Cefix-suspensie, in de instructies voor kinderen, is geïndiceerd als een semi-synthetische drug met antimicrobiële werking gericht op het onderdrukken van de vitale activiteit van pneumokokken, enterokokken, streptokokken, hemofiele infectie, Escherichia coli en andere pathogene micro-organismen.

Vertegenwoordigt de generatie van cephalosporine III. Het wordt gebruikt voor de behandeling van verschillende ziekten.

Indicaties voor gebruik

De samenstelling van Cefix omvat de actieve component - cefixime (cefixime) en aanvullende componenten - croscarmellosenatrium, levensmiddelenadditieven E211, E330, E451, E466, microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, sucrose.

Bijgewerkte gebruiksaanwijzing van geneesmiddelen Cefix voor kinderen geeft de volgende indicaties:

• met sinusitis, otitis, faryngitis en andere ziekten van de bovenste luchtwegen, met een bacteriële oorsprong;
• met bronchitis, tracheitis, angina en andere infectieuze laesies van de luchtwegen;
• in het geval van gonococcale urethritis, pyelonefritis, cervicitis en andere ziekten van het urinestelsel;
• besmettelijke darmziekte.

Ontworpen voor kinderen van de leeftijdsgroep van 1/2 - 12 jaar oud en met een gewicht tot 50 kg. Het wordt oraal ingenomen, strikt zoals voorgeschreven door een arts. De duur van de antibioticuminname wordt individueel bepaald, afhankelijk van de ernst van de ziekte, gemiddeld van 5 tot 14 dagen. Bij de behandeling van cystitis kan Cefix 3 dagen duren.

De houdbaarheid van het geneesmiddel bij t ° niet hoger dan + 25 ° C is 3 jaar. Analogons van Cefix die een gemeenschappelijk actief ingrediënt bevatten - cefixime trihydraat, zijn Lopraks, Ikzim, Ceforal Solyutab, Supraks, Cefspan.

Cefix is ​​een wit poeder met aardbeiensmaak en -aroma.

instructie

De verpakking van het medicijn is voorzien van een speciale container met een meetschaal van 1 tot 10.

De bijbehorende cefix voor kinderen geeft de volgende methode aan om de suspensie voor te bereiden:

1. schud de injectieflacon met het poeder;
2. voorgekookt en afgekoeld water wordt in een fles gegoten met cefix, tot ½ volume vullend, tot het merkteken op de wand van de fles;
3. sluit het deksel en schud goed om het poeder op te lossen;
4. open de fles opnieuw en vul hem met water tot het merkteken op de fles;
5. schud opnieuw om het poeder volledig op te lossen;
6. Het product is klaar voor gebruik, 5 minuten na bereiding. Het innemen van het medicijn is niet afhankelijk van voedsel. Vóór elke medicijninname moet de fles met verdund geneesmiddel grondig worden geschud.

De bereide suspensie bevat in 5 ml - 100 mg cefixime-trihydraat. Bereide medicatie wordt 1 keer per dag ingenomen, de dosering ervan wordt bepaald met een snelheid van 8 mg / kg lichaamsgewicht. Indien gewenst kan de dagelijkse dosis van het medicijn worden verdeeld in 2 maal.

De opnamesnelheid van het geneesmiddel door de organen van het spijsverteringskanaal wordt beïnvloed door de voedselinname. De hoogste concentratie van cefix in het bloed wordt waargenomen van 2 tot 6 uur na toediening. Een bepaald deel van het medicijn wordt op de eerste dag samen met de urine uitgescheiden, de rest wordt samen met de gal uitgescheiden. In aanwezigheid van een nieraandoening neemt de duur van de excretie van het geneesmiddel in de urine aanzienlijk toe.

Als de bereide suspensie in een koelkast wordt bewaard, is de houdbaarheid ervan 14 dagen.

Contra

Het bijbehorende kinderhandboek Cefix geeft aan dat er enkele contra-indicaties zijn om te gebruiken:

• kinderen van 0 tot 6 maanden;
• als u allergisch bent voor antibiotica van de cefalosporinen en penicillines;
• in geval van overgevoeligheid voor andere bestanddelen van dit geneesmiddel;
• bij het diagnosticeren van porfierziekte.

Benoeming van cefix bij zwangere vrouwen is alleen mogelijk als het voordeel voor de moeder om het medicijn te gebruiken groter is dan de waarschijnlijke bedreiging voor de gezondheid van de foetus. Het gebruik van het medicijn door vrouwen tijdens borstvoeding is volledig uitgesloten. Met de gedwongen noodzaak om het medicijn in te nemen, zou de borstvoeding tijdelijk moeten worden gestaakt.

Volgens de instructies voor het medicijn, kinderen onder de leeftijd van 12 jaar is gecontra-indiceerd inname van cefix in capsules.

Bijwerkingen

Zelden voorkomende bijwerkingen veroorzaakt door het gebruik van Cefix kunnen worden uitgedrukt als:

• huiduitslag, dermatitis, droogheid, overmatig zweten;
• het optreden van buikpijn veroorzaakt door darmkrampen, diarree, winderigheid;
• misselijkheid, braken, dysbiose, verlies van eetlust, droge mond;
• vermoeidheid, hoofdpijn, duizeligheid, algemene zwakte;
• aandoeningen van de nieren, verhoogde creatinine en ureum in het bloed;
• haarverlies, manifestaties van het Lyell-syndroom;
• aandoeningen van het lymfestelsel: leukopenie, neutropenie, trombocytose, tromboflebitis, hemolytische anemie;
• anafylactische shock, artralgie, erythema multiforme;
• manifestaties van serumziekte, ziekte van Vergolf;
• verhoogde niveaus van bilirubine, transaminase in het bloed, de ontwikkeling van cholestase.

Tijdens het gebruik van het medicijn kan een positieve reactie op de Coombs-test en urineglucose worden waargenomen; om de concentratie van de laatste te bepalen, moet een glucose-oxidasetest worden uitgevoerd.

overdosis

In geval van een overdosis drugs, heeft de patiënt:

• misselijkheid;
• diarree;
• duizeligheid en andere karakteristieke bijwerkingen.

Behandeling van een overdosis met dit medicijn omvat symptomatische therapie.

Vanwege het ontbreken van een specifiek antidotum, in het geval van een overdosis Cefix, dient maagspoeling te worden uitgevoerd en vervolgens antihistaminica en glucocorticoïden te worden gebruikt. Een even effectieve manier om de symptomen van een overdosis te verlichten, is zuurstoftherapie.

Het gebruik van hemodialyse om symptomen van overdosering te verlichten is niet effectief.

Kosten van

Lezing komt in flessen van 30 en 60 ml.

Voor Cefixime-suspensie voor kinderen ligt de prijs van een fles van 30 ml tussen 430 en 450 roebel, 60 ml op ongeveer 900 roebel.

Onlangs verscheen ze in de schappen van de apotheek. Cefix heeft al een zekere populariteit verworven bij ouders van wie de kinderen aan besmettelijke ziekten van niet-virale oorsprong lijden.

beoordelingen

Het begeleiden van de drug Cefix voor kinderen beoordelingen zijn dubbelzinnig. De meeste ouders en kinderartsen wijzen op de effectiviteit ervan:

• Cefix werd voorgeschreven in complexe therapie samen met slijmoplossend medicijn bij de behandeling van bronchitis bij een 7-jarig kind. Van het gebruik van het medicijn liet een goede indruk achter - hielp snel, er was geen allergie. Na 5 dagen vanaf het begin van de behandeling was de bronchitis volledig verdwenen;
• Hoewel Cefix een allergene, maar zeer effectieve drug is, heeft het zichzelf bewezen in de behandeling van aandoeningen van de luchtwegen bij kinderen ouder dan een half jaar. Het heeft een handige vorm - in de vorm van een suspensie, die eenmalig wordt bereid en vervolgens wordt bewaard in de koelkast en gebruikt in overeenstemming met het doel;
• nam Cefix zoals voorgeschreven door de kinderarts gedurende 5 dagen. Baby - een jaar lang nam het nemen van het medicijn geen problemen op, omdat het een aangename geur en zoete aardbeiensmaak heeft. De suspensie werd bereid volgens de instructies, na inname handelde het medicijn snel - letterlijk op de tweede dag. Na twee of drie dagen na het innemen van het kind, verscheen een uitslag op de huid, die snel verdween na het stoppen van de medicatie.

Soms zijn er klachten over de bijwerkingen die het gevolg zijn van het gebruik van de suspensie, voornamelijk vanwege de aanwezigheid van een allergische reactie bij kinderen. Naast andere klachten over het medicijn, moet worden opgemerkt dat het vrij hoge kosten, beperkte houdbaarheid in gekookte vorm, evenals de noodzaak om een ​​tweede flesje te kopen voor ernstige vormen van infecties.

Gerelateerde video's

Bereiding van Cefix-suspensie:

Zoals blijkt uit de instructies en beoordelingen van patiënten, heeft Cefix, een voorbereiding voor het bereiden van een suspensie voor kinderen, zichzelf bewezen als een effectief middel bij de behandeling van aandoeningen veroorzaakt door bacteriële infecties. Bijwerkingen als gevolg van het gebruik ervan zijn geassocieerd met individuele intolerantie voor het geneesmiddel.

Instructies voor cefix: indicaties voor gebruik, contra-indicaties, analogen

Latijnse naam: Cefix
ATX-code: J01 dd08
Actief bestanddeel: Cefixime
trihydraat
Fabrikant: Pharma International Co.,
Jordanië
Apotheekafgifte conditie: recept

Cefix - Een derde generatie medicijn waarvan het werkzame bestanddeel Cefixime is. Het medicijn elimineert vele ziekten die worden veroorzaakt door infecties, waarvan er sommige bronchitis, sinusitis, ontsteking van het derde oor en vele anderen zijn. Cefix wordt strikt voorgeschreven door de behandelende arts. Capsules kunnen niet worden gebruikt voor kinderen tot 12 jaar en de opschorting tot zes maanden.

Indicaties voor toelating

Cefix wordt gebruikt voor de behandeling van:

• bronchitis
• sinusitis
• amandelontsteking
• keelholteontsteking
• longontsteking
• tracheitis
• Intestinale infecties
• Infecties van het urogenitale systeem.

structuur

Eén pil bevat 200 mg actief ingrediënt. Daarnaast bevat de capsule:

• Microkristallijne cellulose
• Plantaardige olie gehydrogeneerd
• Natriumlaurylsulfaat
• Magnesiumstearaat
• Natriumcroscarmellose

Poeder voor kinderen Cefix in bereide vorm bevat 100 mg cefixime-trihydraat per 5 ml.

Geneeskrachtige eigenschappen

Geneesmiddelen hebben de eigenschap dat ze snel worden opgenomen in het spijsverteringskanaal. De hoogste concentratie van het geneesmiddel in het bloed vindt ongeveer 3,5 tot 4 uur na toediening plaats.

Verwijdering van cefix duurt ongeveer drie en een half, vier uur. Bij problemen met de nieren neemt de eliminatietijd gewoonlijk toe. Het grootste deel van het medicijn wordt uitgescheiden in de urine.

Cefix-capsules

Cefix wordt verkocht in capsules van 200 en 400 mg. De kleur van de capsule is wit en de dop is blauw, een enterische coating, geen geur en smaak.

Dosering en toediening

Cefix-pillen moeten tijdens de maaltijd worden ingenomen door volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar (400 mg, dwz één tablet). De behandelingsperiode wordt bepaald door de behandelende arts.

Cefix poeder

De kosten van een flesje van 30 ml variëren van 435 tot 450 roebel.

Het poeder voor suspensiebereiding bevat 100 mg hoofdbestanddeel per 5 ml van de bereide suspensie in een fles van 30 en 60 ml.

Wit poeder, met de geur en zoete smaak van aardbeien, wordt samen met de container verkocht. Op capaciteit zijn er divisies van 1 tot 10.

De fles is volkomen veilig voor kinderen. Het heeft een deksel, dat je moet indrukken om te openen.

Dosering en toediening

Schud de fles goed voordat u de suspensie klaarmaakt. Om de muren zo min mogelijk van het poeder te houden. Daarna moet u gekookt heet water in twee stappen toevoegen. Schud de fles elke keer goed tot het mengsel uniform is.

Cefix kan 5-10 minuten na de bereiding worden ingenomen. Bij elke volgende inname moet het geneesmiddel worden geschud.

Baby's vanaf zes maanden toegewezen poeder voor suspensie. Van zes maanden tot 12 jaar wordt de dosering van geneesmiddelen eenmaal gedefinieerd als 8 mg / kg lichaamsgewicht eenmaal per dag, indien gewenst kan de dosis worden verdeeld in twee gelijke doses (4 mg / kg). Duur van opname wordt individueel bepaald.

Contra

Elke vorm van afgifte van het geneesmiddel is verboden voor allergieën voor antibiotica van cefalosporinen. Verboden bij het nemen van porfyrie.

Cefix-pillen kunnen maximaal twaalf jaar lang niet worden gebruikt - dit wordt aangegeven in de instructies en op de verpakking van het medicijn.

Poeder voor suspensie is verboden voor kinderen tot zes maanden.

Voor gebruik moet Cefix een specialist raadplegen.

Receptie zwanger en tijdens borstvoeding

Medicatie voor zwangere vrouwen is alleen mogelijk als de voordelen van het medicijn voor de moeder het risico voor de foetus overstijgen.

Onderzoek naar het effect van cefix op het kind is gedurende een half jaar niet onderzocht, daarom moeten moeders die borstvoeding geven de lactatie annuleren.

Veiligheidsmaatregelen

Patiënten met een nieraandoening moeten op hun hoede zijn voor de behandeling en de reactie van het lichaam op het medicijn. De dosering en de behandelingsperiode worden in dergelijke gevallen bepaald door de arts.

Cross-drug interacties

Bij het nemen van het medicijn zijn ten strengste alcoholhoudende dranken verboden.

Het gebruik van geneesmiddelen met probencid kan leiden tot een toename van het gehalte aan cefix in het bloed.

Het medicijn verhoogt de concentratie van Karamazepine in het bloed. Het gebruik van cefix met warfarine kan bloedingen veroorzaken. Let bij gebruik van orale anticonceptiva (tabletten) op dat Cefix hun werkzaamheid vermindert.

Bijwerkingen

Bijwerkingen van het medicijn zijn uiterst zeldzaam en onbeduidend. De belangrijkste symptomen, die ook in de bijsluiter worden vermeld, zijn: roodheid, huiduitslag, urticaria, diarree, buikpijn, misselijkheid, flatulentie, dyspepsie, duizeligheid, hoofdpijn en stoornissen van het lymfesysteem. Heb je een uitslag opgemerkt? Lees het artikel om erachter te komen hoe je van allergieën af kunt komen: hoe een allergische uitslag te genezen.

Ook mogelijk zijn symptomen zoals anemie (hemolytisch, aplastisch), nierdisfunctie, nefropathie (toxisch), verminderde leverfunctie, colitis. Er zijn zeer weinig gevallen van hun manifestatie.

Ondanks de voorgestelde lijst van bijwerkingen, lijken ze zeer zelden en bijna onmerkbaar.

overdosis

Als u zich niet houdt aan de voorgeschreven hoeveelheid en het verloop van het innemen van Cefix, kan een overdosis optreden. Vaak is dit te wijten aan het niet naleven van de instructies en instructies van de specialist.

In geval van niet-naleving van de dosering, kunnen er verhoogde bijwerkingen optreden.

Therapie: het wassen doen, antihistaminica en zuurstoftherapie voorschrijven.

Opslagcondities en houdbaarheid

Cefix wordt opgeslagen in welke vorm dan ook bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Opschorting in afgewerkte vorm kan niet langer dan 14 dagen worden bewaard, alleen in de koelkast. De houdbaarheid is maximaal 3 jaar.

analogen

Analogons voor Cefix zijn beschikbaar op de belangrijkste actieve component. Een onderscheidend kenmerk zijn de extra componenten, de prijs en de absorbeerbaarheid van het medicijn.

Lopraks

Exir Pharmaceutical Co., Iran

De prijs voor poeders voor de vervaardiging van suspensies van 50 ml varieert van 300 tot 350 roebel, voor tablets kun je van 850 tot 1350 roebel betalen.

Het belangrijkste werkzame bestanddeel van het geneesmiddel is Cefixime, het geneesmiddel is verkrijgbaar in twee vormen: in de vorm van omhulde tabletten en in poedervorm.

profs:

• Effectieve actie
• Snelle behandeling
• Relatief lage prijs.

nadelen:

• Grote lijst met bijwerkingen
• Vereist een medicijn dat de darmmicroflora herstelt.

Ceforal Solutab

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.R.L., Italië

Prijs - 580 roebel.

De belangrijkste werkzame stof is cefixime en cefalosporic. Verkrijgbaar in de vorm van capsules, tabletten en poeder.

profs:

• Goed medicijneffect
• Lage prijs
• Mogelijkheid om pillen voor veel ziekten te vervangen door pillen.

nadelen:

• Lang scala aan bijwerkingen
• Het is problematisch om het medicijn in de apotheek te vinden.

cefixime

Beschrijving vanaf 26 november 2014

• Latijnse naam: Cefix
• ATC-code: J01DD08
• Actief bestanddeel: Cefixime-trihydraat
• Fabrikant: Pharma International Co, Jordanië

structuur

Eén capsule van 200 mg bevat cefixime-trihydraat met een dosis van 200 mg. Dienovereenkomstig bevat een capsule van 400 mg de werkzame stof 400 mg. De volgende stoffen worden als aanvullende stoffen gebruikt: natriumlaurylsulfaat, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, gehydrogeneerde plantaardige olie.

Cefix-suspensie (voor kinderen) bevat vijf milliliter van 100 mg cefixime-trihydraat. Als aanvullende stoffen werden gebruikt: croscarmellosenatrium, xanthaangom, natriumbenzoaat, citroenzuurmonohydraat, microkristallijne cellulose, natriumcarboxymethylcellulose, aroma, sucrose.

Formulier vrijgeven

Cefix-medicatie is beschikbaar in capsules van 400 en 200 mg, evenals in poedervorm voor de bereiding van orale suspensie, met een dosering van 100 mg / 5 ml in een injectieflacon van 30 ml en 100 mg / 5 ml in een flacon van 60 ml.

Farmacologische werking

Cefix, ongeacht de vorm van afgifte, inclusief suspensie voor kinderen, is zeer resistent tegen de aanwezigheid van bèta-lactamase - enzymen die gericht zijn op het bestrijden van bètalactamantibiotica (cefalosporines, enz.). Dientengevolge kunnen veel organismen die resistent zijn tegen penicillines en cefalosporines, vanwege de aanwezigheid van beta-lactamase, gevoelig zijn voor de effecten van de actieve stoffen van het medicijn.

Antibioticum Cefix treft bijna alle stammen van verschillende micro-organismen, waaronder:

• Gram-positieve micro-organismen: pneumococcus, Streptococcus, pyrrolidonylpeptidase.
• Gram-negatieve micro-organismen: hemofiele infecties (beta-lactamase positieve en negatieve stammen), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (waarvan de meeste beta-lactamase-positief zijn), E. coli, Mirabilis protei, gonococcus, inclusief penicillinase.

Opmerking: Pseudomonas-soorten, streptokokken D-groep stammen (inclusief enterococci), Listeria, de meeste stafylokokken stammen (inclusief methicilline-resistente stammen) en de meeste Enterobacter-stammen zijn resistent tegen cefixime-trihydraat.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Het medicijn wordt gekenmerkt door snelle absorptie in het maagdarmkanaal, ongeacht of het met voedsel wordt ingenomen of niet. De biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel, ook voor kinderen, is 30-50%. In de werkzame stof wordt de maximale concentratie 2 tot 6 uur na orale toediening van één capsule 200 mg, 400 mg of suspensie bereikt in een hoeveelheid die afhangt van de leeftijd en de complexiteit van de ziekte. Ongeveer 50% van de dosis van het geneesmiddel wordt gedurende de dag onveranderd in de urine uitgescheiden. Ook kan cefixime-trihydraat gedeeltelijk worden uitgescheiden in de gal.

Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (20-40 ml / min aan creatinineklaring) kan 50% van het cefixime-trihydraat in 6,4 uur uit het lichaam worden verwijderd. Bij ernstig nierfalen (van 5 tot 20 ml / min creatinineklaring) neemt de halfwaardetijd gemiddeld toe tot 11,5 uur.

Indicaties voor gebruik

De tool is voorgeschreven voor de behandeling van de volgende ziekten:

• ongecompliceerde urineweginfecties;
• acute darmziekten;
• otitis media;

Ook wordt dit medicijn voorgeschreven voor de behandeling van ziekten veroorzaakt door pneumokokken en streptokokken pyrrolidonyl peptidase:

Contra

Cefix in elke vorm van afgifte is gecontra-indiceerd voor gebruik bij mensen die allergisch zijn voor groepen van cefalosporinen antibiotica.

Ook moet het medicijn niet worden gebruikt voor porfyrie.

Kinderen jonger dan 12 jaar worden geadviseerd om het medicijn niet in de vorm van capsules te nemen, en siroop voor kinderen wordt niet aanbevolen voor gebruik vóór 6 maanden.

Waarschuwing: Voordat u Cefix als geneesmiddel gebruikt, moet u een arts raadplegen.

Bijwerkingen

De meeste bijwerkingen die werden waargenomen in klinische onderzoeken met dit medicijn waren mild en tijdelijk. De meest voorkomende bijwerkingen zijn:

Naast deze nevenreacties kunnen renale disfunctie, toxische nefropathie, abnormale leverfunctie, aplastische en hemolytische anemie en colitis uiterst zeldzaam zijn.

Cefix, instructies voor gebruik (methode en dosering)

Het wordt aanbevolen om het medicijn in de vorm van capsules met voedsel in te nemen. Kinderen van 12 jaar en volwassenen krijgen een dagelijkse dosis van 400 mg. Het verloop van de behandeling wordt bepaald door een specialist, afhankelijk van de leeftijd en de ernst van de ziekte. Voor kinderen jonger dan 6 maanden wordt het medicijn toegediend als een suspensie.

Bij patiënten met een creatinineklaring tussen 21 en 60 ml / min moet de dosis worden verlaagd tot 300 mg per dag. Bij patiënten met een creatinineklaring van minder dan 20 ml / min moet de dosis worden verlaagd tot 200 mg per dag.

Opschorting Cefix, instructie voor kinderen

Voor kinderen van 6 maanden tot 12 jaar, wordt Cefix voorgeschreven in een dosering van 8 mg / kg lichaamsgewicht van het kind eenmaal daags of 4 mg / kg lichaamsgewicht - tweemaal daags. De duur van het medicijn wordt individueel bepaald door de arts.

Voor kinderen van 12 jaar en ouder wordt het geneesmiddel voorgeschreven in een dosis van 400 mg / dag 1 maal of 200 mg 2 maal.

overdosis

Met een overdosis van het beschreven geneesmiddel kan misselijkheid, duizeligheid, braken, algemene zwakte, diarree optreden.

wisselwerking

Nefrotoxiciteit van het beschreven geneesmiddel neemt toe bij gelijktijdige toediening van het geneesmiddel met furosemide en aminoglycosiden.

De duur van de protrombinetijd met klinische manifestaties van bloeding of zonder deze kan toenemen bij gebruik van cefix met anticoagulantia.

Tijdens het gebruik van dit medicijn is het ten strengste verboden alcohol te drinken.

Verkoopvoorwaarden

Het geneesmiddel in alle vormen van afgifte wordt alleen op recept vrijgegeven bij de apotheek.

Opslagcondities

Cefix in de vorm van capsules en poeder moet worden bewaard bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C, in de vorm van een kant-en-klare suspensie - in een koelkast niet langer dan twee weken.

Houdbaarheid

Analogen van Cefix

Wat betreft de samenstelling van de werkzame bestanddelen en de afgiftevorm, omvatten Cefix-analogen: Vinex, Ikzim, Lopraks, Cefixime (alle vermelde geneesmiddelen zijn verkrijgbaar in poedervorm).

Analogons van het geneesmiddel in de vorm van capsules: Supraks Komfortab, Supraks Solyutab, Vinex, Lopraks, Flamyfix.

Cefix-beoordelingen

Vanwege het feit dat Cefixime is het mogelijk om de behandeling van kinderen tot 6 maanden en 12 jaar, beoordelingen van de schorsing voor de kinderen laten vaak de moeder. Volgens de meeste moeders, cefixim in de vorm van capsules en schorsingen wanneer ze niet langer ontvangen dan 7 dagen geen nadelige reacties veroorzaken, en de behandeling is zeer effectief, vooral in het geval van tracheitis en andere aandoeningen van de luchtwegen.

Prijs Cefix

Afhankelijk van de vorm van release, varieert de prijs van Cefix van 100 tot 140 hryvnia. De prijs van Cefix-analogen is van 80 tot 120 hryvnia.

Instructies voor gebruik en contra-indicaties van tabletten en suspensies voor kinderen "Cefix" 400, analogen

Het medicijn "Cefix" 400, volgens de gebruiksaanwijzing, is ontworpen om bacteriën te bestrijden bij infectieziekten van de luchtwegen en de bovenste luchtwegen. Het antibioticum is verkrijgbaar in verschillende vormen en is geschikt voor gebruik door patiënten van verschillende leeftijdscategorieën. Vóór gebruik moet u vertrouwd raken met de samenstelling van de medicatie en ervoor zorgen dat er geen contra-indicaties zijn.

Beschrijving van het geneesmiddel "Cefix"

"Cefix" komt in de categorie semi-synthetische antibiotica en heeft een bactericide effect wanneer het wordt ingenomen. Het medicijn is geschikt voor gebruik als een uitgebreide behandeling of monotherapie.

structuur

Het actieve bestanddeel van het medicijn is cefalosporine. De stof heeft een antibacteriële werking en zit in de vorm van trihydraat. De ondergeschikte bestanddelen omvatten magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, natriumlaurylsulfaat en andere.

Formulier vrijgeven

Het medicijn is verkrijgbaar in poedervorm en in capsules. Bij het kiezen van een geschikte variëteit, moet rekening worden gehouden met de kenmerken van het verloop van de infectie, de leeftijd van de patiënt en de huidige gezondheidstoestand.

capsules

400 mg capsules moeten gelijktijdig met voedsel oraal worden ingenomen. De duur van de behandeling bij het gebruik van capsules is afhankelijk van de ernst van de ziekte en wordt individueel bepaald door de arts.

poeder

Het poeder is bereide suspensie voor oraal gebruik. 5 ml van de suspensie bevat 100 mg van het actieve ingrediënt. De noodzaak om de suspensie te gebruiken vindt plaats wanneer de patiënt een dosering van minder dan 400 mg wordt voorgeschreven.

Farmacologische eigenschappen

Het medicijn vertoont bactericide activiteit tegen pathogenen. Cefix is ​​zeer stabiel wanneer b-lactamase aanwezig is. De meeste enterokokken zijn niet gevoelig voor de effecten van het medicijn.

Farmacologische groep

"Cefix" is onderdeel van de 3e generatie cefalosporine-antibiotica. De biologische beschikbaarheid van het medicijn is 30-50%.

farmacodynamiek

De maximale concentratie van antibioticum in het serum vindt 4 uur na consumptie plaats. De halfwaardetijd varieert binnen 3-4 uur, maar kan toenemen in geval van een onstabiele nierfunctie.

farmacokinetiek

Na inname wordt het antibioticum intensief geabsorbeerd in het maag-darmkanaal. Meer dan de helft van het medicijn bindt zich aan plasmaproteïnen, inclusief albumine. Het grootste deel van het medicijn wordt samen met urine en gal uitgescheiden.

Ziekten waarvoor een remedie is voorgeschreven

Er zijn een aantal infectieziekten waarvoor antibioticatherapie vereist is. In het bijzonder zijn de indicaties voor het voorschrijven van medicijnen:

• acute bronchitis of exacerbatie van de chronische vorm;
• zere keel;
• longontsteking;
• tonsillitis en sinusitis van bacteriële oorsprong;
• ontsteking van het middenoor.

Instructies voor gebruik en dosering

De instructies die bij het antibioticum worden geleverd, bevatten instructies voor de dosering op basis van de leeftijd van de patiënt. Om negatieve gevolgen en bijwerkingen te voorkomen, moet de dosering zonder medische voorschriften strikt in acht worden genomen.

Een suspensie voorbereiden voor kinderen

De standaard dosering van de suspensie voor jongere patiënten is 400 mg per dag. Om de suspensie voor te bereiden, schudt u de fles en verdunt u de inhoud met afgekoeld maar voorgekookt water. In het proces van vloeistofinfusie is het noodzakelijk om de oplossing te mengen. Het is noodzakelijk om de suspensie niet eerder dan in 5 minuten na de bereiding te gebruiken.

Voor volwassenen

De dosering voor patiënten ouder dan 12 jaar is 8 mg per kilogram lichaamsgewicht. U kunt het geneesmiddel één keer gebruiken of de dosering in twee delen verdelen en met een interval van 12 uur gebruiken. De duur van de behandelingskuur wordt individueel bepaald voor elk specifiek geval, rekening houdend met de ernst van de ziekte, de huidige gezondheidstoestand en de kenmerken van de patiënt.

In de regel is de duur van de continue behandeling 5 tot 14 dagen.

Voor zwangere vrouwen en tijdens borstvoeding

Het gebruik van "Cefix" in de periode dat kinderen worden gebruikt, dient alleen te gelden wanneer het geplande resultaat de waarschijnlijke risico's voor de foetus overschrijdt. Indien nodig, moet de behandeling tijdens de borstvoeding een analoog van het geneesmiddel opnemen om de gezondheid van het kind niet te schaden.

Wanneer gebruik tijdens de behandeling is gecontra-indiceerd

Er zijn een aantal medische contra-indicaties, in de aanwezigheid waarvan de behandeling van infecties met de hulp van Cefix verboden is. De lijst met contra-indicaties omvat het volgende:

1. De neiging tot het optreden van allergische reacties of overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel van het antibioticum.
2. Overtreding van pigmentmetabolisme.
3. Kinderen worden maximaal 6 maanden oud.
4. Individuele intolerantie voor het antibioticum door het lichaam.

Overtollige dosering

Inname van het geneesmiddel in een verhoogde hoeveelheid leidt tot een verhoogde manifestatie van bijwerkingen, in het bijzonder van het deel van het spijsverteringskanaal. In geval van een overdosis met een antibioticum is een maagspoeling vereist. Vaak schrijven artsen antihistaminica en zuurstoftherapie voor.

Bijwerkingen

Van de kant van het spijsverteringsstelsel, mogelijke bijwerkingen zoals diarree, periodes van braken en misselijkheid, gevoel van een droge mond, tijdelijk verlies van eetlust, winderigheid. Aan de kant van het zenuwstelsel - duizeligheid, migraine, gevoel van constante vermoeidheid. Andere bijwerkingen zijn: huiduitslag, ontwikkeling van serumziekte, urticaria, haaruitval, droge huid.

Interactie met andere drugs

In het geval van het combineren van een antibioticum met aminoglycosiden neemt de nefrotoxiciteit van Cefix toe. Het is waarschijnlijk dat de combinatie van het geneesmiddel met anticoagulantia de duur van de protrombinetijd verlengt. Tijdens het passeren van een therapeutische cursus met het gebruik van een antibioticum is het niet toegestaan ​​om alcoholische dranken te consumeren.

Voorwaarden en opslag

Antibiotica-capsules en droog poeder kunnen gedurende 3 jaar worden bewaard. De houdbaarheid van de bereide suspensie is 14 dagen. De optimale opslagtemperatuur is 20-25 graden. "Cefix" moet worden beschermd tegen kinderen en mag niet worden blootgesteld aan directe blootstelling aan ultraviolette stralen.

Vakantie en kosten

Vanwege de krachtige effecten op het lichaam wordt het medicijn alleen in de apotheek vrijgegeven met het juiste medische recept. De kosten van "Cefix" zijn afhankelijk van de gekozen vorm van introductie en het volume van de verpakking.

Medicatie Vervangt

Een aantal CEFIX-analogen zijn te vinden op de farmaceutische markt, die een vergelijkbare samenstelling en effecten op het lichaam hebben. De meest voorkomende vervangers zijn Flamyfix, Lopraks, Pancef, Kitamitsitsin. De noodzaak om het antibioticum te vervangen treedt op als het lichaam de werkzame stof of minder belangrijke bestanddelen van Cefix niet verdraagt. Als u het behandelplan wilt aanpassen en het voorgeschreven medicijn door een analoog wilt vervangen, dient u een arts te raadplegen.

Cefix: instructies voor gebruik

structuur

Actief bestanddeel: cefixime;

5 ml suspensie bevat cefixime (in de vorm van trihydraat) 100 mg

Hulpstoffen: natriumbenzoaat (E 211) xanthaangom; croscarmellosenatrium; natriumcarboxymethylcellulose-cellulose microkristallijnzuur citroenzuur monohydraat, colloïdaal sucrose siliciumdioxide; aardbeiensmaak (poeder).

Doseringsformulier

Poeder voor orale suspensie.

Belangrijkste fysische en chemische eigenschappen: wit tot lichtgeel poeder met een aardbeistuk.

Farmacologische groep

Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik. Andere bètalactamantibiotica. III generatie cefalosporines. ATX-code J01D D08.

Farmacologische eigenschappen

Cefixime is een antibioticum van de derde generatie cefalosporinen voor orale toediening. In vitro vertoont significante bactericide activiteit tegen een breed scala van gram-positieve en gram-negatieve micro-organismen. Het is klinisch effectief bij de behandeling van infecties veroorzaakt door frequente pathogene micro-organismen, waaronder Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E. coli, Proteus Mirabilis, Klebsiella-soorten, Haemophilus influenzae (bèta-lactamazopositief en negatief), Moraxella, persoonlijk in de drug negatief) en Enterobacter-soorten. Het heeft een hoge mate van stabiliteit in de aanwezigheid van beta-lactamase.

De meeste enterokokkenstammen (Streptococcus faecalis, Streptococci-groep D) en Stafylokokken (in het bijzonder coagulase-positieve, coagulase-negatieve en methycylinosische stammen) zijn resistent tegen cefixime. Bovendien zijn de meeste Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes en Clostridia-stammen resistent tegen cefixime.

Zuigkracht. De biologische beschikbaarheid na orale toediening van cefixime is 22-54%. Aangezien de aanwezigheid van voedsel de absorptie niet significant beïnvloedt, kan cefixime ongeacht de maaltijd worden voorgeschreven. Het maximale niveau in het serum na inname van de aanbevolen doses voor volwassenen of kinderen is van 1,5 tot 3 μg / ml. Bij herhaalde toediening is er een lichte ophoping van cefixime of vrijwel geen accumulatie ervan. De farmacokinetiek van cefixime werd vergeleken bij gezonde oudere patiënten (leeftijd> 64 jaar) en jonge vrijwilligers (tussen 11 en 35 jaar) na toediening van 400 mg cefixime eenmaal daags gedurende 5 dagen. De gemiddelde C max en AUC-waarden waren iets hoger bij oudere patiënten. Oudere patiënten kunnen in dezelfde doses worden voorgeschreven als volwassenen.

Distribution. Cefixime is bijna volledig gebonden aan de albuminefractie, de gemiddelde vrije fractie is ongeveer 30%.

Metabolisme. Cefixime-metabolieten werden niet geïsoleerd uit menselijk serum of menselijke urine.

Conclusie. Cefixime wordt voornamelijk onveranderd in de urine uitgescheiden. Het overheersende mechanisme is glomerulaire filtratie.

Geen gegevens over de penetratie van cefixime in de moedermelk.

getuigenis

Infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:

• bovenste luchtweginfecties (inclusief ontsteking van het middenoor) en andere bovenste luchtweginfecties (sinusitis, faryngitis, bacteriële etiologie van amandelontsteking) in het geval van bekende of vermoedelijke resistentie van de ziekteverwekker voor andere vaak gebruikte antibiotica, of in het geval van het risico van falen van de behandeling;
• infecties van de onderste luchtwegen (inclusief acute bronchitis en exacerbatie van chronische bronchitis);
• urineweginfecties (waaronder cystitis, cystouretritis, ongecompliceerde pyelonefritis).

Het is klinisch effectief bij de behandeling van infecties veroorzaakt door frequente pathogene micro-organismen, waaronder Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E. coli, Proteus Mirabilis, Klebsiella-soorten, Haemophilus influenzae (bèta-lactamazopositief en negatief), Moraxella, persoonlijk in de drug negatief) en Enterobacter-soorten. Het heeft een hoge mate van stabiliteit in de aanwezigheid van beta-lactamase.

De meeste enterokokkenstammen (Streptococcus faecalis, Streptococci-groep D) en Stafylokokken (in het bijzonder coagulase-positieve, coagulase-negatieve en methycylinosische stammen) zijn resistent tegen cefixime. Bovendien zijn de meeste stammen van Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes en Clostridia resistent tegen cefixime.

Contra

De gevoeligheid voor antibiotica van de cefalosporinen-groep of andere componenten van het geneesmiddel, overgevoeligheid voor penicillines, werd bevestigd; porfyrie.

Interactie met andere medicijnen en andere soorten interacties

Net als bij andere cefalosporines is bij sommige patiënten een verhoging van de protrombinetijd gemeld, daarom dient voorzichtigheid te worden betracht bij patiënten die anticoagulantia krijgen.

Cefixime moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die anticoagulantia zoals coumarine krijgen, zoals warfarinekalium. Omdat cefixime de werking van anticoagulantia kan versterken, is een verhoging van de protrombinetijd met of zonder klinische manifestaties van bloeding mogelijk.

Tubulaire secretieblokkers (allopurinol, probenecide, diuretica) verhogen de maximale concentratie van cefixime in serum, waardoor de uitscheiding van cefixime door de nieren wordt vertraagd, wat kan leiden tot symptomen van overdosering.

Door het gecombineerde gebruik van cefixime met mogelijk nefrotoxische stoffen (aminoglycosiden, colistine, polymyxine, viomycine) of krachtige diuretica (ethacrynzuur, furosemide) is er een verhoogd risico op het ontwikkelen van nierfalen.

Salicylzuur verhoogt het gehalte aan gratis cefixime met 50% door beweging van cefixime uit eiwitbindingsplaatsen. Dit effect is afhankelijk van de concentratie.

Carbamazepine kan een verhoging van de concentratie van cefixime in het bloedplasma veroorzaken, daarom is het raadzaam deze indicator te controleren.

Nifedipine verhoogt de biologische beschikbaarheid van cefixime, maar de klinische interactie is niet gedefinieerd.

Potentieel, net als andere antibiotica, kan bij gebruik van het medicijn een afname van de reabsorptie van oestrogeen optreden en de effectiviteit van gecombineerde orale anticonceptiva verminderen.

Tijdens de behandeling met cefixime is een vals-positieve reactie op glucose in de urine mogelijk door het gebruik van tabletten met kopersulfaat, oplossingen van Benedict of Fehling. Een glucose-oxidasetest wordt aanbevolen voor het bepalen van urineglucose.

Cefalosporine-antibiotica kunnen een vals-positieve Coombs-directe test geven. Houd er dus rekening mee dat een positieve Coombs-test door dit medicijn kan worden veroorzaakt.

Toepassingsfuncties

Cutane bijwerkingen zoals toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson syndroom, geneesmiddelen met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS syndroom) zijn gemeld bij sommige patiënten bij gebruik cefixim. Als zich ernstige huidreacties voordoen, moet cefixime worden gestaakt en moet een passende behandeling worden voorgeschreven.

Bij de behandeling van cefalosporines zijn gevallen van hemolytische bloedarmoede beschreven, waaronder ernstige gevallen met een fatale afloop. Hemolytische anemie is ook gemeld na herhaald gebruik van cefalosporines (inclusief cefixime).

Gevolgen voor de nierfunctie.

Cefixime moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een significante nierfunctiestoornis (zie "Dosering en administratie.) Nierfalen").

Zoals met andere cefalosporines, kan cefixime leiden tot acuut nierfalen, waaronder tubulo-interstitiële nefritis als de belangrijkste pathologische aandoening. Als acuut nierfalen optreedt, moet cefixime worden gestaakt en moet de juiste behandeling worden voorgeschreven en / of moeten passende maatregelen worden genomen.

Bij cefixim in grote doses gelijktijdig met aminoglycosiden, polymyxine B, colistine, lisdiuretica (furosemide, ethacrynezuur) moet nauwlettend nierfunctie. Na langdurig gebruik van cefixime is het de moeite waard om de status van de functie van hemopoëse te controleren.

In verband met kruis overgevoeligheidsreactie, vóór de behandeling te bepalen of de patiënt een voorgeschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreacties voor penicilline of cefalosporine antibiotica. Speciale aandacht moet worden gegeven cefixime bij patiënten met overgevoeligheid voor penicilline antibiotica, want er is het risico van een anafylactische reactie. Als er een allergische reactie op cefixime is ontstaan, moet u stoppen met het gebruik van het geneesmiddel. Allergische reacties (in het bijzonder anafylaxie) waargenomen bij gebruik van de beta-lactam antibiotica kunnen ernstig zijn, en in sommige gevallen - met een fatale afloop (zie "Bijwerkingen".).

Colitis / overgroei van ongevoelige micro-organismen.

Bij de toepassing kan het geneesmiddel bijwerkingen in het spijsverteringskanaal ervaren, zodat cefixim te worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van bloeden, maagdarmstoornissen, in het bijzonder zoals ulceratieve colitis, regionale enteritis of colitis, alsook abnormale leverfunctie.

Langdurig gebruik van cefixim kan overmatige groei van niet-gevoelige organismen, waaronder de verstoring van de normale darmflora, die kan leiden tot overmatige groei van Candida albicans en ontwikkeling van orale mucosa candidiasis (cm. "Bijwerkingen").

Breedspectrumantibiotica, vooral bij langdurig gebruik, kunnen de ontwikkeling van pseudomembraneuze colitis veroorzaken. Symptomen van pseudomembraneuze colitis kunnen zich voordoen tijdens of na het stoppen van de behandeling met antibiotica.

Het optreden van ernstige diarree tijdens de behandeling kan te wijten zijn aan de ontwikkeling van pseudomembraneuze colitis. In deze gevallen moet cefixime worden gestaakt en moet een geschikt onderzoek worden uitgevoerd.

Effect op het bloedsysteem.

Door het gebruik van bèta-lactam kunnen antibiotica neutropenie en agranulocytose ontwikkelen, vooral in het geval van langdurige behandeling. Met de ontwikkeling van neutropenie is het noodzakelijk om de behandeling met cefixime te stoppen.

Bij langdurig gebruik van het geneesmiddel (meer dan 10 dagen) moet het bloed worden gecontroleerd.

Gevolgen voor de resultaten van serologische onderzoeken.

Bij gebruik van Cefixime kan de Coombs-test vals positieve resultaten opleveren. Cefixime kan ook een vals-positieve urine glucosetest veroorzaken (zie "Bijwerkingen").

Spectrum van antibacteriële activiteit.

Voor infecties veroorzaakt door beta-hemolytische streptokokgroep A moet de behandeling minstens 10 dagen duren om acute reumatische koorts te voorkomen.

Interactie met alcohol.

Cephalosporines verhogen de toxiciteit van alcohol, dus bij de behandeling van cefixime wordt het niet aanbevolen om alcoholische dranken te drinken.

Belangrijke informatie over sommige geneesmiddelexcipiënten.

De medicinale middelen cefixime, poeder voor orale suspensie, als hulpstof bevat sucrose, maar als de patiënt verdragen geïnstalleerde bepaalde suikers moeten een arts raadplegen alvorens deze medicatie. Patiënten met zeldzame erfelijke ziektes zoals fructose-intolerantie of sucrose-deficiëntie-isomaltose mogen dit medicijn niet gebruiken.

Gebruik tijdens zwangerschap of borstvoeding.

Gegevens over het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap is dat niet. Het gebruik van cefixime tijdens de zwangerschap is alleen mogelijk als het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus. Cefixime dringt de placenta binnen. Gebruik indien nodig het medicijn moet worden gestopt met borstvoeding geven.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of andere mechanismen.

Over het algemeen geen effect, maar moet rekening houden met bijwerkingen in het centrale zenuwstelsel (bijvoorbeeld, vertigo), die een verlaging van psychomotorische snelheid kan veroorzaken, in dat geval moeten afzien van autorijden of machines.

Dosering en toediening

Maaltijd heeft geen invloed op de opname van cefixime. Meestal is het verloop van de behandeling 7 dagen, zo nodig kan de behandeling worden verlengd tot 14 dagen. Bij de behandeling van ongecompliceerde cystitis is de behandeling 3 dagen.

Kinderen van 6 maanden tot 10 jaar met een lichaamsgewicht tot 50 kg:

De aanbevolen dosis is 8 mg / kg per dag voor 1 dosis of 4 mg / kg elke 12.00 uur, afhankelijk van de ernst van de ziekte.

Volwassenen en kinderen vanaf 10 jaar (of meer dan 50 kg wegen):

De aanbevolen dosis is 400 mg per dag voor 1 dosis of 200 mg voor 12.00 uur, afhankelijk van de ernst van de ziekte.

Oudere patiënten

toegediend met de aanbevolen dosis voor volwassenen. De nierfunctie moet worden gecontroleerd en de dosis moet worden aangepast voor ernstig nierfalen (zie "Nierfalen").

Cefixime kan worden gebruikt voor een gestoorde nierfunctie. Voor patiënten met een creatinineklaring van 20 ml / min of meer, schrijft u een normale dosis en een doseringsschema voor. Bij patiënten met een creatinineklaring lager dan 20 ml / min wordt aanbevolen de dagelijkse dosis met 50% te verlagen. Dit geldt ook voor patiënten met chronische ambulante peritoneale dialyse of hemodialyse.

De bereidingswijze van de suspensie.

Voor het koken, moet u de injectieflacon draaien en schudden om het poeder los te maken. Voeg gekoeld koud water toe aan de lijn (etiket) die op het flesje is aangegeven in 2 stappen, elke keer dat de injectieflacon wordt geschud totdat een homogene suspensie wordt gevormd.

Neem de suspensie niet eerder dan 5 minuten na bereiding.

Vóór elk gebruik moet de gerede suspensie grondig worden geschud.

Het medicijn wordt gebruikt bij kinderen van 6 maanden. De veiligheid en werkzaamheid van cefixime voor kinderen jonger dan 6 maanden zijn niet vastgesteld, daarom wordt het niet aanbevolen om cefixime in deze categorie patiënten te gebruiken.

overdosis

Symptomen: verhoogde bijwerkingen, duizeligheid, misselijkheid, braken, diarree.

Behandeling: maagspoeling, gebruik van antihistaminica en glucocorticoïden; zuurstoftherapie. Hemodialyse of peritoneale dialyse draagt ​​slechts in geringe mate bij aan de verwijdering van cefixime uit het lichaam. SPECIAL.

Er zijn geen specifieke antidota voor de behandeling van overdosering.

Bijwerkingen

Bijwerkingen veroorzaakt door cefixime zijn gering en treden zelden op. De volgende overtredingen zijn mogelijk:

Van het zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, dysforie, hyperactiviteit.

Aan de kant van het gehoorapparaat en het vestibulaire apparaat: gehoorverlies.

Van de kant van het ademhalingssysteem: kortademigheid.

Van het bloed en lymfestelsel: eosinofilie, granulocytopenie, leukopenie, trombocytopenie, trombocytose, neutropenie, hemolytische anemie, hypoprothrombinemie (bloedingen en blauwe plekken zonder aanwijsbare reden), tromboflebitis, verlenging van trombine en protrombinetijd, agranulocytose.

Op het gedeelte van het spijsverteringskanaal: maagkrampen en darmen, buikpijn, diarree *, misselijkheid, braken, candidiasis van het mondslijmvlies, pseudomembraneuze colitis, droge mond, dyspepsie, flatulentie, struma, zelden - stomatitis, glossitis.

Metabolisme: anorexia.

Vanaf het spijsverteringsstelsel: hepatitis, cholestase, voorbijgaande verhoging van levertransaminasen en alkalische fosfatase, hyperbilirubinemie, geelzucht, ikterichnost sclera, huid ikterichnost.

Van de kant van de nieren en urinewegen: acuut nierfalen, inclusief interstitiële nefritis als de belangrijkste pathologische aandoening, hematurie.

Door het immuunsysteem van de huid en onderhuids weefsel: overgevoeligheidsreacties, waaronder uitslag, pruritus, angio-oedeem, anafylactische shock, anafylactische reacties; reacties zoals serumziekte; Geneesmiddelgeïnduceerde met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) zwelling van het gezicht, roodheid, uitslag, erythema multiforme en Stevens-Johnson syndroom, serumziekte, purpura, artralgie, koorts.

Huid: maculopapulaire huiduitslag en blaasjes, schimmel dermatitis, afschilfering van het epitheel, droge huid, haaruitval, zonnebrand, toxische epidermale necrolyse.

Infecties en invasies: vaginale candidiasis (vaginale jeuk of afscheiding).

Gevallen van diarree na toediening van cefixime kunnen in verband worden gebracht met Clostridium difficile.

Gegevens van laboratoriumparameters: de meeste laboratoriumveranderingen zijn van voorbijgaande aard en hebben geen klinische betekenis. Er kan een toename van bloedureum zijn, een toename van serumcreatinine, valspositieve resultaten van de Coombs-test en een positieve reactie op ketonen in de urine is mogelijk in tests met nitroprusside, maar niet met nitrofericyanide. Het gebruik van cefixime kan leiden tot vals-positieve tests voor glucose in de urine, dus u moet enzymtests, veranderingen in lever- en niertests gebruiken.

Algemene aandoeningen: zweten, vermoeidheid, zwakte, ontsteking van de slijmvliezen.

* Diarree wordt meestal geassocieerd met het gebruik van het medicijn in hoge doses. Gevallen van matige tot ernstige diarree zijn gemeld; in dit geval is stopzetting van de therapie gerechtvaardigd. Als ernstige diarree optreedt, moet cefixime worden gestaakt.

Houdbaarheid

3 jaar (ongeopende fles).

Na de bereiding wordt de gerede suspensie gedurende 14 dagen bewaard in de koelkast.

Cefixime - officiële * gebruiksaanwijzing

INSTRUCTIES
bij medisch gebruik van het medicijn

Registratienummer:

Handelsnaam: Ceforal Solutab

INN of groepnaam: Cefixime

Doseringsformulier:

structuur
1 tablet bevat:
Werkzaam bestanddeel: cefixime - 400 mg (in de vorm van cefixime trihydrate 447,7 mg)
Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, weinig gesubstitueerde giproloza, colloïdaal siliciumdioxide, povidon, magnesiumstearaat, calcium saccharinaat triseskvigidrat, aardbeiensmaak (FA PV 15757 en 4284), de kleurstof "Yellow sunset" (E110).

Beschrijving: langwerpige tablet met een bleekoranje kleur met aan beide zijden een risico, met de geur van aardbeien.

Farmacotherapeutische groep:

ATX-code: [J01DD08]

Farmacologische eigenschappen

farmacodynamiek:
Werkingsmechanisme
Semisynthetisch antibioticum uit de groep van cefalosporines van de derde generatie voor orale toediening. Heeft een bactericide effect. Het werkingsmechanisme is geassocieerd met remming van de synthese van de bacteriële celwand. Cefixime is resistent tegen β-lactamase, geproduceerd door vele gram-positieve en gram-negatieve bacteriën.
Spectrum van antimicrobiële activiteit
In de klinische praktijk en in vitro werkzaamheid van cefixim bevestigde infecties veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
Cefixime heeft ook activiteit in vitro tegen Gram-positieve Streptococcus agalactiae en Gram-negatieve bacteriën, sn, kiem, Protein vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella, sn, en Hrypophilus, Pasteurella multocida, Providencia spp.
Om een ​​drug resistente Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, de meeste stammen van Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (inclusief methicilline-resistente stammen), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

farmacokinetiek:
absorptie
Wanneer de opname biologische beschikbaarheid 40-50% is en niet afhankelijk is van voedselinname. Maximale plasmaconcentratie (C_max) Bij volwassenen na orale toediening in een dosis van 400 mg wordt bereikt 3-4 uur en is 2,5-4,9 g / ml, na een dosis van 200 mg - 1,49-3,25 g / ml. Voedselinname op de absorptie van het geneesmiddel uit het maagdarmkanaal heeft geen significant effect.
distributie
Het distributievolume met de introductie van 200 mg cefixime was 6,7 liter, terwijl het een evenwichtsconcentratie bereikte van 16,8 liter. Ongeveer 65% van cefixime bindt zich aan plasmaproteïnen. Cefixime creëert de hoogste concentraties in urine en gal. Cefixime dringt de placenta binnen. Cefixime-concentratie in het bloed van de navelstreng bereikte ⅙-½ geneesmiddelconcentratie in het bloedplasma van de moeder; in de moedermelk is het medicijn niet bepaald.
Metabolisme en uitscheiding
De eliminatiehalfwaardetijd bij volwassenen en kinderen is 3-4 uur Cefixime wordt niet gemetaboliseerd in de lever; 50-55% van de geaccepteerde dosis wordt onveranderd uitgescheiden in de urine binnen 24 uur. Ongeveer 10% van cefixime wordt uitgescheiden in de gal.
Farmacokinetiek in speciale klinische situaties
In de aanwezigheid van nierfalen bij een patiënt kan verwachten een toename van de halfwaardetijd en dus een hogere concentratie van het geneesmiddel in het plasma en vertragen de eliminatie door de nieren. Bij patiënten met een creatinineklaring van 30 ml / min met 400 mg cefixim toeneemt halfwaardetijd 7-8 uur, de gemiddelde maximale plasmaconcentratie 7,53 ug / ml en de urinaire excretie per 24 uur -5,5%. Bij patiënten met cirrose van de lever neemt de halfwaardetijd toe tot 6,4 uur, de tijd om de maximale concentratie te bereiken (TC_max) - 5,2 uur; tegelijkertijd neemt de proportie van het medicijn geëlimineerd door de nieren toe. C_max en het gebied onder de farmacokinetische curve verandert niet.

Indicaties voor gebruik
Infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:

• streptokokken tonsillitis en faryngitis;
• sinusitis;
• acute bronchitis;
• exacerbatie van chronische bronchitis;
• acute otitis media;
• ongecompliceerde urineweginfecties;
• ongecompliceerde gonorroe;
• shigellosis.

Contra

• overgevoeligheid voor cefixime of geneesmiddelcomponenten;
• overgevoeligheid voor cefalosporinen of penicillines;
• niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen met chronisch nierfalen en bij kinderen die minder dan 25 kg wegen in deze doseringsvorm

Met zorg
Oudere leeftijd, nierfalen, colitis (in de geschiedenis), zwangerschap.

Zwangerschap en borstvoeding
Het gebruik van het geneesmiddel Ceforal Solutab tijdens de zwangerschap is mogelijk in het geval dat het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus. Indien nodig moet het gebruik van het geneesmiddel tijdens borstvoeding worden gestaakt.

Dosering en toediening
Voor volwassenen en kinderen met een gewicht van meer dan 50 kg is de dagelijkse dosis 400 mg in één of twee doses.
Voor kinderen met een gewicht van 25-50 kg wordt het medicijn toegediend in een dosis van 200 mg per dag in één dosis.
De tablet kan worden ingeslikt met een voldoende hoeveelheid water of verdund in water en de resulterende suspensie onmiddellijk na bereiding drinken. Het medicijn kan ongeacht de maaltijd worden ingenomen.
De duur van de behandeling hangt af van de aard van het verloop van de ziekte en het type infectie. Na het verdwijnen van de symptomen van infectie en / of koorts, is het raadzaam om het middel tenminste 48-72 uur te blijven gebruiken.
Het verloop van de behandeling van infecties van de luchtwegen en de LOR-organen is 7-14 dagen.
Voor tonsillofaryngitis veroorzaakt door Streptococcus pyogenes moet de behandeling minimaal 10 dagen duren.
Met ongecompliceerde gonorroe wordt het medicijn eenmaal in een dosis van 400 mg voorgeschreven.
In ongecompliceerde infecties van de lagere urinewegen bij vrouwen geneesmiddel kan worden toegediend gedurende 3-7 dagen in ongecompliceerde infecties van de bovenste urinewegen bij vrouwen - 14 dagen.
Bij ongecompliceerde infecties van de bovenste en onderste urinewegen bij mannen is de behandelingsduur 7-14 dagen.
In geval van een gestoorde nierfunctie wordt de dosis vastgesteld, afhankelijk van de indicator van de creatinineklaring in het serum. Voor creatinineklaring van 21-60 ml / min of bij patiënten die hemodialyse ondergaan, wordt aanbevolen om andere doseringsvormen van het geneesmiddel te gebruiken vanwege de noodzaak om de dagelijkse dosis met 25% te verminderen. Met een creatinineklaring van 20 ml / min of minder of bij patiënten die peritoneale dialyse ondergaan, dient de dagelijkse dosis met 2 maal te worden verlaagd.

Bijwerkingen
Bijwerkingen worden geclassificeerd op basis van de frequentie van de gemelde gevallen:
Heel vaak: (> 10%); vaak (1-10%); niet vaak (0,1-1%); zelden (0,01-0,1%); zeer zelden (van de kant van het bloedsysteem en de bloedvormende organen:
Zeer zelden: voorbijgaande leukopenie, agranulocytose, pancytopenie, trombocytopenie of eosinofilie. Er waren geïsoleerde gevallen van stollingsstoornissen.
Allergische reacties:
Zelden: allergische reacties (bijvoorbeeld urticaria, jeukende huid).
Zeer zelden: syndroom van Lyell (in dit geval moet het geneesmiddel onmiddellijk worden geannuleerd); Andere allergische reacties die gepaard gaan met sensibilisatie zijn drugskoorts, serummissiesyndroom, hemolytische anemie en interstitiële nefritis. Met de ontwikkeling van anafylactische shock, worden epinefrine, systemische glucocorticosteroïden en antihistaminica toegediend.
Van het zenuwstelsel:
Niet vaak: hoofdpijn, duizeligheid, dysforie.
Reacties van het spijsverteringsstelsel: vaak: buikpijn, spijsverteringsstoornissen, misselijkheid, braken en diarree.
Zeer zelden: pseudomembraneuze colitis.
Van het hepatobiliaire systeem:
Zelden: verhoging van het niveau van alkalische fosfatase en transaminasen.
Zeer zelden: geïsoleerde gevallen van hepatitis en cholestatische geelzucht.
Van het genito-urinaire systeem:
Zeer zelden: een lichte toename van de creatinineconcentratie in het bloed, hematurie.

overdosis
Wanneer het wordt ingenomen in een dosis die het maximale dagelijkse dosis overschrijdt, is het mogelijk om de frequentie van de bovengenoemde dosisafhankelijke bijwerkingen te verhogen.
Behandeling: maagspoeling; behandel symptomatische en ondersteunende therapie. Hemodialyse en peritoneale dialyse zijn niet effectief.

Interactie met andere drugs
Blokkers tubulaire uitscheiding (probenecide, etc.) van cefixim langzame eliminatie via de nieren, wat kan leiden tot de symptomen van een overdosis.
Cefixime verlaagt de protrombinecijfer index, verhoogt het effect van indirecte anticoagulantia.
Bij gelijktijdig gebruik van cefixime met carbamazepine werd een verhoging van de plasmaconcentratie van de laatste waargenomen; in dergelijke gevallen is het raadzaam om therapeutische geneesmiddelen te monitoren.

Speciale instructies
Vanwege de mogelijkheid van kruisallergische reacties met penicillines, wordt aanbevolen de geschiedenis van patiënten zorgvuldig te evalueren. Als er een allergische reactie optreedt, moet het gebruik van het geneesmiddel onmiddellijk worden gestaakt.
Met langdurig gebruik van het medicijn kan de normale microflora van de darm worden verstoord, wat kan leiden tot overmatige reproductie van Clostridium difficile en de ontwikkeling van pseudomembraneuze colitis. Wanneer milde vormen van antibiotica-geassocieerde diarree verschijnen, is het meestal voldoende om te stoppen met het gebruik van het medicijn. In meer ernstige vormen wordt een correctieve behandeling aanbevolen (bijvoorbeeld orale toediening van vancomycine 250 mg 4 maal per dag). Geneesmiddelen tegen diarree die de gastro-intestinale motiliteit remmen, met de ontwikkeling van pseudomembraneuze colitis zijn gecontra-indiceerd.
Bij geneesmiddel Tseforal Soljutab gelijktijdig met aminoglycosiden, polymyxine B, natrium kolistimetatom "loop" diuretica (furosemide, ethacrynezuur) in hoge dosis noodzakelijk nauwlettend nierfunctie. Na langdurige behandeling met Ceforal Solutab moet de toestand van de hematopoëse-functie worden gecontroleerd.
Dispergeerbare tabletten mogen alleen in water worden opgelost. Tijdens de behandeling zijn een vals-positieve directe Coombs-reactie en een vals-positieve reactie van urine op glucose mogelijk bij gebruik van sommige testsystemen voor een snelle diagnose.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en met mechanismen te werken
Onderzoek naar de effecten van het geneesmiddel Ceforal Solutab op het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te sturen, werd niet uitgevoerd. Vanwege mogelijke bijwerkingen (bijv. Duizeligheid), is voorzichtigheid geboden.

Formulier vrijgeven
Dispergeerbare tabletten 400 mg V 1, 5, 7 tabletten in een blister van PVC-aluminiumfolie.
1 blisterverpakking van 1, 5, 7 tabletten of 2 blisters van 5 tabletten, samen met instructies voor gebruik in een kartonnen doos.

Opslagcondities
Bewaar bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° С. Buiten het bereik van kinderen houden.

Houdbaarheid
3 jaar.
Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.