INSTRUCTIES
bij medisch gebruik van het medicijn

Registratienummer
Handelsnaam van het geneesmiddel: Metronidazole Nicomed

Internationale niet-eigendomsnaam:

Doseringsformulier:

ingrediënten:

beschrijving:
Tabletten zijn film gecoat, wit, ovaal.

Farmacotherapeutische groep:

ATX-code: J01XD01

Farmacologische eigenschappen
Anti-protozoön en antimicrobieel geneesmiddel afgeleid van 5-nitroimidazol. Het werkingsmechanisme bestaat uit de biochemische reductie van 5-nitrogroepen door intracellulaire transporteiwitten van anaerobe micro-organismen en protozoa.
De teruggewonnen 5-nitro-groep werkt in wisselwerking met deoxyribonucleïnezuur (DNA) microbiële cellen, die de synthese van hun nucleïnezuren remmen, wat leidt tot de dood van bacteriën.
Het is actief tegen Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., Evenals obligate anaeroben Bacteroides spp. (Met inbegrip van Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens) en sommige gram-positieve bacteriën ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). De minimale remmende concentratie voor deze stammen is 0,125-6,25 μg / ml.
In combinatie met amoxicilline is het werkzaam tegen Helicobacter pylori (amoxicilline remt de ontwikkeling van metronidazol-resistentie). Ongevoelig voor metronidazol aërobe micro-organismen en facultatieve anaëroben, maar bij aanwezigheid van mengflora (aërobe en anaërobe) metronidazol synergistisch werkt met antibiotica effectief tegen gemeenschappelijke aërobe. Verhoogt de gevoeligheid van tumoren voor straling, veroorzaakt overgevoeligheid voor alcohol (disulfiramopodobnoe-actie), stimuleert reparatieve processen.

farmacokinetiek:
Absorptie - hoog (biologische beschikbaarheid van minimaal 80%). Heeft een hoog penetratievermogen, bereiken bacteriedodende concentraties in de meeste weefsels en lichaamsvloeistoffen, waaronder de longen, nieren, lever, huid, cerebrospinale vloeistof, hersenen, gal, speeksel, vruchtwater, abcesholte, vaginale afscheidingen, sperma, borstmelk. Het penetreert de hematoencefale en placentale barrière. Het distributievolume: volwassenen - ongeveer 0,55 l / kg, pasgeborenen - 0,54-0,81 l / kg. De maximale concentratie van het geneesmiddel in het bloed (C_max) varieert van 6 tot 40 μg / ml, afhankelijk van de dosis. De tijd om de maximale concentratie te bereiken (T_cmax) - 1-3 uur Communicatie met plasma-eiwitten - 10-20%.
In het lichaam wordt ongeveer 30-60% van metronidazol gemetaboliseerd door hydroxylatie, oxidatie en glucuronidering. De belangrijkste metaboliet (2-hydroxymetronidazol) heeft ook een antiprotozoaal en antimicrobieel effect.
De halfwaardetijd (T1 / 2) in normale leverfunctie -8ch (6-12 uur), met alcoholische leverziekte - 18 uur (10-29 uur), bij neonaten: voldragen zwangerschap - 28-30 weken - over 75 uur, respectievelijk 32-35 weken - 35 uur, 36-40 weken - 25 uur.
Uitgescheiden door de nieren 60-80% (20% ongewijzigd), door de darmen - 6-15%. Nierklaring - 10,2 ml / min. Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie kan, na herhaalde toediening, cumulatie van metronidazol in serum worden waargenomen (daarom moet de frequentie van toediening worden verlaagd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie).
Metronidazol en de belangrijkste metabolieten worden tijdens hemodialyse snel uit het bloed verwijderd (T1 / 2 wordt teruggebracht tot 2,6 uur). Met peritoneale dialyse wordt weergegeven in kleine hoeveelheden.

indicaties:
Protozoale infectie: extraintestinale amebiasis, waaronder amebic leverabces, intestinale amoebiasis (dysenterie), trichomoniasis, giardiazis, balantidiasis, giardiasis, cutane leishmaniasis, Trichomonas vaginitis, urethritis Trichomonas. Infecties veroorzaakt door Bacteroides spp. (Inclusief B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus): bot- en gewrichtsinfecties, infecties van het centrale zenuwstelsel (CZS), zoals: meningitis, hersenabces, bacteriële endocarditis, pneumonie, empyeem en longabces. Infecties veroorzaakt door species van Bacteroides, waaronder de groep van B. fragilis, species Clostridium, Peptococcus en Peptostreptococcus: abdominale infecties (peritonitis, lever abces), bekkenbesmettingen (endometritis, endomyometritis, abces, eileiders en eierstokken, vaginale cuff infecties na operatie), infecties van de huid en zachte weefsels Infecties veroorzaakt door Bacteroides-soorten, inclusief groep B. Fragilis en Clostridium-soorten: sepsis.
Pseudomembraneuze colitis (geassocieerd met het gebruik van antibiotica). Gastritis of darmzweren geassocieerd met Helicobacter pylori, alcoholisme.
Preventie van postoperatieve complicaties (vooral interventies op de dikke darm, rectaal gebied, arepenetomie, gynaecologische chirurgie).
Bestralingstherapie van patiënten met tumoren - als een radiosensitiserend middel, in gevallen waar de weerstand van de tumor te wijten is aan hypoxie in de tumorcellen.

Contra-indicaties:

Dosering en toediening:

Bijwerkingen:
Vanaf het spijsverteringsstelsel: diarree, anorexia, misselijkheid, braken, intestinale koliek, constipatie, "metallic" smaak in de mond, droge mond, glossitis, stomatitis, pancreatitis.
Van het zenuwstelsel: duizeligheid, coördinatiestoornissen, ataxie, verwardheid, geïrriteerdheid, depressie, prikkelbaarheid, vermoeidheid, slapeloosheid, hoofdpijn, toevallen, hallucinaties, geïrriteerdheid, vermoeidheid, slapeloosheid, hoofdpijn, toevallen, hallucinaties, perifere neuropathie.
Allergische reacties: urticaria, huiduitslag, blozen van de huid, verstopte neus, koorts, artralgie.
Van het deel van het urogenitale systeem: dysurie, cystitis, polyurie, urine-incontinentie, candidiasis, urinekleuring in roodbruine kleur.
Overig: neutropenie, leukopenie, afvlakking van de T-golf op het elektrocardiogram.

interactie:
Het verhoogt het effect van indirecte anticoagulantia, wat leidt tot een toename van de tijd van vorming van protrombine.
Net als disulfiram veroorzaakt het intolerantie voor ethanol. Gelijktijdig gebruik met disulfiram kan leiden tot de ontwikkeling van verschillende neurologische symptomen (het interval tussen toediening is minstens 2 weken).
Cimetidine remt het metabolisme van metronidazol, wat kan leiden tot een verhoging van de serumconcentratie en een verhoogd risico op bijwerkingen. Gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die de microsomale oxidatie enzymen te stimuleren in de lever (fenobarbital, fenytoïne), kan de eliminatie van metronidazol versnellen, waardoor vermindert zijn concentratie in plasma.
Wanneer gelijktijdig ingenomen met lithiumpreparaten, kan de concentratie van deze laatste in het plasma en de ontwikkeling van intoxicatieverschijnselen toenemen.
Het wordt niet aanbevolen om te combineren met niet-depolariserende spierverslappers (vecuroniumbromide).
Sulfonamiden versterken de antimicrobiële werking van metronidazol.

Speciale instructies:

Invloed op het vermogen om de auto en andere mechanismen te sturen
In verband met de mogelijkheid van duizeligheid en andere bijwerkingen die samenhangen met het gebruik van het medicijn, wordt aanbevolen om af te zien van autorijden en andere mechanismen.

Formulier vrijgeven
Tabletten zijn filmomhuld op 500 mg.
20 tabletten werden in amberkleurige glazen flesjes, afgesloten met een schroefdop van polyethyleen, waaronder zich een scheur pakkingsring waarbij het eerste besturingssignaal opening verschaft. Een deel van het etiket is met een speciaal plakband aan de fles bevestigd, waarmee u het etiket kunt optillen. Gebruiksinstructies in de vorm van een vouwblad worden onder het bewegende deel van het label geplaatst.

Houdbaarheid
5 jaar. Niet gebruiken na de vervaldatum.

Opslagcondities
Lijst B.
Bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° С. Buiten het bereik van kinderen houden.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken
Het wordt vrijgegeven op recept.

fabrikant
Nicomed Denmark ApS, Denemarken

Adres van de fabrikant:
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Denemarken
Nicomed Denmark Aps
Langebjerg 1 DK - 4000 Roskilde Denemarken

Adres van het vertegenwoordigingskantoor in Rusland / GOS:
119049 Moskou, st. Shabolovka, overleden 10,

Metronidazol Nycomed

Metronidazol Nycomed: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Metronidazol Nycomed

ATX-code: J01XD01

Actief bestanddeel: metronidazol (metronidazol)

Fabrikant: Takeda Pharma A / S (Denemarken), Nycomed Denemarken ApS (Denemarken), Nycomed Oostenrijk (Oostenrijk)

Actualisatie van de beschrijving en foto: 21-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 63 roebel.

Metronidazol Nikomed is een breedspectrumantiprotozoal en antibacterieel geneesmiddel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

• tabletten, filmomhuld: ovaal, wit (in een fles donker glas, 20 stuks, in een doos één fles);
• oplossing voor infusies: transparant, zonder troebelheid en zichtbare insluitsels (in een flesje van 100 ml, in een kartonnen doos 1 fles).

De samenstelling van 1 tablet Metronidazol Nycomed:

• actieve ingrediënt: metronidazol - 250 of 500 mg;
• hulpcomponenten (kern): aardappelzetmeel, microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, gelatine, magnesiumstearaat;
• omhulsel: methylhydroxypropylcellulose (hypromellose), titaniumdioxide, talk, propyleenglycol.

De samenstelling van 100 ml Metronidazol Nycomed:

• actieve ingrediënt: metronidazol - 500 mg;
• Hulpcomponenten: dinatriumfosfaat dihydraat, citroenzuur monohydraat, natriumchloride, steriel water.

Farmacologische eigenschappen

farmacodynamiek

Metronidazol, een derivaat van 5-nitroimidazol, is een antiprotozoaal en antimicrobieel middel. Door biochemische reductie van de 5-nitrogroep van metronidazol door de intracellulaire transporteiwitten van anaerobe bacteriën en protozoa en de verdere interactie van de herstelde 5-nitrogroep met deoxyribonucleïnezuur (DNA) van microbiële cellen, wordt de synthese van microbiële nucleïnezuren onderdrukt, wat leidt tot hun dood.

Metronidazol actief tegen Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Lamblia spp., Giardia intestinalis, anaërobe Gram-negatieve staafvormige bacteriën Bacteroides spp. (Inclusief Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis), Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella (P. disiens, P. buccae, P. bivia), sommige Gram-positieve anaërobe bacteriën (stammen gevoelig Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Clostridium niger, Eubacterium spp.). Voor deze culturen van micro-organismen is de overweldigende concentratie ten minste 0,125-6,25 μg / ml.

De combinatie van metronidazol en amoxicilline vertoont activiteit tegen Helicobacter pylori (amoxicilline voorkomt de ontwikkeling van metronidazol-resistentie).

Aerobe bacteriën en optionele anaerobe organismen zijn niet gevoelig voor metronidazol. De aanwezigheid van mengflora (aërobe en anaërobe) Metronidazool Nycomed vertoont een synergistisch effect met antibiotica die effectief zijn ten opzichte van conventionele aërobe.

Metronidazol verhoogt de gevoeligheid van tumoren voor straling, is betrokken bij de stimulatie van reparatieve processen, heeft een sensibiliserend effect op alcohol (als gevolg van een disulfiram-achtige reactie).

farmacokinetiek

Metronidazol heeft een hoge mate van absorptie. De biologische beschikbaarheid is ten minste 80%. Bezitten goede indringende kracht, de stof geen antibiotica in de meeste weefsels en lichaamsvloeistoffen, zoals de nieren, lever, longen, huid, hersenen, cerebrospinale vloeistof, gal, amniotische vloeistof, speeksel, vaginale afscheiding, orale abcessen, moedermelk, sperma. Metronidazol heeft de mogelijkheid om de placentale en bloed-hersenbarrières te doorbreken. Distributievolume (V._d) bij volwassenen is dit ongeveer 0,55 l / kg, bij pasgeborenen is dit 0,54-0,81 l / kg.

Maximale concentratie (C_maxa) metronidazol in plasma is 6-40 μg / ml, afhankelijk van de dosis en de wijze van toediening. De tijd om dit te bereiken is 1-3 uur.

10-20% van de dosis is gebonden aan plasma-eiwitten.

Ongeveer 30-60% van de werkzame stof wordt gemetaboliseerd in het resultaat van hydroxylering, oxidatie en glyukuronirovaniya de belangrijkste metaboliet vormen - 2-oximetronidazole dat eveneens een antimicrobiële en protozoën.

De halfwaardetijd van metronidazol (T_1/2) Bij normale leverfunctie gemiddeld 8 uur (6-12 uur) in alcoholische leverziekte - 18 uur (10-29 uur) bij kinderen bij 28-30 weken zwangerschap, - ongeveer 75 uur, respectievelijk bij 32-35 weken - 35 uur, bij 36-40 weken - 25 uur. Het medicijn wordt hoofdzakelijk geëlimineerd door de nieren - 60-80% (waarvan 20% onveranderd) en door de darmen - 6-15%.

De renale klaring is 10,2 ml / min. Bij patiënten met nierinsufficiëntie kan na herhaalde toediening metronidazol in het serum accumuleren (daarom moeten patiënten met ernstig verminderde nierfunctie de frequentie van het geneesmiddel in mindere mate aanpassen).

Bij hemodialyse worden metronidazol en zijn belangrijkste metabolieten snel uitgescheiden uit het bloed, T_1/2 dit neemt af tot 2,6 uur. Bij peritoneale dialyse wordt een kleine hoeveelheid van de werkzame stof uitgescheiden.

Indicaties voor gebruik

Volgens de instructies is Metronidazol Nicomed geïndiceerd voor de preventie en behandeling van de volgende infectieziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor metronidazol:

• extraintestinale amebiasis (inclusief amebisch leverabces), intestinale amoeben dysenterie, giardiasis, trichomoniasis, trichomonas urethritis, trichomonas vaginitis, balantidiasis, giardiasis, cutane leishmaniasis en andere protozoale infecties:
• infecties van de buikholte, centraal zenuwstelsel, botten en gewrichten, bekkenorganen, zachte weefsels en huid, sepsis;
• pseudomembraneuze enterocolitis (geassocieerd met antibioticatherapie);
• duodenumzweer of gastritis van de maag geassocieerd met Helicobacter pylori-infectie (in combinatietherapie met amoxicilline);
• granulomateuze enteritis.

Metronidazol Nycomed wordt gebruikt in bestralingstherapie van patiënten met tumoren als een radiosensitiserend geneesmiddel in gevallen waarin de stabiliteit van de tumor wordt veroorzaakt door weefselhypoxie in de tumorcellen.

Het medicijn wordt ook gebruikt bij chirurgische ingrepen ter preventie van anaerobe infecties.

Contra

• leukopenie (inclusief in de geschiedenis);
• epilepsie;
• abnormale leverfunctie (in het geval van hoge doses);
• organische laesies van het centrale zenuwstelsel;
• Ik trimester van de zwangerschap;
• lactatieperiode;
• hemodialyse;
• kinderen tot 3 jaar;
• verhoogde individuele gevoeligheid voor een onderdeel van het geneesmiddel.

Relatieve contra-indicaties (ziekten / aandoeningen die voorzichtigheid vereisen bij gebruik van Metronidazol Nycomed):

• ziekten van het bloed en het centrale zenuwstelsel. Als de aanbevolen behandelingsduur wordt overschreden, zijn systematische monitoring van het bloedbeeld (met name de leukocyteniveau-indicator) en periodieke beoordeling van de neurologische status nodig om bijwerkingen van het centrale en perifere zenuwstelsel te voorkomen (duizeligheid, ataxie, paresthesie, epileptische aanvallen);
• nierstoornissen;
• leverfalen en ernstige leverziekte. Een verlaging van de dosis metronidazol is vereist, vooral bij patiënten met hepatische encefalopathie, omdat het medicijn een toename van de symptomen kan veroorzaken;
• gelijktijdig gebruik met lithiumpreparaten. Tijdens combinatietherapie en 2-3 weken na het staken van de behandeling met metronidazol is zorgvuldige monitoring van het gehalte aan lithium, creatinine en elektrolyten in het bloedserum noodzakelijk;
• congenitale intolerantie voor galactose, Lappa-lactasedeficiëntie, verminderde glucose-galactose-absorptie - met het gebruik van Metronidazol Nycomed in de vorm van tabletten;
• II en III trimesters van de zwangerschap.

Gebruiksaanwijzing Metronidazol Nycomed: methode en dosering

Film gecoate tabletten

Tabletten Metronidazol Nikomed kan via de mond worden ingenomen zonder kauwen, tijdens of na een maaltijd. Je kunt ze ook tussen de maaltijden drinken, maar in dit geval moeten de tabletten beslist melk drinken.

Aanbevolen doseringsschema's volgens indicaties:

• infecties veroorzaakt door anaerobe micro-organismen: volwassenen - 1 tablet Metronidazol Nycomed 500 mg driemaal daags, kinderen vanaf 3 jaar oud - in een dosering van 30-50 mg / kg lichaamsgewicht per dag in 3 doses;
• amoeben dysenterie in acute vorm, amebisch leverabces: volwassenen - 4 tabletten (2000 mg) eenmaal daags gedurende 3 dagen of 1-2 tabletten (500-1000 mg) 3 maal daags gedurende 5 tot 10 dagen, kinderen Vanaf 3 jaar oud - 30-50 mg / kg per dag in 3 doses gedurende 5 dagen;
• amoebiasis met een asymptomatische beloop: volwassenen - 1 tablet van 500 mg 3 maal per dag, kinderen vanaf 3 jaar oud - 25-40 mg / kg per dag in 2-4 doses gedurende 5 tot 10 dagen;
• Giardiasis: volwassenen - 4 tabletten (2000 mg) 1 keer per dag gedurende 2-3 dagen of 1 tablet Metronidazol Nycomed 500 mg 2 maal per dag gedurende 5 tot 7 dagen, kinderen vanaf 3 jaar oud - 25-40 mg / kg per dag in 2-4 doses gedurende 7 dagen;
• trichomoniasis: volwassenen - één tablet van 500 mg 2 maal per dag gedurende 6 dagen of 4 tabletten (2000 mg) eenmaal;
• ulceratieve gingivitis: volwassenen - 1 tablet van 500 mg 3 keer per dag gedurende 3 dagen;
• niet-specifieke vaginitis: volwassenen: 4 tabletten (2000 mg) op de eerste en derde dag, of 1 tablet van 500 mg 2 maal per dag gedurende 7 dagen;
• Ziekte van Crohn: volwassenen - 1 tablet 500 mg 2 maal per dag, kinderen vanaf 3 jaar oud - 15 mg / kg per dag in 2 verdeelde doses;
• preventie van anaerobe infecties tijdens operaties: volwassenen - 2 tabletten (1000 mg) eenmaal, kinderen vanaf 3 jaar - met een snelheid van 25 mg / kg lichaamsgewicht;
• postoperatieve therapie: volwassenen - 1 tablet 500 mg 3 keer per dag, kinderen vanaf 3 jaar oud - 30-50 mg / kg per dag in 3 verdeelde doses.

Bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen als gevolg van het risico op accumulatie van metronidazol en zijn metabolieten, wordt aangeraden om de dagelijkse dosis drie keer te verlagen en het medicijn 1 keer per dag in te nemen.

Bij nierfalen, evenals bij patiënten van ouderen en ouderen, is een verlaging van de dosis metronidazol Nycomed niet vereist.

Infuusoplossing

Parenterale toediening van het geneesmiddel wordt alleen gebruikt voor acute en ernstige infectieuze laesies, of in gevallen waarbij orale toediening niet mogelijk is.

Metronidazol-oplossing Nicomede wordt intraveneus toegediend als infusie-infuus met glucoseoplossing of isotone natriumchlorideoplossing gedurende 20-30 minuten.

Voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar wordt intraveneuze toediening van 100 ml infuusoplossing (500 mg) 3 maal per dag aanbevolen. U kunt de introductie starten en 200 ml (1000 mg).

Voor kinderen van 3 tot 12 jaar wordt metronidazol Nicomed toegediend in een hoeveelheid van 20 mg / kg lichaamsgewicht per dag in 3 doses.

Bijwerkingen

Mogelijke bijwerkingen van systemen en organen:

• maagdarmkanaal: misselijkheid, braken, epigastrische pijn, glossitis, diarree, stomatitis, verlies van eetlust, metaalachtige smaak in de mond, anorexia, constipatie, droogheid van het mondslijmvlies, pancreatitis (omkeerbare vormen), gecoate tong / verandering in de kleur van de tong (vanwege de groei van schimmelmicroflora);
• immuunsysteem: angio-oedeem, anafylactische shock;
• zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, convulsies, perifere sensorische neuropathie, aseptische meningitis. Omkeerbare gevallen van encefalopathie en subacuut cerebellair syndroom (ataxie, gestoorde coördinatie en synergisme van bewegingen, dysartrie, tremor, nystagmus, loopstoornissen) zijn geregistreerd na de afschaffing van Metronidazol Nicomed;
• psyche: psychotische stoornissen (waaronder hallucinaties, verwarring), prikkelbaarheid, slapeloosheid, prikkelbaarheid, depressie;
• orgel van het gezichtsvermogen: voorbijgaande visuele stoornissen (inclusief bijziendheid, diplopie, verminderde gezichtsscherpte, wazige contouren van objecten, verminderde kleurperceptie), neuritis / neuropathie van de oogzenuw;
• bloed- en lymfestelsel: leukopenie, agranulocytose, trombocytopenie, neutropenie;
• lever- en galwegen: verhoogde activiteit van leverenzymen [ALT (alanine aminotransferase), AST (aspartaataminotransferase), alkalische fosfatase (alkalische fosfatase)], de ontwikkeling van cholestatische of gemengde hepatitis, hepatocellulaire leverschade, soms vergezeld van geelzucht. Bij gecombineerde therapie met metronidazol en andere antibiotica zijn er gevallen van leverfunctiestoornis geweest, waarbij een levertransplantatie noodzakelijk was;
• huid en onderhuids weefsel: jeuk, huiduitslag, urticaria, huiduitslag, puistige huiduitslag, kwaadaardig exudatief erytheem, toxische epidermale necrolyse;
• nieren en urinewegen: urinekleuring in een roodachtig bruine kleur (vanwege de aanwezigheid van in water oplosbare metaboliet metronidazol in de urine), urine-incontinentie, polyurie, dysurie, cystitis, candidiasis;
• andere reacties: zwakte, verstopte neus, koorts, gewrichtspijn;
• laboratoriumtests: afvlakking van de T-golf op het elektrocardiogram, veranderingen in bloedtestparameters, zoals AST, ALT, LDH (lactaatdehydrogenase) -activiteit, hexokinase, triglycerideniveaus (de waarden van de aangegeven parameters kunnen tot nul dalen).

overdosis

Bij een overdosis Metronidazol Nycomed kunnen symptomen optreden zoals misselijkheid, braken, duizeligheid, hoofdpijn, een metaalachtige smaak in de mond en afkeer van voedsel. In zeldzame gevallen zijn slaperigheid, slapeloosheid, depressie van het centrale zenuwstelsel, donker gekleurde urinekleuring en oligurie mogelijk. Ototoxische effecten en epileptische aanvallen zijn uiterst zeldzaam.

Aangezien het specifieke antidotum van metronidazol onbekend is, wordt symptomatische en ondersteunende therapie aanbevolen voor overdosering. Een hemodialyseprocedure is effectief bij het verwijderen van bloed uit het bloed, maar het is zelden noodzakelijk.

Speciale instructies

Gedurende de periode van behandeling met Metronidazol Nycomed en gedurende 3 dagen na de afschaffing ervan is het verboden alcohol te gebruiken, inclusief alcoholhoudende geneesmiddelen (zowel in orale als parenterale vorm), omdat metronidazol dan een disulfiram-achtige reactie kan veroorzaken.

In het geval van langdurige therapie is het noodzakelijk om systematisch een klinische bloedtest uit te voeren.

Tijdens de behandeling met metronidazol, wordt trichomonas urethritis bij mannen en trichomonas vaginitis bij vrouwen aanbevolen om zich te onthouden van seksuele activiteit. Verplichte gelijktijdige behandeling van seksuele partners. Na het verloop van de behandeling van trichomoniasis gedurende drie cycli voor en na de menstruatie, moeten controletests worden uitgevoerd.

Het gebruik van metronidazol in combinatie met amoxicilline wordt niet aanbevolen bij patiënten jonger dan 18 jaar.

Als de symptomen na behandeling met Nicomed Giardiasis aanhouden, na 3-4 weken, moeten drie ontlastingstests worden uitgevoerd met een interval van meerdere dagen, omdat in sommige gevallen succesvol behandelde patiënten gedurende enkele weken of maanden lactose-intolerantie kunnen hebben, vergelijkbaar met Giardia.

Als duizeligheid, ataxie en een andere verslechtering van de neurologische status van de patiënt optreden, moet de therapie worden gestopt.

In het geval van leukopenie moet bij de beslissing over de mogelijke voortzetting van de medicamenteuze behandeling rekening worden gehouden met de mate van risico van het ontwikkelen van een infectieus proces.

Bij gebruik van metronidazol is het mogelijk om de urine in een donkere kleur te kleuren.

Metronidazol Nycomed kan treponema-immobilisatie veroorzaken en leiden tot imitatie van een vals-positieve TPI-test (Nelson's test).

Invloed op het vermogen om motorvoertuigen te besturen en complexe mechanismen

Omdat tijdens de behandeling met Metronidazol Nycomed dergelijke bijwerkingen zoals duizeligheid, visusstoornis en psychotische reacties mogelijk zijn, dient u af te zien van autorijden en alle soorten activiteiten die een snelle motorische / mentale respons en verhoogde aandacht vereisen.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Metronidazol penetreert de placentabarrière. In het eerste trimester van de zwangerschap is het gebruik van Metronidazol Nycomed gecontraïndiceerd, in het tweede en derde trimester van de zwangerschap moet het geneesmiddel met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt, alleen met toestemming van de arts en na zorgvuldige evaluatie van de baten / risicoverhouding.

Vanwege het feit dat metronidazol kan worden afgegeven in de moedermelk, indien nodig, het gebruik ervan bij vrouwen tijdens borstvoeding, is het noodzakelijk om het probleem van stoppen met borstvoeding op te lossen.

Gebruik in de kindertijd

Metronidazol Nycomed is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen jonger dan 3 jaar.

In geval van verminderde nierfunctie

Patiënten met nierinsufficiëntie moeten met voorzichtigheid worden voorgeschreven.

Met abnormale leverfunctie

Metronidazol Nikomed is gecontraïndiceerd bij patiënten met een gestoorde leverfunctie, gebruik het indien nodig in hoge doses.

In gevallen van onvoldoende functioneren van de lever en ernstige leveraandoeningen, is een verlaging van de dosis van het geneesmiddel vereist, vooral met hepatische encefalopathie.

Gebruik op hoge leeftijd

Het is niet nodig om de dosis Metronidazol Nicomed aan te passen voor oudere en oudere patiënten.

Geneesmiddelinteractie

Het gebruik van metronidazol gelijktijdig met bepaalde geneesmiddelen kan leiden tot de ontwikkeling van de volgende effecten:

• alcohol, inclusief alcoholhoudende geneesmiddelen: de ontwikkeling van een disulfiram-achtige reactie (braken, roodheid van de huid, warm aanvoelen, tachycardie en snelle ademhaling) als gevolg van de onderdrukking van het acetaldehydemetabolisme door metronidazol;
• amiodaron: een verhoging van het risico op een cardiotoxisch effect (verlenging van het QT-interval, bidirectionele fusiforme ventriculaire tachycardie, hartstilstand) als gevolg van de verzwakking van het amiodaronmetabolisme;
• busulfan: een verhoging van de concentratie in het bloedplasma en, als gevolg daarvan, een toename van de toxiciteit ervan;
• disulfiram: de ontwikkeling van verschillende neurologische aandoeningen. Het interval tussen gebruik moet minimaal 2 weken zijn;
• ergot-alkaloïden (bijvoorbeeld ergotamine): verhoogde kans op het ontwikkelen van ergotisme (misselijkheid, braken, vasospastische ischemie) als gevolg van de onderdrukking van cytochroom P450 3A4 door metronidazol en het vertragen van het metabolisme van moederkoren-alkaloïden;
• warfarine: versterkt de werking en verhoogt het risico op bloedingen als gevolg van remming van het warfarine metabolisme door metronidazol. Bij gelijktijdig gebruik zijn controle van de protrombinetijd (met korte intervallen) en dosisaanpassing van warfarine noodzakelijk;
• carbamazepine: een verhoging van de serumconcentratie en een verhoging van de toxiciteit van carbamazepine als gevolg van het vertragen van het metabolisme onder invloed van metronidazol;
• lithiumpreparaten: een verhoging van het lithiumgehalte in het bloedplasma en het risico van de toxische effecten ervan (ernstige dorst, zwakte, tremor, verwardheid) als gevolg van een afname van de renale klaring van lithium;
• vecuronium: de werking ervan verbeteren;
• Tacrolimus: een verhoging van de concentratie in het bloedplasma en een verhoging van het risico op de ontwikkeling van toxische effecten van tacrolimus (hypercalciëmie, hyperglycemie, nefrotoxiciteit) als gevolg van de onderdrukking van het metabolisme en de uitscheiding door metronidazol;
• fenytoïne: een verhoging van de kans op de toxische effecten van fenytoïne en een verlaging van de plasmaconcentratie van metronidazol door remming van fenytoïne metabolisme of een verhoging van het microsomale metabolisme van metronidazol;
• fenobarbital: een verlaging van het gehalte aan metronidazol in het bloedplasma als gevolg van de versnelling van het metabolisme in de lever;
• fluorouracil: een verhoging van de serumconcentratie en, als gevolg daarvan, een toename van de toxische werking (braken, stomatitis, bloedarmoede, granulocytopenie, trombocytopenie) als gevolg van een verlaging van de klaring van fluorouracil;
• colestyramine: verzwakking van de werking van metronidazol door een afname van de absorptie;
• cyclosporine: een toename van het gehalte ervan in het bloed onder invloed van metronidazol. Wanneer het samen wordt gebruikt, moet frequente controle van de serumconcentratie van cyclosporine en creatinine worden uitgevoerd;
• Cimetidine: een verhoging van de serumconcentratie van metronidazol en een verhoogde kans op bijwerkingen;
• indirecte anticoagulantia: verhoogden hun werking, wat kan leiden tot een toename van de protrombinetijd;
• niet-depolariserende spierverslappers (vecuroniumbromide): niet aanbevolen om te worden gecombineerd met metronidazol;
• sulfonamiden: verhoogde antimicrobiële werking van metronidazol.

analogen

Analogons van Nyron metronidazol zijn: Klion, Metrogil, Metron, Metronidazol, Metronidazol-AKOS, Metronidazol-Teva, Metronidal, Trihopol, Efloran en anderen.

Algemene voorwaarden voor opslag

Bewaar bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° С.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Houdbaarheid - 5 jaar.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Prescription.

Beoordelingen Metronidazol Nycomed

Er zijn weinig beoordelingen over Metronidazol Nycomed, meestal schrijven ze over vergelijkbare geneesmiddelen die metronidazol bevatten. Met een tamelijk hoge werkzaamheid bij de behandeling van verschillende infectieziekten, veroorzaken deze geneesmiddelen veel zorg bij hun patiënten vanwege ernstige bijwerkingen en frequente onverenigbaarheidsreacties met andere geneesmiddelen.

De prijs van Metronidazol Nycomed in apotheken

De prijs van Metronidazol Nycomed voor een pakket van 20 tabletten is gemiddeld 65 roebel.

Het geneesmiddel Metronidazol 500: instructies voor gebruik bij alcoholisme

Metronidazol 500 is een effectief antihelminthisch middel met een breed therapeutisch effect. Gebruikt om de pathologieën bij volwassenen en kinderen te bestrijden volgens de getuigenis van een medisch specialist.

Metronidazol 500 is een effectief antihelminthisch middel met een breed therapeutisch effect.

Internationale niet-eigendomsnaam

ATC en registratienummer

De drugcode is J01XD01.

Farmacotherapeutische groep

Antimicrobieel en antiprotozoaal middel.

Het medicijn heeft een uitgesproken anti-alcohol-, antibacteriële, antiprotozoale en antimicrobiële werking.

Het werkingsmechanisme van Metronidazol 500

Het medicijn heeft een uitgesproken anti-alcoholische, antibacteriële, antiprotozoale en antimicrobiële werking, daarom wordt het veel gebruikt voor de behandeling van verschillende vormen van ziekten.

De farmacodynamiek van het geneesmiddel is gebaseerd op het directe effect van de werkzame stof op de parasiet, die is ingebed in de kern van het helminth en bijdraagt ​​aan de schending van de absorptie van sporenelementen, ademhalings- en bloedsomloopsystemen. Remt ook DNA-synthese en verstoort de structuur.

De farmacokinetiek van het medicijn wordt bepaald door goede adsorptie in het maagdarmkanaal, de stoffen van het medicijn worden volledig geabsorbeerd en hun maximale concentratie in serum wordt na 1-3 uur bereikt.

Door de penetratie van de componenten van het middel in biologische vloeistoffen en weefsels van het menselijk lichaam, worden bactericide eigenschappen waargenomen en de immuniteit wordt versterkt ten opzichte van vele wormen, de eenvoudigste micro-organismen.

Verwijdering van het medicijn wordt uitgevoerd door de nieren en darmen. Daarom moeten mensen die lijden aan pathologie van de nieren, de dosis individueel aanpassen, afhankelijk van de ernst van de ziekte, de leeftijd en de ernst van de symptomen.

Het medicijn, volgens de bijgevoegde instructies, heeft activiteit tegen Trichomonas, Gardnerell, Clostridia. Helpt te vechten met gram-positieve en gram-negatieve microben, met ziekteverwekkers die worden gekenmerkt door zuurstof en zuurstofvrije habitat.

Bij het voorschrijven van het medicijn aan patiënten met de chronische vorm van alcoholisme, hebben ze een aanhoudende afkeer van alcohol.

Metronidazol 500 is een antimicrobieel en antiprotozoaal middel.

Samenstelling en vrijgaveformulier

Het medicijn kan worden gekocht bij de apotheek in de volgende doseringsvormen:

1. Tabletten. Heb een speciale oplosbare schaal. Uitwendig wit, met een ovale vorm. Ontworpen voor orale toediening.
2. Kaarsen. Bepaald door verschillende therapeutische doses, verkocht op 0,125, 0, 25 en 500 mg.
3. Gel. Het wordt veel gebruikt in de gynaecologie voor de behandeling van genitale pathologieën. Uit de apotheek komt vrij in kleine buisjes, die 10 mg werkzame stof bevatten.
4. Infusie oplossing. Bevat 5 mg metronidazol; vaak gebruikt bij ernstige vormen van ziekte. Het wordt gekenmerkt door een snel therapeutisch effect. Verkrijgbaar in een fles van 100 ml.
5. Cream. Effectieve doseringsvorm om infecties van de slijmvliezen en de huid te bestrijden. De inhoud van het hoofdelement is niet meer dan 0,01 g.

Lees hier het artikel over kaarsen metronidazol.

De samenstelling van het geneesmiddel omvat metronidazol, dat de werkzame stof is en de farmacologische eigenschappen van het geneesmiddel bepaalt.

Extra componenten zijn:

• schoon water;
• gelatine;
• citroenzuur;
• aardappelzetmeel;
• polyethyleenglycol en andere chemische verbindingen.

Waar wordt Metronidazol 500 voorgeschreven?

Het geneesmiddel Metronidazol Nicomed heeft een breed scala aan therapeutische effecten.

Geneesmiddelen worden voorgeschreven voor de volgende pathologieën:

• trichomoniasis;
• acute en chronische giardiasis;
• huidinfecties;
• sepsis;
• ziekten veroorzaakt door anaerobe micro-organismen;
• infectieuze laesie van het endocardium;
• pathologie van het urogenitaal stelsel;
• abces van de lever en andere organen;
• parasitaire ziekten van de huid en subcutane weefsels (trichocephalose, leishmaniasis, enz.);
• preventie van postoperatieve infecties;
• meningitis, osteomyelitis en andere botpathologieën.

Contra-indicaties voor Metronidazol 500

Het is verboden medicijnen voor te schrijven voor:

• componentintolerantie;
• schending van het zenuwstelsel;
• zwangerschap;
• borstvoeding;
• ernstige vormen van leverfalen;
• cirrose;
• hepatitis;
• leukopenie.

Het medicijn, volgens de bijgevoegde instructies, heeft activiteit tegen Trichomonas, Gardnerell, Clostridia.

Dosering en toediening

Volgens de gebruiksaanwijzing heeft het medicijn een andere dosering en duur van de behandeling afhankelijk van de vorm van afgifte van het medicijn en het type van de ziekte. Benoemd middel door een medische professional. De therapeutische dosis wordt berekend op basis van de leeftijd en het gewicht van de patiënt.

Lokale remedies in de vorm van een gel en zalf worden gebruikt om urineweginfecties, dermatologische ziekten en de behandeling van bekkenorganen te bestrijden. De duur van de kuur voor de gel en zalf is 1 maand of langer. Het medicijn wordt 2 keer per dag op de huid en de slijmvliezen aangebracht.

Om de effectiviteit van de therapie te verbeteren, kunt u tegelijkertijd pillen nemen op aanbeveling van een arts.

Infusievloeistof wordt in ernstige gevallen voorgeschreven. Het is geïndiceerd voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. Wijze van toediening - langzaam in / in. Op de dag van de dosis - 100 ml, die is verdeeld in 2-3 doses.

Tabletten hebben een breed therapeutisch effect, worden gebruikt om alle pathologieën te behandelen die in de instructies worden aangegeven. Ze worden na of voor de maaltijd ingenomen, niet gekauwd en met een glas melk of water weggespoeld.

Meestal wordt het geneesmiddel voorgeschreven in de volgende gevallen:

1. Trichomoniasis. Het middel is 2 keer per dag binnen 5-8 dagen op 250-500 mg dronken.
2. Giardiasis. Cursusduur - 1 week. Volwassenen worden voorgeschreven om 500 mg tweemaal te nemen; de dosering voor kinderen wordt verminderd afhankelijk van de leeftijd.
3. Abcesorganen. Het is voorgeschreven om het geneesmiddel driemaal daags gedurende 3-5 dagen te gebruiken voor 2,5 g.
4. Om postoperatieve infecties te voorkomen, wordt aanbevolen 1,5 g van het medicijn voor kinderen en volwassenen 1 uur voor en na de operatie te gebruiken.
5. Ziekten veroorzaakt door anoxische organismen. De duur van de cursus is individueel. Dosering - 1,5-2 g.
6. Stomatitis. Voorgeschreven 500 mg gedurende 3-5 dagen.
7. Alcoholisme in chronische vorm wordt gedurende 6 maanden behandeld. Per dag wordt aangetoond dat 500 mg van het medicijn te drinken.

Volgens de gebruiksaanwijzing heeft het medicijn een andere dosering en duur van de behandeling afhankelijk van de vorm van afgifte van het medicijn en het type van de ziekte.

Speciale instructies

Tijdens het gebruik van het medicijn, is het noodzakelijk om rekening te houden met de eigenaardigheden van het lichaam en het effect van het actieve ingrediënt erop.

Volgens de instructies heeft het medicijn dergelijke specifieke instructies:

• het wordt aanbevolen om te stoppen met borstvoeding gedurende de behandelingsperiode;
• na de therapie is het noodzakelijk om de uitwerpselen over te dragen aan de eieren van wormen;
• in de kindertijd is het verboden om het medicijn te combineren met antibiotica;
• bij de behandeling van ziekten van de seksuele sfeer moeten beide partners de cursus ondergaan; op het moment dat u het geneesmiddel gebruikt, moet u afzien van intiem leven;
• in het geval van langdurige therapie, is het de moeite waard om de gezondheidstoestand te volgen volgens de CAO, om een ​​verhoogde weerstand (aanpassing) van pathogenen aan het geneesmiddel te voorkomen;
• Als de gel in uw ogen terechtkomt, spoel ze dan af met stromend water.

Tijdens zwangerschap en borstvoeding

Het is verboden om vrouwen tijdens de zwangerschap en borstvoeding medicijnen te geven, vooral in het eerste trimester.

Het is verboden om vrouwen tijdens de zwangerschap en borstvoeding medicijnen te geven, vooral in het eerste trimester.

In de kindertijd

Voor kinderen is het medicijn voorgeschreven; de arts stelt de dosis voor elk afzonderlijk in. Tot 18 jaar wordt niet aanbevolen om het medicijn te combineren met antibiotica.

Op hoge leeftijd

Het medicijn wordt gebruikt om patiënten op oudere leeftijd te behandelen, maar met een therapeutische dosisaanpassing.

Met abnormale leverfunctie

Indirecte contra-indicatie voor het gebruik van fondsen is leverfalen. In dit geval wordt de dosering met 2 maal verlaagd.

In geval van verminderde nierfunctie

Aangezien het medicijn hoofdzakelijk door de nieren wordt uitgescheiden, is het noodzakelijk om dit zorgvuldig voor te schrijven aan patiënten met ernstige ziekten van dit orgaan, met name nierfalen. De dosis voor patiënten wordt met de helft verminderd en het is noodzakelijk om de toestand te beheersen met behulp van KLA en OAM.

Bijwerkingen

Als u zich niet aan de medische voorschriften houdt, kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

• verstoorde ontlasting, braken, misselijkheid, droge mond, het voorkomen van stomatitis, pancreatitis, epigastrische pijn;
• prikkelbaarheid, slaperigheid, malaise, hoge prikkelbaarheid, slaapstoornissen, angst, convulsies, flauwvallen, hoofdpijn en duizeligheid;
• urine kan donker worden, kan blaasontsteking ontwikkelen, verminderde uitstroom van urine of frequente toiletbezoeken;
• allergische reacties gepaard gaande met urticaria, roodheid, uitslag en jeuk van de huid, het is ook mogelijk een overtreding van de neusademhaling, koorts, infiltratie met parenterale toediening van het hulpmiddel;
• in een laboratoriumstudie is er een afname van het aantal leukocyten en neutrofielen en bij ECG een hartritmestoornis.

Gevolgen voor het rijden

Wanneer u het geneesmiddel gebruikt, wordt het afgeraden om de auto zelf te besturen, aangezien de remedie veroorzaakt duizeligheid, zwakte, malaise.

Wanneer u het geneesmiddel gebruikt, wordt het afgeraden om de auto zelf te besturen, aangezien de remedie veroorzaakt duizeligheid, zwakte, malaise.

overdosis

Met de ontwikkeling van een overdosis bij patiënten nemen de bijwerkingen toe, de toestand verslechtert. Mogelijke bloeddrukdaling, misselijkheid, braken, obscuur bewustzijn en zelfs flauwvallen.

De behandeling is symptomatisch, afhankelijk van de vorm van het medicijn.

Geneesmiddelinteractie

Het medicijn kan de farmacologische eigenschappen van indirecte anticoagulantia verhogen. Het wordt niet aanbevolen om het samen met lithiummedicijnen te gebruiken, omdat de risico's van bijwerkingen toenemen.

Fenobarbital en fenytoïne versnellen de verwijdering van de componenten van het hulpmiddel, waardoor de therapeutische eigenschap wordt verminderd.

Verhoogt de concentratie van metronidazol in het bloed Cimetidine. In dit geval moet u de dosis aanpassen.

Het combineren van het geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor Disulfiram, omdat Het draagt ​​bij aan de ontwikkeling van neurologische symptomen.

Spierverslappers in combinatie met het medicijn leiden tot bijwerkingen.

Het antimicrobiële effect van het geneesmiddel neemt toe bij gelijktijdig gebruik met sulfonamiden.

Als u een infuusoplossing gebruikt, wordt het niet aanbevolen om andere geneesmiddelen voor te schrijven aan patiënten.

Het is verboden om drugs mee te nemen met alcoholische dranken. Hun interactie leidt tot de ontwikkeling van het antabus-achtige syndroom.

Compatibiliteit met alcohol

Het is verboden om drugs mee te nemen met alcoholische dranken. Hun interactie leidt tot de ontwikkeling van het antabus-achtige syndroom. In dit geval verschijnen er bijwerkingen en de medicinale eigenschap van het geneesmiddel komt niet tot uiting.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

U kunt medicijnen alleen op recept bij een medisch specialist kopen.

Hoeveel

De prijs is laag en het gemiddelde is 25 roebel.

Opslagcondities

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard, op een droge, donkere plaats bij een optimale temperatuur tot + 25 ° C.

Houdbaarheid

analogen

Als het medicijn gecontra-indiceerd is voor gebruik, kan het worden vervangen door analogen: