Spasmex - officiële * gebruiksaanwijzing

Spazmeks

Spasmex is een medicijn dat een antispasmodisch en gering ganglionblokkerend effect heeft, dat helpt de verhoogde activiteit van de blaasdistrusor te verminderen.

Het werkzame bestanddeel is Trospia chloride, dat de spieren ontspant en urinaire problemen bij mannen en vrouwen elimineert.

De pillen hebben veel indicaties, maar er zijn ook veel contra-indicaties, dus het zou nuttig zijn om er kennis mee te maken.

Clinico-farmacologische groep

Een medicijn dat de tonus van de gladde spieren van de urinewegen vermindert.

Voorwaarden van apotheken

Je kunt kopen op recept.

Hoeveel kost Spasmex in apotheken? De gemiddelde prijs ligt op het niveau van 660 roebel.

Samenstelling en vrijgaveformulier

Spasmex wordt geleverd in de vorm van witte tabletten, voor oraal gebruik, convex aan beide zijden.

• Elke tablet bevat 5 mg, 15 mg en 30 mg actief ingrediënt - Trospia-chloride, evenals een aantal hulpcomponenten: maïszetmeel, stearinezuur, povidon, lactosemonohydraat.

Tabletten zijn verpakt in blisters van 10 stuks, 3-5 blisters in een kartonnen doos met de bijbehorende instructies.

Farmacologische werking

Trospiumchloride behoort tot de groep van ammoniumbasen, anticholinergica. Het is een antagonist (het tegenovergestelde actieve bestanddeel) van acetylcholine, die in de receptoren van gladde spiermembranen werkt. Trospia-chloride heeft affiniteit met cholinerge receptoren, vermindert de verhoogde activiteit van de detrusor van de blaas, heeft een krampstillend effect, vertoont ganglioblokiruyuschuyu-activiteit.

Na orale toediening bereikt de maximale concentratie van het geneesmiddel met een anticholinergisch effect na 4-6 uur binding aan plasmaproteïnen tot 80%, cumuleert niet. Metabolisme vindt plaats in de lever vóór spiroalcohl (gevormd tijdens de hydrolyse van esterbindingen), wordt 5-18 uur in de urine uitgescheiden. Het grootste deel wordt onveranderd van het lichaam uitgescheiden, slechts 10% valt op de goed opgeleide metaboliet. Het medicijn heeft geen centrale actie.

Indicaties voor gebruik

De indicatie voor de benoeming van het medicijn is:

• enuresis;
• detrusor-sluitspier-dyssynergie op de achtergrond van intermitterend katheterisme;
• bij de behandeling van cystitis, vergezeld van dwingende symptomen;
• pollakiurie, nocturie;
• gemengde urine-incontinentie;
• urine-incontinentie en drang tot urineren (met idiopathische detrusorhyperreactiviteit; met neurogene hyperactiviteit (hyperreflexie) van de detrusor tegen multiple sclerose, spinale letsels, aangeboren en verworven ziekten van het ruggenmerg, beroertes, parkinsonisme).

Contra

Voordat de behandeling wordt gestart, wordt de patiënt geadviseerd om de instructies die aan het medicijn zijn gehecht aandachtig te lezen. Sparex-tabletten zijn gecontra-indiceerd bij patiënten in de volgende gevallen:

• nierfalen waarvoor dialyse vereist is;
• langzame spijsvertering van voedsel en zijn verdere beweging door de darmen;
• leeftijd tot 14 jaar vanwege het gebrek aan klinische ervaring;
• lactose-intolerantie of malabsorptiesyndroom;
• hartritmestoornissen;
• gesloten hoekglaucoom;
• acute urineretentie;
• myasthenia gravis;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Relatieve contra-indicaties (wanneer het medicijn met voorzichtigheid kan worden gebruikt en onder toezicht van een arts) zijn:

• colitis ulcerosa (therapie met het gebruik van hoge doses kan leiden tot een verhoging van het risico op paralytische ileus, onderdrukking van de darmmotiliteit, evenals tot de manifestatie / verergering van toxisch megacolon);
• ziekten gepaard gaand met verhoogde intraoculaire druk, waaronder openhoekglaucoom (mogelijk moet u het doseringsschema wijzigen), ouder worden dan 40 jaar (de mogelijkheid van de aanwezigheid of ontwikkeling van niet-gediagnosticeerd glaucoom);
• De ziekte van Down (het risico op verhoogde hartslag en buitensporige pupilverwijding);
• prostaathyperplasie zonder urinewegobstructie, autonome neuropathie (risico op verhoogde urineretentie en accommodatieverlamming), urineretentie (aanwezigheid of aanleg daarvoor), evenals ziekten die gepaard gaan met obstructie van de urinewegen;
• hersenziekten bij kinderen (risico van verhoogde effecten op het centrale zenuwstelsel);
• chronische longaandoeningen, vooral bij kinderen en verzwakte patiënten (kans op files in de bronchiën en verdikking van het geheim, wat gepaard gaat met een afname van de bronchiënafscheiding);
• thyrotoxicose (risico van verhoogde tachycardie);
• aandoeningen van het spijsverteringsstelsel in combinatie met obstructie, waaronder pylorische stenose en achalasie (het risico op verminderde tonus en beweeglijkheid, wat obstructie kan veroorzaken en de maaginhoud kan vertragen);
• reflux-oesofagitis of hernia van de slokdarmopening van het diafragma in combinatie met reflux-oesofagitis (risico van vertraagde maaglediging met verhoogde gastro-oesofageale reflux);
• xerostomie (een lange loop kan leiden tot een verhoogde ernst van de symptomen);
• verhoogde lichaamstemperatuur (kan duiden op een overtreding van de activiteit van de zweetklieren);
• intestinale atonie bij verzwakte patiënten of oudere patiënten, paralytische ileus van de darm (kans op het ontwikkelen van obstructie);
• ziekten van het cardiovasculaire systeem waarbij een toename van de hartslag ongewenst is, waaronder dergelijke ziekten / aandoeningen: mitrale stenose, ischemische hartziekte, tachycardie, atriale fibrillatie, chronisch hartfalen, acuut bloeden, arteriële hypertensie;
• myasthenia gravis (risico van bederf door remming van de werking van acetylcholine);
• leverfalen;
• nierfalen (verhoogd risico op bijwerkingen die geassocieerd zijn met verminderde eliminatie van Spasmex);
• centrale verlamming bij kinderen (kans op de ontwikkeling van de meest uitgesproken reactie op anticholinergica);
• pre-eclampsie (risico van verhoogde hypertensie);
• periode van zwangerschap en borstvoeding (alleen benoemd nadat de arts de verhouding van de verwachte voordelen met mogelijke complicaties heeft beoordeeld).

Dosering en wijze van gebruik

Zoals aangegeven in de gebruiksaanwijzing Spasmex voorgeschreven voor volwassenen en kinderen vanaf 14 jaar. Het doseringsregime en de duur van de behandeling worden individueel bepaald, afhankelijk van het klinische beeld en de ernst van de ziekte.

Tabletten moeten voor de maaltijd worden ingenomen zonder te kauwen en veel water drinken.

• Tabletten 5 mg: benoem 2-3 tab. 3 maal / dag (30-45 mg) met een interval van 8 uur; bij een dagelijkse dosis van 45 mg is het toegestaan ​​om 's morgens 30 mg en' s avonds 15 mg in te nemen.
• Tabletten, filmomhuld, 15 mg: benoem 1 tabblad. 3 keer / dag met een interval van 8 uur; dagelijkse dosis van 45 mg.
• Tabletten, filmomhuld, 30 mg: benoemen 1/2 tab. 3 keer / dag of 1 tabblad. in de ochtend en 1/2 tabblad. in de avond; dagelijkse dosis van 45 mg.

Bij patiënten met nierinsufficiëntie (CC 10-30 ml / min / 1,73 m2) mag de dagelijkse dosis van het geneesmiddel niet hoger zijn dan 15 mg.

Gemiddeld duurt de behandeling 2-3 maanden. Als u een langere behandeling nodig heeft, wordt de kwestie van de voortgezette behandeling elke 3-6 maanden door een arts beoordeeld.

Bijwerkingen

De instructies wijzen op de manifestatie van mogelijke bijwerkingen tijdens het gebruik van het medicijn:

• cardiovasculair systeem: zelden - tachycardie; zelden - hypertensieve crisis, syncope, pijn op de borst, tachyaritmie;
• spijsvertering: vaak - xerostomie, dyspeptische symptomen, misselijkheid, obstipatie, buikpijn; niet vaak - opgezette buik, diarree; zelden - gastritis, matige / lichte toename van transaminase-activiteit;
• allergische reacties: zelden - huiduitslag; zelden - syndroom van Stevens-Johnson, anafylactische reacties;
• urinesysteem: zelden - schendingen van het legen van de blaas; zelden - urineretentie;
• luchtwegen: zelden - kortademigheid;
• bewegingsapparaat: zelden - acute necrose van skeletspieren;
• zenuwstelsel: zelden - verwarring, hallucinaties;
• orgel van visie: zelden - accommodatiestoornissen.

overdosis

In geval van overdosering is visusbeschadiging mogelijk, droge mond, tachycardie, blozen van de huid.

Behandeling: actieve kool, maagspoeling, indien nodig - parenterale toediening van parasympathicomimetica, voor patiënten met glaucoom - pilocarpine voor lokaal gebruik.

Speciale instructies

Het innemen van het geneesmiddel in overtreding van de functie van de interne urethrale sfincter of de detrusor van de blaas moet gepaard gaan met de volledige afgifte door katheterisatie.

Aan het begin van de behandeling, met een verhoging van de dosis van het medicijn, vervanging van het medicijn, evenals in combinatie met alcohol, is visuele beperking mogelijk, waarmee rekening moet worden gehouden bij het rijden en werken met bewegende mechanismen.

Bij vegetatieve aandoeningen van de blaas, moet de oorzaak van disfunctie worden bepaald vóór het begin van de behandeling, organische oorzaken van pollakiurie, nocturie en urine-incontinentie, zoals hartfalen, polydipsie, de mogelijkheid van urineweginfectie en blaaskanker, zijn uitgesloten. ze vereisen etiotrope therapie

Interactie met andere drugs

Tegelijkertijd met het gebruik van geneesmiddelen die stoffen bevatten zoals guar, Kolestiramine en colestipol, is het mogelijk om de absorptie van trospiumchloride te verminderen.

Bij gelijktijdig gebruik van trospia verbetert het chloride het m-anticholinergische effect van amantadine, tricyclische antidepressiva, kinidine en disopyramide, antihistaminegeneesmiddelen, evenals het positieve chronotrope effect van bèta-adrenerge mimetica.

Trospia chloride verzwakt het effect van prokinetiek (metoclopramide en cisapride). Beïnvloedt de motorische en secretoire functies van het maagdarmkanaal, waardoor de absorptie van gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen verandert.

Er werd geen interactie gevonden tussen trospiumchloride en isoenzymen van het cytochroom P450-systeem (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), omdat trospiachloride daar slechts in een kleine hoeveelheid door wordt gemetaboliseerd en hydrolyse van esters de belangrijkste route van zijn metabolisme is.

beoordelingen

Wij bieden u de recensies te lezen van mensen die het medicijn Spasmex hebben gebruikt:

1. Elizabeth. Na een sterke schrik begon een negen jaar oude zoon enuresis 's nachts en zelfs overdag te laten zien. De arts adviseerde om psychotherapiecursussen te ondergaan en onaangename symptomen te elimineren met Spasmex-pillen. Ik las de recensies over het medicijn en vond dat het niet geschikt is voor kinderen jonger dan 14 jaar. Ik zal op zoek naar een veilige analoog, ik wil de gezondheid van mijn zoon niet bederven.
2. Roman. Ik voelde me beter na drie dagen een dosis van 15 mg driemaal daags in te nemen. Twee maanden leefden relatief goed. Daarna geleidelijk slechter en slechter. Het is allemaal individueel. Dit medicijn heeft me op de een of andere manier geholpen, maar de rest van de medicijnen die voor OAB werden gebruikt hielpen helemaal niet. Ik veranderde 7 urologen en ze behandelden allemaal prostatitis en geloofden dat de reden hem was. Hoe het mij heeft gebracht. Zoveel geld heeft deze onnodige behandeling weggegooid. Ik weet niet hoe deze artsen worden onderwezen. Alsof er naast prostatitis geen andere ziektes bij mannen zijn.
3. Galina. Met de leeftijd begon de gezondheid te verslechteren, urine-incontinentie verscheen. Het was een schande om naar de dokter te gaan, maar wilde niet constant naar het toilet rennen en speciale luiers gebruiken. De dokter heeft me Spasmex-tabletten voorgeschreven. Ik begon ze volgens de instructies te nemen - twee keer per dag. Al een week zijn de symptomen bijna verdwenen, maar ik zal drinken voor de volgende inspectie.

analogen

Structurele analogen van de werkzame stof:

Analogons van het therapeutisch effect (middelen voor de behandeling van urine-incontinentie):

• Adenostop;
• Adiuretin;
• Amizol;
• Amirol;
• Anafranil;
• Brusniver;
• Vesicare;
• Gopantam;
• in België niet verkrijgbaar;
• Detruzitol;
• Driptan;
• Klominal;
• Libraks;
• Minirin;
• Novitropan;
• oxybutynine;
• Pantogamum;
• Activa van Pantogam;
• Pantokaltsin;
• We piram;
• piracetam;
• raveron;
• Debye-;
• Triptizol;
• Urotol;
• Tsistrin;
• Enableks;
• Estrokad.

Raadpleeg uw arts voordat u een analoog koopt.

Spasmex of Vesicare - wat is beter?

De nieuwste drug op de Russische markt voor de behandeling van overactieve blaassyndromen is Vesicare. Het verschil met Spasmex bestaat uit een enkele dosis per dag, de werkzame stof van het medicijn is solifenacine-succinaat, wat een ontspannend effect heeft op de tonus van gladde spieren. Vesicare penetreert het centrale zenuwstelsel en kan slaperigheid, ernstige complicaties, aandachtstoornissen veroorzaken. In tegenstelling tot Spasmex, kan Vesicard zonder negatieve factoren in wisselwerking treden met andere medicijnen.

Om een ​​uitgesproken effect te bereiken, wordt Vesicard een maand lang ingenomen, terwijl Spasmex lange tijd kan worden gebruikt. De effectiviteit van geneesmiddelen is anders, hun benoeming moet worden uitgevoerd door de behandelende arts, rekening houdend met de ernst van de ziekte van de patiënt, zijn leeftijd, de tolerantie van componenten en andere individuele kenmerken. Volgens beoordelingen werkt Spasmex veiliger.

Houdbaarheid en bewaarcondities

Verpakken met pillen moet buiten het bereik van kinderen worden gehouden, waarbij direct zonlicht wordt vermeden. De houdbaarheid van het geneesmiddel staat op de verpakking en is 5 jaar na de productiedatum.

Spasmex - instructies voor gebruik

Bij blaasstoornissen als gevolg van infecties, vaak plassen om te urineren, schrijven artsen Spasmex voor - instructies voor het gebruik van het medicijn bevatten informatie over de ontvangst, dosering, wijze van gebruik. Het medicijn vermindert de spierspanning en veroorzaakt problemen met het werk van de urinewegen. Lees zijn gebruiksaanwijzingen goed door.

Spasmex-tabletten

Volgens de farmacologische classificatie is Spasmex een groep geneesmiddelen die de tonus van de gladde spieren van de urinewegen verminderen. Het actieve ingrediënt is Trospia-chloride, dat spieren ontspant en problemen met plassen elimineert. De pillen hebben veel indicaties, maar er zijn ook veel contra-indicaties, dus het zou nuttig zijn om er kennis mee te maken.

structuur

Spasmex is verkrijgbaar in drie tabletformaten - met trospiumchlorideconcentraties van 5, 15 en 30 mg per eenheid. De samenstelling staat in de tabel:

Hulpmiddelen voor compositie

Lactosemonohydraat, natriumcarboxymethylzetmeel, maïszetmeel, stearinezuur, colloïdaal siliciumdioxide, povidon

De samenstelling van de schaal (voor concentraties van 15 en 30 mg)

Titaniumdioxide, stearinezuur, hypromellose, microkristallijne cellulose

Witte of bijna witte, ronde biconvexe vorm

10 stks in een blister, 3 of 5 blisters in een kartonnen doos met instructies voor gebruik

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Trospiumchloride behoort tot de groep van ammoniumbasen, anticholinergica. Het is een antagonist (het tegenovergestelde actieve bestanddeel) van acetylcholine, die in de receptoren van gladde spiermembranen werkt. Trospia-chloride heeft affiniteit met cholinerge receptoren, vermindert de verhoogde activiteit van de detrusor van de blaas, heeft een krampstillend effect, vertoont ganglioblokiruyuschuyu-activiteit.

Na orale toediening bereikt de maximale concentratie van het geneesmiddel met een anticholinergisch effect na 4-6 uur binding aan plasmaproteïnen tot 80%, cumuleert niet. Metabolisme vindt plaats in de lever vóór spiroalcohl (gevormd tijdens de hydrolyse van esterbindingen), wordt 5-18 uur in de urine uitgescheiden. Het grootste deel wordt onveranderd van het lichaam uitgescheiden, slechts 10% valt op de goed opgeleide metaboliet. Het medicijn heeft geen centrale actie.

Indicaties spasmex

De handleiding zegt over de aanwezigheid van de volgende indicaties voor het gebruik van de drug Spazmeks-patiënten:

• hyperactiviteit van de blaas, vergezeld door incontinentie, frequente drang om te urineren, een toename van de frequentie van naar het toilet gaan;
• idiopathische hyperactiviteit van de blaasdistrusor van niet-hormonale en anorganische etiologie;
• gemengde urine-incontinentie;
• spastische neurogene dysfunctie van de blaas, met neurogene hyperactiviteit of detrusor hyperreflexie in de aanwezigheid van multiple sclerose, spinale verwondingen, ziekten van het ruggenmerg, parkinsonisme, beroerte;
• detrusor sluitspier dyssynergie;
• pollakiurie, nocturie;
• enuresis gedurende de dag en de nacht;
• complexe therapie van cystitis.

Dosering en toediening

Volgens de instructies wordt het medicijn oraal ingenomen door volwassenen en kinderen ouder dan 14 jaar. De wijze van toediening en de duur van de kuur worden voor elke patiënt afzonderlijk ingesteld. Tabletten worden vóór de maaltijd ingenomen, niet gekauwd, met water weggespoeld. De dosering is afhankelijk van de concentratie van de werkzame stof:

• 5 mg - 2-3 tabletten 3 maal / dag met een interval van 8 uur, een dagelijkse dosis van 45 mg omvat het nemen van 30 mg 's ochtends en 15 mg' s avonds;
• 15 mg - 1 st. drie keer per dag met een frequentie van 8 uur, is de dagelijkse dosis 45 mg;
• 30 mg - een halve tablet driemaal / dag of 1 tablet 's morgens en een halve tablet' s avonds;
• in geval van nierinsufficiëntie mag de dagelijkse dosis Spasmex niet hoger zijn dan 15 mg;
• Het verloop van de behandeling duurt 2-3 maanden, mogelijk langdurige therapie met een verplicht bezoek aan de dokter elke 3-6 maanden.

Speciale instructies

In de gebruiksaanwijzing moeten patiënten rekening houden met het gedeelte met speciale instructies om het medicijn correct te gebruiken:

• in overtreding van de interne sluitspier van de urethra of de activiteit van de detrusor Spasmex kan worden gebruikt na de volledige vrijgave van de blaas door middel van katheterisatie;
• het medicijn is niet effectief voor organische oorzaken van nocturie en urine-incontinentie, deze omvatten hartfalen, polydipsie, infectieziekten, kanker;
• aan het begin van de behandeling is visuele beperking mogelijk, daarom is het niet nodig om het transport te beheersen en te werken met gevaarlijke mechanismen die concentratie van aandacht vereisen;
• tijdens de zwangerschap en borstvoeding kan het geneesmiddel worden gebruikt als het voordeel voor de moeder groter is dan het risico voor de foetus;
• niet compatibel met alcohol;
• met voorzichtigheid wordt een remedie gebruikt in het geval van leverfalen, oudere patiënten.

Geneesmiddelinteractie

Gebruiksinstructie duidt op een mogelijke geneesmiddelinteractie van Spasmex met andere geneesmiddelen:

• versterkt het m-anticholinergische effect van Amantadine, tricyclische antidepressiva, de werking van Quinidine Disopyramide, antihistaminica, bèta-adrenomimetica;
• verzwakt het effect van prokinetiek, metoclopramide, zisapride;
• Guar, Kolestiramin, Kolestipol verminderen het effect van trospiumchloride;
• heeft geen interactie met enzymen van het cytochroomsysteem.

Bijwerkingen

De instructies wijzen op de manifestatie van mogelijke bijwerkingen tijdens het gebruik van het medicijn:

• verhoogt tachycardie;
• pijn op de borst, flauwvallen, hypertensieve crisis;
• droge mond, obstipatie, misselijkheid, buikpijn;
• gastritis, diarree, opgeblazen gevoel, kortademigheid;
• verwardheid, hallucinaties, acute skeletspiernecrose;
• wazig zicht, lediging van de blaas, urineretentie;
• huiduitslag, allergische en anafylactische reacties.

overdosis

Volgens de instructies zijn de symptomen van overdosering verhoogde visuele stoornissen, tachycardie, droge mond en roodheid van de huid. De behandeling is maagspoeling, gebruik van actieve kool, adsorbentia, indruppeling van pilocarpine in glaucoom, blaaskatheterisatie tijdens urineretentie wordt uitgevoerd. In ernstige gevallen is toediening van cholinomimetica geïndiceerd en bij ernstige tachycardie zijn bètablokkers aangewezen.

Contra

Het is verboden om Spasmex te gebruiken in aanwezigheid van de volgende contra-indicaties die in de instructies zijn aangegeven:

• hoek-afsluiting glaucoom;
• tachyaritmie;
• myasthenia gravis;
• urineretentie;
• het vertragen van de evacuatie van voedsel uit de maag;
• nierfalen waarvoor dialyse vereist is;
• leeftijd tot 14 jaar;
• galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie;
• overgevoeligheid voor de componenten;
• met voorzichtigheid bij atriale fibrillatie, arteriële hypertensie, ischemische hartziekte, acute bloeding, thyreotoxicose, verhoogde lichaamstemperatuur;
• onder toezicht van artsen bij ziekten van het maagdarmkanaal met obstructie, colitis ulcerosa, chronische longziekten, autonome neuropathie, gestosis, centrale verlamming en de ziekte van Down.

Spasmex ® (Spasmex ®)

Actieve ingrediënt:

De inhoud

Farmacologische groep

Nosologische classificatie (ICD-10)

structuur

Beschrijving van de doseringsvorm

Tabletten, 5 mg: rond, biconvex, wit of bijna wit.

Tabletten, 15 en 30 mg: rond, biconvex, filmomhulde wit of bijna wit, met een risico.

Bij een pauze (voor tabletten 15 en 30 mg): de kern en film van het membraan zijn wit of bijna wit.

Farmacologische werking

farmacodynamiek

Trospiumchloride is een quaternair ammonium-base, behoort tot de groep van m-holinoblokatorov. Het is een competitieve acetylcholine-antagonist op postsynaptische membraanreceptorreceptoren van de gladde spier. Heeft een hoge affiniteit voor m₁- en m₃-cholinerge receptoren. Vermindert de verhoogde activiteit van de detrusor van de blaas. Het heeft krampstillend en wat ganglioblokiruyuschee-effect. Het heeft geen centrale effecten.

farmacokinetiek

Na inslikken T_max - 4-6 uur T_1/2 - 5-18 uur, niet gecumuleerd. Plasma-eiwitbinding is 50-80%. De concentratie van trospiumchloride in een enkele dosis van 20-60 mg is evenredig met de ingenomen dosis. De overheersende hoeveelheid trospiumchloride wordt door de nieren in onveranderde vorm uitgescheiden, een kleiner deel (ongeveer 10%) in de vorm van spiro-alcohol, een metaboliet gevormd tijdens de hydrolyse van esterbindingen.

Indicaties voor het medicijn Spasmex ®

hyperactiviteit van de blaas, vergezeld door urine-incontinentie, dringende urinatie om te urineren en een toename in de frequentie van urineren (met idiopathische hyperactiviteit van de detrusor van niet-hormonale en anorganische etiologie);

gemengde urine-incontinentie;

spastische neurogene dysfunctie van de blaas (met neurogene hyperactiviteit / detrusor hyperreflexie: multiple sclerose, spinale letsels, aangeboren en verworven ziekten van het ruggenmerg, beroertes, parkinsonisme);

detrusor-sluitspier-dyssynergie op de achtergrond van intermitterend katheterisme;

dag en nacht enuresis;

bij de behandeling van cystitis, vergezeld van dwingende symptomen.

Contra

overgevoeligheid voor het medicijn;

nauwe-hoek en hoeksluiting glaucoom;

het vertragen van de evacuatie van voedsel uit de maag en de toestand die vatbaar is voor zijn ontwikkeling;

nierfalen waarvoor dialyse vereist is (creatinine Cl 2);

galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie;

leeftijd van kinderen (tot 14 jaar).

Met zorg: ziekten van het cardiovasculaire systeem waarbij een toename van de hartslag ongewenst kan zijn - atriale fibrillatie, tachycardie, chronisch hartfalen, coronaire hartziekte, mitralisstenose, arteriële hypertensie, acute bloeding; thyrotoxicose (mogelijk verhoogde tachycardie); verhoogde lichaamstemperatuur (kan zelfs toenemen als gevolg van de onderdrukking van de activiteit van de zweetklieren); reflux oesofagitis, hiatus hernia, gecombineerd met reflux oesophagitis (verminderde motiliteit van slokdarm en maag en onderste esophagus sfincter relaxatie zou kunnen vertragen maaglediging en verhoogde gastro-oesofageale reflux tot sfincter met een verminderde functie); gastro-intestinale ziekten geassocieerd met obstructie - achalasie en pylorus stenose (verminderde beweeglijkheid en tonus, leidend tot obstructie en vertraagde maaginhoud); intestinale atonie bij oudere patiënten of verzwakte patiënten (mogelijke obstructie), paralytische obstructie van de darm (mogelijke ontwikkeling van obstructie); ziekten met verhoogde intraoculaire druk - open-hoek glaucoom (mydriatisch effect kan enige verhoging van de intraoculaire druk veroorzaken; correctie van therapie kan nodig zijn), ouder dan 40 jaar (risico van niet-gediagnosticeerd glaucoom); colitis ulcerosa (hoge doses kunnen de darmperistaltiek remmen, waardoor de kans op paralytische ileus toeneemt, daarnaast is het mogelijk dat dergelijke ernstige complicaties optreden, zoals toxisch megacolon); droge mond (langdurig gebruik kan de intensiteit van xerostomie verder doen toenemen); nierfalen (risico op bijwerkingen als gevolg van verminderde eliminatie); chronische longziekte, met name bij zuigelingen en verzwakte patiënten (bronchiale secretie te verminderen kunnen condensatie en vorming van afscheidingen in de bronchiën slugging); myasthenie (toestand kan verslechteren als gevolg van remming van de werking van acetylcholine); autonome (autonome) neuropathie (urineretentie en accommodatieverlamming kan toenemen); prostaathyperplasie zonder verstopping van de urinewegen, urineretentie of predispositie daaraan of aandoeningen die gepaard gaan met obstructie van de urinewegen (inclusief de blaashals vanwege prostaathypertrofie); pre-eclampsie (mogelijk verhoogde arteriële hypertensie); hersenziekten bij kinderen (de effecten van het centrale zenuwstelsel kunnen toenemen); De ziekte van Down (mogelijk ongebruikelijke verwijde pupillen en verhoogde hartslag); centrale verlamming bij kinderen (als reactie op anticholinergica konden de meeste worden uitgesproken); leverfalen.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Tijdens zwangerschap en tijdens borstvoeding moet het geneesmiddel worden gebruikt als het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus of het kind.

Bijwerkingen

De frequentie van voorkomen (aantal gevallen: het aantal waarnemingen): vaak - meer dan 1: 100; niet vaak - 1: 100-1000; zelden minder dan 1: 1000.

Van de CCC: niet vaak - tachycardie; zelden - pijn op de borst, flauwvallen, tachyaritmie, hypertensieve crisis.

Aan de kant van het maagdarmkanaal: vaak - droge mond, dyspepsie, obstipatie, misselijkheid, buikpijn; zelden - diarree, opgeblazen gevoel; zelden - gastritis.

Aan de kant van het zenuwstelsel: zelden - verwarring, hallucinaties.

Aan de kant van het bewegingsapparaat: zelden - acute necrose van skeletspieren.

Aan de kant van het orgel van het gezichtsvermogen: zelden - schending van de accommodatie.

Van de kant van het urinestelsel: zelden - een schending van het ledigen van de blaas; zelden - urineretentie

Van de kant van het hepatobiliaire systeem: zelden - een lichte of matige toename van de activiteit van transaminase.

Van het immuunsysteem: zelden - huiduitslag; zelden - anafylactische reacties, Stevens-Johnson-syndroom.

wisselwerking

Bij gelijktijdig gebruik van trospia versterkt het chloride het m-anticholinergische effect van amantadine, tricyclische antidepressiva, kinidine en disopyramide, antihistaminegeneesmiddelen, evenals het positieve chronotrope effect van β-adrenomimetica (zie "Contra-indicaties").

Trospia chloride verzwakt het effect van prokinetiek (metoclopramide en cisapride); Het beïnvloedt de motorische en secretoire functies van het maagdarmkanaal, waardoor de absorptie van gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen verandert.

Tegelijkertijd met het gebruik van geneesmiddelen die stoffen bevatten zoals guar, Kolestiramine en colestipol, is het mogelijk om de absorptie van trospiumchloride te verminderen.

Er werd geen interactie gevonden tussen trospiumchloride en cytochroom P450 isoenzymen (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), omdat ze alleen worden gemetaboliseerd door trospiachloride en de belangrijkste manier van metabolisme ervan is hydrolyse van esters.

Dosering en toediening

Binnen, voor de maaltijd, zonder te kauwen, drinkt u veel water.

Volwassenen en kinderen vanaf 14 jaar oud krijgen individueel het medicijn voorgeschreven, afhankelijk van het ziektebeeld en de ernst van de ziekte.

Het medicijn wordt op tafel 2-3 genomen. 3 maal daags (30-45 mg) met tussenpozen van 8 uur Bij een dagelijkse dosis van 45 mg is het toegestaan ​​om 's morgens 30 mg en' s avonds 15 mg in te nemen.

Tabletten, filmomhuld, 15 mg

Het medicijn wordt op een tafel genomen. 3 maal per dag (45 mg) met tussenpozen van 8 uur.

Tabletten, filmomhuld, 30 mg

Het medicijn wordt genomen op 1/2 tafel. 3 keer per dag of 1 tabblad. 's morgens en 1/2 tablet' s avonds (45 mg).

Bij patiënten met nierinsufficiëntie (Cl creatinine 10-30 ml / min / 1,73 m 2) mag de dagelijkse dosis van het geneesmiddel de 15 mg niet overschrijden.

Gemiddeld duurt de behandeling 2-3 maanden. Als een langere behandeling noodzakelijk is, wordt de kwestie van de voortgezette behandeling om de drie tot zes maanden door een arts beoordeeld.

overdosis

Symptomen: verhoogde anticholinergische effecten, zoals visusstoornissen, tachycardie, droge mond en hyperemie van de huid.

Behandeling: maagspoeling en inname van adsorbentia (inclusief actieve kool), instillatie van pilocarpine bij patiënten met glaucoom, blaaskatheterisatie tijdens urineretentie. In ernstige gevallen worden cholinomimetica voorgeschreven (neostigmine methylsulfaat). Met onvoldoende effect, ernstige tachycardie en / of instabiliteit van de bloedcirculatie, worden intraveneuze β-blokkers toegediend onder controle van ECG en bloeddruk.

Speciale instructies

Het innemen van het geneesmiddel in overtreding van de functie van de interne urethrale sfincter of de detrusor van de blaas moet gepaard gaan met de volledige afgifte door katheterisatie. Bij vegetatieve aandoeningen van de blaas moet de oorzaak van disfunctie vóór de behandeling worden bepaald, organische oorzaken van pollakiurie, nocturie en urine-incontinentie, zoals hartfalen, polydipsie, de mogelijkheid van urineweginfectie en blaaskanker, zijn uitgesloten. ze vereisen etiotrope therapie.

Invloed op het vermogen om voertuigen te sturen en te werken met bewegende mechanismen. Aan het begin van de behandeling, met een verhoging van de dosis van het medicijn, vervanging van het medicijn, evenals in combinatie met alcohol, is visuele beperking mogelijk, waarmee rekening moet worden gehouden bij het rijden en werken met bewegende mechanismen.

Formulier vrijgeven

Tabletten, 5 mg; tabletten, filmomhuld, 15 mg. In een blister van PVC / aluminiumfolie, 10 stuks. 3 of 5 blisters in een kartonnen doos.

Tabletten, filmomhuld, 30 mg. In een blister van PVC / aluminiumfolie, 10 stuks. 3 blisters in een kartonnen doos.

fabrikant

Et al. R. Pfleger, Chemical Factory GmbH. D-96045, Bamberg, Duitsland.

Exclusieve distributeur: PRO.MED. CA Praag AO Telcska 1. 140 00, Praag 4, Tsjechië.

Adres voor klachten van klanten: JSC "PRO.MED. Hub. " 115193, Moskou, st. 7e Kozhukhovskaya, 15, blz. 1.

Tel / Fax: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Bewaarcondities van het medicijn Spasmex ®

Buiten het bereik van kinderen houden.

Spasmex ® geneesmiddel houdbaarheid

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

SPAZMEKS

Tabletten met witte of bijna witte kleur, rond, biconvex; tabletgewicht - 250 mg.

Hulpstoffen: lactosemonohydraat - 170 mg, maïszetmeel - 55,5 mg, natriumcarboxymethylzetmeel - 15 mg, stearinezuur - 3 mg, povidon-25 duizend - 1 mg, colloïdaal siliciumdioxide - 0,5 mg.

10 stks - blisters (3) - kartonnen verpakkingen met de controle van de eerste opening.
10 stks - blaren (5) - kartonnen verpakkingen met de controle van de eerste opening.

Tabletten, filmomhulde witte of bijna witte, ronde, biconvexe, met een risico; in de pauze - de kern en de filmschaal van witte of bijna witte kleur; tabletgewicht - 259,6 mg.

Hulpstoffen: lactosemonohydraat - 100 mg, microkristallijne cellulose - 75 mg, maïszetmeel - 44 mg, natriumcarboxymethylzetmeel - 10 mg, stearinezuur - 2 mg, povidon - 25 duizend - 1 mg, colloïdaal siliciumdioxide - 3 mg.

De samenstelling van de schaal: hypromellose - 6,24 mg, titaniumdioxide - 1,44 mg, microkristallijne cellulose - 0,96 mg, stearinezuur - 0,96 mg.

10 stks - blisters (3) - kartonnen verpakkingen met de controle van de eerste opening.
10 stks - blaren (5) - kartonnen verpakkingen met de controle van de eerste opening.

Tabletten, filmomhulde witte of bijna witte, ronde, biconvexe, met een risico; in de pauze - de kern en de filmschaal van witte of bijna witte kleur; tabletgewicht - 259,6 mg.

Hulpstoffen: lactosemonohydraat - 100 mg, microkristallijne cellulose - 60 mg, maïszetmeel - 41 mg, natriumcarboxymethylzetmeel - 10 mg, stearinezuur - 5 mg, povidon-25 duizend - 1 mg, siliciumdioxide, colloïdaal - 3 mg.

De samenstelling van de schaal: hypromellose - 6,24 mg, titaniumdioxide - 1,44 mg, microkristallijne cellulose - 0,96 mg, stearinezuur - 0,96 mg.

10 stks - blisters (3) - kartonnen verpakkingen met de controle van de eerste opening.

Een medicijn dat de tonus van de gladde spieren van de urinewegen vermindert. Trospiumchloride - quaternaire ammoniumbase, m-holinoblokator. Het is een competitieve acetylcholine-antagonist op postsynaptische membraanreceptorreceptoren van de gladde spier. Heeft een hoge affiniteit voor m₁- en m₃-cholinerge receptoren. Vermindert de verhoogde activiteit van de detrusor van de blaas. Het heeft krampstillend en wat ganglioblokiruyuschee-effect. Het heeft geen centrale effecten.

Zuig en distributie

Na inname van het medicijn in C_max wordt bereikt na 4-6 uur De concentratie trospiachloride bij inname in een enkele dosis van 20-60 mg is evenredig met de ingenomen dosis.

De binding aan plasma-eiwitten is 50-80%. Niet gecumuleerd.

Metabolisme en uitscheiding

T_1/2 varieert van 5 tot 18 uur en wordt uitgescheiden in de urine, het grootste deel in een onveranderde vorm, ongeveer 10% in de vorm van spiroalkokol-metaboliet, gevormd tijdens de hydrolyse van esterbindingen.

- hyperactiviteit van de blaas, gepaard gaande met urine-incontinentie, imperatief plassen om te urineren en een toename van de frequentie van urineren (met idiopathische hyperactiviteit van de detrusor van niet-hormonale en anorganische etiologie);

- gemengde vormen van urine-incontinentie;

- spastische neurogene dysfunctie van de blaas (met neurogene hyperactiviteit (hyperreflexie) van de detrusor tegen de achtergrond van multiple sclerose, spinale letsels, aangeboren en verworven ziekten van het ruggenmerg, beroertes, parkinsonisme);

- detrusor-sluitspier-dyssynergie op de achtergrond van intermitterend katheterisme;

- overdag enuresis;

- bij de behandeling van cystitis, vergezeld van dwingende symptomen.

- overgevoeligheid voor het medicijn;

- de evacuatie van voedsel uit de maag en de toestand vertragen, waardoor het vatbaar wordt voor hun ontwikkeling;

- nierfalen waarvoor dialyse nodig is (CC 2);

- galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie;

- kinderen en adolescenten tot 14 jaar.

- aandoeningen van het cardiovasculaire systeem waarbij een verhoogde hartslag ongewenst kan zijn: atriale fibrillatie, tachycardie, chronisch hartfalen, coronaire hartziekte, mitrale stenose, arteriële hypertensie, acute bloeding;

- thyrotoxicose (mogelijk verhoogde tachycardie);

- verhoogde lichaamstemperatuur (kan zelfs toenemen als gevolg van de onderdrukking van de activiteit van de zweetklieren);

- reflux-oesofagitis, hernia van de slokdarmopening van het diafragma, gecombineerd met reflux-oesofagitis (verminderde beweeglijkheid van de slokdarm en maag en ontspanning van de onderste slokdarmsfincter kan helpen bij het vertragen van de maaglediging en gastro-oesofageale reflux door de sluitspier met verminderde functie);

- Ziekten van het maagdarmkanaal, vergezeld van obstructie: achalasie en pylorus stenose (kan de beweeglijkheid en de toon verminderen, wat leidt tot obstructie en vertraagde maaginhoud);

- intestinale atonie bij oudere patiënten of verzwakte patiënten (mogelijke obstructie), paralytische obstructie van de darm (mogelijke obstructie);

- ziekten met verhoogde intraoculaire druk: open-hoekglaucoom (mydriatisch effect kan enige verhoging van de intraoculaire druk veroorzaken; correctie van therapie kan nodig zijn), ouder dan 40 jaar (risico van niet-gediagnosticeerd glaucoom);

- colitis ulcerosa (een geneesmiddel in een hoge dosis kan intestinale peristaltiek remmen, waardoor de kans op paralytische ileus toeneemt, daarnaast kan het mogelijk zijn om een ​​dergelijke ernstige complicatie als toxisch megacolon te verergeren);

- droge mond (langdurig gebruik kan de ernst van xerostomie verder doen toenemen);

- nierfalen (risico op bijwerkingen als gevolg van verminderde eliminatie);

- chronische longziekten, vooral bij kinderen en verzwakte patiënten (vermindering van bronchiale afscheiding kan leiden tot verdikking van het geheim en de vorming van files in de bronchiën);

- myasthenie (toestand kan verslechteren als gevolg van remming van de werking van acetylcholine);

- autonome (autonome) neuropathie (urineretentie en accommodatieverlamming kan toenemen), prostaathyperplasie zonder obstructie van de urinewegen, urineretentie of aanleg daarvoor, of ziekten vergezeld
urinewegobstructie (inclusief blaashals als gevolg van prostaathypertrofie);

- pre-eclampsie (mogelijk verhoogde hypertensie);

- hersenziekten bij kinderen (de effecten van het centrale zenuwstelsel kunnen toenemen);

- de ziekte van Down (misschien een ongewone verwijding van de pupillen en een toename van de hartslag);

- centrale verlamming bij kinderen (de reactie op anticholinergica kan het meest uitgesproken zijn);

Het medicijn wordt voorgeschreven voor volwassenen en kinderen vanaf 14 jaar. Het doseringsregime en de duur van de behandeling worden individueel bepaald, afhankelijk van het klinische beeld en de ernst van de ziekte.

Tabletten moeten voor de maaltijd worden ingenomen zonder te kauwen en veel water drinken.

Tabletten 5 mg: benoem 2-3 tab. 3 maal / dag (30-45 mg) met een interval van 8 uur; bij een dagelijkse dosis van 45 mg is het toegestaan ​​om 's morgens 30 mg en' s avonds 15 mg in te nemen.

Tabletten, filmomhuld, 15 mg: benoem 1 tabblad. 3 keer / dag met een interval van 8 uur; dagelijkse dosis van 45 mg.

Tabletten, filmomhuld, 30 mg: benoemen 1/2 tab. 3 keer / dag of 1 tabblad. in de ochtend en 1/2 tabblad. in de avond; dagelijkse dosis van 45 mg.

Bij patiënten met nierinsufficiëntie (CC 10-30 ml / min / 1,73 m 2) mag de dagelijkse dosis van het geneesmiddel niet hoger zijn dan 15 mg.

Gemiddeld duurt de behandeling 2-3 maanden. Als u een langere behandeling nodig heeft, wordt de kwestie van de voortgezette behandeling elke 3-6 maanden door een arts beoordeeld.

Bepaling van de frequentie van bijwerkingen (aantal gevallen: aantal waarnemingen): vaak (> 1: 100), niet vaak (1: 100-1: 1000), zelden (2) de dagelijkse dosis is 20 mg.

Spasmex: instructies voor gebruik

structuur

Elke tablet bevat: actief bestanddeel: trospiumchloride 15 mg of 30 mg hulpstoffen:

lactose monohydraat, microkristallijne cellulose, maïszetmeel, natriumcarboxymethylzetmeel, stearinezuur, povidon-25 duizend, colloïdaal siliciumdioxide;

schaal: hypromellose, titaandioxide, microkristallijne cellulose, stearinezuur

beschrijving

Ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten, wit of bijna wit van kleur, aan één kant riskant, geurloos, met een enigszins hobbelig oppervlak.

Farmacologische werking

Trospiumchloride is een quaternair ammonium-base, behoort tot de groep van m-holinoblokatorov. Het is een competitieve acetylcholine-antagonist op postsynaptische membraanreceptorreceptoren van de gladde spier. Heeft een hoge affiniteit voor M] - en m₃- cholinerge receptoren. Vermindert de verhoogde activiteit van de detrusor van de blaas. Het heeft krampstillend en wat ganglioblokiruyuschee-effect. Het heeft geen centrale effecten.

farmacokinetiek

De maximale concentratie van trospiumchloride in plasma (C_s) wordt bereikt binnen 4-6 uur na orale toediening van trospiachloride; de eliminatiehalfwaardetijd (T> /,) gemiddeld 5-18 uur, accumuleert niet. De binding aan plasma-eiwitten is 50-80%. De concentratie trospiumchloride in het bloedplasma na een enkele inname van 20-60 mg is evenredig met de ingenomen dosis. De overheersende hoeveelheid trospiumchloride wordt door de nieren in onveranderde vorm uitgescheiden, een kleiner deel (ongeveer 10%) - in de vorm van spiro-alcoholmetaboliet, gevormd tijdens de hydrolyse van esterbindingen.

Indicaties voor gebruik

Voor de behandeling van idiopathische of neurologische hyperactiviteit van de detrusor met symptomen zoals frequent urineren, drang tot urineren en urine-incontinentie.

Contra

Overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel, nauwe-kamerhoek en hoeksluiting glaucoom, tachyaritmie, myasthenie; urineretentie, het vertragen van de evacuatie van voedsel uit de maag en de toestand die predisponeert voor hun ontwikkeling; nierfalen waarvoor dialyse vereist is (creatinineklaring (CK) 2), galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, kindertijd (tot 12 jaar).

Zwangerschap en borstvoeding

Tijdens zwangerschap en tijdens borstvoeding moet het geneesmiddel worden gebruikt als het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus of het kind.

Dosering en toediening

De aanbevolen dagelijkse hoeveelheid is 45 mg trospiumchloride. De behandelende arts kan de dagelijkse dosis verlagen tot 30 mg, rekening houdend met de individuele werkzaamheid en verdraagbaarheid van het geneesmiddel.

Bij patiënten met nierinsufficiëntie (creatinineklaring 10-30 ml / min / 1,73 m 2) mag de dagelijkse dosis van het geneesmiddel de 20 mg niet overschrijden.

Bijwerkingen

De frequentie van voorkomen van bijwerkingen (aantal gevallen: aantal waarnemingen): vaak meer dan 1: 100; zelden 1: 100-1000; zelden minder dan 1: 1000.

Sinds het cardiovasculaire systeem: zelden - tachycardie; zelden - pijn op de borst, flauwvallen, tachyaritmie, hypertensieve crisis.

Aan de kant van het maagdarmkanaal: vaak - droge mond, dyspepsie, obstipatie, misselijkheid, buikpijn; zelden - diarree, opgeblazen gevoel; zelden - gastritis.

Van de kant van het ademhalingssysteem: zelden - kortademigheid.

Aan de kant van het zenuwstelsel: zelden - verwarring, hallucinaties.

Aan de kant van het bewegingsapparaat: zelden - acute necrose van skeletspieren.

Aan de kant van het orgel van het gezichtsvermogen: zelden - schending van de accommodatie.

Van de kant van het urinestelsel: zelden - een schending van het ledigen van de blaas; zelden - urineretentie.

Van de kant van het hepatobiliaire systeem: zelden - een lichte of matige toename van de activiteit van transaminase.

Van het immuunsysteem: zelden - vlek op de huid

overdosis

In ernstige gevallen worden cholinomimetica voorgeschreven (neostigmine methylsulfaat). Met onvoldoende effect, ernstige tachycardie en / of instabiliteit van de bloedcirculatie, worden bèta-adrenoblokkers intraveneus toegediend onder controle van een ECG en bloeddruk.

Interactie met andere drugs

Bij gelijktijdig gebruik van Trospia versterkt het chloride het m-anticholinergische effect van amantadine, tricyclische antidepressiva, kinidine en disopyramide, antihistaminegeneesmiddelen, evenals het positieve chronotrope effect van bèta-adrenerge mimetica (zie de rubriek "Contra-indicaties"),

Trospia chloride verzwakt het effect van prokinetiek (metoclopramide en cisapride); Het beïnvloedt de motorische en secretoire functies van het maagdarmkanaal, waardoor de absorptie van gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen verandert.

Tegelijkertijd met het gebruik van geneesmiddelen die stoffen bevatten zoals guar, Kolestiramine en colestipol, is het mogelijk om de absorptie van trospiumchloride te verminderen.

Er werd geen interactie gevonden tussen trospiumchloride en cytochroom P450 isoenzymen (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4), omdat trospiachloride slechts in een kleine hoeveelheid door hen wordt gemetaboliseerd, en hydrolyse van esters is de belangrijkste manier van zijn metabolisme.

Toepassingsfuncties

Het innemen van het geneesmiddel in overtreding van de functie van de interne urethrale sfincter of de detrusor van de blaas moet gepaard gaan met de volledige afgifte door katheterisatie. Bij vegetatieve aandoeningen van de blaas moet de oorzaak van disfunctie vóór de behandeling worden bepaald, organische oorzaken van pollakiurie, nocturie en urine-incontinentie, zoals hartfalen, polydipsie, de mogelijkheid van urineweginfectie en blaaskanker, zijn uitgesloten, omdat ze etiotrope therapie vereisen.

Gevolgen voor het vermogen om voertuigen te besturen / bewegingsmechanismen Aan het begin van de behandeling kan het verhogen van de dosis van het geneesmiddel, het veranderen van het medicijn, evenals in de omgang met alcohol, een verminderd gezichtsvermogen veroorzaken, waarmee rekening moet worden gehouden bij het rijden en werken met bewegende machines.

Veiligheidsmaatregelen

- Ziekten van het cardiovasculaire systeem waarbij de toename van de hartslag ongewenst kan zijn: atriale fibrillatie, tachycardie, chronisch hartfalen (CHF), coronaire hartziekte (CHD), mitralisstenose, arteriële hypertensie, acute bloeding;

- thyrotoxicose (mogelijk verhoogde tachycardie);

- verhoogde lichaamstemperatuur (kan zelfs toenemen als gevolg van de onderdrukking van de activiteit van de zweetklieren);

- reflux oesofagitis, hiatus hernia, gecombineerd met reflux oesophagitis (verminderde motiliteit van slokdarm en maag en onderste esophagus sfincter relaxatie zou kunnen vertragen maaglediging en verhoogde gastro-oesofageale reflux tot sfincter met een verminderde functie);

- aandoeningen van het maagdarmkanaal (GIT), vergezeld van obstructie: achalasie en pylorus stenose (verminderde beweeglijkheid en tonus, leidend tot obstructie en vertraagde maaginhoud);

- intestinale atonie bij oudere patiënten of verzwakte patiënten (mogelijke obstructie), paralytische obstructie van de darm (mogelijke ontwikkeling van obstructie);

- ziekten met verhoogde intraoculaire druk: open-hoekglaucoom (mydriatisch effect kan enige verhoging van de intraoculaire druk veroorzaken; correctie van therapie kan nodig zijn), ouder dan 40 jaar (het risico van niet-gediagnosticeerd glaucoom);

- colitis ulcerosa (hoge doses kunnen de darmperistaltiek remmen, waardoor de kans op paralytische ileus toeneemt, daarnaast is het mogelijk dat dergelijke ernstige complicaties optreden, zoals toxisch megacolon);

- droge mond (langdurig gebruik kan de intensiteit van xerostomie verder doen toenemen);

- nierfalen (risico op bijwerkingen als gevolg van verminderde eliminatie);

- chronische longziekte, met name bij zuigelingen en verzwakte patiënten (bronchiale secretie te verminderen kunnen condensatie en vorming van afscheidingen in de bronchiën slugging);

- myasthenie (toestand kan verslechteren als gevolg van remming van de werking van acetylcholine);

- autonome (autonome) neuropathie (urineretentie en accommodatie verlamming kan toenemen), prostaathyperplasie zonder urinewegobstructie, urineretentie of aanleg daarvoor, of ziekte gepaard met urinewegobstructie (inclusief h. blaashals door prostaathypertrofie) ;

- pre-eclampsie (mogelijk verhoogde arteriële hypertensie);

- hersenziekten bij kinderen (effecten van het centrale zenuwstelsel kunnen toenemen);

- De ziekte van Down (misschien een ongewone verwijding van de pupillen en een toename van de hartslag);

- centrale verlamming bij kinderen (reactie op anticholinergica kan het meest uitgesproken zijn);

Formulier vrijgeven

Tabletten, filmomhuld, 15 mg.

Op 10 tabletten, filmomhuld, in de blister van PVC / aluminiumfolie. Op 3 of 5 blisters worden samen met de instructie voor gebruik in een kartonnen verpakking geplaatst.

Tabletten, filmomhuld, 30 mg.

Op 10 tabletten, filmomhuld, in de blister van PVC / aluminiumfolie. Op 3 blisters worden samen met de applicatie-instructies in een kartonnen verpakking geplaatst.

Opslagcondities

Op een droge, donkere plaats bij een temperatuur van 15- Buiten bereik van kinderen bewaren!