurende 3-5 dagen 2 maal daags 500 mg (2 tabletten) voorgeschreven. Bij kinderen voor deze indicatie wordt metronidazol niet gebruikt.

Bij de behandeling van pseudomembraneuze colitis worden 500 mg (2 tabletten) 3-4 maal per dag gebruikt.

Bij de behandeling van anaerobe infecties die worden gebruikt in een dagelijkse dosis van 1500-2000 mg (6-8 tabletten) in 2-3 doses.

Voor de preventie van infectieuze complicaties benoemt u 750 - 1500 mg / dag (3-6 tabletten) in 3 doses gedurende 3-4 dagen vóór de operatie. In de postoperatieve periode op de eerste dag wordt intraveneuze toediening van metronidazol gebruikt vanaf de tweede dag worden ze oraal toegediend aan 750 mg / dag in 3 doses gedurende 7 dagen.

Voor eradicatietherapie van H. pylori in maagzweren en darmzweren, 500 mg tweemaal daags gedurende 7 dagen in combinatie met amoxicilline / claritromycine en omeprazol als onderdeel van eerstelijnsbehandeling of in een dosis van 500 mg driemaal daags voor combinatie met tetracycline, bismut-subcitraat en omeprazol als onderdeel van tweedelijnstherapie.

In de behandeling van chronisch alcoholisme wordt gebruikt bij 500 mg / dag gedurende 10 dagen, daarna de behandeling voortzetten tot 6 maanden.

Patiënten met een gestoorde nierfunctie met een creatinineklaring van minder dan 10 ml / min verminderen de dagelijkse dosis metronidazol voor orale toediening 2 maal.

Bijwerkingen

- anorexia, misselijkheid, braken, diarree, darmkoliek, constipatie, "metaalachtige" smaak in de mond, droge mond, glossitis, stomatitis, pancreatitis

- duizeligheid, coördinatiestoornissen, ataxie, verwarring, prikkelbaarheid, prikkelbaarheid, depressie, slapeloosheid, hoofdpijn, convulsies, hallucinaties, perifere neuropathie, tinnitus, gehoorverlies

- dysurie, cystitis, polyurie, urine-incontinentie, roodbruine urinekleuring, candidiasis

- huidallergische reacties (in de vorm van huiduitslag, urticaria, hyperemie), verstopte neus, koorts, artralgie, tranenvloed

- neutropenie, leukopenie, agranulocytose, trombocytopenie,

- afvlakking van de T-golf op het ECG

- ontwikkeling van candida-superinfectie

- omkeerbare afwijkingen van leverfunctietests, cholestatische hepatitis

Contra

- overgevoeligheid voor imidazolen

- organische laesies van het centrale zenuwstelsel (inclusief epilepsie)

- abnormale leverfunctie

- zwangerschap en borstvoeding

- kinderen tot 6 jaar

- gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar in combinatie met amoxicilline

- gecombineerde ontvangst met disulfiram, alcohol.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik verbetert het effect van indirecte anticoagulantia.

Sulfonamiden versterken de antimicrobiële activiteit van metronidazol.

Cimetidine vertraagt ​​het metabolisme van metronidazol en verhoogt het niveau in het lichaam, wat leidt tot een verhoogde kans op bijwerkingen.

Fenytoïne en fenobarbital versnellen het metabolisme van metronidazol. Verminder het niveau in het lichaam en verzwak het antimicrobiële effect.

Bij gelijktijdig gebruik met lithiumpreparaten en vecuronium is het mogelijk de concentratie van lithium en vecuronium in het bloed te verhogen en intoxicatiesymptomen te ontwikkelen.

Het heeft een disulfiram-achtig effect, waardoor het lichaam gevoelig wordt voor de producten van het ethanolmetabolisme. Tijdens de behandeling met metronidazol is het gebruik van alcoholhoudende dranken gecontra-indiceerd. Tijdens het gebruik van disulfiram mag metronidazol niet worden gebruikt gedurende 2 weken na het staken van de behandeling met disulfiram.

Speciale instructies

Voorzichtigheid in de benoeming moet worden waargenomen bij personen met traumatisch hersenletsel, ziekten van het zenuwstelsel in de geschiedenis, evenals bij patiënten met een gestoorde leverfunctie. Tijdens de periode waarin metronidazol wordt gebruikt, zijn alcohol en alcoholhoudende geneesmiddelen niet toegestaan ​​vanwege de mogelijkheid van disulfiram-achtige reacties (buikkrampen, misselijkheid, braken, hoofdpijn, plotseling spoelen). Bij langdurig gebruik dient het patroon van perifeer bloed periodiek te worden gecontroleerd (aantal leukocyten). Het optreden van leukopenie, ataxie en elke andere schending van de neurologische status tijdens de behandeling van metronidazol is een aanwijzing voor de onmiddellijke stopzetting van het medicijn.

Gebruik voor seksueel overdraagbare infecties. Het moet zich onthouden van geslachtsgemeenschap gedurende de duur van de behandeling. Noodzakelijk gelijktijdige behandeling van beide seksuele partners. Tijdens de menstruatie wordt de behandeling niet gestopt. Na het einde van de behandeling moeten herhaalde laboratoriumonderzoeken worden uitgevoerd gedurende 2-3 menstruatiecycli.

Gevolgen voor laboratoriumparameters. Metronidazol veroorzaakt treponema immobilisatie en kan leiden tot fout-positieve resultaten van de TPI-test (Nelson's test). Tijdens de behandeling met metronidazol kunnen foutieve resultaten worden verkregen bij het bepalen van de activiteit van levertransaminasen, LDH, triglyceriden en glucose in het bloedplasma.

Kenmerken van het effect van het geneesmiddel op het vermogen om een ​​voertuig te besturen of mogelijk gevaarlijke machines

In verband met de mogelijkheid van duizeligheid bij het innemen van metronidazol, dient men af ​​te zien van het besturen van een voertuig en het deelnemen aan een mogelijk gevaarlijke activiteit voor de duur van de behandeling.

overdosis

Symptomen: misselijkheid, braken, ataxie in ernstige gevallen - perifere neuropathie en epileptische aanvallen.

Behandeling: ontwenning van het geneesmiddel, maagspoeling, symptomatische therapie (antihistaminica, B-vitamines). In ernstige gevallen is hemodialyse mogelijk. Er is geen specifiek antidotum.

Formulier en verpakking vrijgeven

Op 10 tabletten in een doordrukstripverpakking van een film van polyvinylchloride en aluminiumfolie. Op 2 blisterverpakkingverpakkingen samen met de instructie voor toepassing in de staat en Russische talen in een verpakking van karton.

Verpakking van blisterverpakkingen is toegestaan ​​zonder bijlage bij het pakket. Het aantal gebruiksinstructies moet overeenkomen met het aantal pakketten.

Opslagcondities

Op een droge, donkere plaats, bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C.

Buiten het bereik van kinderen houden!

Houdbaarheid

Niet van toepassing na de vervaldatum.

Metronidazol-tabletten: instructies voor gebruik

structuur

elke tablet bevat:

actieve ingrediënt: metronidazol - 250 mg;

hulpstoffen: microkristallijne cellulose, calciumstearaat, aardappelzetmeel.

beschrijving

Witte tabletten met een geelachtig groene tint, platcilindrisch, met een risico aan één kant en een afschuining.

Farmacologische werking

Synthetisch antibacterieel en antiprotozoair geneesmiddel van 5-nitroimidazoolgroep. Het medicijn heeft een antibacterieel, antiprotozoaal effect. Het werkingsmechanisme is de biochemische reductie van de 5-nitrogroep van metronidazol door intracellulaire transporteiwitten van anaerobe micro-organismen en protozoa. De teruggewonnen 5-nitro-groep van metronidazol interageert met het microbiële cel-DNA en remt de synthese van hun nucleïnezuren, wat leidt tot de dood van bacteriën. Onderdrukt de ontwikkeling van protozoa (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.), Is zeer effectief tegen obligaat anaërobe bacteriën Bacteroides spp. (Inclusief Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) en sommige Gram-positieve micro-organismen (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). De IPC voor deze stammen is 0,125-6,25 μg / ml. In combinatie met amoxicilline is het werkzaam tegen Helicobacter pylori (amoxicilline remt de ontwikkeling van metronidazol-resistentie). Het heeft geen direct effect op aeroben en facultatieve anaëroben. Bij gemengde aërobe anaerobe infecties werkt metronidazol synergistisch met antibiotica die effectief zijn tegen pathogene aerobes. Het verhoogt de gevoeligheid van tumoren voor straling, veroorzaakt disulfiram-achtige reacties, stimuleert reparatieve processen.

farmacokinetiek

Na inname wordt metronidazol snel en bijna volledig geabsorbeerd. Biologische beschikbaarheid van ten minste 80%. Heeft een hoog penetratievermogen, bereiken bacteriedodende concentraties in de meeste weefsels en lichaamsvloeistoffen, waaronder de longen, nieren, lever, huid, CSF, hersenen, gal, speeksel, vruchtwater, abcesholte, vaginale afscheidingen, sperma, borstmelk, dringt door de BBB en placentale barrière. Voedselinname heeft geen invloed op de absorptie van het geneesmiddel. De halfwaardetijd is gelijk aan 8-10 uur, de communicatie met bloedeiwitten is onbeduidend en bedraagt ​​niet meer dan 10-20%. Het distributievolume: volwassenen - ongeveer 0,55 l / kg, pasgeborenen - 0,54-0,81 l / kg. T_Cmah - 1-3 uur Communicatie met plasma-eiwitten - 10-20%. De belangrijkste metaboliet (2-hydroxymetronidazol) heeft ook een antiprotozoaal en antimicrobieel effect. T_1/2 met normale leverfunctie - 8 uur (van 6 tot 12 uur), met alcoholische leverbeschadiging - 18 uur (van 10 tot 29 uur), voor pasgeborenen: geboren tijdens de zwangerschap - 28-30 weken - ongeveer 75 uur, 32-35 week - 35 uur, 36-40 weken -. 25 uur het geneesmiddel wordt snel doordringt weefsels (longen, nieren, lever, huid, gal, spinale vloeistof, speeksel, sperma, vaginale afscheidingen) in moedermelk en passeert de placenta.

Metronidazol wordt gemetaboliseerd door hydroxylatie, oxidatie en glucuronidering. Uitgescheiden door de nieren 60-80% (20% ongewijzigd), door de darmen - 6-15%. Nierklaring - 10,2 ml / min. Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie kan, na herhaalde toediening, cumulatie van metronidazol in serum worden waargenomen (daarom moet de frequentie van toediening worden verlaagd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie). Metronidazol en de belangrijkste metabolieten worden tijdens hemodialyse snel uit het bloed verwijderd (T._1/2 gereduceerd tot 2,6 uur). Met peritoneale dialyse wordt weergegeven in kleine hoeveelheden.

Indicaties voor gebruik

Om de ontwikkeling van resistentie van micro-organismen te voorkomen, moet metronidazol alleen worden gebruikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door metronidase-gevoelige stammen (volgens materiaal microbiologisch onderzoek of epidemiologische gegevens).

Trichomoniasis met klinische symptomen. Metronidazol is geïndiceerd voor de behandeling van trichomoniasis met klinische symptomen bij vrouwen en mannen, als de aanwezigheid van Trichomonas is bevestigd door geschikte laboratoriumonderzoeken (uitstrijk en / of cultuur). Asymptomatische trichomoniasis. Metronidazol is geïndiceerd voor de behandeling van vrouwen met asymptomatische trichomoniasis (endocervicitis, cervicitis of cervicale erosie). Aangezien er aanwijzingen zijn dat de aanwezigheid van Trichomonas kan interfereren met een nauwkeurige beoordeling van cytologische uitstrijkjes, moeten extra uitstrijkjes worden uitgevoerd na de uitroeiing van de parasiet.

Behandeling van een partner zonder klinische manifestaties Besmetting met T. vaginalis is een geslachtsziekte. Seksuele partners zonder symptomen van de ziekte moeten dus tegelijkertijd worden behandeld om herinfectie door de partner te voorkomen, zelfs als de ziekteverwekker niet geïsoleerd is. De beslissing om een ​​mannelijke partner zonder klinische manifestaties te behandelen, bij wie Trichomonas niet wordt gevonden of als de analyse niet werd uitgevoerd, is een individuele. Bij het nemen van deze beslissing moet worden opgemerkt dat er bewijs is dat een vrouw opnieuw kan worden geïnfecteerd als haar echtgenoot niet is behandeld. Aangezien er bovendien aanzienlijke problemen zijn bij het isoleren van het pathogeen van een patiënt zonder klinische manifestaties, moet men niet vertrouwen op een negatief resultaat van uitstrijkjes en cultuurstudies. In elk geval moeten de echtgenoten in geval van herinfectie tegelijkertijd met metronidazol worden behandeld.

Amoebiasis. Metronidazol is geïndiceerd voor de behandeling van acute intestinale amoebiasis (amoeben dysenterie) en leverabces veroorzaakt door amoeben. Bij de behandeling van metronidazol leverabces veroorzaakt door amoeben, is de noodzaak voor aspiratie of drainage van pus niet uitgesloten.

Anaërobe bacteriële infecties. Metronidazol is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige infecties veroorzaakt door gevoelige anaerobe bacteriën. Noodzakelijke chirurgische procedures moeten worden uitgevoerd in combinatie met metronidazol-therapie. In het geval van gemengde aërobe en anaërobe infecties moeten naast metronidazol ook geschikte antimicrobiële middelen worden gebruikt. Bij de behandeling van ernstige anaerobe infecties wordt meestal metronidazol voorgeschreven. Intra-abdominale infecties, inclusief peritonitis en intra-abdominaal abces abces lever veroorzaakt door Bacteroides, waaronder de groep van B. fragilis (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Clostridium, Eubacterium, Peptococcus niger en Peptostreptococcus.

Infecties van de huid en huidstructuren veroorzaakt door Bacteroides (inclusief groep B. Fragilis), Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus en Fusobacterium.

Gynaecologische infecties, waaronder endometritis, endomyometritis, eileiders-abcessen en infecties na gynaecologische operaties veroorzaakt door Bacteroides (inclusief groep B. Fragilis), Clostridium, Peptococcus niger en Peptostreptococcus.

Bacteriële septikemie veroorzaakt door Bacteroides (inclusief groep B. Fragilis) en Clostridium.

Infecties van botten en gewrichten veroorzaakt door Bacteroides soorten (inclusief groep B. Fragilis) als een aanvullende therapie.

Centrale zenuwstelselinfecties, waaronder meningitis en hersenabces veroorzaakt door Bacteroides (inclusief groep B. Fragilis).

Luchtweginfecties, inclusief pneumonie, empyeem en longabces veroorzaakt door Bacteroides (inclusief groep B. Fragilis).

Endocarditis veroorzaakt door Bacteroides (inclusief groep B. Fragilis).

Contra

Overgevoeligheid, leukopenie (inclusief in de geschiedenis), organische laesies van het centrale zenuwstelsel (inclusief pilpsy), leverfalen (in het geval van de benoeming van grote doses), zwangerschap (I-termijn), borstvoeding, kinderen tot 6 jaar.

Met zorg. Zwangerschap (II-III-trimesters), nier- / leverfalen.

Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van het geneesmiddel is gecontraïndiceerd in het eerste trimester van de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding. Gebruik zo nodig het gebruik van borstvoeding moet worden stopgezet.

Dosering en toediening

Accepteer binnen, tijdens of na het eten, zonder te kauwen.

Trichomoniasis bij vrouwen en mannen. De behandelingskuur wordt individueel gekozen.

Een eendaagse kuur van behandeling is 2 gram (8 tabletten) als een enkele dosis of afzonderlijk in twee doses van 1 gram (4 tabletten) 2 keer per dag. Dagelijkse behandeling is geïndiceerd in gevallen waarbij er een aanname is dat de patiënt het behandelingsregime niet nauwkeurig kan volgen.

De zevendaagse kuur van behandeling is driemaal daags 250 mg (1 tablet) gedurende 7 dagen. De genezingssnelheid kan hoger zijn na een zevendaagse kuur. Zwangere vrouwen die metronidazol krijgen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap, zijn gecontra-indiceerd. Het uitvoeren van een eendaagse therapie voor zwangere vrouwen is gecontra-indiceerd, omdat het leidt tot een hoge concentratie van metronidazol in het bloedplasma en het middel de foetus kan binnendringen.

Bij herhaalde behandelingen met metronidazol wordt aanbevolen een pauze van 4-6 weken te nemen. Voor en na deze cursussen moet u een bloedtest uitvoeren voor het totale aantal leukocyten en leukocytenformules.

Amoebiasis. Volwassenen: met intestinale amebiasis, 750 mg oraal drie keer per dag gedurende 5-10 dagen;

met leverabces 500 mg of 750 mg driemaal daags gedurende 5-10 dagen.

Kinderen: dagelijkse dosis van 35-50 mg / kg, verdeeld in drie oraal gedurende 10 dagen.

Voor de behandeling van ernstige anaerobe bacteriële infecties. Metronidazol wordt in de beginfase toegewezen. De gebruikelijke dosis voor volwassenen is 7,5 mg / kg om de zes uur oraal (ongeveer 500 mg voor een patiënt van 70 kg). De maximale dagelijkse dosis van 4 g De duur van de behandeling van 7 tot 10 dagen (behandeling van bot- en gewrichtsbesmettingen, lagere luchtwegen en endocardium kan langer zijn).

Bij oudere patiënten kan de farmacodynamiek van metronidazol worden veranderd, monitoring van het gehalte aan metronidazol in het bloedserum is nodig voor de selectie van de dosis. Bij patiënten met ernstige leveraandoeningen kan metronidazol cumuleren en de dosering ervan moet worden verlaagd.

Wij adviseren een zorgvuldige controle van de plasmametronidazolniveaus en tekenen van toxiciteit.

Bijwerkingen

Frequente bijwerkingen: maagdarmstoornissen (misselijkheid bij 12% van de patiënten, braken, anorexia, diarree, epigastrische pijn, darmkoliek, buikkrampen, obstipatie), hoofdpijn.

De volgende nevenreacties zijn ook mogelijk:

Mondholte: een scherpe, onaangename metaalachtige smaak in de mond, droogheid van het mondslijmvlies, gevoel van oneffenheid van de tong, glossitis, stomatitis. Deze symptomen kunnen tijdens de behandeling in verband worden gebracht met de groei van Candida-schimmels.

Hemopoietische stoornissen: reversibele neutropenie (leukopenie); aanhoudende trombocytopenie.

Cardiovasculaire aandoeningen: afvlakking van de T-golf op het ECG.

Aandoeningen van het centrale zenuwstelsel: encefalopathie, aseptische meningitis, epileptische aanvallen, optische neuropathie, perifere neuropathie, duizeligheid, prikkelbaarheid, hallucinaties, gestoorde coördinatie, ataxie, verwardheid, dysartrie, prikkelbaarheid, depressie, zwakte, slapeloosheid. Als er neurologische symptomen optreden, stop dan met het gebruik van metronidazol en raadpleeg onmiddellijk een arts.

Overgevoeligheid: urticaria, huidopwellingen, artralgie, erythemateuze huiduitslag, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, getijdensensatie, verstopte neus, droge mond (vagina of vulva), koorts.

Verminderde nierfunctie: dysurie, cystitis, polyurie, urine-incontinentie, een gevoel van spanning in het bekken. Donkere kleur van de urine, waarschijnlijk als gevolg van een metaboliet (frequentie: 1 geval van de 100.000).

Andere omvatten de groei van Candida-schimmels in de vagina, dyspareunie (onplezierige of pijnlijke sensaties tijdens of na de geslachtsgemeenschap), verminderd libido, proctitis en kortstondige gewrichtspijn.

Als u alcoholische dranken met metronidazol drinkt, zijn buikpijn, misselijkheid, braken, roodheid van de huid of hoofdpijn mogelijk. Het is mogelijk om de smaak van alcoholische dranken te veranderen, zelden - de ontwikkeling van pancreatitis.

<> In experimenten met ratten en muizen had metronidazol een carcinogeen effect. Bij patiënten met de ziekte van Crohn kunnen gastro-intestinale kanker en andere varianten van extraintestinale kanker ontstaan ​​(borst- en darmkankers kunnen zich ontwikkelen wanneer langdurig metronidazol in hoge doses wordt gebruikt). Metronidazol wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met de ziekte van Crohn.

overdosis

Symptomen: misselijkheid, braken, anorexia, toevallen.

Behandeling: maagspoeling, de introductie van actieve kool, symptomatische therapie. Er is geen specifiek antidotum, het wordt uitgescheiden via hemodialyse. Peritoneale dialyse is niet effectief.

Interactie met andere drugs

Het verhoogt het effect van indirecte anticoagulantia, wat leidt tot een toename van de tijd van vorming van protrombine (correctie van de dosis anticoagulantia is vereist). Gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die microsomale oxidatie-enzymen in de lever stimuleren (fenobarbital, fenytoïne) kan de eliminatie van metronidazol versnellen, waardoor de concentratie ervan in plasma afneemt. Cimetidine remt het metabolisme van metronidazol, wat kan leiden tot een verhoging van de serumconcentratie en een verhoogd risico op bijwerkingen. Gelijktijdig gebruik met disulfiram kan leiden tot de ontwikkeling van verschillende neurologische symptomen (het interval tussen toediening is minstens 2 weken). Wanneer het tegelijkertijd met lithiumpreparaten wordt ingenomen, kan de concentratie van dit laatste in het plasma en de ontwikkeling van symptomen van intoxicatie toenemen (stop dan met lithiumpreparaten of verlaag de dosis). Het wordt niet aanbevolen om te combineren met niet-depolariserende spierverslappers (vecuroniumbromide). Sulfonamiden versterken de antimicrobiële werking van metronidazol. Het gelijktijdige gebruik van alcohol en metronidazol veroorzaakt disulfiram-achtige reacties (krampende buikpijn, misselijkheid, braken, hoofdpijn en roodheid van de huid).

Metronidazol kan de bepaling van dergelijke biochemische parameters beïnvloeden, zoals aspartaat-aminotransferase (ACT), alanine-aminotransferase (ALT), lactaatdehydrogenase (LDH), triglyceriden, glucose.

Toepassingsfuncties

Tijdens de behandeling wordt alcohol niet aanbevolen.

Bij de behandeling van Trichomonas vaginitis bij vrouwen en Trichomonas urethritis bij mannen, is het noodzakelijk af te zien van seks. Noodzakelijkerwijze gelijktijdige behandeling van seksuele partners. De behandeling stopt niet tijdens de menstruatie. Na behandeling van trichomoniasis moeten controletests worden uitgevoerd gedurende 3 opeenvolgende cycli vóór en na de menstruatie.

Na behandeling met giardiasis, als de symptomen aanhouden, na 3-4 weken om 3 faeces-analyses uit te voeren met tussenpozen van meerdere dagen (bij sommige met succes behandelde patiënten kan lactose-intolerantie veroorzaakt door een invasie enkele weken of maanden aanhouden, waarbij de symptomen van Giardia's worden opgemerkt).

Veiligheidsmaatregelen

Bij langdurige therapie is het noodzakelijk om het bloedbeeld te regelen. In het geval van leukopenie hangt de mogelijkheid van voortzetting van de behandeling af van het risico van het ontwikkelen van een infectieus proces. Het optreden van ataxie, duizeligheid en elke andere verslechtering van de neurologische status van patiënten vereist stopzetting van de behandeling. Het kan treponema immobiliseren en leiden tot een vals-positieve Nelson-test. Tijdens het geven van borstvoeding wordt aanbevolen om te stoppen met borstvoeding.

Gevolgen voor het vermogen om motorvoertuigen en andere potentieel gevaarlijke machines te besturen. De ontwikkeling van duizeligheid, verwardheid, hallucinaties of toevallen in verband met het gebruik van dit medicijn, dat de activiteit van de exploitant schendt.

Formulier vrijgeven

Opslagcondities

Op de plaats beschermd tegen vocht en licht bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C.

Metronidazol Nycomed-tabletten - officiële instructies voor gebruik

INSTRUCTIES
bij medisch gebruik van het medicijn

Registratienummer
Handelsnaam van het geneesmiddel: Metronidazole Nicomed

Internationale niet-eigendomsnaam:

Doseringsformulier:

ingrediënten:

beschrijving:
Tabletten zijn film gecoat, wit, ovaal.

Farmacotherapeutische groep:

ATX-code: J01XD01

Farmacologische eigenschappen
Anti-protozoön en antimicrobieel geneesmiddel afgeleid van 5-nitroimidazol. Het werkingsmechanisme bestaat uit de biochemische reductie van 5-nitrogroepen door intracellulaire transporteiwitten van anaerobe micro-organismen en protozoa.
De teruggewonnen 5-nitro-groep werkt in wisselwerking met deoxyribonucleïnezuur (DNA) microbiële cellen, die de synthese van hun nucleïnezuren remmen, wat leidt tot de dood van bacteriën.
Het is actief tegen Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., Evenals obligate anaeroben Bacteroides spp. (Met inbegrip van Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens) en sommige gram-positieve bacteriën ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). De minimale remmende concentratie voor deze stammen is 0,125-6,25 μg / ml.
In combinatie met amoxicilline is het werkzaam tegen Helicobacter pylori (amoxicilline remt de ontwikkeling van metronidazol-resistentie). Ongevoelig voor metronidazol aërobe micro-organismen en facultatieve anaëroben, maar bij aanwezigheid van mengflora (aërobe en anaërobe) metronidazol synergistisch werkt met antibiotica effectief tegen gemeenschappelijke aërobe. Verhoogt de gevoeligheid van tumoren voor straling, veroorzaakt overgevoeligheid voor alcohol (disulfiramopodobnoe-actie), stimuleert reparatieve processen.

farmacokinetiek:
Absorptie - hoog (biologische beschikbaarheid van minimaal 80%). Heeft een hoog penetratievermogen, bereiken bacteriedodende concentraties in de meeste weefsels en lichaamsvloeistoffen, waaronder de longen, nieren, lever, huid, cerebrospinale vloeistof, hersenen, gal, speeksel, vruchtwater, abcesholte, vaginale afscheidingen, sperma, borstmelk. Het penetreert de hematoencefale en placentale barrière. Het distributievolume: volwassenen - ongeveer 0,55 l / kg, pasgeborenen - 0,54-0,81 l / kg. De maximale concentratie van het geneesmiddel in het bloed (C_max) varieert van 6 tot 40 μg / ml, afhankelijk van de dosis. De tijd om de maximale concentratie te bereiken (T_cmax) - 1-3 uur Communicatie met plasma-eiwitten - 10-20%.
In het lichaam wordt ongeveer 30-60% van metronidazol gemetaboliseerd door hydroxylatie, oxidatie en glucuronidering. De belangrijkste metaboliet (2-hydroxymetronidazol) heeft ook een antiprotozoaal en antimicrobieel effect.
De halfwaardetijd (T1 / 2) in normale leverfunctie -8ch (6-12 uur), met alcoholische leverziekte - 18 uur (10-29 uur), bij neonaten: voldragen zwangerschap - 28-30 weken - over 75 uur, respectievelijk 32-35 weken - 35 uur, 36-40 weken - 25 uur.
Uitgescheiden door de nieren 60-80% (20% ongewijzigd), door de darmen - 6-15%. Nierklaring - 10,2 ml / min. Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie kan, na herhaalde toediening, cumulatie van metronidazol in serum worden waargenomen (daarom moet de frequentie van toediening worden verlaagd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie).
Metronidazol en de belangrijkste metabolieten worden tijdens hemodialyse snel uit het bloed verwijderd (T1 / 2 wordt teruggebracht tot 2,6 uur). Met peritoneale dialyse wordt weergegeven in kleine hoeveelheden.

indicaties:
Protozoale infectie: extraintestinale amebiasis, waaronder amebic leverabces, intestinale amoebiasis (dysenterie), trichomoniasis, giardiazis, balantidiasis, giardiasis, cutane leishmaniasis, Trichomonas vaginitis, urethritis Trichomonas. Infecties veroorzaakt door Bacteroides spp. (Inclusief B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus): bot- en gewrichtsinfecties, infecties van het centrale zenuwstelsel (CZS), zoals: meningitis, hersenabces, bacteriële endocarditis, pneumonie, empyeem en longabces. Infecties veroorzaakt door species van Bacteroides, waaronder de groep van B. fragilis, species Clostridium, Peptococcus en Peptostreptococcus: abdominale infecties (peritonitis, lever abces), bekkenbesmettingen (endometritis, endomyometritis, abces, eileiders en eierstokken, vaginale cuff infecties na operatie), infecties van de huid en zachte weefsels Infecties veroorzaakt door Bacteroides-soorten, inclusief groep B. Fragilis en Clostridium-soorten: sepsis.
Pseudomembraneuze colitis (geassocieerd met het gebruik van antibiotica). Gastritis of darmzweren geassocieerd met Helicobacter pylori, alcoholisme.
Preventie van postoperatieve complicaties (vooral interventies op de dikke darm, rectaal gebied, arepenetomie, gynaecologische chirurgie).
Bestralingstherapie van patiënten met tumoren - als een radiosensitiserend middel, in gevallen waar de weerstand van de tumor te wijten is aan hypoxie in de tumorcellen.

Contra-indicaties:

Dosering en toediening:

Bijwerkingen:
Vanaf het spijsverteringsstelsel: diarree, anorexia, misselijkheid, braken, intestinale koliek, constipatie, "metallic" smaak in de mond, droge mond, glossitis, stomatitis, pancreatitis.
Van het zenuwstelsel: duizeligheid, coördinatiestoornissen, ataxie, verwardheid, geïrriteerdheid, depressie, prikkelbaarheid, vermoeidheid, slapeloosheid, hoofdpijn, toevallen, hallucinaties, geïrriteerdheid, vermoeidheid, slapeloosheid, hoofdpijn, toevallen, hallucinaties, perifere neuropathie.
Allergische reacties: urticaria, huiduitslag, blozen van de huid, verstopte neus, koorts, artralgie.
Van het deel van het urogenitale systeem: dysurie, cystitis, polyurie, urine-incontinentie, candidiasis, urinekleuring in roodbruine kleur.
Overig: neutropenie, leukopenie, afvlakking van de T-golf op het elektrocardiogram.

interactie:
Het verhoogt het effect van indirecte anticoagulantia, wat leidt tot een toename van de tijd van vorming van protrombine.
Net als disulfiram veroorzaakt het intolerantie voor ethanol. Gelijktijdig gebruik met disulfiram kan leiden tot de ontwikkeling van verschillende neurologische symptomen (het interval tussen toediening is minstens 2 weken).
Cimetidine remt het metabolisme van metronidazol, wat kan leiden tot een verhoging van de serumconcentratie en een verhoogd risico op bijwerkingen. Gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die de microsomale oxidatie enzymen te stimuleren in de lever (fenobarbital, fenytoïne), kan de eliminatie van metronidazol versnellen, waardoor vermindert zijn concentratie in plasma.
Wanneer gelijktijdig ingenomen met lithiumpreparaten, kan de concentratie van deze laatste in het plasma en de ontwikkeling van intoxicatieverschijnselen toenemen.
Het wordt niet aanbevolen om te combineren met niet-depolariserende spierverslappers (vecuroniumbromide).
Sulfonamiden versterken de antimicrobiële werking van metronidazol.

Speciale instructies:

Invloed op het vermogen om de auto en andere mechanismen te sturen
In verband met de mogelijkheid van duizeligheid en andere bijwerkingen die samenhangen met het gebruik van het medicijn, wordt aanbevolen om af te zien van autorijden en andere mechanismen.

Formulier vrijgeven
Tabletten zijn filmomhuld op 500 mg.
20 tabletten werden in amberkleurige glazen flesjes, afgesloten met een schroefdop van polyethyleen, waaronder zich een scheur pakkingsring waarbij het eerste besturingssignaal opening verschaft. Een deel van het etiket is met een speciaal plakband aan de fles bevestigd, waarmee u het etiket kunt optillen. Gebruiksinstructies in de vorm van een vouwblad worden onder het bewegende deel van het label geplaatst.

Houdbaarheid
5 jaar. Niet gebruiken na de vervaldatum.

Opslagcondities
Lijst B.
Bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° С. Buiten het bereik van kinderen houden.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken
Het wordt vrijgegeven op recept.

fabrikant
Nicomed Denmark ApS, Denemarken

Adres van de fabrikant:
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Denemarken
Nicomed Denmark Aps
Langebjerg 1 DK - 4000 Roskilde Denemarken

Adres van het vertegenwoordigingskantoor in Rusland / GOS:
119049 Moskou, st. Shabolovka, overleden 10,