Beschrijving vanaf 28 augustus 2015

• Latijnse naam: Norfloxacine
• ATX-code: S03AA
• Actief bestanddeel: Norfloxacine
• Fabrikant: Atol (Rusland), Vertex (Rusland), OP Obolensky (Rusland)

structuur

1 ml oplossing bevat 3 mg werkzame stof norfloxacine. Extra componenten: dinatriumedetaat, natriumchloride, decamethoxine, gebufferde oplossing, gezuiverd water.

1 tablet bevat 200 of 400 mg werkzame stof. Extra componenten: lactosemonohydraat, croscarmellosenatrium, water, povidon, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat.

Formulier vrijgeven

Verkrijgbaar in pilvorm, in de vorm van oogdruppels, oren.

Farmacologische werking

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Heeft een bacteriedodend effect, leidt tot de dood van bacteriën en destabilisatie van de DNA-keten. Het medicijn Norfloxacine heeft een breed scala aan antimicrobiële werking. Het effectieve effect van het medicijn duurt 12 uur.

Indicaties voor gebruik

Norfloxacine voorgeschreven voor bacteriële infecties van de urinewegen (urethritis, cystitis, pyelonefritis), genitaliën (een endometritis, cervicitis, prostatitis), maag (shigellose, salmonellose), ongecompliceerde gonorroe, en reizigersdiarree. Het wordt gebruikt om infectieziekten te voorkomen bij patiënten met granulocytopenie.

Norfloxacin lokaal toegewezen conjunctivitis, keratitis, keratoconjunctivitis, hoornvlieszweer, blefaritis, blefaroconjunctivitis, meybomit, Dacryocystitis. Het medicijn wordt gebruikt om ooginfecties te voorkomen na extractie uit het hoornvlies van een vreemd lichaam of bindvlies, voor en na oogoperaties, na schade door chemische stoffen.

Norfloxacine is werkzaam bij otitis externa, otitis media, chronische otitis media en wordt voorgeschreven om complicaties van infectieuze aard bij chirurgische ingrepen aan het gehoororgaan te voorkomen.

Contra

Norfloxacine niet fluorchinolonen in geval van intolerantie, zwangerschap, borstvoeding, gebrek aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase, kinderen en adolescenten (jonger dan 18 jaar) leeftijd voor.

Met voorzichtigheid gebruikt bij atherosclerose van cerebrale vaten, epileptisch syndroom, nierfalen, leversysteem, epilepsie.

Bijwerkingen

Spijsvertering: misselijkheid, bittere smaak in de mond, diarree, verminderde eetlust, maagpijn, verhoogde activiteit van de "lever" transaminases, braken, dyspepsie; bij langdurig gebruik ontwikkelt pseudomembraneuze enterocolitis zich.

Urinesysteem: glomerulonefritis, albuminurie, kristallurie, polyurie, dysurie, hypercreatininemie, urethrale bloedingen.

Zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, flauwvallen, hallucinaties, slapeloosheid. Cardiovasculair systeem: aritmie, vasculitis, bloeddrukdaling, tachycardie.

Zintuigen (indien lokaal gebruikt): fotofobie, chemose, conjunctivale hyperemie, pijn en brandend oog, wazig zicht.

Musculoskeletale: peesrupturen, tendinitis, artralgie.

Hematopoëtische organen: afname van hematocriet, afname van het aantal leukocyten, eosinofilie.

Gebruiksaanwijzing Norfloxacine (methode en dosering)

Norfloxacine-tabletten, instructies voor gebruik

Binnen: voor cystitis zonder complicaties - 400 mg tweemaal daags gedurende 7 tot 10 dagen; in geval van infectieziekten van de urinewegen - binnen 3-7 dagen; met infecties van de urinewegen met een chronische terugkerende aard - tot 12 weken.

Met acute gastro-enteritis van bacteriële soort - 5 dagen; met faryngitis, cervicitis, proctitis, acute gonococcale urethritis - 800 mg eenmaal; bij buiktyfus - 400 mg van het geneesmiddel driemaal daags gedurende 14 dagen.

Als profylactisch: tegen sepsis - 400 mg tweemaal daags; tegen bacteriële gastro-enteritis - 400 mg eenmaal daags; tegen reizigersdiarree - 400 mg van het geneesmiddel één dag voor vertrek en gedurende de hele reis (niet meer dan 21 dagen); tegen het opnieuw optreden van infectieziekten van het urinewegstelsel - 200 mg Norfloxacine per dag.

Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie met CC van meer dan 20 ml per minuut is aanpassing van de dosering niet vereist.

Patiënten die hemodialyse ondergaan, evenals wanneer de CC minder is dan 20 ml per minuut (of het serumcreatinineconum van meer dan 5 mg per 100 ml), wordt een halve therapeutische dosis tweemaal daags of een volledige dosis eenmaal daags voorgeschreven.

Druppels Norfloxacine, instructies voor gebruik

Lokaal: 1 of 2 druppels in het aangedane oor of oog 4 keer per dag. Afhankelijk van het infectieniveau kan de eerste dosis elke twee uur worden verhoogd tot 2 druppels.

overdosis

Bij het nemen van 3 g gedurende 45 minuten misselijkheid, braken, "koud" zweet, duizeligheid, gezwollen gezicht ontwikkelt zich in de afwezigheid van vervormingen van de belangrijkste hemodynamische parameters, slaperigheid.

Er is geen specifiek antidotum.

Behandeling: nood maagspoeling, het gebruik van adequate hydratatietherapie met geforceerde diurese. Medisch onderzoek en bewaking van de patiënt gedurende meerdere dagen is vereist.

wisselwerking

Norfloxacine vermindert de theofyllineklaring met 25%. Verhoogt de concentratie van cyclosporine en indirecte anticoagulantia in het serum. Vermindert het effect van nitrofuranen.

Het gelijktijdig gebruik van antacida met magnesium- en aluminiumhydroxide, evenals geneesmiddelen met sucralfaat, heeft een negatief effect op de absorptie van Norfloxacine - er moet een interval van ten minste 4 uur zijn tussen het innemen van deze geneesmiddelen.

Gelijktijdige inname van Norfloxacine met verlaging van de epileptische drempelwaarde van geneesmiddelen kan de ontwikkeling van aanvallen van de epileptische vorm veroorzaken.

Het gelijktijdige gebruik van Norfloxacine en geneesmiddelen, die de bloeddruk kunnen verlagen, kan tot een sterke daling leiden. Daarom is het in dergelijke gevallen, evenals het gelijktijdig gebruik van barbituraatbevattende en andere geneesmiddelen voor algemene anesthesie, noodzakelijk om de hartslag, het bloeddrukniveau en de hartfunctie te controleren.

Verkoopvoorwaarden

Opslagcondities

In het bereik van kinderen bij een temperatuur van niet meer dan 25 graden Celsius.

Om een ​​open oplossing niet langer dan 10 dagen op te slaan.

Houdbaarheid

Niet meer dan twee jaar.

Speciale instructies

Tijdens de periode van behandeling met Norfloxacine moet directe blootstelling aan zonlicht worden vermeden, het wordt aanbevolen om een ​​grote hoeveelheid vloeistof te nemen. Speciale aandacht moet worden besteed aan het besturen van voertuigen, het beheer van complexe mechanismen, het uitvoeren van werk dat een hoge concentratie van aandacht vereist en operationele psychomotorische reacties (vooral in het geval van gelijktijdige toediening van ethanol).

Tijdens de behandeling kan een verhoging van de protrombine-index worden waargenomen; tijdens chirurgische interventie is het noodzakelijk om constant het niveau van bloedstolling te controleren.

Analoga van Norfloxacine

Norfloxacin beoordelingen

Het medicijn is effectief voor infecties die gevoelig zijn voor dit medicijn. Zorg ervoor dat u voor gebruik weet welke micro-organismen het medicijn aankan. Druppels zijn effectief bij de behandeling van conjunctivitis, keratitis, blefaritis, otitis.

Uit de negatieve beoordelingen van Norfloxacine kan melding worden gemaakt van de bijwerkingen van het geneesmiddel, zoals: depressieve stoornissen, jeukende huid, zwelling van het gezicht, prikkelbaarheid.

Prijs Norfloxacin, waar te kopen

De prijs van Norfloxacine tabletten 400 mg is ongeveer 115-140 roebel per verpakking nummer 10.

Norbactine - indicaties, afgifteformulier, contra-indicaties

20 Werkzaamheid wordt bereikt door het DNA van bacteriën te vernietigen. Fabrikant - Indisch farmaceutisch bedrijf "Ranbaksi". De internationale naam zonder vergunning is Norfloxacine.

Samenstelling en vrijgaveformulier

Volgens de beschrijving is de belangrijkste werkzame stof norfloxacine (400 mg). Bovendien bevat het product zetmeel, cellulose, silicium, magnesium, talk. Verkrijgbaar in filmomhulde ovale tabletten.

De randen van de pillen zijn afgeschuind. Aan de ene kant is er een risico, de andere - de inscriptie in de quad "NBT400". Heeft een witte of melkachtige tint. Verpakking - blisters van 10 stuks in kartonnen dozen.

Farmacologische werking

Antimicrobieel, breedspectrum antimicrobieel middel.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

De werkzame stof heeft een negatieve invloed op de synthese van DNA van pathologische bacteriën. Remt het bacterieel enzym DNA-gyrase. Destabilisatie van de ketting leidt tot hun dood. Toont zijn activiteit tegen dergelijke infecties:

• salmonella - dunne darm;
• enterobacteriën darm - dikke darm;
• stafylokok in het hele lichaam;
• streptokokken - dikke darm;
• Klebsiella veroorzaakt blaasontstekingen;
• Escherichia coli - darmen.

Niet effectief tegen obligate anaëroben. Inkomen in het spijsverteringskanaal na inname, wordt snel opgenomen. De biologische beschikbaarheid is 40%. Absorptie vertraagt ​​tijdens inname met voedsel.

De hoogste plasmaconcentratie wordt na 1 uur bereikt. De halfwaardetijd is 4 uur. Bij patiënten met nierinsufficiëntie is het medicijn langzamer.

14% van norfloxacine bindt zich aan plasmaproteïnen. De grootste concentratie zit in het urinestelsel, gal, urine, buikholte, prostaatklier, baarmoeder, moedermelk. Dringt door de placenta. 40% wordt uitgescheiden door de darmen, de rest door de nieren. Opruiming van 225 ml / min.

getuigenis

Aanwijzingen voor gebruik beveelt het gebruik van geneesmiddelen in dergelijke gevallen aan:

• acute en chronische vormen van urineweginfecties - blaasontsteking, pyelonefritis, urethritis, prostatitis;
• urolithiasis;
• effecten van urologische manipulaties;
• genitale infecties, gynaecologie - ontsteking van de appendages, cercevitis, adnexitis;
• ongecompliceerde gonorroe, ureaplasma;
• bacteriële infecties van het maagdarmkanaal - vergiftiging, diarree, E. coli, salmonellose.

Het geneesmiddel wordt gebruikt bij ernstige neutropenie bij mensen met een verzwakte immuniteit, als profylactisch middel voor reizigersdiarree.

Contra

Voordat u het medicijn neemt, moet u de instructies zorgvuldig bestuderen. In sommige gevallen is het gebruik ervan verboden:

• hoge gevoeligheid voor de componenten van het medicijn;
• leeftijd van kinderen tot 14 jaar;
• borstvoedingsperiode en zwangerschap;
• ernstige schade aan de lever en de nieren;
• lactose-intolerantie.

Het effect van fondsen op kindergeneesmiddelen is nog niet onderzocht, dus het kan niet door kinderen worden gebruikt. Penetratie door de placenta en moedermelk maakt het verboden voor vrouwen tijdens borstvoeding en tijdens de zwangerschap. Op het moment van de behandeling betekent voor moeders om borstvoeding te geven om te stoppen, melk uitdrukken.

Bijwerkingen

De tool heeft een aantal negatieve effecten die moeten worden overwogen bij het uitvoeren van de behandeling:

• vrouwen ontwikkelen spruw (candidiasis);
• allergische reactie - huiduitslag, jeuk, urticaria;
• moeilijk urineren, ontwikkeling van nefritis;
• verminderde coördinatie, vermoeidheid, hoofdpijn;
• veranderingen in bloeddruk, aritmie en angina;
• pijn en zwaarte in de maag, misselijkheid en braken, vergrote lever, witte tong;
• veranderingen in de samenstelling van het bloed (vermindering van leukocyten en bloedplaatjes).

Als er dergelijke symptomen zijn, stop dan met het innemen van het geneesmiddel en raadpleeg een specialist.

Instructies voor gebruik

De wijze van gebruik van het medicijn hangt af van de ziekte. De hoofddosering is 400 mg. Neem twee keer per dag een uur voor de maaltijd of twee na, met de volgende pathologieën:

• infectieziekten van het urinewegstelsel, het beloop - tot 10 dagen;
• chronische pathologieën worden gedurende een maand behandeld, daarna gaan ze naar een enkele dosis. Drink maximaal 3 maanden.
• voor profylactische doeleinden na urologische manipulaties gedurende 5 dagen;
• darminfecties behandelen 5-7 dagen;
• acute cystitis - 3-4 dagen.

Het is noodzakelijk om eenmaal in de ochtend voor de maaltijd in dergelijke staten te accepteren:

• pathologie van de nieren, vanwege de verhoogde eliminatietijd.
• preventie van reizigersdiarree.

Gonorroe wordt op de eerste dag behandeld met een dosis van 800 mg. Voor elke ziekte kan de arts de dosis aanpassen en het tijdstip van opname verhogen of verlagen.

wisselwerking

Met verschillende medicijnen heeft gelijktijdige toediening een ander effect op het menselijk lichaam. Kan niet tegelijkertijd worden ingenomen met nitrofurantoïne, drugs hebben geen compatibiliteit.

Het moet onder controle van een bloedtest worden gedronken terwijl het met warfarine wordt ingenomen. In combinatie met barbituraten om de bloeddruk en cardiogramindicatoren te controleren.

Teofelline verhoogt het bloedplasma en veroorzaakt verhoogde bijwerkingen. Cafeïnebevattende geneesmiddelen vertragen de eliminatie van norfloxacine, u moet de dosis verlagen. Samen met anticonceptie, vereist het gebruik van extra niet-hormonale middelen.

overdosis

Het medicijn moet duidelijk in de vereiste dosering worden gebruikt. Symptomen van overdosis:

• toename van de lichaamstemperatuur;
• rillingen, koorts;
• gastro-intestinale stoornissen;
• allergische huiduitslag;
• nierfalen;
• hoesten, astma-aanvallen.

Als u symptomen van overdosering heeft, drink dan water met calcium, waardoor het effect van het geneesmiddel in de maag wordt geneutraliseerd. Voor symptomatische behandeling.

Speciale instructies

Om bijwerkingen te voorkomen, moet u veel vocht drinken en de dagelijkse urinestroom controleren. Als een operatie moet worden uitgevoerd, moet deze worden gewaarschuwd voor het nemen van het geneesmiddel, dit beïnvloedt de protrombinecijferindex.

Je kunt niet in direct zonlicht staan ​​en het solarium bezoeken. Er is een kans op lichtovergevoeligheid. Met het verschijnen van pijn in de gewrichten en pezen, kan het medicijn niet worden gedronken.

Wanneer u gevoelig bent voor allergische reacties moet voorzichtig zijn. Er kan een reactie op de kleurstof optreden - bronchospasmen. Je kunt geen alcohol en drugs gebruiken, waaronder alcohol;

Ga niet achter het stuur zitten tijdens het gebruik van Norbaktin, neem geen deel aan het werk dat aandacht vereist. Net als andere fluoroquinolonen kan het een peesruptuur veroorzaken.

Toevallen en tremoren kunnen optreden tijdens stimulatie van het centrale zenuwstelsel. In sommige gevallen veroorzaakt het perifere nefropathie (parese, spierzwakte).

Houdbaarheid en bewaarcondities

Bewaren op kamertemperatuur buiten het bereik. De gebruiksduur is 3 jaar vanaf de productiedatum.

prijs

De kosten van het medicijn in apotheken vanaf 150 roebel. Prescription.

analogen

Vergelijkbare generieke geneesmiddelen voor therapeutische actie zijn:

Norfloxacine-tabletten, 200 en 400 mg gebruiksaanwijzing

Titel:
Norfloxacine 200 mg

Norfloxacine 400 mg
INN:
Norfloxacin

ATX-code: J01MA06.

Vormrelease: omhulde tabletten.

beschrijving
Tabletten van blauwe kleur, rond, biconvex, gecoat.

ingrediënten:

Op een tablet

Norfloxacine 200 mg of 400 mg.

Tabletten 200 mg: dibasisch calciumfosfaat, maïszetmeel, lactosemonohydraat, gelatine, talk, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, natriumzetmeelglycolaat.

Tabletten van 400 mg: dibasisch calciumfosfaat, maïszetmeel, lactosemonohydraat, gelatine, talk, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, croscarmellosenatrium.
Shell: propyleenglycol, Sankoat brilliant blauw (hydroxypropylmethylcellulose, titaniumdioxide, talk, polyethyleenglycol 400, helderblauw (E 133)).
Farmacotherapeutische groep:

Antimicrobiële middelen voor systemisch gebruik. Antibacteriële middelen van de chinolongroep. Norfloxacin.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek.

Remt de bacteriële DNA-synthese, die zorgt voor supercoiling en DNA-stabiliteit, onderbreekt de eiwitsynthese en leidt tot de dood van micro-organismen. Actief in staphylococcus aureus, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella. Enterokokken, streptokokken pyogenen, pneumoniae en viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, evenals Mycobacterium fortium hebben een variabele gevoeligheid voor norfloxacine. Niet gevoelig - de meeste stammen van Ureaplasmaurealyticum, Nocardiaasteroides, anaerobe bacteriën (bijvoorbeeld Bacteroidesspp., Pepttokokki, peptostreptokokki, Eubacteriumspp., Fusobacteriumspp., Clostridiumdifficile), Treponemapallidum.
Farmacokinetiek.

Goed geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal (absorptiesnelheid - meer dan 20-40%), vertraagt ​​voedsel de absorptie. De therapeutische concentratie wordt binnen 1 uur na inname in het plasma bereikt. Communicatie met plasma-eiwitten - 10-15%. Verspreiding - nierparenchym, testikels, tubulaire vochtige vloeistof, prostaatklier, baarmoeder, buik- en bekkenorganen, gal, moedermelk. De doorlaatbaarheid via de BBB en de placentabarrière is hoog. In geringe mate gemetaboliseerd in de lever en uitgescheiden in de gal en urine. Uitscheiding door de nieren wordt uitgevoerd als gevolg van glomerulaire filtratie en tubulaire secretie. Gedurende de dag wordt 32% van de dosis uitgescheiden in de urine, ongeveer 30% in de ontlasting; 5-8% wordt uitgescheiden in de vorm van metabolieten.

Indicaties voor gebruik

Norfloxacine is geïndiceerd voor de behandeling van infecties veroorzaakt door gevoelige organismen.

• Urineweginfecties:
  • ongecompliceerde eenzaam
  • gecompliceerde urineweginfecties veroorzaakt door de volgende micro-organismen: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiellapneumoniae, Proteusmirabilis, Pseudomonasaeruginosa of Serratiamarcescens.
• Seksueel overdraagbare aandoeningen:
  • ongecompliceerde urethrale en cervicale gonorroe veroorzaakt door Neisseria gonorroe;
• prostatitis veroorzaakt door Escherichiacoli. De productie van penicillinase heeft geen invloed op de activiteit van norfloxacine.

Speciale instructies

Voordat de behandeling wordt gestart, is het noodzakelijk om de gevoeligheid van het pathogene micro-organisme voor norfloxacine te bepalen. De behandeling met norfloxacine kan worden gestart voordat de testresultaten zijn verkregen. In dit geval, vóór het begin van de geplande therapie, moet het materiaal voor laboratoriumdiagnostiek worden geselecteerd om de behandeling te kunnen wijzigen als de infectieuze agentia niet gevoelig zijn voor norfloxacine. Herhaalde tests voor de gevoeligheid van het pathogene micro-organisme voor norfloxacine tijdens de behandeling zullen informatie opleveren over het therapeutisch effect van norfloxacine en over de mogelijke ontwikkeling van bacteriële resistentie. Om de mogelijkheid van het ontwikkelen van bacteriële resistentie en het verminderen van de effectiviteit van norfloxacine te verminderen, moet dit alleen worden gebruikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door pathogene micro-organismen die daarvoor gevoelig zijn.

Dosering en toediening

Norfloxacine moet 2 uur vóór of 4 uur na het gebruik van calciumsupplementen, multivitamine-preparaten die calcium bevatten, voedingsoplossingen die oraal worden gebruikt en zuivelproducten worden ingenomen.
Dosering voor patiënten met een normale nierfunctie. De aanbevolen dagelijkse dosis norfloxacine wordt beschreven in de tabel:

infectie

Dosis bij opname

Ontvangst frequentie

Ga door

telnost

Dagelijkse dosis

Urinewegen:
Ongecompliceerde urineweginfecties (cystitis) veroorzaakt door E coli, K. pneumoniae of P. Mirabilis

Ongecompliceerde urineweginfecties veroorzaakt door de andere hierboven opgesomde micro-organismen.

Gecompliceerde urineweginfecties

Seksueel overdraagbare aandoeningen

Prostatitis. Acuut of chronisch

Dosering bij patiënten met nierinsufficiëntie: Norfloxacine kan worden gebruikt om urineweginfecties te behandelen bij patiënten met nierinsufficiëntie. Bij patiënten met een creatinineklaring van 30 ml / min / 1,73 m 3 of minder, is de aanbevolen dosis 400 mg eenmaal daags voor de duur van de hierboven aangegeven behandeling. In deze dosis overschrijdt de concentratie in de urine van het geneesmiddel de MIC voor de meeste urinaire infectieuze pathogenen die gevoelig zijn voor norfloxacine, zelfs als de creatinineklaring van de patiënt minder is dan 10 ml / min / 1,73 m 2 _.
Bij een bekend niveau van creatinineklaring wordt de volgende formule gebruikt om de dosis te berekenen (rekening houdend met geslacht, gewicht en leeftijd van de patiënt):

Mannen =
Dames = (0,85) x (waarde hierboven)
Oudere patiënten: bij afwezigheid van nierfalen (creatinineklaring meer dan 30 ml / min / 1,73 m 3), hoeft de dosis niet te worden aangepast. Voor oudere patiënten bij wie de creatinineklaring 30 ml / min / 1,73 m 3 of minder is, is de aanbevolen dosis 400 mg eenmaal daags voor de duur van de behandeling als voor nierfalen.

Bijwerkingen

Sinds het cardiovasculaire systeem:

zeer zelden bij het gebruik van Norfloxacine, kan verlenging van het QT-interval en ventriculaire aritmie (inclusief pirouette ventriculaire tachycardie) optreden. Bij gecombineerd gebruik van norfloxacine met geneesmiddelen met een vastgestelde risicofactor voor verlenging van het QT-interval, evenals bij het voorschrijven aan patiënten met bekende risicofactoren voor verlenging van het QT-interval, neemt de mogelijkheid van verlenging van het QT-interval dramatisch toe.
Van het spijsverteringskanaal: braken, brandend maagzuur, pancreatitis.
Van het zenuwstelsel:

duizeligheid, hallucinaties, stemmingswisselingen, paresthesieën, slapeloosheid, depressie, angst, prikkelbaarheid, euforie, desoriëntatie, angstgevoelens, polyneuropathie, waaronder het syndroom van Guillain-Barré, epileptische aanvallen, hypesthesie, psychische stoornissen, waaronder psychotische reacties, tremor, myoclonie.
Van het hemopoietische systeem: neutropenie, hemolytische anemie, trombocytopenie.
Van het urinewegstelsel: interstitiële nefritis.
Van het bewegingsapparaat en bindweefsel:

artralgie, tendinitis, tendovaginitis, peesrupturen, spierpijn, artritis. Zeer zelden - ontsteking van de achillespees, wat kan leiden tot de breuk
Van de huid en het onderhuidse weefsel:

pruritus, oedeem, exantheem, petechiën, hemorrhagische stieren en papels met de vorming van een korst als een manifestatie van vasculaire betrokkenheid (vasculitis)
Van het immuunsysteem:

angio-oedeem; in zeldzame gevallen - exfoliatieve dermatitis, Stevenson-Johnson-syndroom, Lyell-syndroom, exudatief erytheempolymorfisme, fotosensibilisatie.
Veranderingen in laboratoriumparameters:

verhoogde niveaus van glutomat-oxaloacetaat-transaminase, glutamaatpyruvaat-transaminase en serum-alkalische fosfatase.
andere: vaginale candidiasis, dysopie, verhoogde tranenvloed, tinnitus, gehoorverlies, kortademigheid, dysgeusie.

Contra

• Overgevoeligheid voor chinolonen;
• Leverfalen;
• Eindstadium chronisch nierfalen;
• Tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase;
• Zwangerschap (foetale ontwikkeling van arthropathie is mogelijk);
• lactatie;
• Kinderen en adolescenten (tot 18 jaar);
• Een voorgeschiedenis van tendinitis of peesrupturen geassocieerd met de behandeling van chinolonderivaten.

overdosis

Duizeligheid, misselijkheid, braken, slaperigheid, het optreden van koud zweet (zonder veranderingen in de basale hemodynamische parameters), convulsiesyndroom.
behandeling:

Maagspoeling, adequate hydratatietherapie met geforceerde diurese, de benoeming van symptomatische middelen.
Veiligheidsmaatregelen
Overgevoeligheid / anafylaxie. Gevallen van de ontwikkeling van ernstige overgevoeligheidsreacties (anafylactoïde en anafylactisch) zijn gemeld bij de eerste dosis chinolon. In sommige gevallen gingen deze reacties gepaard met instorting van het hart, bewustzijnsverlies, flauwvallen, zwelling van de keelholte of het gezicht, dyspnoe, urticaria, jeuk. In geval van ontwikkeling van allergische reacties op norfloxacine, moet het geneesmiddel worden stopgezet.
Pseudomembrane colitis. Behandeling met antibacteriële middelen leidt tot een wijziging van de normale flora van de dikke darm en kan leiden tot een verhoogde groei van toxine dat clostridia produceert, wat de oorzaak is van "met antibiotica geassocieerde colitis". Als patiënten tijdens het gebruik van norfloxacine diarree ontwikkelen, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid om pseudomembraneuze enterocolitis te ontwikkelen. Wanneer een diagnose van "pseudomembraneuze colitis" wordt vastgesteld, dient de arts, afhankelijk van het bewijs, het stopzetten van de behandeling met norfloxacine te overwegen en onmiddellijk met de juiste behandeling te beginnen. Het mag geen medicijnen zijn die de peristaltiek onderdrukken.
Perifere neuropathie. Wanneer een patiënt symptomen van neuropathie heeft, waaronder pijn, verbranding, tintelingen, gevoelloosheid en / of zwakte, koorts, enz., Stop dan met het innemen van norfloxacine en neem contact op met uw arts.
Uitbreiding van de QT / torsades de pointes. Er zijn zeldzame meldingen van de ontwikkeling van verlenging van het QT-interval tijdens postmarketingonderzoek bij patiënten die werden behandeld met chinolonen, waaronder norfloxacine. Dit zijn zeldzame gevallen die verband houden met de volgende factoren: leeftijd ouder dan 60 jaar, vrouwelijk geslacht, eerdere hartaandoeningen en / of gebruik van combinatietherapie. Norfloxacine wordt niet aanbevolen of wordt extreem voorzichtig gebruikt bij patiënten met verlenging van het QT-interval of met bekende risicofactoren voor verlenging van het QT-interval (inclusief hypokaliëmie), evenals bij gelijktijdige toediening met andere geneesmiddelen met een gevestigde risicofactor voor de verlenging van het QT-interval, inclusief met antiarrhythmica van klasse I A (kinidine, procaïnamide) of klasse III
(amiodaron, sotalol).
Tendinitis, peesrupturen. Wanneer norfloxacine wordt gebruikt, zoals bij andere chinolonen, zijn er gevallen van tendinitis en / of peesrupturen (met name de achillespees), waarvoor oudere patiënten het meest vatbaar zijn, patiënten die een behandeling met corticosteroïden krijgen of patiënten met nier-, hart- en longtransplantaties. Wanneer de eerste tekenen van pijn in de pezen of ontsteking in de gewrichten optreden, moet de stijfheid van de gewrichten worden vastgesteld in de onbeweeglijke toestand van de gewrichten en moet u contact opnemen met uw arts. Als het optreden van tendinitis of peesruptuur niet kan worden uitgesloten, moet de behandeling met norfloxacine worden gestopt. Peesruptuur is mogelijk zowel tijdens quinolontherapie (inclusief norfloxacine) als na voltooiing van de behandeling.
Norfloxacine is niet geïndiceerd voor de behandeling van syfilis. Antimicrobiële geneesmiddelen die gedurende een korte periode in hoge doses worden gebruikt om gonorroe te behandelen, kunnen het begin van symptomen van het ontwikkelen van syfilis maskeren of vertragen. Bij alle patiënten met gonorroe is het noodzakelijk om een ​​serologische test uit te voeren voor syfilis tijdens de diagnose, evenals herhaaldelijk (3 maanden) na de benoeming van norfloxacine.
Chinolonen kunnen ook CNS-stimulatie veroorzaken, wat leidt tot tremor, angstgevoelens, lichte duizeligheid, verwardheid en hallucinaties. Wanneer dergelijke reacties op de achtergrond van norfloxacine optreden, dient het geneesmiddel onmiddellijk te worden gestaakt.
Norfloxacine moet, net als andere quinolonen, met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die cisapride, erytromycine, antipsychotica en tricyclische antidepressiva gebruiken.
Chinolonen, waaronder norfloxacine, kunnen de symptomen van myasthenia verergeren en leiden tot levensbedreigende zwakte van de ademhalingsspieren. Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van chinolonen, waaronder norfloxacine, bij patiënten met myasthenie. Als u kortademig wordt tijdens de behandeling met norfloxacine, dient u contact op te nemen met uw arts en de gepaste urgente maatregelen te nemen.
Door het gebruik van norfloxacine en andere geneesmiddelen van de chinolongroep is een verhoogde lichtgevoeligheid mogelijk, daarom is het tijdens de behandeling noodzakelijk om langdurige en sterke blootstelling aan zonnestraling te vermijden. Tijdens deze periode kunt u ook het solarium niet gebruiken. Als u tekenen van lichtgevoeligheid ervaart, moet de behandeling worden gestaakt.
Bij gebruik van norfloxacine, evenals andere geneesmiddelen van de chinolongroep, kunnen hemolytische reacties optreden bij patiënten met een latente of uitgesproken tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase. Bij het uitvoeren van chirurgische ingrepen is het noodzakelijk om de toestand van het bloedstollingssysteem te controleren (een verhoging van de protrombinecijferindex is mogelijk tijdens de behandeling).
Het medicijn bevat lactose, dus het is niet voorgeschreven aan patiënten met erfelijke galactose-intolerantie, lactosedeficiëntie of gestoorde glucose / galactose-absorptie.
Beperkingen op het gebruik van: atherosclerose van cerebrale vaten, verminderde cerebrale circulatie, epilepsie en convulsiesyndroom, aandoeningen van de nieren en de lever.
De veiligheid van het voorschrijven van kinderen in de prepuberale leeftijd en bij vrouwen die borstvoeding geven is niet vastgesteld. Daarom moet het medicijn met de nodige voorzichtigheid aan deze categorieën patiënten worden voorgeschreven.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met nierinsufficiëntie. Bij een creatinineklaring van minder dan 30 ml / min moet de dosis worden gehalveerd.

Gebruik tijdens zwangerschap of borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Norfloxacine, net als andere chinolonen, dringt door in de moedermelk, dus als u norfloxacine moet gebruiken tijdens de borstvoeding, moet u stoppen met borstvoeding geven.
kinderen
Norfloxacine wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Gebruik bij oudere patiënten
Oudere patiënten hebben een verhoogd risico op peesruptuur bij het gebruik van fluorochinolonen. Dit risico is verder verhoogd bij patiënten die gelijktijdig corticosteroïdtherapie krijgen.
Het vermogen om de reactiesnelheid tijdens het rijden te beïnvloeden
Tijdens behandeling met norfloxacine moet men afzien van autorijden of werken met andere mechanismen.

Interactie met andere drugs

Bij gelijktijdig gebruik van norfloxacine met andere geneesmiddelen met een gevestigde risicofactor voor verlenging van het QT-interval, inclusief anti-aritmica van klasse I en III, neemt het risico op aritmieën en verlenging van het QT-interval toe. In deze gevallen dient norfloxacine met uiterste voorzichtigheid te worden gebruikt, evenals bij patiënten met bekende risicofactoren voor verlenging van het QT-interval.
Nitrofurantoin. Onder de omstandigheden van invitro-getoond antagonisme tussen norfloxacine en nitrofurantoïne, is het daarom noodzakelijk om hun gezamenlijk gebruik te vermijden.
Probenecide. Probenecid vermindert de secretie van norfloxacine in de urine, maar heeft geen invloed op de normale concentratie in serum.
Cafeïne. Norfloxacine remt, net als andere quinolonen, de afbraak van cafeïne, wat kan leiden tot een afname van de secretie en een verlenging van de halfwaardetijd van cafeïne uit het bloedplasma. Hiermee moet rekening worden gehouden bij het drinken van koffie, evenals bij het gebruik van medicijnen die cafeïne bevatten (pijnstillers).
Cyclosporine. Bij gelijktijdig gebruik met norfloxacine kan de concentratie van cyclosporine in serum toenemen. Daarom moet de concentratie van cyclosporine in het serum worden gecontroleerd en, indien nodig, moet de dosering dienovereenkomstig worden aangepast.
Warfarine. Norfloxacine kan, net als andere chinolonen, de werking van oraal anticoagulans warfarine of derivaten daarvan versterken (bijvoorbeeld fenprocumon, acenocoumarol). Daarom moet u tijdens het gebruik van deze geneesmiddelen de protrombinetijd of andere stollingsparameters zorgvuldig controleren.
Hormonale anticonceptiva. Het anticonceptieve effect van orale anticonceptiva in geïsoleerde gevallen kan tijdens de behandeling met antibiotica in twijfel worden getrokken. Bij gelijktijdig gebruik van norfloxacine en orale anticonceptiva wordt daarom ook het gebruik van niet-hormonale anticonceptiemethoden aanbevolen.
Fenbufen. Het is experimenteel bewezen dat het gelijktijdige gebruik van quinolonen met fenbufen de oorzaak kan zijn van epileptische aanvallen, daarom moet het gebruik van chinolonen samen met fenbufen worden vermeden.
Clozapine, ropinirol. Als u begint of stopt met het gebruik van norfloxacine, moet u mogelijk een dosisaanpassing van clozapine of ropinirol gebruiken voor patiënten die deze geneesmiddelen al gebruiken.
Tizanidine. Het wordt niet aanbevolen om tizanidine en norfloxacine tegelijkertijd in te nemen.
Glibenclamide. Gelijktijdige toediening van chinolonen, waaronder norfloxacine, met glibenclamide (sulfonylureumderivaten) kan ernstige hypoglycemie veroorzaken. Daarom wordt het aanbevolen om tijdens het gebruik van deze geneesmiddelen de bloedsuikerspiegel te controleren.
Didanosine. Geneesmiddelen die didanosine bevatten, mogen niet met norfloxacine worden ingenomen of binnen 2 uur na inname van norfloxacine, omdat dergelijke geneesmiddelen elkaar kunnen storen, wat leidt tot een lage concentratie norfloxacine in serum en urine.
Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Gelijktijdig gebruik van NSAID's met quinolonen, waaronder norfloxacine, kan het risico op stimulatie van het centrale zenuwstelsel en convulsieve aanvallen vergroten. Daarom moet norfloxacine met de nodige voorzichtigheid worden genomen door personen die NSAID's gebruiken.
Het gelijktijdig gebruik van norfloxacine en antacidumverbindingen die aluminium- of magnesiumhydroxide bevatten, evenals preparaten die calcium-, ijzer- en zinkzouten bevatten, vermindert de absorptie van norfloxacine. In dit verband moet norfloxacine 1-2 uur vóór of niet minder dan 4 uur na inname van deze geneesmiddelen worden ingenomen.
Bij gelijktijdig gebruik van norfloxacine en theofylline moet de concentratie van theofylline in het bloedplasma worden gecontroleerd en de dosis ervan worden aangepast, omdat Er kan een ongewenste toename van theofylline-concentratie in het bloed en de ontwikkeling van overeenkomstige bijwerkingen optreden.
Gelijktijdige toediening met geneesmiddelen die de bloeddruk kunnen verlagen, kan ernstige hypotensie veroorzaken, met geneesmiddelen die de convulsieve drempel van de hersenen verminderen (bijvoorbeeld theofylline) - epileptische aanvallen.
Norfloxacine vermindert het effect van nitrofuranen.

Opslagcondities

Om op te slaan in de plaats beschermd tegen vocht en licht, bij een temperatuur niet boven 25 ° C. Buiten het bereik van kinderen houden.
Houdbaarheid - 3 jaar.

verpakking

Op 10 of 20 tabletten in polymeerbanken. 1 bank samen met een bijsluiter in een verpakking.
10 tabletten in een blisterverpakking. 1 of 2 blisterverpakkingen in een verpakking.
fabrikant
Farmland LLC

norfloxacine

Tabletten, filmomhulde witte of bijna witte, ronde, biconvexe; twee lagen zijn zichtbaar op de breuk - de kern is van wit tot lichtgeel van kleur en de filmomhulling.

Hulpstoffen: lactosemonohydraat - 85 mg, microkristallijne cellulose - 98 mg, croscarmellosenatrium - 37 mg Water - 10 mg, povidon K25 - 24 mg Magnesiumstearaat - 6 mg.

De samenstelling van de filmomhulling: hypromellose - 11 mg, macrogol-4000 - 3 mg, titaandioxide - 6 mg.

10 stks - Contourcelpakketten (1) - kartonnen verpakkingen.
10 stks - Contourcelpakketten (2) - kartonnen verpakkingen.
10 stks - contourcelpakketten (3) - kartonnen verpakkingen.
10 stks - Contourcelpakketten (4) - kartonnen verpakkingen.
10 stks - Contourcelpakketten (5) - kartonnen verpakkingen.
10 stks - Contourcelpakketten (10) - kartonnen verpakkingen.
20 stks - Contourcelpakketten (1) - kartonnen verpakkingen.
20 stks - Contourcelpakketten (2) - kartonnen verpakkingen.
20 stks - contourcelpakketten (3) - kartonnen verpakkingen.
20 stks - Contourcelpakketten (4) - kartonnen verpakkingen.
20 stks - Contourcelpakketten (5) - kartonnen verpakkingen.
20 stks - Contourcelpakketten (10) - kartonnen verpakkingen.
5 stuks - polymeerblikken (1) - kartonnen verpakkingen.
10 stks - polymeerblikken (1) - kartonnen verpakkingen.
20 stks - polymeerblikken (1) - kartonnen verpakkingen.
30 stuks - polymeerblikken (1) - kartonnen verpakkingen.
40 stks - polymeerblikken (1) - kartonnen verpakkingen.
50 stks - polymeerblikken (1) - kartonnen verpakkingen.
100 stuks - polymeerblikken (1) - kartonnen verpakkingen.

Antimicrobieel synthetisch agens van de fluoroquinolongroep met een breed spectrum. Heeft een bactericide effect. Het onderdrukken van DNA-gyrase schendt het proces van DNA-supercoiling.

Zeer actief tegen de meeste gram-negatieve bacteriën: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (Inclusief Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Het is actief tegen sommige gram-positieve bacteriën (waaronder Staphylococcus aureus).

Anaërobe bacteriën zijn resistent tegen norfloxacine, ongevoelig voor Enterococcus spp. en Acinetobacter spp.

Bestand tegen β-lactamase.

Infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor norfloxacine.

Voor orale toediening: urinewegen, prostaat, maag-darmkanaal, gonorroe, het voorkomen van herhaling van urineweginfecties, bacteriële infecties bij patiënten met granulocytopenie, "reizigersdiarree".

Voor plaatselijke toepassing: conjunctivitis, keratitis, keratoconjunctivitis, hoornvlieszweer, blefaritis, blefaroconjunctivitis, acute ontsteking van de klieren van Meibom en dacryocystitis, profylaxe van ooginfecties na het verwijderen van vreemde lichamen uit het hoornvlies of bindvlies, na beschadiging van chemicaliën, voor en na chirurgische ingrepen op het oog; otitis externa, acute otitis media, chronische otitis media, het voorkomen van infectieuze complicaties tijdens de operatie op het orgel van het gehoor.

Individual. Een enkele dosis voor orale toediening is 400-800 mg, het veelvoud van gebruik - 1-2 maal / dag. De duur van de behandeling wordt individueel bepaald.

In oogheelkunde en KNO-praktijk lokaal gebruikt.

Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, brandend maagzuur, anorexia, diarree, buikpijn.

Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, vermoeidheid, slaapstoornissen, prikkelbaarheid, angst.

Allergische reacties: huiduitslag, jeuk, angio-oedeem.

Aan de zijkant van het urinestelsel: interstitiële nefritis.

Bij gelijktijdig gebruik van norfloxacine met warfarine verhoogt het anticoagulerende effect van de laatste.

Bij gelijktijdig gebruik van cyclosporine norfloxacine wordt een verhoging van de concentratie van de laatste in het bloedplasma waargenomen.

Als gelijktijdige toediening van norfloxacine en antacida of preparaten die ijzer, zink, magnesium, calcium of sucralfaat, norfloxacine absorptie vermindert door de vorming cheleren van metaalionen (het interval tussen de inname dient ten minste 4 uur).

Bij gelijktijdig gebruik van norfloxacine vermindert de theofyllineklaring met 25%, daarom moet bij gelijktijdig gebruik de theofylline dosis worden verlaagd.

Gelijktijdige toediening van norfloxacine met geneesmiddelen die mogelijk de bloeddruk kunnen verlagen, kan een sterke daling veroorzaken. In dit verband moet in dergelijke gevallen, evenals met de gelijktijdige introductie van barbituraten, anesthetica, hartslag, bloeddruk, ECG-indicatoren worden bewaakt. Gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die de epileptische drempel verlagen, kan leiden tot de ontwikkeling van epileptische aanvallen.

Vermindert het effect van nitrofuranen.

Het moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met epilepsie, convulsiesyndroom met een andere etiologie, met ernstig gestoorde nier- en leverfunctie. Tijdens de behandeling moeten de patiënten voldoende vloeistof ontvangen (onder controle van diurese).

Norfloxacine dient rekening niet minder dan 2 uur voor of 2 uur na inname van antacida of preparaten die ijzer, zink, magnesium, calcium of sucralfaat.

Norillet (400 mg) norfloxacine

instructie

• Russisch
• Kazachse Russian

Handelsnaam

Internationale niet-eigendomsnaam

Doseringsformulier

400 mg omhulde tabletten

structuur

Eén tablet van 400 mg bevat

actieve ingrediënt: norfloxacine 400 mg,

hulpstoffen: maïszetmeel, microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, gezuiverd talk, magnesiumstearaat, natriumzetmeelglycolaat (type A)

schaal samenstelling - Opadri 03F52448 geel.

(HPMC 2910 / hypromellose 6cP, macrogol / PEG 6000, talk, titaniumdioxide E171, chinoline gele aluminiumlak E104, FDC Yellow6 # gele zonsondergangen FCF aluminiumlak E110)

beschrijving

Tabletten, filmomhulde gele, ronde vorm met een biconvex oppervlak en glad aan beide zijden, met een diameter (12,20 0,20) mm en een dikte (5,10  0,20) mm.

Farmacotherapeutische groep

Antimicrobiële middelen voor systemisch gebruik. Fluoroquinolonen.

ATC-code J01MA06

Farmacologische eigenschappen

farmacokinetiek

Ongeveer 30 - 40% van de orale dosis norfloxacine wordt geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. Maximale plasmaconcentraties van 1,5 μ / ml worden 1 tot 2 uur na inname van 400 mg norfloxacine bereikt. De halfwaardetijd van het geneesmiddel uit het plasma is 4 uur en daalt tot 6,5 uur bij nierfalen. Norfloxacine-binding aan bloedeiwitten is laag (ongeveer 14%). Hoge concentratie wordt bereikt in de gal.

Gemetaboliseerd door norfloxacine in de lever. 30% van de orale dosis wordt onveranderd uitgescheiden en 8-10% wordt binnen 24 uur als metabolieten in de urine uitgescheiden. Ongeveer 30% van de orale dosis wordt uitgescheiden via de ontlasting.

farmacodynamiek

Norillet is een breed-spectrum antibioticum uit de fluorochinolongroep. Onderdrukt bacterieel DNA-gyrase (topomerase II en IV, die verantwoordelijk zijn voor de supercoiling van chromosomaal DNA rond nucleair RNA, wat noodzakelijk is voor het lezen van genetische informatie), verstoort de DNA-synthese, groei en verdeling van bacteriën; veroorzaakt uitgesproken morfologische veranderingen (inclusief celwanden en membranen) en de snelle dood van de bacteriële cel. Het werkt bacteriostatisch op gramnegatieve micro-organismen tijdens de rustperiode en bacteriedodend tijdens de deling (omdat het niet alleen het DNA-gyrase beïnvloedt, maar ook lysis van de celwand veroorzaakt), gram-positieve micro-organismen - alleen tijdens de deling bacteriedodend. Lage toxiciteit voor de cellen van het micro-organisme wordt verklaard door de afwezigheid van DNA-gyrase daarin.De activiteit van Norillet neemt af in een zure omgeving. Norillet is actief tegen de meeste stammen van micro-organismen in vitro en in vivo:

- Aërobe gram-positieve micro-organismen: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp, waaronder Staphylococcus aureus, epidermidis, Streptococcus pyogenes, agalactiae, pneumoniae, Streptococcus (groepen C, G), Viridans groep streptokokken ;.

- aërobe jitter influenza mangel, fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp., waaronder Serratia marcescens;

- anaerobe micro-organismen: Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.;

- intracellulaire organismen: Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis, Legionella spp, waaronder Legionella pneumophila, Mycobacterium spp, waaronder Mycobacterium leprae, tuberculose, Mycoplasma pneumoniae;.. Rickettsia spp.,

Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroids, Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepatica, Pseudomonas maltophilia, Treponema pallidum

Indicaties voor gebruik

- ongecompliceerde en gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonephritis, prostatitis, adnexitis, endometritis)

- seksueel overdraagbare infecties (gonnoroea, zachte chancre, urogenitale chlamydia)

- maagdarmkanaalinfecties (peritonitis, intra-abdominale abcessen, salmonellose, buiktyfus, campylobacteriose, yersiniosis) en galwegen

Dosering en toediening

De gebruikelijke dosering voor de behandeling van ongecompliceerde infecties (cystitis) is 400 mg 2 maal daags oraal gedurende 1 uur vóór de maaltijd of 2 uur na de maaltijd gedurende 3 dagen en voor de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties 400 mg 2 maal per dag binnen voor 1 uur vóór de maaltijd of 2 uur na de maaltijd gedurende 7 tot 10 dagen. Een enkele dosis van 800 mg oraal wordt voorgeschreven voor de behandeling van ongecompliceerde gonorroe en de gebruikelijke dosering voor de behandeling van prostatitis is 400 mg 2 maal daags oraal gedurende 1 uur vóór de maaltijd of 2 uur na de maaltijd gedurende 7 tot 10 dagen.

Norillet wordt aangewezen 1 uur vóór de maaltijd of 2 uur na de maaltijd, met een glas water. Gebruik geen melk of maagzuurremmers.

Voor de preventie van bacteriële diarree in epidemisch ongunstige gebieden - 400 mg 1 keer per dag.

Bijwerkingen

- vermoeidheid, zweten, koorts

- hoofdpijn, duizeligheid, migraine, angst, tremor, slaperigheid, "nachtmerrieachtige" dromen, verwarring, depressie, hallucinaties, psychotische reacties

- verminderd gezichtsvermogen en gehoor, reuk, tactiele gevoeligheid, smaakstoornissen, inclusief verlies (herstel treedt op binnen enkele weken na stopzetting van de behandeling)

- verlenging van het QT-interval, tachycardie, daling van de bloeddruk, flauwvallen

- verlies van eetlust, misselijkheid, vol gevoel in de maag, milde buikpijn, winderigheid, diarree

- jeuk, urticaria, erytheem multimorf, allergische pneumonitis, Stephen-Johnson-syndroom, Lyell-syndroom of toxische epidermale necrolyse, angio-oedeem, fotosensitisatie

- gewrichts- en spierpijn, spierzwakte, peeslaesies (inclusief tendovaginitis), spierlaesies (rabdomyolyse)

- cholestase, leverfalen, verhoogde activiteit van leverenzymen, verhoogde niveaus van bilirubine, serumcreatinine

- neutropenie, agranulocytose, trombocytopenie, eosinofilie, leukopenie, hemolytische anemie

Contra

- overgevoeligheid voor norfloxacine of andere chinolonen

- peesletsel na antibioticumbehandeling in de geschiedenis

- zwangerschap en borstvoeding

- kinderen en adolescenten tot 18 jaar

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van norielet en theofylline wordt het metabolisme in de lever en de klaring van theofylline aanzienlijk verminderd, waardoor de halfwaardetijd wordt verlengd, de serumconcentratie daalt en het risico op theofylline-gerelateerde bijwerkingen, zoals hartstilstand, paroxysm, epileptische status en respiratoire insufficiëntie toeneemt. Als het gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen niet te vermijden is, is het noodzakelijk de dosering van theofylline te verlagen. Het gelijktijdige gebruik van cafeïne en norillet vermindert de klaring van cafeïne en verhoogt het cafeïnegehalte in het plasma, en verhoogt ook het risico op cafeïnafhankelijke bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel.

Met het gelijktijdige gebruik van norilet en sucralfaat of tweewaardige of driewaardige verbindingen, zoals jodium of antacida die magnesium, aluminium of calcium bevatten, kan de absorptie van norillet verminderd zijn. U kunt echter het bovenstaande fenomeen vermijden als u Norillet 2 uur vóór of 6 uur na deze geneesmiddelen toepast.

Bij gelijktijdig gebruik van probenecide en norillet is de secretie van de niertubuli verstoord, waardoor het plassen afneemt, de halfwaardetijd van norillet langer wordt en het risico op toxische reacties toeneemt.

Het is mogelijk om de anticoagulante werking van warfarine te onderdrukken terwijl u dit met norillet gebruikt; Gezien dit is controle van protrombinetijd en coagulogram noodzakelijk.

Gelijktijdig gebruik van noriletta met nitrofurans wordt niet aanbevolen, aangezien verminderd antibacterieel effect noryleth.

Het niveau van cyclosporine in serum neemt toe terwijl het wordt ingenomen met norillet.

Eten vermindert de opname van de norillet.

Speciale instructies

Patiënten die norylet met gonorroe gebruiken, moeten vóór het begin van de behandeling en 3 maanden na de behandeling worden onderzocht op syfilis, aangezien een hooggedoseerde antibioticumtherapie kan de kliniek maskeren en syfilis diagnosticeren.

Patiënten die langdurig met norillet worden behandeld, moeten periodiek bloed biochemische parameters (creatinine, ureum, reststikstof, bilirubine, ALT, AST) controleren.

Het is niet nodig om de dosis noryleth te verlagen tot oudere patiënten (65 - 75 jaar oud) met een intacte nierfunctie (creatinineklaring boven 30 ml / min), aangezien verwijdering van norillet verandert niet. Bij oudere patiënten met een gestoorde nierfunctie (creatinineklaring - 30 ml / min of minder) dient de dosis van het geneesmiddel echter eenmaal te worden verlaagd tot 400 mg.

Na een enkele dosis van 400 mg norylet wordt ongeveer 30% van de toegediende dosis uitgescheiden door de nieren bij patiënten met een verminderde nierfunctie. De klaring van het norillet wordt verminderd en de plasmahalfwaardetijd is verlengd, d.w.z. bij patiënten met een creatinineklaring - 30 ml / min of lager (de medicijneliminatieperiode in het plasma is 6,5 uur of meer) vergeleken met gezonde patiënten met een creatinineklaring van meer dan 30 ml / min (de plasmahalfwaardetijd is 3-4 uur ). De dosis van het medicijn bij dergelijke patiënten kan eenmaal worden verlaagd tot 400 mg.

Norillet moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven aan patiënten met epilepsie, cerebrale atherosclerose, met aanleg voor inbeslagnames van convulsies.

Patiënten met glucosetekort 6-fosfaatdehydrogenase kunnen hemolytische reacties ontwikkelen en bij patiënten met myasthenie extracerebrale symptomen.

Zeer zelden kunnen peesrupturen worden waargenomen bij het gebruik van norileth. De behandeling moet worden stopgezet als de patiënt pijn in de pezen, ontsteking of breuken heeft. Patiënten krijgen volledige rust toegewezen, zich onthouden van fysieke inspanning tot de diagnose van tendens, peesrupturen zijn uitgesloten.

Misschien de ontwikkeling van pseudomembraneuze dysbiose bij patiënten die Norilot gebruiken. In dit geval moet de behandeling worden gestaakt.

Ernstige overgevoeligheidsreacties, zoals cardiovasculaire collaps, bewustzijnsverlies, gevoelloosheid, zwelling van het strottenhoofd en de farynx, kortademigheid, jeuk tijdens het gebruik van fluoroquinolonen, zijn zeer zelden waargenomen. Norillet moet worden gestaakt als een overgevoeligheidsreactie optreedt.

Tijdens de behandeling vereist noryleth voldoende hydratatie om mogelijke kristalurie te voorkomen. Direct zonlicht moet worden vermeden vanwege het risico op fotosensitiviteitsreacties die samenhangen met het nemen van norillet.

Kenmerken van het effect van het geneesmiddel op het vermogen om een ​​voertuig te besturen of mogelijk gevaarlijke machines

Norillet kan duizeligheid en een verhoogde reactie op licht veroorzaken, het vermogen om de aandacht te concentreren bij het regelen van machines en de snelheid van psychomotorische reacties neemt af.

overdosis

Symptomen: verwarring, duizeligheid, verminderde bewustzijn, toevallen; gastrointestinale stoornissen, mucosale laesies; verlenging van het QT-interval.

Behandeling: symptomatisch, er is geen specifiek antidotum.

Formulier en verpakking vrijgeven

Op 10 tabletten in een blisterverpakking verpakking van een film van polyvinylchloride en aluminiumfolie, bedrukt, gelakt.

Op 2 blaarstripverpakkingen samen met de instructie voor toepassing in de staat en Russische talen in een verpakking uit een kartonnen doos.

Opslagcondities

Bewaar op een droge, donkere plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten het bereik van kinderen houden!

Houdbaarheid

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

fabrikant

"Dr. Reddy's Laboratories Ltd"

7-1-27 Amerpert, Hyderabad-500 016, India

Naam en land van registratie certificaathouder

Dr. Reddy's Laboratories Limited, India

Naam en land van de verpakker

Dr. Reddy's Laboratories Limited, India

Adres van de organisatie die claims van consumenten ontvangt over de productkwaliteit in de Republiek Kazachstan

Representatief kantoor van Dr. Reddi's Laboratories Ltd in de Republiek Kazachstan: